Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Speridan® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Speridan® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Speridan
25mg/2mL, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim
oslobađanjem
Speridan
37.5mg/2mL, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim
oslobađanjem
Speridan
50mg/2mL, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim
oslobađanjem
risperidon
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek
Speridan i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primite lek
Kako se primenjuje lek
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Speridan i čemu je namenjen
Lek Speridan sadrži aktivnu supstancu risperidon, koja pripada grupi lekova koji se zovu antipsihotici.
Lek Speridan se koristi za terapiju održavanja kod shizofrenije, kada možete videti, čuti ili osećati stvari koje ne postoje, verovati u stvari koje nisu istinite ili možete biti neuobičajeno sumnjičavi ili zbunjeni.
Lek Speridan je namenjen pacijentima koji se trenutno leče oralnim npr. tablete, kapsule antipsihoticima.
Lek Speridan može da pomogne u ublažavanju simptoma Vaše bolesti i može da zaustavi ponovno javljanje simptoma.
Speridan
Speridan ne smete primenjivati:
Ako ste alergični preosetljivi na risperidon ili bilo koji sastojak leka Speridan videti odeljak 6.
Upozorenja i mere opreza
Ukoliko nikada niste uzimali bilo koji oblik leka risperidon, potrebno je pre upotrebe leka Speridan uzimate oralni oblik leka risperidon.
Razgovarajte sa Vašim lekarom, pre započinjanja lečenja lekom Speridan, ukoliko:
imate problema sa srcem. Problemi sa srcem uključuju nepravilan srčani rad ili ste skloni niskom krvnom pritisku, ili uzimate lekove za krvni pritisak. Lek Speridan može izazvati smanjenje krvnog pritiska. Možda će biti potrebno prilagođavanje doze.
znate za bilo koji faktor koji može dovesti do šloga, kao što je visok krvni pritisak, kardiovaskularna oboljenja ili poremećaji cirkulacije u mozgu
ste ikada imali nevoljne ritmične pokrete jezika, usta ili lica
ste ikada imali stanje koje uključuje visoku telesnu temperaturu, ukočenost mišića, znojenje ilismanjen nivo svesti poremećaj koji se zove ,,neuroleptički maligni sindrom’’.
imate Parkinsonovu bolest ili demenciju
znate da ste imali mali broj belih krvnih zrnaca u prošlosti koji može ili ne mora da bude uzrokovan drugim lekovima
imate dijabetes šećernu bolest
imate epilepsiju
muškarac ste i imali ste produženu ili bolnu erekciju
imate problema sa regulisanjem telesne temperature ili pregrevanjem
imate problema sa bubrezima
imate problema sa jetrom
imate abnormalno visoku vrednost hormona prolaktina u krvi ili imate moguće tumor povezan sa prolaktinom
Vi ili neko od članova Vaše porodice ima u anamnezi stvaranje krvnih ugrušaka, jer se lekovi kaošto je ovaj lek povezuju sa stvaranjem krvnih ugrušaka.
Ukoliko niste sigurni da se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što upotrebite lek Speridan.
Opasno mali broj određenog tipa belih krvnih zrnaca u krvi koji su potrebni za odbranu od infekcije je primećen veoma retko kod pacijenata koji primaju lek Speridan; Vaš lekar će možda da proveri broj belih krvnih zrnaca.
Čak iako ste ranije dobro podnosili risperidon primenjen oralno, nakon primanja injekcija leka Speridan retko se javljaju alergijske reakcije. Potražite odmah medicinsku pomoć ukoliko Vam se javi osip, oticanje grla, svrab ili problem sa disanjem jer ovo mogu biti znaci ozbiljne alergijske reakcije.
Lek Speridan može dovesti do povećanja telesne mase. Značajno povećanje telesne mase moženepovoljno uticati na Vaše zdravlje. Vaš lekar treba da redovno meri Vašu telesnu masu.
obzirom na to da se kod pacijenata koji su uzimali risperidon javljala šećerna bolest ili pogoršanje većpostojeće šećerne bolesti, Vaš lekar će proveriti da li postoje znakovi povišenog šećera u krvi. Kod pacijenata sa već postojećom šećernom bolešću redovno treba pratiti vrednost šećera u krvi.
