Symbicort® Turbuhaler® 4.5mcg/doza+160mcg/doza prašak za inhalaciju

UPUTSTVO ZA LEK

Symbicort

Turbuhaler

4,5 mikrograma/doza + 160 mikrograma/doza, prašak za inhalaciju

formoterol, budesonid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Symbicort Turbuhaler i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Symbicort Turbuhaler

Kako se primenjuje lek Symbicort Turbuhaler

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Symbicort Turbuhaler

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Symbicort Turbuhaler i čemu je namenjen

Lek Symbicort Turbuhaler je višedozni prašak za inhalaciju udisanje. Lek Symbicort Turbuhaler sadrži dve aktivne supstance, formoterol-fumarat dihidrat i budesonid.

Formoterol fumarat dihidrat spada u grupu lekova koja se zove „dugodelujući agonisti beta-2 adrenergičkih receptora“ ili „bronhodilatatori“. Formoterol deluje tako da opušta mišiće u Vašim plućima i na taj način Vam pomaže da lakše dišete.

Budesonid spada u grupu lekova koja se zove „kortikosteroidi“. Budesonid deluje tako što smanjuje i sprečava otok i zapaljenjski proces uzrokovan astmom u Vašim plućima.

Vaš lekar Vam je propisao ovaj lek za lečenje astme ili HOBP hronične opstruktivne bolesti pluća.

Lek Symbicort Turbuhaler može biti propisan za lečenje astme na dva načina:

Nekim pacijentima su propisana dva inhalera za lečenje astme: Symbicort Turbuhaler i odvojeni „inhalerza olakšavanje simptoma”

Oni koriste Symbicort Turbuhaler svaki dan. Na ovaj način se sprečava pojava simptoma astme.

„Kada dobiju simptome astme ovi pacijenti koriste „inhaler za olakšavanje simptoma” i on im pomaže da ponovo lakše dišu.

Nekim pacijentima je propisan Symbicort Turbuhaler

kao jedini lek za terapiju astme

Oni koriste Symbicort Turbuhaler svaki dan. Na ovaj način se sprečava pojava simptoma astme.

Takođe, Symbicort Turbuhaler

koriste kada im je potrebna dodatna doza za olakšanje simptoma

astme kako bi ponovo disali lakše. Za ovo im nije potreban dodatni inhaler.

Hronična opstruktivna bolest pluća HOBP

Lek Symbicort Turbuhaler može da se koristiti i za lečenje simptoma HOBP kod odraslih. HOBP je hronična bolest disajnih puteva u plućima, koja je često izazvana pušenjem cigareta.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Symbicort Turbuhaler

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lek Symbicort Turbuhaler ne smete primenjivati:

ukoliko ste alergični na budesonid, formoterol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6, uključujući laktozu koja sadrži male količine proteina mleka.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Symbicort Turbuhaler:

Ako bolujete od šećerne bolesti

Ako imate infekciju pluća

Ako imate povišen krvni pritisak ili ako ste ikad imali problema sa srcem uključujući nepravilni srčani

ritam, veoma brz puls, suženje arterija ili slabost srca

Ako imate problema sa štitastom ili nadbubrežnom žlezdom

Ako imate smanjenu koncentraciju kalijuma u krvi

Ako imate ozbiljnih problema sa jetrom

Drugi lekovi i Symbicort Turbuhaler

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Obavestite naročito svog lekara ili farmaceuta ako uzimate neki od sledećih lekova:

Beta blokatore lekovi u terapiji visokog krvnog pritiska, kao što su atenolol ili propranolol, uključujući i kapi za oči, kao što su npr. timolol u lek u terapiji glaukoma

Lekove za lečenje brzog ili nepravilnog rada srca kao što je hinidin

Lekove kao što su digoksin, lek često korišćen za lečenje slabosti srca

Diuretici, lekovi poznati kao “lekovi za izbacivanje tečnosti iz organizma” kao što je furosemid. Oni se koriste za lečenje povišenog krvnog pritiska

