Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Sunitinib Teva na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Sunitinib Teva kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Sunitinib Teva 12,5 mg, kapsule, tvrdeSunitinib Teva 25 mg, kapsule, tvrdeSunitinib Teva 50 mg, kapsule, tvrde
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Sunitinib Teva i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sunitinib Teva
Kako se uzima lek Sunitinib Teva
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Sunitinib Teva
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Sunitinib Teva sadrži aktivnu supstancu sunitinib, koja je inhibitor protein kinaze. Koristi se za lečenjeraka jer sprečava aktivnost posebne grupe proteina za koje se zna da su uključeni u rast i širenje ćelija raka.
Lek Sunitinib Teva se koristi za lečenje odraslih pacijenata koji imaju sledeće vrste raka:
Gastrointestinalni stromalni tumor GIST, jednu vrstu raka želuca i creva, i to kada imatinib drugi lek protiv raka više ne deluje ili kada ne smete da uzimate imatinib.
Metastatski karcinom bubrežnih ćelija MRCC, jednu vrstu raka bubrega koji se proširio na druge delove tela.
Neuroendokrine tumore pankreasa pNET tumore ćelija pankreasa koje proizvode hormone koji su uznapredovali ili se ne mogu hirurški odstraniti.
Ako imate bilo kakva pitanja o tome kako lek Sunitinib Teva deluje ili zašto Vam je ovaj lek propisan, obratite se svom lekaru.
Lek Sunitinib Teva ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na sunitinib ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek Sunitinib Teva:
Ako imate visok krvni pritisak.
Lek Sunitinib Teva može povećati krvni pritisak. Lekar Vam
tokom lečenja lekom Sunitinib Teva može kontrolisati krvni pritisak i ukoliko bude potrebno, možete dobiti lekove za snižavanje krvnog pritiska.
Ako imate ili ste ranije imali neku bolest krvi, probleme sa krvarenjem ili modricama
Lečenje
lekom Sunitinib Teva može povećati rizik od krvarenja ili izazvati promene broja određenih krvnih ćelija, što može dovesti do anemije ili uticati na zgrušavanje krvi. Ako uzimate varfarin ili acenokumarol, lekove koji razređuju krv da bi se sprečio nastanak krvnih ugrušaka, rizik od krvarenja može biti povećan. Obavestite lekara o svakom krvarenju koje imate tokom lečenja lekom Sunitinib Teva.
Ako imate srčane probleme.
Lek Sunitinib Teva može izazvati probleme sa srcem. Obavestite
lekara ako osećate izrazit umor, nedostatak vazduha ili Vam otiču stopala i zglobovi.
Ako imate neuobičajene promene srčanog ritma
Lek Sunitinib Teva može izazvati odstupanja od
normalnog srčanog ritma. Lekar može uraditi elektrokardiogram EKG kako bi procenio te probleme dok se lečite lekom Sunitinib Teva. Obavestite lekara ako imatevrtoglavicu, nesvesticu ili neuobičajene otkucaje srca dok uzimate lek Sunitinib Teva.
Ako ste nedavno imali problema sa krvnim ugrušcima u venama i/ili arterijama vrste krvnih sudova, uključujući moždani udar, srčani udar, emboliju ili trombozu.
Odmah se javite svom
lekaru ako se tokom lečenja lekom Sunitinib Teva jave simptomi kao što su bol ili stezanja u grudima, bol u rukama, leđima, vratu ili vilici, nedostatak vazduha, utrnulost ili slabost na jednoj strani tela, teškoće sa govorom, glavobolja ilivrtoglavica.
Ako imate ili ste imali aneurizmu
uvećanje ili slabljenje zida krvnog suda ili oštećenje zida
Ako imate ili ste imali oštećenje najmanjih krvnih sudova poznato kao trombotička mikroangiopatija TMA.
Obavestite lekara ako se jave povišena telesna temperatura, umor,
modrice, krvarenje, oticanje, konfuzija, gubitak vida i konvulzije.
Ako imate probleme sa štitastom žlezdom.
Lek Sunitinib Teva može izazvati probleme sa štitastom
žlezdom. Obavestite lekara ako se tokom lečenja lekom Sunitinib Teva brže umarate, ako primećujete da Vam je hladnije nego drugim ljudima ili Vam se produbi glas dok govorite. Lekar će Vam kontrolisati funkciju štitaste žlezde pre i redovno tokom lečenja lekom Sunitinib Teva. Ako Vam štitasta žlezda ne luči dovoljno hormona, možda ćete dobiti lek koji će nadoknaditi hormone štitaste žlezde.
