Taglin® 50mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Taglin

50 mg, tablete

vildagliptin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacijekoje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru

farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju isteznake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskojsestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Taglin i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Taglin

Kako se uzima lek Taglin

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Taglin

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Taglin i čemu je namenjen

Aktivna supstanca leka Taglin, vildagliptin, pripada grupi lekova koji se zovu „oralni antidijabetici“.

Lek Taglin se koristi za terapiju odraslih pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2 šećerna bolest. Primenjujese kada se šećerna bolest ne može kontrolisati samo dijetom ili fizičkom aktivnošću. Pomaže u kontroli vrednosti šećera u krvi. Vaš lekar će Vam propisati lek Taglin ili kao monoterapiju sam ili zajedno sa nekim od drugih lekova za terapiju šećerne bolesti koje ste već uzimali, a koji se nisu pokazali dovoljno efikasnim u kontroli šećerne bolesti.

Dijabetes melitus tip 2 javlja se kada organizam ne može da proizvede dovoljne količine insulina ili kada proizvedeni insulin ne deluje na organizam na uobičajeni način. Takođe se može javiti kada organizam proizvodi previše hormona glukagona.

Insulin je supstanca koja pomaže da se smanji vrednost šećera u krvi, naročito posle obroka. Glukagon je supstanca odgovorna za proizvodnju šećera u jetri, uzrokujući na taj način povećanje vrednosti šećera u krvi. Pankreas stvara obe vrste ovih supstanci.

Kako lek Taglin deluje

Lek Taglin deluje tako što dovodi do većeg stvaranja insulina nego glukagona u pankreasu. Ovo pomaže u kontroli vrednosti šećera u krvi. Dokazano je da ovaj lek smanjuje vrednost šećera u krvi, što može pomoći u sprečavanju komplikacija uzrokovanih šećerne bolesti. Iako sada počinjete da uzimate lek za svoju šećernu bolest, važno je da nastavite sa držanjem dijete i/ili fizičkom aktivnošću koje Vam je preporučeno.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Taglin

Lek Taglin ne smete uzimati:

• ako ste alergični preosetljivi na vildagliptin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6. Ako mislite da ste možda alergični na vildagliptin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Taglin, nemojte uzimati ovaj lek i razgovarajte sa Vašim lekarom.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Taglin:

• ako imate dijabetes melitus tip 1 stanje u kom Vaš organizam ne proizvodi dovoljno insulina ili ako imate stanje koje se zove dijabetesna ketoacidoza,• ako uzimate lek za terapiju šećerne bolesti poznat pod nazivom derivati sulfoniluree Vaš lekar će moždaželeti da smanji Vašu dozu derivata sulfoniluree kada taj lek uzimate zajedno sa lekom Taglin kako bi se izbegle pojave smanjene vrednosti glukoze u krvi [hipoglikemija],• ako imate umereno ili teško oboljenje bubrega treba da uzimate manju dozu leka Taglin,• ako ste na dijalizi,• ako imate oboljenje jetre,• ako imate srčanu slabost,• ako imate ili ste imali oboljenje pankreasa.

Ako ste ranije uzimali vildagliptin, ali ste morali da prekinete zbog oboljenja jetre, ne treba da uzimate ovaj lek.

Oštećenja kože su česta komplikacija šećerne bolesti. Savetuje se pridržavanje uputstvima koja ste dobili od lekara ili medicinske sestre, a koja se tiču nege kože i stopala. Posebna pažnja preporučuje se kod novonastalih plikova ili ulcera kože tokom uzimanja leka Taglin. Ako primetite nešto od navedenog, odmah se obratite svom lekaru.

Testovi za utvrđivanje funkcije Vaše jetre će se sprovoditi pre započinjanja lečenja lekom Taglin, zatim u tromesečnim intervalima tokom prve godine i periodično nakon toga. Ovo se sprovodi kako bi se znaci povećanih vrednosti enzima jetre uočili što je ranije moguće.

Deca i adolescenti

Ne preporučuje se primena leka Taglin kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Drugi lekovi i Taglin

ObavestiteVašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Vaš lekar će možda odlučiti da promeni Vašu dozu leka Taglin ako uzimate neke druge lekove, kao što su:- tiazidi ili drugi diuretici lekovi koji se koriste za izbacivanje viška tečnosti iz organizma,- kortikosteroidi obično se koriste za lečenje zapaljenja,- lekovi za terapiju štitaste žlezde- određeni lekovi koji utiču na nervni sistem.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Ne treba da uzimate lek Taglin tokom trudnoće. Nije poznato da li se lek Taglin izlučuje u majčino mleko. Ako dojite ili planirate da dojite, ne treba da uzimate lek Taglin.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Ako osetite vrtoglavicu za vreme uzimanja leka Taglin, nemojte upravljati vozilima ili rukovati mašinama.

Lek Taglin sadrži laktozu

Lek Taglin sadrži laktozu mlečni šećer. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Taglin

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmacetom.

Koliko leka uzeti i kada

Koliko leka Taglin treba da uzimate zavisi od Vašeg zdravstvenog stanja. Vaš lekar će Vam reći koliko tačno tableta leka Taglin da uzimate. Maksimalna dnevna doza leka je 100 mg.