Steroidne lekove koje uzimate oralno kao što je prednizolon

Lekove iz grupe ksantina kao što su teofilin ili aminofilin. Oni se često koriste u terapiji astme

Druge bronhodilatatore kao što je salbutamol

Triciklične antidepresive kao što je amitriptilin i antidepresiv nefazodon

Lekove iz grupe fenotiazina kao što su hlorpromazin ili prohlorperazin

Lekove koji se zovu „inhibitori HIV- proteaze” kao što je ritonavir za lečenje HIV infekcije

Lekovi za lečenje infekcija kao što su itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol kod gljivičnih infekcija; klaritromicin i telitromicin

Lekovi za lečenje Parkisonove bolesti kao što je levo-dopa

Lekovi za lečenje oboljenja štitaste žlezde kao što je levo-tiroksin

Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas, ili ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da koristite lek Symbicort Turbuhaler.

Takođe, recite svom lekaru ili farmaceutu ako treba da primate opštu anesteziju zbog hirurške ili stomatološke intervencije.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek. Nemojte koristiti lek Symbicort Turbuhaler, osim ukoliko Vam je Vaš lekar propisao.

Ako zatrudnite dok koristite Symbicort Turbuhaler, ne prekidajte primenu leka Symbicort Turbuhaler, već se odmah javite svom lekaru.

Ako dojite, recite to svom lekaru pre nego što počnete da primenjujete lek Symbicort Turbuhaler.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Symbicort Turbuhaler nema ili ima zanemarljiv uticaj na Vašu sposobnost da upravljate vozilom ili rukujete mašinama.

Lek Symbicort Turbuhaler sadrži laktozu

Lek Symbicort Turbuhaler sadrži laktozu. To je vrsta šećera. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka. Laktoza sadrži male količine proteina mleka što može izazvati alergijsku reakciju.

3. Kako se uzima lek Symbicort Turbuhaler

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Važno je da redovno primenjujete lek Symbicort Turbuhaler svaki dan čak i kada nemate simptome astme.

Ukoliko koristite lek Symbicort Turbuhaler za lečenje astme, Vaš lekar će redovno kontrolisati simptome astme.

Ako uzimate tablete kortikosteroida za lečenje astme ili HOBP-a hronične opstruktivne bolesti pluća, lekar može da Vam smanji broj tableta koje uzimate kada počnete da upotrebljavate lek Symbicort Turbuhaler.

Ako uzimate tablete kortikosteroida za lečenje astme ili HOBP-a hronične opstruktivne bolesti pluća, lekar može da Vam smanji broj tableta koje uzimate kada počnete da upotrebljavate lek Symbicort Turbuhaler.Ako ste tablete kortikosteroida uzimali dugo, Vaš lekar će možda želeti da uradi analizu krvi s vremena na vreme. Kada se smanjuje broj tableta kortikosteroida, možete se osećati loše, čak i ako su se Vaši simptomi popravili. Možete osetiti simptome kao što su zapušenost ili curenje nosa, slabost ili bolove u zglobovima ili mišićima, može da se pojavi osip ekcem. Ako Vam bilo koji od ovih simptoma smeta ili se pojave simptomi kao što su glavobolja, zamor, mučnina ili povraćanje javite se svom lekaru odmah. Možda ćete morati da primenite drugi lek ako se kod Vas jave simptomi alergije ili simptomi artritisa. Razgovarajte sa svojim lekarom, ako ste zabrinuti da li treba da nastavite da koristite lek Symbicort Turbuhaler.

Vaš lekar može uvesti tablete kortikosteroida u Vašu uobičajenu terapiju tokom perioda kada ste pod

povišenim stresom na primer kada imate infekciju u grudima ili pre operacije.