Lek Speridan obično povećava vrednost hormona koji se zove ''prolaktin''. To može da izazove neželjena dejstva kao što su poremećaj menstruacije ili problemi sa plodnošću kod žena, oticanje grudi kod muškaraca videti odeljak
Moguća neželjena dejstva
Ukoliko se jave ova neželjena dejstva, preporučuje se analiza
vrednosti prolaktina u krvi.
Tokom operacije oka zbog zamućenja sočiva katarakta, zenica crni krug u sredini oka možda nećemoći da se poveća do veličine koja je potrebna. Takođe, dužica obojeni deo oka može postatiolabavljena tokom operacije i može dovesti do oštećenja oka. Ako planirate operaciju oka, obaveznokažite Vašem očnom lekaru da uzimate ovaj lek.
Starije osobe sa demencijom
Lek Speridan se ne koristi kod starijih osoba sa demencijom.
Terapiju treba odmah ukinuti ukoliko Vi ili Vaš staratelj primetite iznenadnu promenu Vašeg mentalnog stanja ili iznenadnu slabost ili utrnulost lica, ramena ili nogu, naročito sa jedne strane, ili nerazumljiv govor, čak i tokom kratkog vremenskog perioda. Ovo mogu biti znaci šloga.
Osobe sa oštećenjem funkcije bubrega ili jetre
Iako je oralni oblik risperidona klinički ispitivan, lek Speridan nije ispitivan kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega ili jetre. Lek Speridan treba sa oprezom propisivati kod ove grupe pacijenata.
Deca i adolescenti
Ovaj lek ne treba davati deci mlađoj od 18 godina jer bezbednost i efikasnost nisu utvrđene.
Drugi lekovi i lek
Speridan
Recite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate, do nedavno ste uzimali, ili nameravate da uzmete bilo kojidrugi lek.
Posebno je važno da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate bilo koje lekove odnavedenih:
Lekove koji deluju na Vaš mozak tako što olakšavaju smirenje benzodiazepini ili nekelekove za bol opijati, lekove za alergiju neki od antihistaminika jer risperidon može povećati sedativni efekat svih ovih lekova
Lekove koji mogu izmeniti električnu aktivnost Vašeg srca kao što su lekovi za lečenje malarije, za lečenje poremećaja srčanog ritma hinidin, alergije antihistaminici, neki od antidepresiva ili drugih lekova za lečenje mentalnih poremećaja
Lekove koji izazivaju usporenje srčanog ritma
Lekove koji izazivaju sniženje koncentracije kalijuma u krvi neki diuretici
Lekove za lečenje Parkinsonove bolesti kao što je levodopa
Lekovi koji povećavaju aktivnost centralnog nervnog sistema psihostimulansi, kao što je metilfenidat
Lekove za sniženje krvnog pritiska. Lek Speridan može izazvati sniženje krvnog pritiska
Diuretici koji se koriste za lečenje srčanih problema ili otoka pojedinih delova tela da bi sesmanjila povećana količina tečnosti kao što je furosemid ili hlortiazid. Lek Speridan sam ili primenjen zajedno sa furosemidom, može povećati rizik od nastanka šloga ili smrti kod starijihosoba sa demencijom.
Sledeći lekovi mogu smanjiti efekat risperidona:
Rifampicin lek za lečenje nekih infekcija
Karbamazepin, fenitoin lekovi za terapiju epilepsije
Fenobarbital.
Ukoliko počinjete ili prestajete sa uzimanjem ovih lekova možda će Vam biti potrebna drugačija doza risperidona.
