Tamiflu® 75mg kapsula, tvrda

UPUTSTVO ZA LEK

Tamiflu

75 mg, kapsule, tvrde

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Tamiflu i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tamiflu

Kako se uzima lek Tamiflu

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Tamiflu

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Tamiflu i čemu je namenjen

Lek Tamiflu se koristi za

lečenje gripa

influence kod odraslih, adolescenata, dece i odojčadi

uključujući novorođenčad rođenu u terminu. Može se koristiti kada imate simptome gripa, a poznato je da virus gripa kruži u Vašoj zajednici.

Lek Tamiflu se takođe može propisivati za odrasle, adolescente, decu i odojčad stariju od godinu dana, za

prevenciju gripa

čemu se odlučuje od slučaja do slučaja, na primer ako ste bili u kontaktu sa osobom

koja ima grip.

Lek Tamiflu se može propisivati i kod odraslih, adolescenata, dece i odojčadi uključujući novorođenčad

rođenu u terminu

preventivno

pod specijalnim okolnostima, na primer, u slučaju opšte epidemije gripa

pandemije gripa i kada sezonska vakcina protiv gripa ne pruža dovoljnu zaštitu.

Lek Tamiflu sadrži

koji pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori neuraminidaze. Ovi

lekovi sprečavaju da se virus gripa širi u organizmu. Oni pomažu da se simptomi koji nastaju od infekcije virusom gripa ublaže ili spreče.

Influenca, koja se obično naziva grip, je infekcija izazvana virusom. Znaci gripa često uključuju nagli porast telesne temperature više od 37,8 °C, kašalj, curenje ili zapušenost nosa, glavobolju, bol u mišićima i izrazitumor. Ovi simptomi mogu takođe da budu izazvani i drugim infekcijama, osim gripa. Prava infekcija gripom nastaje samo tokom godišnjih epidemija u vreme kada se virus gripa širi u lokalnoj zajednici. Izvan perioda epidemija, ovi simptomi slični gripu će uglavnom biti izazvani drugim vrstama bolesti.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tamiflu

Lek Tamiflu ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični

preosetljivi na oseltamivir ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka

navedene u odeljku 6.

Obratite se Vašem lekaru

ako se ovo odnosi na Vas.

Nemojte uzimati lek Tamiflu.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek Tamiflu:

ako ste alergični na druge lekove,

ako imate problema sa bubrezima. U tom slučaju, možda će biti potrebno da se prilagodi doza.

ako imate teške zdravstvene probleme koji zahtevaju hitnu hospitalizaciju,

ako imate oslabljen imunski sistem,

ako imate hronično oboljenje srca ili pluća.

Tokom lečenja lekom Tamiflu,

odmah obavestite Vašeg lekara

ako primetite promene u ponašanju ili raspoloženju

neuropsihijatrijske događaje

naročito kod

dece i adolescenata. Ovo mogu biti znaci retkih, ali ozbiljnih neželjenih dejstava.

Lek Tamiflu nije vakcina protiv gripa.

Lek Tamiflu nije vakcina: ovaj lek leči infekciju ili sprečava širenje virusa gripa. Vakcinom se stvaraju antitela protiv virusa. Lek Tamiflu neće promeniti efektivnost vakcine protiv gripa i ako ste dobili vakcinu protiv gripa, lekar može da Vam propiše i lek Tamiflu.

Drugi lekovi i Tamiflu

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Ovo uključuje i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. Sledeći lekovi su od posebnog značaja: - hlorpropamid koristi se za lečenje dijabetesa, - metotreksat koristi se npr. za lečenje reumatoidnog artritisa, - fenilbutazon koristi se za lečenje bola i zapaljenja,

- probenecid koristi se za lečenje gihta.

Trudnoća i dojenje

Morate obavestiti svog lekara ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću kako bi lekar mogaoda odluči da li je lek Tamiflu odgovarajući lek za Vas.

Dejstva na odojčad nisu poznata. Morate obavestiti svog lekara ako dojite kako bi lekar mogao da odluči da li je lek Tamiflu odgovarajući lek za Vas.

Obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Tamiflu nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Tamiflu sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po kapsuli, odnosno suštinski je bez natrijuma.

