Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Suprane na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Suprane kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Suprane, 100%, para za inhalaciju, tečnost
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Suprane i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primite lek Suprane
Kako seprimenjuje lek Suprane
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Suprane
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Suprane sadrži aktivnu supstancu desfluran i pripada grupi anestetika.Lek Suprane je opšti anestetik koji se koristi u hirurgiji. To je inhalacioni anestetik daje Vam se kao para koju udišete. Udisanje pare desflurana uvodi Vas u duboki san bez osećaja bola. On takođe održava duboki san bez osećaja bola opšta anestezija tokom kojeg Vam se izvodi operacija. Kod odraslih, lek Suprane se koristi za uvođenje i održavanje anestezije. Kod novorođenčadi i dece koristi se samo za održavanje anestezije.
Lek Suprane ne smete primati:
Ako ste alergični preosetljivi na desfluran ili druge inhalacione anestetike kao što su izofluran,
sevofluran, halotan i enfluran
Ako postoje medicinski razlozi zbog kojih ne biste smeli da primate opšti anestetik
Ako znate da ste Vi, ili bilo koji član Vaše porodice tokom anestezije imali stanje koje se naziva maligna
hipertermija. Maligna hipertermija je stanje kada Vam naglo veoma poraste telesna temperatura za vreme ili neposredno posle operacije u kojoj je primenjen neki anestetik inhalacijom.
Ako imate potvrđeno oboljenje jetre hepatitis zbog desflurana ili drugog inhalacionog anestetika kao što
je izofluran, sevofluran, halotan i enfluran ili umereno do ozbiljno oboljenje jetre nepoznatog porekla oboljenje jetre tj. žuticu povezanu sa povišenom telesnom temperaturom i/ili eozinofilijom posle anestezije sa desfluranom ili drugim inhalacionim anestetikom kao što su izofluran, sevolfuran, halotan i enfluran.
Lek Suprane Vam se ne sme davati kao jedini anestetik za uvođenje u anesteziju ako:
Ako imate rizik od pojave koronarne arterijske bolesti. Koronarna arterijska bolest je kada krvni sudovi
ne dovode dovoljno krvi i kiseonika srčanom mišiću.
Ako Vaš lekar smatra da se mogu pojaviti sledeća neželjena dejstva leka Suprane:
Povećanje brzine pulsa
Povećanje krvnog pritiska
Ukoliko se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas, molimo Vas kažite to Važem lekaru, hirurgu ili anesteziologu pre primene ovog leka.
Upozorenja i mere opreza
Vaš lekar će obratiti posebnu pažnju kada Vam daje lek Suprane:
Ako imate tumor mozga
Ako ste u prošlosti tokom anestezije lekom Suprane imali probleme sa jetrom nepoznatog porekla
Žuticom žuta prebojenost kože i beonjača
Povišenom telesnom temperaturom
Odumiranjem tkviva jetre nekroza. U nekim slučajevima bilo je sa smrtnim ishodom.
Ako imate povećane vrednosti šećera u krvi dijabetes. Lek Suprane može povećati vrednost glukoze
šećera u Vašoj krvi za vreme anestezije.
Ako imate promenu električne aktivnosti u vašem srcu koja se zove „produžavanje QT intervala“ može
biti izazvan korišćenjem nekih lekova ili ako bolujete od dugog QT sindroma. Ako vaše dete ima astmu ili je nedavno imalo infekciju disajnih puteva zbog potencijalnog skupljanja disajnih puteva i povećanja otpora u disajnim putevima.
Vaš lekar će Vam možda dati manje leka Suprane ako imate:
malu zapreminu krvi hipovolemija
nizak krvni pritisak hipotenzija
ako je Vaš organizam oslabljen
Vaš lekar može odlučiti da Vam ne primeni lek Suprane ako imate:
Cirozu oboljenje jetre uzrokovano alkoholom
Virusni hepatitis oboljenje jetre uzrokovano virusom
Druga oboljenja jetre
ovim slučajevima Vaš lekar će uzeti u obzir druge tipove anestetika.Vaš lekar će posebno obratiti pažnju ako Vam je prethodno dat inhalacioni anestetik, posebno ako je to bilo više od jednog puta u kratkom vremenskom periodu ponovljena primena. Morate reći Vašem lekaru hirurgu ili anesteziologu ako ste skoro primili opštu anesteziju.
