Strepsils® za decu 6+ 1.2mg+0.6mg lozenga

UPUTSTVO ZA LEK

Strepsils

za decu 6+, 1,2 mg/0,6 mg, lozenge

2,4-dihlorbenzilalkohol/amilmetakrezol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Strepsils za decu 6+ i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Strepsils za decu 6+

Kako se uzima lek Strepsils za decu 6+

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Strepsils za decu 6+

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Strepsils za decu 6+ i čemu je namenjen

Lek Strepsils za decu 6+ sadrži dve aktivne supstance: 2,4-dihlorbenzilalkohol i amilmetakrezol i spada u grupu lekova koji se zovu antiseptici.

Lek Strepsils za decu 6+ se koristi za ublažavanje simptoma akutnog bola u grlu.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Strepsils za decu 6+

Lek Strepsils za decu 6+ ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na 2,4-dihlorbenzilalkohol, amilmetakrezol ili na bilo koju od

pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.Lek se ne sme davati deci mlađoj od 6 godina.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Strepsils za decu 6+.

Ukoliko se simptomi ne poboljšaju ili se pogoršaju tokom 3 dana od početka primene leka, konsultujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Drugi lekovi i Strepsils za decu 6+

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.Nisu poznate klinički značajne interakcije.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Potreban je oprez prilikom upotrebe ovog leka tokom trudnoće i ukoliko je potrebno potražiti savet lekara.Nije poznato da li se aktivne supstance leka ili njihovi metaboliti izlučuju u majčino mleko. Ne može se isključiti rizik po novorođenče/odojče. Ovaj lek treba koristiti sa oprezom tokom dojenja.Nije poznato da lek Strepsils za decu 6+ utiče na plodnost.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Strepsils za decu 6+ nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanjamašinama.

Lek Strepsils za decu 6+ sadrži izomalt i maltitol, tečni

slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka. Pri primeni većeg broja lozengi u toku jednog dana deluje blago laksativno. Kalorijska vrednost 2,3 kcal/g maltitola ili izomaltitola.

3. Kako se uzima lek Strepsils za decu 6+

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Najnižu efektivnu dozu treba primenjivati tokom najkraćeg perioda potrebnog za kontrolu simptoma.

Odrasli i deca starija od 6 godina: jednu lozengu treba polako otapati u ustima na svaka 2-3 sata, maksimalno do 12 lozengi u roku od 24 sata.

Deca mlađa od 6 godina: ovaj lek se ne sme davati deci mlađoj od 6 godina.

Starije osobe: nema potrebe da se doza smanjuje kod starijih osoba.

Način primene

Za oromukozalnu upotrebu.

Ako ste uzeli više leka Strepsils za decu 6+ nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka od preporučene, obratite se lekaru ili farmaceutu.Može se javiti nelagodnost u stomaku. Lečenje je simptomatsko.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Strepsils za decu 6+

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu, već nastavite sa uzimanjem lozengi nauobičajen način.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Navedena lista neželjenih dejstava uključuje ona koja su se javila pri kratkotrajnoj primeni 2,4-dihlorbenzilalkohola i amilmetakrezola u dozama dostupnim bez lekarskog recepta. U terapiji hroničnih stanja, tokom dugotrajne primene, mogu se javiti dodatna neželjena dejstva.

Neželjena dejstva su grupisana prema klasi sistema organa i učestalosti ispoljavanja.

Nepoznata učestalost

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka

Poremećaji imunskog sistema: preosetljivost.

Gastrointestinalni poremećaji: bol u stomaku, mučnina, osećaj nelagodnosti u usnoj duplji, koji se može ispoljiti kao iritacija u grlu, trnjenje i oticanje usana i bol u predelu jezika.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Strepsils za decu 6+

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Strepsils za decu 6+ posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 ºC.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Strepsils za decu 6+

Aktivne supstance su: 2,4-dihlorbenzilalkohol i amilmetakrezol.

Jedna lozenga sadrži 1,2 mg 2,4-dihlorbenzilalkohola i 0,6 mg amilmetakrezola. Pomoćne supstance su:

Flav P 052312B aroma jagode sadrži propilenglikol; Pink Antho P-WS E163; saharin-natrijum E954; vinska kiselina; izomalt E953; maltitol, tečni E965.

Kako izgleda lek Strepsils za decu 6+ i sadržaj pakovanja

Strepsils za decu 6+, lozenge su okrugle lozenge roze boje, karakterističnog ukusa na jagodu, sa utisnutom oznakom brenda „Strepsils” sa obe strane.

Unutrašnje pakovanje leka je neprovidni PVC/PVdC/Al blister koji sadrži 12 lozengi. Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera ukupno 24 lozenge i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole: NELT CO. DOO BEOGRAD, Maršala Tita 206, Dobanovci, Beograd

Proizvođač: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED, Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, Velika Britanija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-04031-19-001 od 29.06.2020.