Važne informacije o simptomima Vaše astme

Ukoliko osećate da ostajete bez daha ili sviranje zviždanje u grudima dok koristite Symbicort Turbuhaler, nastavite da koristite lek Symbicort Turbuhaler ali se javite svom lekaru što je pre moguće. Lekar će proceniti da li Vam je potrebna dodatna terapija.

Odmah kontaktirajte svog lekara ako:

Vaše disanje postaje sve teže ili se često budite u toku noći zbog simptoma astme

Ujutru osećate teskobu u grudima i ovaj osećaj traje duže nego uobičajeno

Ovi simptomi mogu da znače da Vaša astma nije adekvatno kontrolisana i da Vam je odmah potrebna drugačija ili dodatna terapija.

Astma

Lek Symbicort Turbuhaler se za astmu može propisati na dva načina. Doza i način korišćenja Symbicort Turbuhaler zavise od toga kako Vam je lek propisan.

Ako Vam je propisan lek Symbicort Turbuhaler i neki od inhalera za brzo olakšavanje simptoma,

tom slučaju pročitajte odeljak

Symbicort Turbuhaler i odvojeni „inhaler za

olakšavanje simptoma”

Ako Vam je propisan samo lek Symbicort Turbuhaler kao jedini inhaler.

tom slučaju

pročitajte odeljak

Upotreba Symbicort Turbuhaler kao jedinog inhalera

Primena leka Symbicort Turbuhaler i odvojenog “inhalera za olakšavanje simptoma”.

Koristite svoj Symbicort Turbuhaler svakog dana.

Ovo utiče da se spreči pojava simptoma astme.

Odrasli 18 godina i stariji

Uobičajena doza je 1 do 2 udaha, dva puta dnevno.

Vaš lekar može podići dozu do 4 udaha, dva puta dnevno.

Ako su Vaši simptomi dobro kontrolisani, Vaš lekar Vam može reći da uzimate svoj lek jednom dnevno.

Adolescenti 12 do 17 godina

Uobičajena doza je 1 do 2 udaha, dva puta dnevno.

Ako su Vaši simptomi dobro kontrolisani, Vaš lekar Vam može reći da uzimate svoj lek jednom dnevno.

Za upotrebu kod dece uzrasta od 6 do 11 godina koristiti odgovarajuću dostupnu jačinu leka Symbicort Turbuhaler 4,5 mikrograma/doza + 80 mikrograma/doza.

Primena leka Symbicort Turbuhaler se ne preporučuje kod dece mlađe od 6 godina.

Vaš lekar će Vam pomoći da kontrolišete svoju astmu. On će prilagoditi dozu ovog leka na najnižu dozu koja kontroliše Vašu astmu. Međutim, nemojte sami prilagođavati dozu leka bez prethodne konsultacije sa svojim lekarom.

Upotrebljavajte dodatni “inhaler za olakšavanje simptoma” da prekinete simptome astme kada se

oni pojave.

Uvek imajte svoj “inhaler za olakšavanje simptoma” sa sobom da biste ga upotrebili kada Vam

zatreba. U ovu svrhu ne koristite lek Symbicort Turbuhaler, već „inhaler za olakšavanje simptoma ”.

Korišćenje leka Symbicort Turbuhaler kao jedinog inhalera

Koristite lek Symbicort Turbuhaler na ovaj način, ako Vam je Vaš lekar tako rekao i ukoliko imate 12 ili više godina.

Koristite Symbicort Turbuhaler svakog dana.

Ovo pomaže da se spreči pojava simptoma astme.

Možeteprimeniti::

udah ujutro i 1 udah uveče

udaha ujutru

udaha uveče

Vaš lekar može povećati dozu na 2 inhalacije dva puta dnevno.

Takođe koristite lek Symbicort Turbuhaler i kao „inhaler za olakšavanje simptoma” da prekinete

simptome astme kada se oni pojave

Ako dobijete simptome astme udahnite jednu dozu leka i sačekajte nekoliko minuta.

Ako se ne osećate bolje, udahnite sledeću dozu.