Bol nakon operacijeBrzo ćete se oporaviti nakon anestezije lekom Suprane. Ukoliko se očekuje da ćete imati bolove nakon operacije, Vaš lekar će Vam dati lekove za ublažavanje bolova. On to može uraditi na kraju operacije ili u toku Vašeg oporavka od operacije.
Lek Suprane može izazvati malignu hipertermiju kada naglo dobijete veoma visoku telesnu temperaturu za vreme ili neposredno posle operacije.Vaš lekar će obezbediti da terapija lekom Suprane ne utiče na dotok krvi u Vaš srčani mišić.
Veoma retko lek Suprane može dovesti do problema sa srčanim ritmom kod dece. Ovo može dovesti do
smrtog ishoda neposredno posle operacije. Ovi problemi su primećeni kod dece koja imaju oboljenja nerava i mišića neuromuskularni poremećaj, posebno bolest koja se zove „
-ova mišićna distrofija“. U
većini, ali ne i u svim ovim slučajevima davan je i miorelaksans koji se zove suksametonijum.
Buđenje iz anestezije kod dece može izazvati kratko stanje agitacije koje može ometati kooperaciju.
Deci ispod 12 godina se neće davati lek Suprane za uvođenje u anesteziju. Razlog tome je što primena
leka Suprane u ove svrhe može izazvati mnogo više neželjenih dejstava kao što su:
Zadržavanje udaha
Prestanak disanja apnea
Spazam mišića glasnih žica koji se zove laringospazam
Pojačana sekrecija u disajnim putevima
Deci ispod 6 godina ne treba primenjivati lek Suprane za održavanje anestezije ako nisu intubirana.
Intubacija je kada se cev postavi u disajne puteve da bi olakšala disanje.
Proverite sa Vašim lekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom da li se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas ili Vaše dete. Možda će biti potrebno da Vas pažljivo prekontrolišu i promene Vaš tretman
Drugi lekovi i lek Suprane
Obavestite Vašeg lekara, farmaceuta, hirurga ili anesteziologa ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove uključujući i one koji se izdaju bez lekarskog recepta. Ovo se takođe odnosi na biljne lekove, vitamine ili minerale.
Lekovi ili aktivne supstance koje sadrže lekovi navedeni u nastavku mogu uticati jedni na druge na međusobno dejstvo kada se koriste zajedno sa lekom Suprane. Neke od ovih lekova će Vam dati Vaš lekar za vreme operacije, kao što je indikovano u opisu:
Miorelaksanse na primer suksametonijum, pankuronijum, atrakurijum, vekuronijum: Ovi lekovi se
koriste za vreme opšte anestezije za opuštanje Vaših mišića. Vaš anesteziolog će možda morati da prilagodi dozu ovih lekova.
Opioide na primer fentanil, morfin, remifentanil: Ovi lekovi su jaki ublaživači bola i često se koriste za
vreme opšte anestezije. Možete takođe uzimati ove lekove protiv bolova i u drugim situacijama i tada to morate reći Vašem lekaru.
Benzodiazepine na primer midazolam, diazepam, nitrazepam: Ovo su sedativni lekovi, koji imaju
dejstvo da opuštaju. Oni se koriste kada osećate nervozu, na primer pre operacije, ali se mogu koristiti u
drugim situacijama. Ako uzimate neke od ovih lekova, morate to reći Vašem lekaru pre nego što Vam daju lek Suprane.Azot suboksid: Ovo je lek koji se koristi za vreme opšte anestezije i koji će Vas uspavati i umanjiti bol.
Primena leka Suprane sa hranom i pićima
Lek Suprane je lek koji Vas uspavljuje da biste mogli biti operisani. Pitajte Vašeg lekara, hirurga ili anesteziologa kada i šta možete da jedete i pijete kada se probudite
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite lek Suprane ne treba da Vam se primenjuje.Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se vašem lekaru hirurgu ili anesteziologu za savet pre nego što primite ovaj lek.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Ne vozite i ne upravljajte mašinama posle operacije ako Vam je primenjen lek Suprane. Primanje anestetika može uticati na Vašu budnost opreznost. Ovo može uticati na Vašu sposobnost za obavljanje normalnih aktivnosti. Ne bi trebalo da vozite ili upravljate mašinama 24 h posle operacije.