3. Kako se uzima lek Tamiflu

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Uzmite lek Tamiflu što pre, najbolje u roku od dva dana od prve pojave simptoma gripa.

Preporučene doze

Za lečenje gripa

uzmite dve doze dnevno. Obično se jedna doza uzima ujutru, a jedna uveče.

Važno je da

terapija traje 5 dana

čak iako ubrzo počnete da se osećate bolje.

Kod pacijenata sa oslabljenim imunskim sistemom lečenje treba nastaviti tokom 10 dana.

Za prevenciju gripa ili posle kontakta sa zaraženom osobom

uzimajte jednu dozu dnevno tokom 10

dana. Najbolje je lek uzimati ujutru uz doručak.

posebnim okolnostima, kao što je velika rasprostranjenost gripa ili kod pacijenata sa oslabljenim imunskim sistemom, lečenje treba nastaviti najduže do 6 ili 12 nedelja.

Preporučena doza se određuje na osnovu telesne mase pacijenta.

Morate da koristite onu količinu

kapsula ili oralne suspenzije koju Vam je propisao lekar.

Odrasli i adolescenti uzrasta od 13 godina i stariji

Telesna masa

Lečenje gripa:

Lečenja gripa pacijenti sa oslabljenim imunskim sistemom:

tokom 10 dana*

Prevencija gripa:

tokom 10 dana

više od 40 kg

75 mg** dva puta dnevno

75 mg** dva putadnevno

Kod pacijenata sa oslabljenim imunskim sistemom lečenje traje 10 dana.** 75 mg se može dobiti uzimanjem jedne kapsule od 30 mg i jedne kapsule od 45 mg

Deca uzrasta od 1 do 12 godina

Telesna masa

Lečenje gripa:

Lečenja gripapacijenti sa oslabljenim imunskim sistemom:

tokom 10 dana*

Prevencija gripa:

tokom 10 dana

Od 10 do 15 kg

30 mg dva puta dnevno

30 mg dva puta dnevno

30 mg jednom dnevno

Više od 15 kg do 23 kg

45 mg dva puta dnevno

dva puta

45 mg jednom dnevno

Više od 23 kg do 40 kg

60 mg dva puta dnevno

60 mg dva puta dnevno

60 mg jednom dnevno

Više od 40 kg

dva puta dnevno

dva puta

Kod dece sa oslabljenim imunskim sistemom lečenje traje 10 dana.** 75 mg se može dobiti uzimanjem jedne kapsule od 30 mg i jedne kapsule od 45 mg

Odojčad mlađa od 1 godine 0-12 meseci

Primena leka Tamiflu kod odojčadi mlađe od 1 godine radi sprečavanja gripa tokom pandemije gripa treba da se zasniva na proceni lekara nakon razmatranja potencijalne koristi u odnosu na potencijalni rizik zaodojče.

Telesna masa

Lečenje gripa:

Lečenja gripa pacijenti sa oslabljenim imunskim sistemom:

tokom 10 dana*

Prevencija gripa:

tokom 10 dana

kg do 10+ kg

mg/kg telesne mase**, dva puta dnevno

dva puta

*Kod odojčadi sa oslabljenim imunskim sistemom lečenje traje 10 dana.**mg/kg = miligram po svakom kilogramu telesne mase odojčeta. Na primer: ukoliko šestomesečna beba ima 8 kg, doza je 8 kg x 3 mg/kg = 24 mg

Način primene

Progutajte cele kapsule sa vodom. Nemojte da lomite ili žvaćete kapsule.

Lek Tamiflu možete uzeti sa hranom ili bez nje, ali uzimanje sa hranom smanjuje mogućnost mučnine ili povraćanja.

Osobe koje ne mogu da progutaju kapsule

mogu uzeti tečni oblik leka,

Tamiflu, oralna suspenzija

Ukoliko Vam treba lek Tamiflu, oralna suspenzija, ali taj oblik nije dostupan u apoteci, možete napraviti tečni oblik leka Tamiflu iz ovih kapsula. Vidite odeljak

Pravljenje tečnog oblika leka Tamiflu kod kuće

Ako ste uzeli više leka Tamiflu nego što treba

Prekinite sa uzimanjem leka Tamiflu i odmah se obratite lekaru ili farmaceutu.U većini slučajeva predoziranja, korisnici leka nisu prijavili neželjena dejstva. Kada su prijavljena neželjena dejstva, ona su bila slična onim koja se javljaju pri normalnim dozama leka, kao što je opisano u odeljku 4.