Ne primenjujte više od 6 inhalacija leka odjednom.

Svoj Symbicort Turbuhaler inhaler uvek nosite sa sobom, kako biste ga mogli primeniti po potrebi.

Više od 8 inhalacija leka tokom dana obično nije potrebno. Međutim, Vaš lekar Vam može dozvoliti da primenite i do 12 inhalacija dnevno tokom jednog određenog perioda.

Ako stalno morate da primenjujete 8 ili više udaha leka na dan, odmah se javite Vašem lekaru koji će možda morati da Vam promeni terapiju.

Ne primenjujte više od 12 udaha leka tokom 24 sata.

Ako vežbate i dobijete simptome astme, uzmite Symbicort Turbuhaler inhaler kao što je opisano ovde. Međutim, ne koristite Symbicort Turbuhaler neposredno pre vežbanja da biste sprečili da se simptomi astme jave.

Hronična Opstruktivna Bolest Pluća HOBP

Odrasli od 18 i više godina

Uobičajena doza je 2 inhalacije, dva puta dnevno

Napomena: Lek Symbicort Turbuhaler 4,5 mikrograma/doza + 80 mikrograma/doza nije namenjen za lečenje HOBP.

Vaš lekar Vam može propisati i druge lekove za olakšanje disanja, kao na primer antiholinergike kao što su tiotropijum ili ipratropijum-bromid za lečenje Vaše hronične opstruktivne bolesti pluća.

Ako ste uzeli više leka Symbicort Turbuhaler nego što treba

Veoma je važno da uzmete dozu leka kako je navedeno u uputstvu za upotrebu, ili po savetu lekara. Najčešći simptomi koji se mogu pojaviti ako ste uzeli više leka nego što bi trebalo su drhtanje, glavobolja ili ubrzan rad srca.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Symbicort Turbuhaler

Ako ste zaboravili da primenite dozu leka, primenite je čim se setite. Međutim, ako se bliži vreme za sledeću dozu, preskočite dozu koju ste zaboravili da uzmete.

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Priprema za upotrebu novog Symbicort Turbuhaler

Pre nego što

Symbicort Turbuhaler inhaler

upotrebite prvi put

morate da ga pripremite za upotrebu

na sledeći način:

Odvijte i skinite poklopac. Čuje se zvuk „pucketanja”.

Držite Symbicort Turbuhaler inhaler uspravno sa crvenom bazom okrenutom prema dole.

Okrenite crvenu bazu na jednu stranu do kraja, zatim je vratite nazad, takođe do kraja nije bitno u kom smeru je prvo okrenete. Treba da čujete „klik”.

Ponovite postupak još jednom, okrećući crvenu bazu u oba pravca.

Vaš Symbicort Turbuhaler inhaler je sada spreman za upotrebu.

Kako uzeti inhalaciju

Svaki put kada treba da uzmete lek sledite u nastavku teksta navedena uputstva:

1. Odvijte i skinite poklopac. Čuje se zvuk „pucketanja”.2.

Držite

Symbicort Turbuhaler inhaler

uspravno

sa crvenom bazom okrenutom na dole.

3. Ne držite Symbicort Turbuhaler inhaler za usnik dok okrećete bazu. Da bi se Vaš Symbicort

Turbuhaler inhaler napunio dozom leka okrenite crvenu bazu na jednu stranu do kraja.

Zatim je vratite nazad, takođe do kraja nije bitno u kom smeru ga prvo okrenete. Treba da čujete „klik” Vaš Symbicort Turbuhaler inhaler je sada napunjen i spreman za upotrebu. Punite Symbicort Turbuhalerinhaler samo kada treba da ga koristite.4. Držite svoj Symbicort Turbuhaler inhaler daleko od usta. Lagano izdahnite vazduh iz pluća dokle

Vam je to prijatno. Nemojte izdisati kroz usnik Symbicort Turbuhaler inhalera

5. Postavite usnik lagano između zuba. Stisnite usne. Udahnite što dublje i što jače na usta. Nemojte

žvakati ili gristi usnik.