Lek Suprane će Vam dati Vaš anesteziolog. Anesteziolog će odlučiti koliko i kada je potrebno da Vam se da lek Suprane. Doza će zavisiti od Vaše životne dobi, telesne mase i tipa operacije koja Vam se radi.Vaš anesteziolog će Vam proveriti krvni pritisak i puls za vreme anestezije. Ovo će mu pomoći da prilagođava dozu kada je potrebno.Lek Suprane se proizvodi od tečnog desflurana u isparivaču. Možete primiti lek Suprane na jedan od sledećih načina:
Možda će Vam dati injekciju nekog drugog anestetika da Vas uspava pre nego što Vam se da lek Suprane
preko maske. Ovo je najuobičajeniji način na koji Vam se može dati Suprane.
Možda ćete udisati paru desflurana preko maske da Vas uspava. Uspavaćete se brzo i veoma lako. Ovo je
manje uobičajeni način na koji ćete primiti lek.
Posle operacije, anesteziolog će prestati da Vam daje lek Suprane. Nakon toga ćete se probuditi za par minuta.
Ako ste primili više leka Suprane nego što treba
Ako Vam je primenjeno više leka Suprane nego što je trebalo, odmah će se prestati sa primenom leka.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Većina neželjenih dejstava su blagog do umerenog karaktera i kratko traju, ali može doći i do ozbiljnih neželjenih dejstava.U toku terapije, mogu se javiti sledeća neželjena dejstva. Učestalost pojavljivanja neželjenih dejstava je određena na osnovu sledećih kriterijuma:
Vema česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
Mučnina i povraćanje. Ovo se dešava za vreme uvođenja i održavanja anestezije sa lekom Suprane.
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju ovaj lek:
Zapaljenje grla faringitis
Zadržavanje daha. Ovo se dešava za vreme uvođenja i održavanja anestezije sa lekom Suprane.
Zapaljenje unutrašnjeg dela očnog kapka konjuktivitis
Nepravilan ritam rada srca nodalna aritmija
Usporen rad srca bradikardija
Ubrzan rad srca tahikardija
Visok krvni pritisak hipertenzija
Prestanak disanja apnea; kašalj; pojačano lučenje pljuvačke hipersekrecija pljuvačke. Ovo se dešava
za vreme uvođenja i održavanja anestezije sa lekom Suprane.
Spazam mišića glasnih žica koji se zove laringospazam. Ovo se dešava za vreme uvođenja i održavanja
anestezije sa lekom Suprane.
Povećane vrednosti enzima koji se zove kreatinin-fosfokinaza u krvi
Nepravilan rad srca izmenjen EKG
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju ovaj lek:
Uznemirenost agitiranost
Srčani udar infarkt miokarda
Smanjen dotok krvi u srčani mišić ishemija miokarda
Nepravilan ritam srca aritmija
Širenje krvnih sudova vazodilatacija
Neodgovarajuće snabdevanje tela kiseonikom hipoksija. Ovo se dešava za vreme uvođenja i održavanja
anestezije sa lekom Suprane.
Bol u mišićima mijalgija
Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
Poremećaj zgrušavanja krvi koagulopatija
Povećane vrednosti kalijuma u krvi hiperkalemija
Smanjene vrednosti kalijuma u krvi hipokalemija
Kada Vaš organizam proizvodi previše kiseline metabolička acidoza
Grčevi konvulzije
Pojava žute boje očiju okularni ikterus
Kada srce prestane da kuca kardiak arrest
Prijavljeni su izolovani izveštaji „produžavanje QT intervala“, veoma retko povezani sa poremećajem
srčanog ritma, u nekim slučajevima mogu biti i sa smrtnim ishodom
torsade de pointes
Kada dve komore Vašeg srca prestanu da rade ventrikularni poremećaj
Kada dve komore Vašeg srca ne rade dobro ventrikularna hipokinezija
Nepravilan rad srca atrijalna fibrilacija
Veoma povišen krvni pritisak maligna hipertenzija
Krvarenje hemoragija
Nizak krvni pritisak hipotenzija
Kada Vaša tkiva ne dobijaju dovoljno krvi šok
Prestanak disanja respiratorni arrest
Kada disanjem ne možete da udahnete dovoljno kiseonika slabost respiratorne funkcije/respiratorni
Iznenadni spazam disajnih puteva bronhospazam
Iskašljavanje krvi hemoptiza
