Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Tadalafil RA chem Pharma na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Tadalafil RA chem Pharma kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Tadalafil RA chem Pharma, 10 mg, film tableteTadalafil RA chem Pharma, 20 mg, film tablete
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Tadalafil RA chem Pharma i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tadalafil RA chem Pharma
Kako se uzima lek Tadalafil RA chem Pharma
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Tadalafil RA chem Pharma
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Tadalafil RA chem Pharma se primenjuje za lečenje erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca. To je stanje u kome muškarac ne može da postigne ili da održi erekciju neophodnu za seksualnu aktivnost. Dokazano je da lek Tadalafil RA chem Pharma značajno popravlja sposobnost postizanja erekcije penisa neophodne za seksualnu aktivnost.
Lek Tadalafil RA chem Pharma sadrži aktivnu supstancu tadalafil koja pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori fosfodiesteraze tipa 5. Nakon seksualne stimulacije lek Tadalafil RA chem Pharmadeluje tako što pomaže opuštanje krvnih sudova u penisu omogućavajući dotok krvi. Rezultat toga je poboljšana erektilna funkcija. Lek Tadalafil RA chem Pharma Vam neće pomoći ukoliko nemate erektilnu disfunkciju. Važno je napomenuti da lek Tadalafil RA chem Pharma ne deluje ako ne postoji seksualna stimulacija. Vama i Vašem partneru će biti potrebna predigra baš kao i u slučaju kada ne koristite lek za erektilnu disfunkciju.
Lek Tadalafil RA chem Pharma ne smete uzimati ako:
ste alergični preosetljivi na tadalafil ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedeneu odeljku 6.
uzimate bilo koji oblik organskih nitrata ili donora azot oksida kao što je amil-nitrit. To je grupa lekova „nitrati“ koja se koristi za terapiju angine pektoris „bol u grudima“. Dokazano je da lek Tadalafil RA chem Pharma pojačava dejstvo ovih lekova. Ukoliko uzimate bilo koji oblik nitrata ili niste sigurni u to, konsultujte se sa svojim lekarom.
imate ozbiljno srčano oboljenje ili ste nedavno, u prethodnih 90 dana, imali srčani udar infarkt miokarda.
ste nedavno u prethodnih 6 meseci, imali moždani udar.
imate nizak krvni pritisak ili nekontrolisan visok krvni pritisak.
ste ikada imali gubitak vida zbog ishemije smanjenog protoka krvi optičkog nerva koja nije posledica zapaljenskog procesa prednje arterije, odnosno oboljenja koje se opisuje kao „infarkt oka“.
ako uzimate riociguat. Ovo je lek koji se koristi za lečenje plućne arterijske hipertenzije tj. povećanog krvnog pritiska u plućima i hronične tromboembolijske plućne hipertenzije tj. povećanog krvnog pritiska u plućima koji se javlja kao posledica krvnih ugrušaka. Pokazalo se da inhibitori PDE5, kao što je lek Tadalafil RA chem Pharma, pojačavaju dejstvo tog leka na smanjenje krvnog pritiska. Ukoliko uzimate riociguat ili niste sigurni da uzimate ovaj lek obavestite o tome svog lekara.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek Tadalafil RA chem Pharma.
Seksualna aktivnost nosi mogući rizik za pacijente sa srčanim oboljenjima zbog toga što dovodi do dodatnog naprezanja Vašeg srca. Ukoliko imate srčanih tegoba, obavezno obavestite svog lekara.
Pre nego što uzmete ovaj lek porazgovarajte sa Vašim lekarom ukoliko imate:
anemiju srpastih ćelija poremećaj crvenih krvnih zrnaca.
multipli mijelom kancer koštane srži.
leukemiju kancer krvnih ćelija.
bilo kakvu deformaciju penisa.
ozbiljnih problema sa jetrom.
teške probleme sa bubrezima.
Nije poznato da li je lek Tadalafil RA chem Pharma efikasan kod pacijenata:
podvrgnutih hirurškoj intervenciji karlice,
kod kojih je odstranjena cela ili deo prostate pri čemu su odstranjeni i nervi prostate radikalna prostatektomija sa uklanjanjem nerava.
Ako osetite iznenadni gubitak ili slabljenje vida, prekinite sa upotrebom leka Tadalafil RA chem Pharma i odmah se obratite svom lekaru.Kod nekih pacijenata koji su uzimali tadalafil primećeno je slabljenje ili iznenadni gubitak sluha. Iako nije utvrđeno da je ovaj događaj direktno povezan sa primenom ovog leka, ukoliko primetite slabljenje ili iznenadni gubitak sluha prestanite sa upotrebom leka Tadalafil RA chem Pharma i odmah se javite svom lekaru.
Lek Tadalafil RA chem Pharma nije namenjen za primenu kod žena.