Ako imate ili ste ranije imali poremećaje pankreasa ili žučne kese.
Obavestite lekara ako
razvijete bilo koji od sledećih znakova i simptoma: bol u predelu želuca u gornjem delu stomaka, mučninu, povraćanje i povišenu telesnu temperaturu. Njih može da izazove zapaljenje pankreasa ili žučne kese.
Ako imate ili ste ranije imali probleme sa jetrom.
Obavestite lekara ako se tokom lečenja lekom
Sunitinib Teva razvije bilo koji od sledećih znakova i simptoma koji ukazuju na probleme sa jetrom: svrab, žuta prebojenost beonjača ili kože, tamna mokraća i bol ili nelagodnost u gornjem desnom delu stomaka. Lekar treba da sprovede analize krvi kako bi proverio rad jetre pre i za vreme lečenja lekom Sunitinib Teva i prema kliničkim potrebama.
Ako imate ili ste ranije imali probleme sa bubrezima
Vaš lekar će pratiti rad Vaših bubrega.
Ako morate da se podvrgnete hirurškom zahvatu ili ste nedavno imali operaciju.
Lek Sunitinib
Teva može uticati na zarastanje rana. Lečenje lekom Sunitinib Teva će obično biti prekinuto ukoliko treba da idete na operaciju. Lekar će odlučiti kada možete ponovo početi da uzimate lek Sunitinib Teva.
Možda će Vam biti preporučeno da pre početka lečenja lekom Sunitinib Teva obavite pregled zuba
ako osećate ili ste osećali bol u ustima, zubima i/ili vilici, ako imate otok ili bol u ustima, ako osećate utrnulost ili imate osećaj težine u vilici ili Vam se klati zub,
se obratite lekaru i stomatologu.
ako morate da se podvrgnete invazivnom stomatološkom postupku ili operaciji zuba, recite stomatologu da uzimate lek Sunitinib Teva, a posebno ukoliko primate ili ste primali intravenske bisfosfonate. Bisfosfonati su lekovi za sprečavanje komplikacija na kostima koji su Vam možda propisani za lečenje neke druge bolesti.
Ako imate ili ste imali poremećaje kože i potkožnog tkiva.
Dok se lečite ovim lekom može se
razviti „
pyoderma gangrenosum
bolne ulceracije kože ili „nekrotizirajući fasciitis" infekcija
kože/mekih tkiva koja se brzo širi i može biti opasna po život. Ovaj događaj se po pravilu povlači nakon prekida uzimanja sunitiniba. Teške kožne reakcije
Stevens-Johnson-
ov sindrom, toksična
epidermalna nekroliza, multiformni eritem su prijavljeni pri primeni sunitiniba, pojavljujući se u početku na trupu u vidu crvenkastih tačaka poput mete ili kružnih mrlja često sa plikovima u centru. Osip može napredovati do široko rasprostranjenih plikova ili ljuštenja kože i može biti opasan. Ukoliko Vam se pojavi osip ili navedeni kožni simptomi, odmah se obratite lekaru za pomoć.
Ako imate ili ste ranije imali epileptične napade.
Obavestite lekara što pre je moguće ukoliko
imate povišen krvni pritisak, glavobolju ili gubitak vida.
Ako imate dijabetes.
Potrebno je redovno proveravati koncentraciju šećera u krvi kod
pacijenata sa dijabetesom kako bi se procenilo da li je potrebno podesiti doziranje leka protiv dijabetesa da bi se smanjio rizik od niske koncentracije šećera u krvi. Ako primetite bilo kakveznake i simptome smanjenja koncentracije šećera u krvi obavestite Vašeg lekara što pre zamor, osećaj lupanja srca, znojenje, glad i gubitak svesti.
Deca i adolescenti
Lek Sunitinib Teva se ne preporučuje osobama mlađim od 18 godina.
Drugi lekovi i lek Sunitinib Teva
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se nabavljaju bez lekarskog recepta, ili čak one koji Vam nisu propisani.
Neki lekovi mogu uticati na koncentracije leka Sunitinib Teva u organizmu. Morate obavestiti svog lekara ako uzimate lekove koji sadrže sledeće aktivne supstance:
ketokonazol, itrakonazol - lekovi za lečenje gljivičnih infekcija
eritromicin, klaritromicin, rifampicin – koriste se za lečenje infekcija
ritonavir - koristi se za lečenje HIV infekcije
deksametazon - kortikosteroid koji se primenjuje za lečenje različitih stanja kao što su alergijska reakcija/poremećaji disanja ili bolesti kože
fenitoin, karbamazepin, fenobarbital - koriste se za lečenje epilepsije i nekih drugih neuroloških stanja
biljne preparate koji sadrže kantarion
Hypericum perforatum
koriste se za lečenje depresije i
uznemirenosti.