Predoziranje je prijavljeno sa većom učestalošću kada se lek Tamiflu davao deci u odnosu na odrasle i adolescente. Potreban je oprez kada se priprema tečni oblik leka Tamiflu za decu i kada se primenjuju lek Tamiflu, kapsule i tečni oblik leka Tamiflu deci.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Tamiflu

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu kapsulu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Tamiflu

Nema neželjenih dejstava kada se prekine sa uzimanjem leka Tamiflu. Ali ako lek Tamiflu prestanete da uzimate pre nego što Vam je to lekar savetovao, simptomi gripa se mogu ponovo javiti. Uvek završite celu terapiju koju Vam je lekar propisao.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek. Mnoga od sledećih neželjenih dejstava mogu takođe biti i posledica gripa.

Sledeća ozbiljna neželjena dejstva su prijavljena retko nakon stavljanja oseltamivira u promet:

anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije: teške alergijske reakcije sa oticanjem lica i kože, osipompraćenim svrabom, padom krvnog pritiska i otežanim disanjem,

poremećaji jetre fulminantni hepatitis, poremećaj funkcije jetre i žutica: žuto prebojenost kože i beonjača, promena boje stolice, promene ponašanja,

angioneurotski edem: iznenadno jako oticanje kože, uglavnom u području glave i vrata, uključujući oči i jezik, sa otežanim disanjem,

Stevens-Johnson

-ov sindrom i toksična epidemalna nekroliza: komplikovana alergijska reakcija koja

može biti opasna po život, teško zapaljenje spoljašnjeg, a možda i unutrašnjeg sloja kože, koje počinje sa groznicom, bolom u grlu i zamorom, osip po koži koji se razvija u plikove, ljuštenje većih područja kože, moguće otežano disanje i nizak krvni pritisak,

gastrointestinalno krvarenje: produžena krvarenja iz debelog creva ili pljuvanje krvi,

neuropsihijatrijski poremećaji, opisani u nastavku.

Ako primetite neki od ovih simptoma, odmah zatražite medicinsku pomoć.

Najčešća veoma česta i česta prijavljena neželjena dejstva leka Tamiflu su mučnina, povraćanje, bol u stomaku, nelagodnost u stomaku, glavobolja i bol. Ova neželjena dejstva se uglavnom javljaju posle prve doze ovog leka i obično će prestati kada se lečenje nastavi. Učestalost ovih dejstava se smanjuje ako se lek uzima sa hranom.

Retka, ali ozbiljna neželjena dejstva leka: odmah zatražite medicinsku pomoć

mogu da se jave kod

najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek.

toku lečenja lekom Tamiflu, prijavljeni su retki događaji koji uključuju:

konvulzije i delirijum, uključujući promenu nivoa svesti,

konfuziju, promenu ponašanja,

deluzije, halucinacije, uznemirenost, teskobu, noćne more.

Ovi događaji su prijavljeni prvenstveno kod dece i adolescenata i često su iznenada počinjali i brzo prolazili. U nekoliko slučajeva su doveli do samopovređivanja, ponekad sa smrtnim ishodom. Ovakvi neuropsihijatrijski događaji su takođe prijavljeni i kod pacijenata obolelih od gripa koji nisu uzimali lek Tamiflu.

Pacijente, posebno decu i adolescente, treba pažljivo pratiti kako bi se uočile gore opisane promeneponašanja.

Ako primetite neki od ovih simptoma

posebno kod mlađih osoba,

odmah zatražite medicinsku pomoć.