Deca i adolescenti
Lek Tadalafil RA chem Pharma nije namenjen za upotrebu kod dece i adolescenata ispod 18 godina.
Drugi lekovi i lek Tadalafil RA chem Pharma
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se izdaju bez lekarskog recepta.
Ne smete uzimati lek Tadalafil RA chem Pharma ukoliko već uzimate lekove koji sadrže organske nitrate.
Lek Tadalafil RA chem Pharma može uticati na dejstvo nekih lekova ili oni mogu uticati na to koliko efikasno lek Tadalafil RA chem Pharma deluje. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko već uzimate:
alfa-blokatore koriste se za lečenje visokog krvnog pritiska ili urinarnih simptoma povezanih sa benignom hiperplazijom prostate.
druge lekove za lečenje visokog krvnog pritiska.
inhibitore 5-alfa reduktaze koriste se za lečenje benigne hiperplazije prostate.
lekove kao što je ketokonazol za lečenje gljivičnih infekcija i inhibitore proteaza za lečenjeAIDS ili HIV infekcije.
fenobarbital, fenitoin i karbamazepin lekovi koji se koriste za terapiju epilepsije.
rifampicin, eritromicin, klaritromicin ili itrakonazol.
druge lekove za terapiju erektilne disfunkcije.
Uzimanje leka Tadalafil RA chem Pharma sa pićima i alkoholom
Informacije o uticaju alkohola date su u odeljku 3. Sok od grejpfruta može uticati na to koliko efikasno deluje lek Tadalafil RA chem Pharma i treba ga oprezno koristiti. Obratite se lekaru za dodatne informacije.
Plodnost
Lek Tadalafil RA chem Pharma nije namenjen za upotrebu kod žena!Prilikom primene leka kod pasa primećena je smanjena produkcija semene tečnosti u testisima. Smanjenje količine semene tečnosti je primećeno kod nekih muškaraca. Malo je verovatno da ovi efekti utiču na smanjenje plodnosti.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Vrtoglavica je prijavljena kao neželjena reakcija u toku kliničkih studija kod muškaraca koji su uzimali lek Tadalafil RA chem Pharma. Pre upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama morate uzeti u obzir kako lek Tadalafil RA chem Pharma deluje na Vas.
Lek Tadalafil RA chem Pharma sadrži laktozu
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek Tadalafil RA chem Pharma sadrži natrijum
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma 23 mg po jednoj film tableti, tj. „suštinski je bez natrijuma“.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sigurni proverite sa lekarom ili farmaceutom.
Lek Tadalafil RA chem Pharma, film tablete se primenjuju isključivo oralnim putem i koriste ga samo muškarci. Tabletu progutajte celu sa dovoljno vode. Tablete se mogu uzimati nezavisno od obroka.
Preporučena početna doza
je 10 mg pre planirane seksualne aktivnosti, nezavisno od unosa hrane.
Kod onih pacijenata kod kojih tadalafil 10 mg ne da odgovarajući efekat, može se pokušati sa dozom od 20 mg. Lek Tadalafil RA chem Pharma, film tablete su namenjene za oralnu upotrebu.Može se uzeti najmanje 30 minuta pre seksualne aktivnosti.Lek Tadalafil RA chem Pharam može delovati i do 36 sati nakon uzimanja tablete.
Ne smete uzimati lek Tadalafil RA chem Pharma češće od jednom dnevno. Lek Tadalafil RA chemPharma, film tablete od 10 mg i 20 mg, je namenjen za upotrebu pre predstojeće seksualne aktivnosti i ne preporučuje se kontinuirana svakodnevna upotreba.
Važno je napomenuti da lek Tadalafil RA chem Pharma ne deluje ako izostane seksualna stimulacija. Predigra je neophodna, baš kao i kada se ne uzima lek za erektilnu disfunkciju.
Upotreba alkohola može uticati na Vašu sposobnost da postignete erekciju i može privremeno da Vam snizi krvni pritisak. Ako ste uzeli ili ako planirate da uzmete lek Tadalafil RA chem Pharma izbegavajte preterano konzumiranje alkohola koncentracija alkohola u krvi od 0,08% ili veća pošto može doći do povećanog rizika od vrtoglavice pri ustajanju.
Ako ste uzeli više leka Tadalafil RA chem Pharma nego što treba
Odmah se obratite svom lekaru. Mogu Vam se javiti neželjena dejstva navedena u odeljku 4.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek. Ova neželjena dejstva su obično blaga do umerena.
Ukoliko primetite bilo koje od navedenih neželjnih dejstava prekinite upotrebu leka i odmahpotražite medicinsku pomoć:
alergijske reakcije uključujući osip javlja se povremeno.
bol u grudima – ne smete primenjivati lekove koji sadrže nitrate i odmah potražite hitnu medicinsku pomoć javlja se povremeno.
produžena erekcija koja može biti bolna prijapizam nakon primene leka Tadalafil RA chem Pharma javlja se retko. Ukoliko imate takvu erekciju, koja traje neprekidno više od 4 sata, treba odmah da se obratite lekaru.
iznenadni gubitak vida javlja se retko.