Uzimanje leka Sunitinib Teva sa hranom, pićima i alkoholom
Izbegavajte da pijete sok od grejpfruta dok uzimate lek Sunitinib Teva.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Ukoliko možete da ostanete u drugom stanju morate da koristite pouzdanu metodu kontracepcije tokom lečenja lekom Sunitinib Teva.
Ako dojite, obavestite o tome svog lekara. Nemojte dojiti dok uzimate lek Sunitinib Teva.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Ako se javi vrtoglavica ili osećate neuobičajen umor, budite posebno oprezni pri upravljanju vozilima i rukovanju mašinama.
Lek Sunitinib Teva sadrži natrijum
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po kapsuli, odnosno suštinski je „bez natrijuma“.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom.
Lekar će Vam propisati odgovarajuću dozu, zavisno od vrste raka koji se leči. Ako se lečite od:
GIST ili MRCC, uobičajena doza je 50 mg jednom na dan tokom 28 dana 4 nedelje, nakon čega sledi 14 dana 2 nedelje odmora bez uzimanja leka, u ciklusima od 6 nedelja.
pNET-a, uobičajena doza je 37,5 mg jednom na dan bez pauze.
Vaš lekar će odrediti odgovarajuću dozu koju treba da uzimate kao i kada treba da prestanete da uzimate lekSunitinib Teva.
Lek Sunitinib Teva se može uzimati sa hranom ili bez hrane.
Ako ste uzeli više leka Sunitinib Teva nego što treba
Ako ste slučajno uzeli previše kapsula,
odmah
se obratite svom lekaru. Možda će Vam trebati medicinska
Ako ste zaboravili da uzmete lek Sunitinib Teva
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Morate odmah da se obratite Vašem lekaru ukoliko osetite bilo koje od sledećih ozbiljnih neželjenihdejstava videti odeljak
„Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sunitinib Teva“:
Srčane tegobe.
Recite Vašem lekaru ako se osećate veoma umorni, imate nedostatak vazduha ili Vam otiču
stopala i članci. Ovo mogu biti simptomi srčanih tegoba koje obuhvataju srčanu slabost i probleme sa srčanim mišićem kardiomiopatija.
Problemi sa plućima ili disanjem.
Recite Vašem lekaru ukoliko se kod Vas javi kašalj, bol u grudima,
iznenadan nedostatak vazduha ili ako počnete da iskašljavate krv. To mogu biti simptomi plućne embolije do koje dolazi kada krvni ugrušci dođu u pluća.
Poremećaji bubrega.
Recite Vašem lekaru ukoliko primetite izmenjenu učestalost mokrenja ili odsustvo
mokrenja, što mogu biti simptomi slabosti bubrega.
Krvarenje. Odmah
obavestite lekara ako tokom lečenja lekom Sunitinib Teva dođe do ozbiljnog krvarenja,
ili se javi neki od sledećih simptoma: bolan i natečen stomak abdomen, povraćanje krvi, crna lepljiva stolica, krv u mokraći, glavobolja ili promena psihičkog stanja, iskašljavanje krvi ili krvavi ispljuvak iz pluća ili disajnih puteva.
Tumorsko oštećenje tkiva koje dovodi do pucanja perforacije creva.
Obavestite lekara ako se javi jak
bol u stomaku, povišena telesna temperatura, mučnina, povraćanje, krv u stolici ili promene uobičajenog ritma pražnjenja creva.
Ostale neželjene reakcije na lek Sunitinib Teva mogu biti:
Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
Smanjenje broja krvnih pločica, crvenih krvnih ćelija i/ili belih krvnih ćelija na primer neutrofila.
Nedostatak vazduha.
Povišen krvni pritisak.
Izrazit umor, gubitak snage.
Otok izazvan tečnošću ispod kože i oko očiju, dubok alergijski osip.
Bol/iritacija u ustima, ranice/zapaljenje/suvoća usta, poremećaji ukusa, uznemiren želudac, mučnina, povraćanje, proliv, otežano pražnjenje creva konstipacija, bol u trbuhu/oticanje trbuha, gubitak/smanjenje apetita.
Smanjena aktivnost štitaste žlezde hipotireoidizam.
Vrtoglavica.
Glavobolja.
Krvarenje iz nosa.
Bol u leđima, bol u zglobovima.