Sledeći lekovi mogu povećati efekat risperidona:
Hinidin za lečenje srčanih problema
Antidepresivi kao što su paroksetin, fluoksetin, triciklični antidepresivi
Lekovi poznati kao beta-blokatori za lečenje visokog krvnog pritiska
Fenotiazini za lečenje psihoza ili za smirenje
Cimetidin, ranitidin za smanjenje kiselosti u želucu
Itrakonazol i ketokonazol lekovi za lečenje gljivičnih infekcija
Određeni lekovi koji se koriste za lečenje HIV-a/AIDS-a, kao što je ritonavir
Verapamil, lek koji se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska i/ili abnormalnog srčanog ritma
Sertralin i fluvoksamin, lekovi koji se koriste za lečenje depresije i drugih psihijatrijskih poremećaja.
Ukoliko počinjete ili prestajete sa uzimanjem ovih lekova možda će Vam biti potrebna drugačija doza risperidona.
Ukoliko niste sigurni da se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre upotrebe leka Speridan.
Primena leka
Speridan sa hranom, pićima i alkoholom
Izbegavajte upotrebu alkohola tokom uzimanja leka Speridan.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate da imate bebu pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta za savet pre uzimanja ovog leka. Vaš lekar će odlučiti da li možete da uzimate ovaj lek.
Sledeći simptomi se mogu javiti kod novorođenčeta kada su majke primale lek Speridan u poslednjem trimestru poslednja tri meseca trudnoće: drhtanje, ukočenost mišića, i/ili slabost,pospanost, uznemirenost, problemi sa disanjem i problemi sa hranjenjem. Ako se kod Vaše bebe javi bilo koji od navedenih simptoma, možda će biti potrebno da kontaktirate Vašeg lekara.
Lek Speridan može da poveća vrednost hormona koji se zove prolaktin koji može imati uticaj na plodnost videti odeljak „Moguća neželjena dejstva“.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Tokom lečenja lekom Speridan mogu da se jave vrtoglavica, umor i problem sa vidom. Nemojteupravljati vozilima ni koristiti alate ili mašine pre nego što se posavetujete sa Vašim lekarom.
Speridan sadrži natrijum
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po dozi, tj. suštinski je bez natrijuma.
Speridan
Uvek primenite ovaj lek tačno onako kako Vam je rekao Vaš lekar. Proverite s Vašim lekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.
Lek Speridan se daje kao intramuskularna injekcija u rame ili debelo meso na svake dve nedelje. Injekciju daje zdravstveni radnik. Injekcije treba davati naizmenično, na levu pa na desnu stranu. Injekcije ne davati intravenski.
Doziranje:
Odrasli
Početna dozaUkoliko je Vaša oralna na primer tablete dnevna doza risperidona bila 4 mg ili manja u poslednje dve nedelje, početna doza je 25 mg leka Speridan.Ukoliko je oralna na primer tablete dnevna doza risperidona bila veća od 4 mg u poslednje dve nedelje, možda će biti potrebno da početna doza leka Speridan bude 37,5 mg.
Ukoliko se trenutno lečite drugim oralnim antipsihoticima, početna doza leka Speridan će zavisiti od Vaše trenutne terapije. Lekar će izabrati dozu od 25 mg ili od 37,5 mg.
Vaš lekar će odlučiti koja doza leka Speridan je najbolja za Vas.
Doza održavanja
Uobičajena doza je 25 mg svake dve nedelje kao injekcija.
Možda će biti potrebne veće doze, 37,5 mg ili 50 mg. Vaš lekar će odlučiti koja doza leka Speridan je najbolja za Vas.
Lekar Vam može propisati oralni risperidon tokom prve tri nedelje nakon Vaše prve injekcije.
Upotreba kod dece i adolescenata
Deca i adolescenti mlađi od 18 godina ne treba da uzimaju lek Speridan.
Ako ste primili više leka
Speridan nego što treba
Kod osoba koje su primile više leka Speridan nego što je trebalo mogu se javiti sledeći simptomi: pospanost, umor, abnormalni pokreti tela, problemi sa stajanjem i hodom, vrtoglavica zbog niskog krvnog pritiska i abnormalan srčani rad. Prijavljeni su i slučajevi abnormalneelektrične sprovodljivosti srca i konvulzije.