Izvadite Symbicort Turbuhaler inhaler iz usta. Izdahnite nežno vazduh.

Količina leka koju ste

inhalirali je jako mala. To znači da možda nećete osetiti ukus leka nakon udaha. Ako ste sledili uputstva, možete biti sigurni da ste inhalirali dozu i da je lek u Vašim plućima.

7. Ako je potrebno da uzmete i drugi udah, ponovite korake od 2. do 6.8. Vratite poklopac nakon upotrebe.

9. Isperite usta vodom nakon primene svoje jutarnje i/ili večernje doze i ispljunite je.

Ne pokušavajte da skinete ili da okrećete usnik

pričvršćen je za Symbicort Turbuhaler inhaler i ne treba ga

skidati. Ne koristite Symbicort Turbuhaler inhaler ukoliko je oštećen ili je usnik došao odvojen od Symbicort Turbuhaler inhalera.

Kao i kod drugih inhalera, staratelji treba da obezbede da deca primenjuju odgovarajuću tehniku inhalacije prilikom primene propisanog leka Symbicort Turbuhaler, na način kako je gore opisano.

Čišćenje Symbicort Turbuhaler inhalera

Redovno jednom nedeljno suvom tkaninom obrišite spoljašnost usnika. Ne koristite vodu ili neku drugu tečnost za čišćenje usnika.

Kada uzeti novi Turbuhaler

Brojač doza Vam govori koliko je još doza inhalacija ostalo u Symbicort Turbuhaler inhaleru, počevši od 60 ili 120 doza kada je Turbuhaler pun.

Brojač doza je obeležen u intervalima od po 10 doza. Zato ne pokazuje svaku pojedinačnu dozu.

Kada prvi put vidite crvenu oznaku na ivici prozora brojača, to je znak da je otprilike 20 doza ostalo do kraja. Za poslednjih 10 doza, pozadina brojača doza je crvena. Kada „0” na crvenoj podlozi dođe do sredine prozorčića, morate početi da koristite svoj novi Symbicort Turbuhaler inhaler.

Baza će se i dalje okretati i „kliktati” i kada je Vaš Symbicort Turbuhaler inhaler prazan.

Zvuk koji se čuje pri trešenju Symbicort Turbuhaler inhalera proizvodi sredstvo za sušenje, a ne lek. Ovaj zvuk Vam ne govori koliko je leka ostalo u vašem Symbicort Turbuhaler inhaleru.

Ukoliko ste Symbicort Turbuhaler inhaler greškom napunili više od jednom, i dalje ćete prilikom inhalacije primeniti samo jednu dozu. Međutim, brojač doza će registrovati svako punjenje.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas , prestanite da koristite Symbicort Turbuhaler i javite se svom lekaru odmah:

Otok na licu, naročito oko usana otok jezika i/ili grla i/ili teškoća pri gutanju, koprivnjača zajedno sa teškim disanjem angioedem i/ili iznenadni osećaj slabosti. Ovo može da znači da imate alergijsku reakciju. Dešava se retko kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek.

Iznenadno akutno zviždanje ili kratak dah odmah nakon korišćenja inhalera.

Ako se bilo koji od

ovih simptoma javi, prestanite sa uzimanjem leka Symbicort Turbuhaler i upotrebite svoj „inhaler za olakšavanje simptoma”. Javite se odmah svom lekaru, možda će morati da Vam se promeni terapija.

Ovo se dešava veoma retko kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek.

Druga moguća neželjena dejstva:Česta mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

Palpitacije subjektivni osećaj lupanja srca, tremor podrhtavanje mišića. Ukoliko se ova dejstva pojave, oni su obično blaga i nestaju daljom upotrebom leka Symbicort Turbuhaler

Kandidijaza gljivična infekcija usne šupljine. Manje je verovatno da će do ovoga doći ako usta redovno ispirate posle upotrebe leka Symbicort Turbuhaler.