Bol u rukama i nogama.
Žuta prebojenost koža/promene boje kože, pojačana pigmentacija kože, promene boje kose, osip na dlanovima i tabanima, osip, suva koža.
Povišena telesna temperatura.
Otežano uspavljivanje.
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
Stvaranje ugrušaka u krvnim sudovima.
Nedovoljan dotok krvi u srčani mišić zbog začepljenja ili suženja koronarnih arterija.
Bol u grudima.
Smanjena količina krvi koju srce pumpa.
Zadržavanje tečnosti u telu, uključujući i područje oko pluća.
Komplikacije teških infekcija infekcije koje zahvataju krvotok koje mogu dovesti do oštećenja tkiva, oštećenja organa i smrtnog ishoda.
Smanjene koncentracije šećera u krvi videti odeljak 2.
Gubitak proteina u urinu koji ponekad dovodi do otoka.
Sindrom nalik na grip.
Abnormalni rezultati analiza krvi, uključujući enzime pankreasa i jetre.
Visoke koncentracije mokraćne kiseline u krvi.
Hemoroidi, bol u rektumu, krvarenje iz desni, otežano gutanje ili nemogućnost gutanja.
Osećaj pečenja ili bola u jeziku, zapaljenje sluzokože digestivnog trakta, prekomerna količina gasovau želucu ili crevima.
Gubitak telesne mase.
Mišićno-skeletni bol bol u mišićima i kostima, slabost mišića, zamor mišića, bol u mišićima, grčevi u mišićima.
Suvoća nosa, zapušen nos.
Pojačano lučenje suza.
Neuobičajen osećaj na koži, suva koža, svrab, perutanje i zapaljenje kože, plikovi, akne, promena boje noktiju, opadanje kose.
Neuobičajen osećaj u ekstremitetima.
Neuobičajeno smanjena/povećana osetljivost, posebno na dodir.
Gorušica zbog kiseline.
Dehidracija.
Naleti vrućine.
Neuobičajena boja mokraće.
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
Životno ugrožavajuće infekcije mekog tkiva, uključujući i anogenitalnu regiju videti odeljak 2.
Moždani udar.
Srčani udar izazvan prekidom ili smanjenjem dotoka krvi u srce.
Promene u električnoj aktivnosti ili nepravilan ritam srca.
Tečnost oko srca perikardijalna efuzija.
Slabost jetre.
Bol u stomaku abdomenu izazvana zapaljenje pankreasa.
Tumorsko oštećenje tkiva koje dovodi do stvaranja otvora u crevima perforacija creva.
Zapaljenje otok i crvenilo žučne kese sa ili bez prisustva kamena u žuči.
Stvaranje neuobičajenog cevastog kanala koji vodi od jedne normalne telesne šupljine do druge telesne šupljine ili kože.
Bol u ustima, zubima i/ili vilici, otok ili ranice u ustima, utrnulost ili osećaj težine u vilici ili klaćenje zuba. To mogu biti znaci i simptomi oštećenja vilične kosti osteonekroze videti odeljak 2.
Pojačano lučenje hormona štitaste žlezde koje povećava količinu energije potrebne telu u mirovanju.
Problemi sa zarastanjem rana nakon operacije.
Povećane koncentracije enzima u krvi kreatin fosfokinaze iz mišića.
Neuobičajena ili burna reakcija na alergen, uključujući polensku kijavicu, kožni osip i svrab, koprivnjaču, oticanje određenih delova tela i otežano disanje.
Zapaljenje debelog creva kolitis, ishemijski kolitis
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
Teška reakcija kože i/ili sluzokože
Stevens-Johnson-
ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza,
multiformni eritem.
Sindrom tumorske lize, koji obuhvata grupu metaboličkih komplikacija do kojih može doći tokom lečenja raka. Te komplikacije su izazvane produktima razgradnje umirućih ćelija raka, a mogu obuhvatati: mučninu, nedostatak vazduha, nepravilne otkucaje srca, grčeve u mišićima, konvulzije, zamućenje mokraće i umor udružen sa nenormalnim vrednostima laboratorijskih testova visokekoncentracije kalijuma, mokraćne kiseline i fosfora i niske koncentracije kalcijuma u krvi, što može izazvati promene u radu bubrega i akutnu bubrežnu slabost.
Nenormalna razlaganja mišića koja može dovesti do problema sa bubrezima rabdomioliza.
Abnormalne promene u mozgu koje mogu da izazovu skup simptoma uključujući glavobolju,konfuziju, napade i gubitak vida sindrom reverzibilne posteriorne leukoencefalopatije.