Odmah posetite lekara.
Ako prestanete da primate lek
Speridan
Izgubiće se efekat ovog leka. Ne treba da prestanete sa primanjem ovog leka osim ukoliko Vam to Vaš lekar nije rekao jer se simptomi bolesti mogu vratiti. Nemojte propustiti zakazane termine za primanjeinjekcije na svake dve nedelje. Ukoliko niste u mogućnosti da odete u zakazano vreme, obavestite Vašeg lekara da bi se dogovorili oko drugog datuma davanja injekcije.
Ukoliko imate bilo koje pitanje vezano za upotrebu ovog leka pitajte svog lekara ili farmaceuta.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek.
Recite Vašem lekaru odmah ako osetite neka od sledećih povremenih neželjenih dejstava
javiti kod 1 od 100 pacijenata
imate demenciju i uočite iznenadnu promenu u Vašem mentalnom stanju ili iznenadnu slabost ili utrnulost
lica, ruku ili nogu, naročito jednostranu, ili nerazgovetan govor, čak i u kratkom vremenskom periodu. Ovo mogu biti znaci šloga.
imate osećaj tardivne diskinezije podrhtavajući ili trzajući pokreti lica, jezika ili drugih delova tela koji nisu kontrolisani. Obavestite odmah Vašeg lekara ako osetite nevoljne ritmičke pokrete jezika, usta i lica. Možda će biti potrebno da se obustavi terapija lekom Speridan
Recite Vašem lekaru odmah ako osetite neka od sledećih retkih neželjenih dejstava
mogu se javiti kod
od 1000 pacijenata:
imate krvne ugruške u venama, posebno u nogama simptomi su oticanje, bol i crvenilo noge, koji mogu kroz krvne sudove stići do pluća i uzrokovati bol u grudima i teškoće pri disanju. Ako uočite bilo koji od navedenih simptoma odmah tražite medicinski savet.
imate povišenu telesnu temperaturu, ukočenost mišića, znojenje ili snižen nivo svesti stanje se zove”neuroleptički maligni sindrom”. Hitno medicinsko lečenje može biti potrebno.
ako ste muškarac i imate produženu bolnu erekciju. Ovo se zove prijapizam. Hitno medicinsko lečenje može biti potrebno.
ako Vam se jave teške alergijske reakcije koje se odlikuju povišenom telesnom temperaturom, otečenim ustima, licem, usnama ili jezikom, nedostatkom daha, svrabom, kožnim osipom ili padom krvnog pritiska. Iako ste u prošlosti dobro podnosili oralni risperidon, alergijske reakcije se retko mogu javiti posle primene injekcije leka Speridan.
Sledeća neželjena dejstva se takođe mogu javiti:
Veoma česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
otežano padanje u san ili prerano buđenje
depresija, anksioznost
parkinsonizam: Ovo stanje može da uključuje usporene ili ograničene pokrete, osećaj ukočenosti ili zategnutost mišića čineći pokrete isprekidanim, i ponekad čak i osećaj ‘’zamrzavanja’’ pokreta i zatim ponovnog otpočinjanja. Ostali znaci parkinsonizma uključuju spor, vukući hod, tremor u miru, povećano lučenje pljuvačke i/ili balavljenje i gubitak izraza lica.