Odrasli i adolescenti uzrasta od 13 godina i stariji

Veoma česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

infekcija virusom herpesa,

povišena telesna temperatura,

bol u esktremitetima,

curenje iz nosa,

problemi sa spavanjem,

bol u trbuhu,

nadutost gornjeg dela trbuha,

infekcije gornjih disajnih puteva zapaljenje nosa, grla i sinusa,

nelagodnost u stomaku,

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

alergijske reakcije,

poremećaj svesti,

srčane aritmije,

blagi do teški poremećaji funkcije jetre,

reakcije na koži zapaljenje kože, crvenilo, svrab, osip, perutanje kože.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek

trombocitopenija smanjen broj krvnih pločica,

poremećaji vida.

Deca uzrasta od 1 do 12 godina

Veoma česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

začepljen nos,

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

konjunktivitis crvenilo očiju i iscedak ili bol u oku,

zapaljenje uha i ostali poremećaji uha,

curenje iz nosa,

bol u stomaku,

nadutost gornjeg dela trbuha,

želudačne tegobe.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

zapaljenje kože,

poremećaj timpaničke membrane bubne opne.

Odojčad mlađa od 1 godine

Prijavljena neželjena dejstva kod odojčadi uzrasta od 0 do 12 meseci su uglavnom slični neželjenim dejstvima prijavljenim kod starije dece uzrasta od 1 godine i starijih. Dodatno su prijavljeni proliv i pelenski osip.

Ako neko od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da obavestite svog lekara ili farmaceuta. Međutim,

ako ste Vi ili Vaše dete često bolesni,

ako se simptomi gripa pogoršavaju ili ako groznica potraje, obavestite lekara što je pre moguće.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Tamiflu

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Tamiflu posle isteka roka upotrebe naznačenog na kartonskoj kutiji i blisteru nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25

Čuvanje u apoteci pripremljene suspenzije:Suspenzija je stabilna 10 dana kada se čuva na temperaturi do 25 °C.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Tamiflu

Aktivna supstanca je oseltamivir-fosfat. Jedna kapsula, tvrda sadrži 75 mg oseltamivira u oblikuoseltamivir-fosfata.

Pomoćne supstance su:

Sadržaj kapsule:

skrob kukuruzni, preželatinizovan; talk; povidon; kroskarmeloza-natrijum;

natrijum-stearilfumarat;

Omotač kapsule:

želatin; gvožđeIII-oksid, žuti E172; gvožđeIII-oksid, crveni E172;

gvožđeIII-oksid, crni E172; titan-dioksid E171;

Mastilo za štampu:

šelak; titan-dioksid E171;

FD&C Blue 2/indigo carmine aluminium lake

Kako izgleda lek Tamiflu i sadržaj pakovanja

Tvrda kapsula se sastoji od sivog neprovidnog tela sa natpisom „ROCHE” i svetložute neprovidne kape sanatpisom „75 mg”. Natpisi su plave boje.

Unutrašnje pakovanje leka je troslojni blister PVC/PE/PVDC, zatvoren aluminijumskom folijom sa 10 kapsula, tvrdih.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister ukupno 10 kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:ROCHE DOO BEOGRAD,Vladimira Popovića 8a, Beograd – Novi Beograd

Proizvođač:1. F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD,Viaduktstrasse 33, Bazel, Švajcarska2. F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Wurmisweg, Kaiseraugst, Švajcarska

štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Avgust, 2022.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-03604-21-001 od 30.08.2022.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacije za korisnika

Za osobe koje ne mogu da progutaju kapsule,

uključujući veoma malu decu, postoji tečni oblik leka,

Tamiflu, oralna suspenzija.

Ako Vam je potreban tečni oblik leka, ali on nije dostupan, suspenzija može biti pripremljena u apoteci iz leka Tamiflu, kapsule videti

Informacije namenjene zdravstvenim stručnjacima

Preporučuje se primena

preparata pripremljenog u apoteci.

Ukoliko ni preparat pripremljen u apoteci nije dostupan, možete pripremiti tečni oblik leka Tamiflu iz ovih kapsula kod kuće.

Doza je ista za lečenje ili prevenciju gripa. Razlika je u tome koliko se često lek daje.

Priprema tečnog oblika leka Tamiflu kod kuće

Kada je dostupna odgovarajuća jačina kapsula

za dozu koja je potrebna dozu od 75 mg,

otvorićete kapsulu i njen sadržaj promešati sa jednom kafenom kašičicom ili manje prikladne zaslađene hrane. To je najčešće pogodno za decu stariju od 1 godine.