Bolna ulceracija kože
pyoderma gangrenosum
Zapaljenje jetre hepatitis.
Zapaljenje štitaste žlezde.
Oštećenje najmanjih krvnih sudovi poznato kao trombotička mikroangiopatija TMA
Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
Uvećanje i slabljenje zida krvnog suda ili cepanje u zidu krvnog suda aneurizma ili disekcija arterije.
Nedostatak energije, konfuzija, pospanost, nesvestica/koma – ovi simptomi mogu biti znak toksičnosti za mozak uzrokovane visokim koncentracijama amonijaka u krvi hiperamonemična encefalopatija.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Sunitinib Teva posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji i blisteru nakon „EXP". Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 30°C. Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.
Nemojte koristiti ovaj lek ako primetite da je pakovanje oštećeno ili se vidi da je otvarano.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Sunitinib Teva
Sunitinib Teva 12,5 mg, kapsule, tvrde
Aktivna supstanca je sunitinib. Jedna kapsula sadrži 12,5 mg sunitiniba. Pomoćne supstance su:
Sadržaj kapsule:
manitol, povidon K-25, kroskarmeloza-natrijum, magnezijum-stearat
Omotač kapsule:
želatin, titan-dioksid E171, gvožđe-oksid, crveni E172 i gvožđe-oksid, žuti
Mastilo za štampu:
šelak, gvožđe-oksid, crni E172, propilenglikol, koncentrovani rastvor
amonijaka i kalijum-hidroksid.
Sunitinib Teva 25 mg, kapsule, tvrde
Aktivna supstanca je sunitinib. Jedna kapsula sadrži 25 mg sunitiniba. Pomoćne supstance su:
Sadržaj kapsule:
manitol, povidon K-25, kroskarmeloza-natrijum, magnezijum-stearat
Omotač kapsule:
želatin, titan-dioksid E171, gvožđe-oksid, crveni E172 i gvožđe-oksid, žuti
Mastilo za štampu:
šelak, gvožđe-oksid, crni E172, propilenglikol, koncentrovani rastvor
amonijaka i kalijum-hidroksid.
Sunitinib Teva 50 mg, kapsule, tvrde
Aktivna supstanca je sunitinib. Jedna kapsula sadrži 50 mg sunitiniba. Pomoćne supstance su:
Sadržaj kapsule:
manitol, povidon K-25, kroskarmeloza-natrijum, magnezijum-stearat
Omotač kapsule:
želatin, titan-dioksid E171, gvožđe-oksid, crveni E172 i gvožđe-oksid, žuti
Mastilo za štampu:
šelak, gvožđe-oksid, crni E172, propilenglikol, koncentrovani rastvor
amonijaka i kalijum-hidroksid.
Kako izgleda lek Sunitinib Teva i sadržaj pakovanja
Sunitinib Teva 12,5 mg kapsule, tvrdeTvrde neprovidne želatinske kapsule narandžastog tela i kapice sa utisnutom oznakom “12.5” crne boje na kapici. Jedna kapsula veličine 4 ukupna dužina zatvorene kapsule približno 14,2 mm sadrži narandžasti granulirani prašak.
Sunitinib Teva 25 mg kapsule, tvrdeTvrde želatinske kapsule sa svetlo narandžastom neprovidnom kapicom i srednje narandžastim neprovidnim telom. Na kapici je crnim mastilom otisnuta oznaka „25“. Jedna kapsula veličine 3 ukupna dužina zatvorene kapsule približno 15,8 mm sadrži narandžasti granulirani prašak.
Sunitinib Teva 50 mg kapsule, tvrdeTvrde želatinske kapsule sa svetlo narandžastom neprovidnom kapicom i svetlo narandžastim neprovidnim telom. Na kapici je crnim mastilom otisnuta oznaka „50“. Jedna kapsula veličine 2 ukupna dužina zatvorene kapsule približno 17,6 mm sadrži narandžasti granulirani prašak.
Unutrašnje pakovanje je PVC/Aclar/PVC // aluminijski blister u kome se nalazi 10 kapsula, tvrdih.
Spoljašnje pakovanja je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 kapsula, tvrdih ukupno 30 kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD, Đorđa Stanojevića 12, Beograd
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Sunitinib Teva 12,5 mg tvrde kapsule:
000461623 2023 od 08.07.2024.
Sunitinib Teva 25 mg tvrde kapsule:
000461624 2023 od 08.07.2024.
Sunitinib Teva 50 mg tvrde kapsule:
000462014 2023 od 08.07.2024.