Iznenadna inflamacija pankreasa akutni pankreatitis
Bol u abdomenu abdominalni bol
Insuficijencija jetre
Odumiranje tkiva jetre nekroza jetre
Inflamacija jetre citolitički hepatitis
Kada žuč ne može da otiče na pravilna način holestaza
Žuta prebojenost kože i beonjača žutica
Poremećena funkcija jetre izmenjena funkcija jetre
Poremećaji jetre
Osip koprivnjača
Crvenilo eritem
Bolest mišića rabdomioliza
Maligna hipertermija. To je stanje kada imate veoma povišenu telesnu temperaturu za vreme ili
neposredno posle operacije. Simptomi su:
Prevelike količine ugljen-dioksida u krvi hiperkapnija
Ukočenost mišića rigidnost
Ubrzan puls tahikardija
Povećana brzina udisaja tahipneja
Plava boja kože cijanoza
Nepravilan ritam srca aritmija
Povećanje ili smanjenje krvnog pritiska
Povišena telesna temperatura
Slabost astenija
Opšti osećaj slabosti malaksalost
Promene srčanog ritma elektrokardiogram ST-T promene
Promene srčanog ritma elektrokardiogram inverzija T talasa
Povećanje vrednosti enzima jetre povećanje vrednodsti alanin-aminotransferaze i aspartat
aminotransferaze
Povećanje vrednosti bilirubina u krvi
Poremećaj zgrušavanja krvi izmenjen koagulacioni test
Povećane vrednosti amonijaka
Uznemirenost nakon operacije
Sledeća neželjena dejstva su zabeležena kada je lek Suprane slučajno dat zdravim osobama.
Jake glavobolje migrena
Nepravilan i ubrzan rad srca tahiaritmija
Subjektivni osećaj lupanja srcapalpitacija
Peckanje očiju
Privremeno slepilo
Oštećenje funkcije mozga encefalopatija
Ulceracija čir rožnjače prednjeg dela oka ulcerativni keratitis
Crvenilo oka okularna hiperemija
Problemi sa vidom akutno smanjen vid
Iritacija oka
Osećaj peckanja kože
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili medicinskusestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:
www.alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Suprane posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 30°C.Čuvati u uspravnom položaju sa čvrsto zatvorenim zatvaračem.
Neupotrebljeni lek i sav otpadni materijal uništava se u skladu sa važećim propisima. U cilju sprečavanja greške važno je vidljivo obeležiti pripremljene rastvore kako bi bili sigurni da je lek koji se priprema i daje namenjen za oralnu odnosno intravensku primenu.
Šta sadrži lek Suprane
Aktivna supstanca je desfluran.Lek sadrži aktivnu supstancu desfluran 100% 1 mL/mL.
Lek ne sadrži pomoćne supstance.
Kako izgleda lek Suprane i sadržaj pakovanja
Para za inhalaciju, tečnost.Bistra, bezbojna tečnost.
Suprane, 100%, para za inhalaciju, tečnost, staklena boca
Unutrašnje pakovanje je staklena boca tip III tamne staklene boce, zapremine 250 mL sa zaštitnom PVC prevlakom, koje sadrže 240 mL desflurana.Boca je zatvorena sa navojem koji je direktno kompatibilan sa nastavkom za punjenje
isparivača
za desfluran. Zatvarač se sastoji od najlonskog ventila, zaptivka od polietilena LDPE ili etilen-propilen kopolimera EDPM i aluminijumskog prstena. O-prsten koji služi za zaptivanje prilikom postavljanja boce u isparivač je od silikona ili EP kopolimera Polymod.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 6 staklenih boca i Uputstvo za lek.
Suprane, 100%, para za inhalaciju, tečnost, aluminijumska boca
Unutrašnje pakovanje je aluminijumska boca, zapremine 310 mL, čija je unutrašnjost prekrivena sa epoksifenolnom smolom, koja sadrži 240 mL desflurana.Boca je zatvorena sa navojem koji je direktno kompatibilan sa nastavkom za punjenje filing port isparivača za desfluran. Zatvarač se sastoji od najlonskog ventila, zaptivka od polietilena LDPE ili etilen-propilen kopolimera EDPM i aluminijumskog prstena. O-prsten koji služi za zaptivanje prilikom postavljanja boce u isparivač je od silikona ili EP kopolimera Polymod.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 6 aluminijumskih boca i Uputstvo za lek.