Vidite prethodna uputstva.

Kada su potrebne manje doze,

pravljenje tečnog oblika leka Tamiflu zahteva dodatne korake. Ovo

je pogodno za mlađu decu i odojčad: njima je obično potrebna doza leka Tamiflu manja od 30 mg.

Vidite uputstva u nastavku.

Odrasli, adolescenti uzrasta od 13 godina i stariji, i deca telesne mase 40 kg i više

Da biste pripremili dozu od 75 mg, potrebno Vam je

jedna kapsula leka Tamiflu od 75 mg

oštre makaze

jedna mala činija

kafena kašičica kašičica od 5 mL

slatka hrana

da sakrije gorak ukus praška.

To može biti: čokoladni sirup ili sirup od trešnje, dezertni preliv, kao što je preliv od karamele iličokolade. Možete pripremiti i zaslađenu vodu tako što ćete pomešati kašičicu vode sa tri četvrtine ¾kašičice šećera.

Korak 1: Proverite da li je doza odgovarajuća

Da biste pronašli odgovarajuću količinu leka koju treba primeniti, pronađite telesnu masu pacijenta na levoj strani tabele. Zatim pogledajte u desnu kolonu kako biste videli broj kapsula koji Vam je potreban da biste pacijentu dali jednu dozu. Doza je ista, bilo za lečenje bilo za prevenciju gripa.

Tamiflu, kapsula

doza od 75 mg

Treba da koristite samo kapsule od 75 mg za dozu od 75 mg. Ne pokušavajte da pripremite dozu od 75 mg korišćenjem sadržaja kapsula od 30 mg ili 45 mg.

Telesna masa

Doza leka Tamiflu

Broj kapsula

40 kg i više

Nije za decu čija je telesna masa manja od 40 kg

Potrebno je da pripremite dozu manju od 75 mg za decu čija je telesna masa manja od 40 kg.

Korak 2: Pažljivo sipajte sav prašak u činiju

kapsulu od 75 mg

uspravno iznad jedne činije i pažljivo odsecite zaobljeni vrh makazama. Sipajte

sav prašak u posudu.Budite pažljivi sa praškom jer može da iritira kožu i oči.

Korak 3: Zasladite prašak i dajte dozu

Dodajte malo zaslađene hrane ne više od jedne kafene kašičice prašku u činiji. Ovo će poboljšati gorak ukus praška leka Tamiflu.Dobro izmešajte mešavinu.

Dajte

sav sadržaj

posude pacijentu.

Ako je ostalo malo mešavine

činiji, isperite je sa malom količinom vode i dajte pacijentu da sve popije.

Ponovite ovaj postupak svaki put kada treba da date lek.

Odojčad mlađa od 1 godine i deca telesne mase manje od 40 kg

Za pripremu manje pojedinačne doze, potrebno Vam je:

jedna kapsula leka Tamiflu od 75 mg

oštre makaze

dve male činije

jedan veliki oralni dozator špric

da odmerite vodu – špric zapremine 5 mL ili 10 mL

jedan mali oralni dozator špric

sa podeocima od 0,1 mL, da date dozu leka

jedna kafena kašičica kašičica od 5 mL

slatka hrana

da sakrije gorak ukus praška leka Tamiflu.

To može biti čokoladni sirup ili sirup od trešnje, dezertni preliv, kao što je: preliv od karamele iličokolade.

Možete pripremiti i zaslađenu vodu tako što ćete pomešati kašičicu vode sa tri četvrtine ¾ kašičicešećera.

Korak 1: Pažljivo sipajte sav prašak u činiju

kapsulu od 75 mg

uspravno iznad jedne od činija i pažljivo odsecite zaobljeni vrh makazama. Budite

pažljivi sa praškom jer može da iritira kožu i oči.Sipajte sav prašak u posudu, bez obzira koju dozu pripremate.Doza je ista bilo da je namenjena za lečenje bilo za prevenciju gripa.

Korak 2: Dodajte vodu da biste razblažili lek

Uzmite veliki dozator i izmerite 12,5 mL vode.