Ostala prijavljena neželjena dejstva su:
Česta
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
glavobolja, bol u leđima, bol u mišićima, bol u rukama i nogama, naleti crvenila praćeni osećajem vrućine, zapušenost nosa, otežano varenje probavne tegobe.
Povremena
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
vrtoglavica, bol u želucu, mučnina, povraćanje, vraćanje sadržaja želuca u jednjak refluks, zamućen vid, bol u oku otežano disanje, prisutnost krvi u urinu, subjektivni osećaj lupanja srca, ubrzan puls, povećan krvni pritisak, smanjen krvni pritisak, krvarenje iz nosa i zujanje u ušima, otok šaka, stopala ili gležnjeva, zamor.
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
nesvestica, epileptični napadi konvulzije i prolazni gubitak pamćenja, otok očnih kapaka, crvenilo očiju, iznenadno smanjenje ili gubitak sluha, koprivnjača crveni pečati na površini kože praćeni svrabom, krvarenje iz penisa, prisutnost krvi u spermi i pojačano znojenje.
Srčani i moždani udar su retko prijavljivani kod muškaraca koji su uzimali tadalafil. Kod većine ovih muškaraca bilo je poznato da su imali srčane probleme i pre uzimanja leka Tadalafil RA chem Pharma.
Retko je prijavljeno delimično, privremeno ili stalno smanjenje ili gubitak vida na jednom ili oba oka.
Kod muškaraca koji uzimaju tadalafil prijavljena su
neka dodatna retka neželjena dejstva
bilo tokom kliničkih studija. Ove neželjene reakcije su uključivale:
migrenu, otok lica, ozbiljne alergijske reakcije koje izazivaju otok lica ili grla, ozbiljan kožni osip,neke poremećaje koji utiču na protok krvi u očima, poremećaje srčanog ritma, anginu pektoris i iznenadnu smrt usled prestanka rada srca.
Vrtoglavica je neželjeno dejstvo prijavljeno sa većom učestalošću kod pacijenata starijih od 75 godina koji su uzimali lek Tadalafil RA chem Pharma. Proliv je neželjeno dejstvo prijavljeno sa većom učestalošću kod pacijenata starijih od 65 godina.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ilifarmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Tadalafil RA chem Pharma posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon: „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Tadalafil RA chem Pharma
Tadalafil RA chem Pharma, 10 mg, film tablete
Aktivna supstanca je tadalafil. Jedna tableta sadrži 10 mg tadalafila.
Pomoćne supstance su:Jezgro tablete: laktoza; kroskarmeloza-natrijum; natrijum-laurilsulfat; hidroksipropilceluloza; polisorbat 80; magnezijum-stearat.Film obloga: hipromeloza 2910 E464; laktoza, monohidrat; titan-dioksid E171; triacetin; talk E553b; gvožđe III-oksid, žuti E172; gvožđe III-oksid, crni E172.
Tadalafil RA chem Pharma, 20 mg, film tablete
Aktivna supstanca je tadalafil. Jedna tableta sadrži 20 mg tadalafila.
Pomoćne supstance su:Jezgro tablete: laktoza; kroskarmeloza-natrijum; natrijum-laurilsulfat; hidroksipropilceluloza; polisorbat 80; magnezijum-stearat.Film obloga: hipromeloza 2910 E464; laktoza, monohidrat; titan-dioksid E171; triacetin; talk E553b; gvožđe III-oksid, žuti E172.
Kako izgleda lek i sadržaj pakovanja
Tadalafil RA chem Pharma, 10 mg, film tablete
Bikonveksna, žuta, film tableta oblika kapsule, sa utisnutom oznakom „T 10“ sa jedne strane i ravna sa druge strane, dimenzija 11 mm x 5 mm.
Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC-Alu blister koji sadrži 4 film tablete.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan blister sa 4 film tableteukupno 4 film tablete i Uputstvo za lek.
Tadalafil RA chem Pharma, 20 mg, film tablete
Bikonveksna, žuta, film tableta oblika kapsule, sa utisnutom oznakom „T 20“ sa jedne strane i ravna sa druge strane, dimenzija 13,5 mm x 6,6 mm.
Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC-Alu blister koji sadrži 2 film tablete.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan blister sa 2 film tablete ukupno 2 film tablete i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
HEMOFARM AD VRŠACBeogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Avgust, 2023.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Tadalafil RA chem Pharma, 10 mg, film tablete
515-01-01592-22-001 od 02.08.2023.
Tadalafil RA chem Pharma, 20 mg, film tablete
515-01-01593-22-001 od 02.08.2023.