Blag bol u grlu, kašljanje i promuklost.

Pneumonija infekcija pluća kod pacijenata sa HOBP

Recite svom lekaru, ako imate bilo koji od sledećih simptoma dok uzimate lek Symbicort Turbuhaler, jer bi to mogli biti simptomi infekcije pluća:

Povišena telesna temperatura ili drhtavica

Povećana produkcija sluzi, promena boje sluzi

Povećan kašalj ili povećane teškoće sa disanjem

Povremena mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

Poremećaj spavanja

Osećaj uznemirenosti, nervoze ili agitiranost uzbuđenost

Ubrzan rad srca

Grčevi u mišićima

Zamagljen vid

Retko mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek

Bronhospazam grčenje mišića disajnih puteva koje dovodi do zviždanja u plućima. Ukoliko se zviždanje pojavi naglo nakon primene leka Symbicort Turbuhalera, prestanite sa primenom leka i javite se odmah svom lekaru

Niska koncentracija kalijuma u krvi

Nepravilan rad srca

Veoma retko mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek

Poremećaj u ponašanju, naročito kod dece

Bol u grudima ili osećaj stezanja u grudnom košu angina pektoris

Povećanje vrednosti šećera u krvi

Poremećaj čula ukusa, npr. neprijatan ukus u ustima

Variranje vrednosti krvnog pritiska

Inhalacioni kortikosteroidi mogu da utiču na normalnu produkciju steroidnih hormona u telu, naročito ako se u dužem vremenskom periodu koriste visoke doze. Ovi efekti uključuju:- promene u gustini koštane mase smanjenje gustine kostiju,- katarakta zamućenje sočiva u očima,- glaukom povećanje očnog pritiska,- usporenje rasta dece i adolescenata,- uticaj na nadbubrežne žlezde mala žlezda iznad bubrega.Mnogo je manje verovatno da će se ovo desiti sa inhalacionim kortikosterodima nego sa tabletama kortikosteroida.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Symbicort Turbuhaler

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti Symbicort Turbuhaler posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju ili na samom Turbuhaleru nakon: „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Symbicort Turbuhaler

Aktivne supstance: jedna oslobođena doza doza koja izlazi iz nastavka za usta sadrži: formoterol-fumarat, dihidrat 4,5 mikrograma i budesonid 160 mikrograma.

Pomoćna supstanca:laktoza, monohidrat.

Kako izgleda lek Symbicort Turbuhaler i sadržaj pakovanja

Prašak za inhalaciju.U inhalatoru se nalaze granule okruglog oblika, bele ili skoro bele boje.

Symbicort Turbuhaler je višedozni inhalator sa praškom koji se aktivira prilikom udaha.Unutrašnje pakovanje je inhalator bele boje sa crvenom pokretnom bazom, koja se aktivira okretanjem.Inhalator je napravljen od različitih plastičnih materijala PP, PC, HDPE, LDPE, LLDPE, PBT.Na bazi koja se okreće nalazi se broj 6 napisan Brajevim pismom u cilju razlikovanja od drugihAstraZeneca lekova za inhalaciju.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija sa 1 inhalatorom koji sadrži 60 ili 120 doza i Uputstvom za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRADBulevar Vojvode Mišića 15 A, Beograd – Savski venac

Proizvođač:ASTRAZENECA ABForskargatan 18, Södertälje, Švedska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar, 2018.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Symbicort Turbuhaler 4,5 mikrograma/doza+160 mikrograma/doza, 60 doza

Broj dozvole: 515-01-04447-17-001 od 21.09.2018.

Symbicort Turbuhaler 4,5 mikrograma/doza+160 mikrograma/doza,120 doza

Broj dozvole: 515-01-04449-17-001 od 21.09.2018.

Napomena: Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa Rešenjem o ispravci broj: 515-14-00013-2021-8-003 od 26.02.2021.