Dodajte vodu prašku u činiji.

Mešajte sadržaj kafenomkašičicom oko 2 minuta.

Ne brinite ako se sav prašak nije rastvorio. Nerastvorni deo praška čine samo neaktivne supstance.

Korak 3: Odaberite pravu količinu za telesnu masu Vašeg deteta

Nađite telesnu masu deteta sa leve strane tabele.

Kolona sa desne strane tabele pokazuje koliko tečne mešavine treba da izvučete.

Odojčad mlađa od 1 godine uključujući novorođenčad rođena u terminu

Telesna masa deteta

Koliko mešavine treba da uvučete u špric

10 kg ili više

Deca uzrasta 1 godine ili starija, telesne mase manje od 40 kg

Telesna masa deteta

Koliko mešavine treba da uvučete u špric

Korak 4: Izvucite tečnu mešavinu

Budite sigurni da ste uzeli pravu veličinu šprica.Izvucite tačnu količinu tečne mešavine iz prve činije.Izvucite je pažljivo tako da ne bude vazdušnih mehurića.Pažljivo istisnite tačnu dozu u drugu činiju.

Korak 5: Zasladite i dajte detetu

Dodajte malu količinu slatke hrane ali ne više od jedne kafene kašičice u drugu činiju.Ovo će sakriti gorak ukus leka Tamiflu.Dobro promešajte slatku hranu i tečnost leka Tamiflu.

Dajte

ceo sadržaj

druge činije detetu lek Tamiflu, tečna mešavina sa dodatom slatkom hranom.

Ako je nešto ostalo u drugoj činiji

isperite sa malo vode i dajte detetu da sve to popije. Za decu koja ne

mogu da piju iz posude, preostalu tečnost dajte na kašičicu ili koristite bočicu.

Dajte detetu neku tečnost da popije.

Prospite neiskorišćenu količinu tečnosti iz prve činije.

Ponovite ovaj postupak svaki put kada treba da date lek

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Sledeće informacije su namenjene isključivo zdravstvenim stručnjacima:

Pacijenti koji ne mogu da progutaju kapsule

Komercijalno proizveden lek Tamiflu, prašak za oralnu suspenziju, 6 mg/mL je preporučeni oblik leka za pedijatrijsku populaciju i odrasle pacijente koji imaju poteškoća da progutaju kapsule ili kada su potrebne manje doze leka. U slučaju kada prašak za oralnu suspenziju leka Tamiflu nije dostupan, farmaceut može da

pripremi suspenziju 6 mg/mL iz leka Tamiflu, kapsule. Ukoliko suspenzija napravljena u apoteci takođe nije dostupna, pacijenti mogu da naprave suspenziju iz kapsula kod kuće.

Potrebno je obezbediti

oralne dozatore

oralne špriceve odgovarajuće zapremine i sa odgovarajućim

mernim oznakama za primenu suspenzije pripremljene u apoteci, i za postupak pripreme u kućnim uslovima. U oba slučaja, bilo bi poželjno potrebnu zapreminu označiti na špricevima. Za pripremu kod kuće treba obezbediti posebne špriceve za uzimanje tačne količine vode i za odmeravanje potrebne količine mešavine leka Tamiflu-voda. Za merenje 12,5 mL vode treba koristiti špric od 10 mL.

Odgovarajuće veličine špriceva koji se koriste za uzimanje tačne zapremine leka Tamiflu, suspenzije 6 mg/mL su navedene u nastavku.

Odojčad mlađa od 1 godine uključujući novorođenčad rođenu u terminu:

Doza leka Tamiflu

Količina leka Tamiflu,suspenzije

Veličina šprica koju treba koristitipodeoci od 0,1 mL

2,0 mL ili 3,0 mL

2,0 mL ili 3,0 mL

2.0 mL ili 3,0 mL

3,0 mL ili 5,0 mL

Deca uzrasta od 1 godine ili starija, telesne mase manje od 40 kg:

Doza leka

Tamiflu

Količina leka Tamiflu,

suspenzije

Veličina dozatora koji

treba koristiti

podeoci od 0,1 mL

5,0 mL ili 10,0 mL