Napomena:Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onu vrstu unutrašnjegpakovanja leka, i uslove čuvanja koji se odnose na datu seriju leka tj. da se navedu samo vrsta unutrašnjeg pakovanja leka, rok upotrebe i uslovi čuvanja date serije leka, a ostali da se izostave.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole: DIACELL D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Ilije Garašanina 23
Proizvođač: BAXTER S.A., Bd Rene Branquart 80, Lessines, Belgija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.
Broj i datum dozvole:
515-01-01488-19-001 оd 16.04.2020.<
------------------------------------------------------------------------------------------------
<SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:>
Terapijske indikacije
Desfluran je inhalacioni anestetik, indikovan je za indukciju i/ili održavanje anestezije tokom bolničkih i ambulantnih operacija kod odraslih pacijenata, kao i za održavanje anestezije tokom bolničkih i ambulantnih operacija kod pedijatrijskih pacijenata.
Doziranje i način primene
Način primene
Desfluran se primenjuje inhalacijom. Desfluran može primenjivati samo osoblje koje je obučeno za izvođenje opšte anestezije pomoću isparivača specijalno dizajniranog za desfluran.
PremedikacijaPremedikaciju treba odrediti u skladu sa individualnim potrebama pacijenta uzimajući u obzir da je salivarna sekrecija stimulisana. Anesteziolog mora da donese odluku o eventualnoj upotrebi antiholinergika.
IndividualiazacijaPrimena opštih anestetika se mora prilagoditi specifičnom odgovoru pacijenta.
Dejstva na istovremenu terapijuOpioidi ili benzodiazepini smanjuju količinu desflurana koja je neophodna za postizanje anestezije.Desfluran smanjuje potrebne doze neuromuskularnih blokatora videti tabelu 2, odeljak
Interakcije sa
drugim lekovima i druge vrste interakcija u Sažetku karakteristika leka
Ako se zahteva relaksacija, mogu se
upotrebiti dodatne doze miorelaksanasa videti odeljak
Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste
interakcija u Sažetku karakteristika leka
Doziranje
Vrednost minimalne alveolarne koncentracije engl.
minimum alveolar concentration
MAC desflurana se
smanjuje sa starošću pacijenta. Zbog toga dozu desflurana treba tome prilagoditi. Vrednosti MAC su prikazane u Tabeli 1.
Tabela 1 Vrednosti MAC za desfluran u skladu sa životnim dobom pacijenta i mešavinom za inhalaciju prosečna vrednost±SD
Životno doba
100% Kiseonik
60% Azot suboksid/ 40% kiseonik
parova koristići
metodu kvantalnog odgovora
Indukcija anestezije kod odraslihKod odraslih, preporučuje se da početna koncentracija bude 3%, sa povećanjem za 0,5% do 1% na svaka 2 do 3 udisaja. Inhalirana koncentracija od 4-11% desflurana obično dovodi do hiruške anestezije u toku 2-4 minuta. Mogu se primenjivati veće koncentracije, do 15%. Ove koncentracije desflurana će proporcionalno razblažiti koncentraciju kiseonika, tako da početna koncentracija kiseonika koji se primenjuje treba da bude 30% i veća. Kod odraslih, nakon uvođenja u anesteziju sa intravenskim lekom kao što je tiopental ili propofol, desfluran se može uvesti u dozi od približno 0,5-1 MAC, bilo da je noseći gas kiseonik ili azot suboksid/ kiseonik.
