Strepsils® sa ukusom meda i limuna 1.2mg+0.6mg lozenga

UPUTSTVO ZA LEK

Strepsils

med i limun, 1,2 mg/0,6 mg, lozenge

2.4-dihlorbenzilalkohol/amilmetakrezol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar, ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Strepsils med i limun i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Strepsils med i limun

Kako se uzima lek Strepsils med i limun

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Strepsils med i limun

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Strepsils med i limun i čemu je namenjen

Lek Strepsils med i limun sadrži dve aktivne supstance: 2,4-dihlorbenzilalkohol i amilmetakrezol i spada u grupu lekova koji se zovu antiseptici. Lek Strepsils med i limun se koristi za ublažavanje simptoma infekcije usne duplje i ždrela.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Strepsils med i limun

Lek Strepsils med i limun ne smete uzimati:

Ukoliko ste alergični preosetljivi na 2,4 – dihlorbenzilalkohol, amilmetakrezol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Strepsils med i limun.

Lek ne treba davati deci mlađoj od 6 godina, zbog rizika od davljenja.

Ukoliko se simptomi ne poboljšaju ili se pogoršaju tokom 3 dana od početka primene leka, konsultujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Drugi lekovi i lek Strepsils med i limun

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.Nisu poznate klinički značajne interakcije.

Uzimanje leka Strepsils med i limun sa hranom i pićima

Nemojte uzimati hranu i tečnosti neposredno nakon primene leka, jer se na taj način može ubrzati uklanjanje leka sa mesta dejstva, što može smanjiti efikasnost leka.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Ne preporučuje se upotreba leka Strepsils med i limun lozengi tokom trudnoće.Nije poznato da li se aktivne supstance leka ili njihovi metaboliti izlučuju u majčino mleko. Iz tog razloga se ne može isključiti rizik po novorođenče/odojče.Nije poznato da lek Strepsils med i limun utiče na plodnost.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Strepsils med i limun nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanjamašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka

Ovaj lek sadrži saharozu 1,44 g/lozengi i glukozu 0,98 g/lozengi. To treba uzeti u obzir kod pacijenata sa dijabetes melitusom. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Ovaj lek takođe sadrži invertni šećer med i u slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Ovaj lek sadrži veoma malu koncentraciju glutena iz pšeničnog skroba. Smatra se da je "bez glutena" i malo je verovatno da će uzrokovati probleme ako imate celijakliju. Jedna lozenga sadrži ne više od 19,52 mikrograma glutena. Ako imate alergiju na pšenicu što je stanje koje je različito od celijaklije ne smete da koristite ovaj lek.Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma 23 mg po dozi, tj. suštinski je „bez natrijuma”.Ovaj lek sadrži aromu koja u svom sastavu sadrži: citral, d-limonen, geraniol i linalol, koji mogu uzrokovati alergijske reakcije.Ovaj lek sadrži sulfite sumpor-dioksid E220, prisutan u glukozi, tečnoj, koji retko mogu uzrokovati teške reakcije preosetljivosti i bronhospazam.

3. Kako se uzima lek Strepsils med i limun

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Najmanju efektivnu dozu treba primenjivati tokom najkraćeg perioda potrebnog za kontrolu simptoma.

Jednu lozengu polako otapati u ustima svaka 2-3 sata, ali najviše 12 lozengi u toku od 24 časa.

Pedijatrijska populacija:

Adolescenti i deca starija od 6 godina

Doziranje kao kod odraslih

Deca mlađa od 6 godina

Lek nije prikladan za primenu kod dece mlađe od 6 godina.

Starije osobe

Nije neophodno smanjenje doza.

Način primene

Lek je namenjen za oromukozalnu upotrebu. Lek polako otapati u ustima.Preporučuje se upotreba najduže 3 dana, ukoliko simptomi traju i nakon 3 dana od početka terapije, obratite se Vašem lekaru videti odeljak “Upozorenja i mere opreza”.

Ako ste uzeli više leka Strepsils med i limun nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka od preporučene, obratite se lekaru ili farmaceutu.Uzimanje veće doze može izazvati gastrointestinalne tegobe. Lečenje je simptomatsko.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Strepsils med i limun

Ne uzimajte duplu dozu da nadoknadili propuštenu dozu, već nastavite sa uzimanjem lozengi na uobičajen način.Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Navedena lista neželjenih dejstava uključuje ona koja su se javila pri kratkotrajnoj primeni 2,4-dihlorbenzilalkohola i amilmetakrezola u dozama dostupnim bez lekarskog recepta.

Neželjena dejstva su grupisana prema klasi sistema organa i učestalosti ispoljavanja.

Nepoznata učestalost

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka

Poremećaji imunskog sistema:

preosetljivost.

Gastrointestinalni poremećaji:

bol u stomaku, mučnina, osećaj nelagodnosti u usnoj duplji, koji se može

ispoljiti kao iritacija u grlu, trnjenje i oticanje usana i bol u predelu jezika.

Ako imate bilo kakvu preosetljivost na ovaj lek, na pr. svrab, osećaj peckanja, i/ili nelagodnost u usnoj duplji, teškoće pri disanju, otok lica, vrata, jezika ili grla, koprivnjaču ili osip ozbiljne alergijske reakcije, prestanite sa uzimanjem ovog leka i konsultujte se sa lekarom ili farmaceutom.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Strepsils med i limun

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Čuvati na temperaturi do 25ºC.

Ne smete koristiti lek Strepsils med i limun posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanjunakon “Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Strepsils med i limun

Jedna lozenga sadrži aktivne supstance: 1,2 mg 2,4-dihlorbenzilalkohola i 0,6 mg amilmetakrezola.

Pomoćne supstance: med; etarsko ulje limuna bez terpena sadrži: citral, d-limonen, geraniol i linalol;etarsko ulje pitome nane sadrži d-limonen; boja

Quinoline Yellow

104 CI47005; vinska kiselina;

saharoza, tečna; glukoza, tečna sadrži sulfite–sumpor-dioksid E220 i pšenični skrob sadrži gluten.

Kako izgleda lek Strepsils med i limun i sadržaj pakovanja

Lek Strepsils med i limun su okrugle lozenge žute boje, karakterističnog ukusa na med i limun, sa utisnutomoznakom koja podseća na latinično slovo S u krugu, sa obe strane.

Unutrašnje pakovanje je PVC 250 mikrometara /40 gsm PVDC/Al blister, koji sadrži 12 lozengi iliunutrašnje pakovanje je PVC 250 mikrometara /90 gsm PVDC/Al 20 μm blister, koji sadrži 12 lozengi.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera ukupno 24 lozenge i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole

NELT CO. DOO BEOGRADMaršala Tita 226B, Dobanovci, Surčin

Proizvođač

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITEDVelika Britanija, Nottingham, Nottingham Site, Thane Road

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-02916-21-001 od 20.07.2022.