Uobičajena doza leka Taglin iznosi:

• 50 mg dnevno uzeto kao jedna doza ujutro ako uzimate lek Taglin zajedno sa lekom iz grupe derivatasulfoniluree,• 100 mg vildagliptina dnevno, uzeto kao jedna doza od 50 mg ujutro i jedna doza od 50 mg uveče, ako uzimate samo lek Taglin kao jedini lek, ili ako uzimate lek Taglin u kombinaciji sa metforminom ili sa glitazonom, u kombinaciji sa metforminom i derivatima sulfoniluree, ili u kombinaciji sa insulinoma,• 50 mg dnevno, ujutro, ako imate umereno ili teško oboljenje funkcije bubrega ili ako ste na dijalizi.

Kako uzeti lek Taglin

• Tabletu progutajte celu, sa malo vode.

Koliko dugo da uzimate lek Taglin

• Uzimajte lek Taglin svakog dana onoliko dugo koliko Vam je rekao Vaš lekar. Možda će biti potrebno da uzimate ovaj lek tokom dužeg vremenskog perioda.• Vaš lekar će redovno pratiti Vaše stanje kako bi proverio da li se terapijom postižu željena dejstva.

Ako ste uzeli više leka Taglin nego što treba

Ako ste Vi, ili neko drugi iz Vaše okoline, uzeli više tableta leka Agnis,

odmah se obratite Vašem lekaru

Možda će Vam biti potrebna medicinska pomoć. Ako treba da idete kod lekara ili u bolnicu, ponesite pakovanje leka sa sobom.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Taglin

Ako ste zaboravili da uzmete lek Taglin, uzmite ga čim se setite. Onda uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme. Ako je uskoro vreme da uzmete Vašu sledeću dozu, nemojte uzimati propuštenu dozu. Nemojte uzimati duplu dozu kako biste nadoknadili propuštenu tabletu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Taglin

Nemojte prestati sa uzimanjem leka Taglin osim ako Vam to ne kaže Vaš lekar. Ako imate pitanja o tome koliko dugo treba da uzimate ovaj lek, obratite se svom lekaru.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svihpacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Neki simptomi zahtevaju hitnu medicinsku pomoć:

Prestanite da uzimate lek Taglin i odmah da se obratite svom lekaru ako osetite sledeća neželjena dejstva:• Angioedem retka neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek: simptomi uključuju otok lica, jezika ili grla, otežano gutanje, otežano disanje, iznenadnu pojavu osipa ili plikova, koji mogu da ukazuju na reakciju koja se naziva „angioedem”,• Zapaljenje jetre hepatits retka neželjena dejstva: simptomi uključuju žutu prebojenost kože i očiju, mučninu, gubitak apetita ili tamno prebojen urin, koji mogu da ukazuju na zapaljenje jetre hepatitis,• Zapaljenje pankreasa pankreatitis nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka: simptomi uključuju jak i uporan bol u stomaku, koji se može proširiti na leđa, kao i mučninu i povraćanje.

Ostala neželjena dejstva

Neki pacijenti su imali sledeća neželjena dejstva tokom uzimanja vildagliptina i metformina:

Veoma česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

grlu, curenje nosa, groznica.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

praćen svrabom, drhtanje, glavobolja, vrtoglavica, bol u mišićima, bol u zglobovima, otežano pražnjenje creva, otečene šake, gležnjevi ili stopala edem, pojačano znojenje, povraćanje, bol u želucu i oko želuca bol u trbuhu, proliv, gorušica, mučnina, zamagljen vid.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

porast telesne mase, jeza, slabost, poremećaj seksualne funkcije, veoma smanjene vrednost šećera u krvi, nadutost.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek

zapaljenje pankreasa.

Nakon što je lek stavljen u promet, prijavljena su i sledeća neželjena dejstva:

Učestalost nepoznata ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka: lokalizovano ljuštenjekože ili mehurići, zapaljenje krvnih sudova vaskulitis koja se može ispoljiti osipom kože ili uzdignutim, pljosnatim, crvenim, okruglim mrljama ispod površine kože ili stvaranjem modrica.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ilimedicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijavebsajt:

www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Kako čuvati lek Taglin

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Taglin posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji. Datum isteka roka se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.Nemojte koristiti lek Taglin ako je kutija oštećena ili postoje vidljivi znaci otvaranja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljajuneupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sakomunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Taglin

Aktivna supstanca je vildagliptin.Jedna tableta sadrži: 50 mg vildagliptina.

Pomoćne supstance su:laktoza; celuloza, mikrokristalna; natrijum- skrobglikolat tip A; magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek taglin i sadržaj pakovanja

Bele okrugle tablete.

Taglin, 50 mg, tablete, 2x14:

Unutrašnje pakovanje je Alu/Alu blister OPA/Al/PVC-Al blister koji sadrži 14 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 2 blistera ukupno 28 tableta i Uputstvo za lek.

Taglin, 50 mg, tablete, 4x14:

Unutrašnje pakovanje je Alu/Alu blister OPA/Al/PVC-Al blister koji sadrži 14 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 4 blistera ukupno 56 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD VRAČAR, Brane Crnčevića 5, Beograd

Proizvođač:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Sancaklar Mh. Eski Akcakoca Cad. No. 299, Duzce, Turska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Taglin, tablete, 28 x 50 mg: 000461134 2023 od 01.10.2024.Taglin, tablete, 56 x 50 mg: 000461135 2023 od 01.10.2024.