Desfluran treba primeniti u dozi od 0,8 MAC ili manjoj i paralelno sa indukcijom barbituratima i hiperventilacijom hipokapnija sve dok se ne postigne cerebralna dekompresija, kod pacijenata sa poznatim ili suspektnim povećanjem intrakranijalnog pritiska. Mora se obratiti posebna pažnja na održavanje cerebralnog perfuzionog pritiska videti odeljak
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka u
Sažetku karakteristika leka
Za vreme indukcije kod odraslih, sveobuhvatna incidenca desaturacije oksihemoglobina SpO2<90%iznosila je 6%. Visoke koncentracije desflurana mogu dovesti do neželjenih dejstava na gornjim disajnim putevima videti odeljak
Neželjena dejstva u Sažetku karakteristika leka
Indukcija anestezije kod deceDesfluran nije indikovan za indukciju anestezije kod dece i novorođenčadi zbog česte pojave kašlja, zadržavanja daha, apnee, laringospazma i pojačane sekrecije videti odeljak
Posebna upozorenja i mere
opreza pri upotrebi leka u Sažetku karakteristika leka
Održavanje anestezije kod odraslihHirurški nivo anestezije može se održavati koncentracijama desflurana između 2 i 6%, prilikom istovremene primene azot suboksida. Kada se koristi kiseonik ili kiseonikom obogaćeni vazduh, može biti potrebna primena desflurana u koncentracijama 2,5-8,5%. Kod odraslih, hirurški nivoi anestezije mogu se održavati korišćenjem desflurana u nižim koncentracijama, kada se istovremeno koristi azot suboksid.
Održavanje anestezije kod deceDesfluran je indikovan za održavanje anestezije kod novorođenčadi i dece. Upozorenja za primenu ovog leka kod dece uzrasta mlađeg od 6 godina videti u odeljku
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka u
Sažetku karakteristika leka
Hiruški nivoi anestezije se mogu održavati kod dece sa koncentracijom
desflurana na kraju izdisaja od 5,2% do 10%, sa ili bez istovremene upotrebe azot suboksida. Iako su se u kraćim vremenskim intervalima primenjivale i koncentracije desflurana na kraju izdisaja čak do 18%, ukoliko se visoke koncentracije koriste sa azot suboksidom neophodno je obezbediti da ova mešavina sadrži najmanje 25% kiseonika.Ako se zahteva dodatna relaksacija, moraju se upotrebiti dodatne doze miorelaksanasa.
Krvni pritisak i brzina pulsa za vreme održavanjaKrvni pritisak i brzinu pulsa treba pažljivo pratiti kao deo procene dubine anestezije videti odeljak
upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka u Sažetku karakteristika leka
Doziranje kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i jetreKoncentracija od 1 % do 4 % desflurana u mešavini azot-suboksida i kiseonika se uspešno primenjuje kod pacijenata sa hroničnim oštećenjem funkcije bubrega i jetre i za vreme transplantacije bubrega. Zbog minimalnog metabolizma, nema potrebe za prilagođavanjem doze kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i jetre.
Lista pomoćnih supstanci
Lek ne sadrži pomoćne supstance.
Inkompatibilnost
Nije primenljivo.
Rok upotrebe
Posebne mere opreza pri čuvanju
Čuvati na temperaturi do 30°C.Čuvati u uspravnom položaju sa čvrsto zatvorenim zatvaračem.
Priroda i sadržaj pakovanja
Suprane, 100%, para za inhalaciju, tečnost, staklena boca
Unutrašnje pakovanje je staklena boca tip III tamne staklene boce, zapremine 250 mL sa zaštitnom PVC prevlakom, koje sadrže 240 mL desflurana.Boca je zatvorena sa navojem koji je direktno kompatibilan sa nastavkom za punjenje
isparivača
za desfluran. Zatvarač se sastoji od najlonskog ventila, zaptivka od polietilena LDPE ili etilen-propilen kopolimera EDPM i aluminijumskog prstena. O-prsten koji služi za zaptivanje prilikom postavljanja boce u isparivač je od silikona ili EP kopolimera Polymod.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 6 staklenih boca i Uputstvo za lek.
Suprane, 100%, para za inhalaciju, tečnost, aluminijumska boca
Unutrašnje pakovanje je aluminijumska boca, zapremine 310 mL, čija je unutrašnjost prekrivena sa epoksifenolnom smolom, koja sadrži 240 mL desflurana.Boca je zatvorena sa navojem koji je direktno kompatibilan sa nastavkom za punjenje
isparivača
za desfluran. Zatvarač se sastoji od najlonskog ventila, zaptivka od polietilena LDPE ili etilen-propilen kopolimera EDPM i aluminijumskog prstena. O-prsten koji služi za zaptivanje prilikom postavljanja boce u isparivač je od silikona ili EP kopolimera Polymod.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 6 aluminijumskih boca i Uputstvo za lek.
Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom
Zameniti zatvarač nakon upotrebe.
Desfluran može primenjivati samo osoblje koje je obučeno za izvođenje opšte anestezije sa isparivačem specijalno dizajniranim za desfluran.