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
zapaljenje pluća, infekcija grudnog koša bronhitis, infekcija sinusa
infekcija mokraćnih puteva, osećaj kao da imate grip, anemija
povećana vrednost hormona koji se zove prolaktin u analizama krvi koji može, ali ne mora, da izazove simptome. Simptomi povišenog prolaktina se javljaju povremeno i mogu da obuhvataju oticanje grudi kod muškaraca, problem u dostizanju ili održavanju erekcije, smanjen seksualni nagon ili druge seksualne poremećaje. Kod žena oni mogu da obuhvataju nelagodnost u dojkama, curenje mleka iz dojki, izostanak menstruacije ili druge probleme sa ciklusom ili probleme sa plodnošću
visokavrednost šećera u krvi, povećanje telesne mase, povećan apetit, smanjenje telesne mase, smanjen apetit
poremećaj spavanja, razdražljivost, smanjen seksualni nagon, nemir, pospanost, ili osećaj smanjenebudnosti
distonija. Ovo stanje uključuje spore ili neprekidne neželjene kontrakcije mišića. Iako mogu zahvatiti bilo koji deo tela i mogu posledično dovesti do nenormalnog položaja tela, distonija češće zahvata mišiće lica, uključujući nenormalne pokrete očiju, usta, jezika ili vilice.
vrtoglavica
diskinezija: to je stanje otežanog izvršavanja voljnih pokreta, uključujući i nevoljne pokrete mišića kao ponavljajuće ukočene ili uvrćuće pokrete ili trzanje
tremor podrhtavanje
ubrzan srčani rad
nizak krvni pritisak, bol u grudima, visok krvni pritisak
nedostatak daha, bol u grlu, kašalj, zapušen nos
bol u stomaku, nelagodnost u stomaku, povraćanje, mučnina, stomačna ili crevna infekcija, zatvor, proliv, loše varenje, suva usta, zubobolja
ukočenost mišića, bolovi u kostima i mišićima, bol u leđima, bol u zglobovima
nemogućnost zadržavanja mokraće
poremećaj erekcije
gubitak menstrualnog ciklusa
curenje mleka iz grudi
otok tela, ruku ili nogu, povišena telesna temperatura, slabost, umor
reakcije na mestu primene leka, uključujući svrab, bol ili otok
povećanje vrednosti transaminaza jetre u Vašoj krvi, povećanje GGT enzim jetre koji se zove gama-glutamiltransferaza u Vašoj krvi
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
infekcija disajnih puteva, infekcija mokraćne bešike, infekcija uha, infekcija oka, zapaljenje krajnika, gljivična infekcija noktiju, infekcija kože, infekcija ograničenog područja na koži ili dela tela, virusna infekcija, zapaljenje kože uzrokovano gljivicama, potkožni apscesi
smanjen broj belih krvnih zrnaca, smanjen broj krvnih pločica ćelije krvi koje pomažu da se zaustavi krvarenje
alergijska reakcija
šećer u urinu, šećerna bolest ili pogoršanje šećerne bolesti
gubitak apetita koji dovodi do neadekvatnog unosa hrane i smanjene telesne mase
povećanje triglicerida u krvi masti, povećenje holesterola u krvi
ushićeno raspoloženje manija, konfuzija, nemogućnost da se postigne orgazam, nervoza, noćne more
gubitak svesti, konvulzije, nesvestica
nagon za pokretanjem delova tela, poremećaj ravnoteže, nenormalna koordinacija, vrtoglavica nakon ustajanja, poremećaj pažnje, problemi sa govorom, gubitak ili poremećen osećaj ukusa, smanjenaosetljivost kože na bol ili dodir, osećaj bockanja, mravinjanja ili trnjenja kože
infekcija oka ili ,,ružičasto oko’’, suvo oko, povećano lučenje suza, crvenilo očiju
osećaj okretanja vertigo, zvonjenje u ušima, bol u uhu
atrijalna fibrilacija abnormalni srčani ritam, prekid sprovođenja impulsa između gornjih i donjih delova srca, poremećeno električno sprovođenje u srcu, produženje QT intervala srca, usporen srčani rad, poremećena električna aktivnost srca elektrokardiogram ili EKG, osećaj lepršanja ili lupanja u grudima palpitacije
nizak krvni pritisak nakon ustajanja posledično, neke osobe koje uzimaju lek Speridan mogu osećati umor, vrtoglavicu ili se mogu onesvestiti kada naglo ustanu ili sednu
brzo, plitko disanje, ispunjenost disajnih puteva, zviždanje, krvarenje iz nosa
inkontinencija stolice, problemi sa gutanjem, preterano stvaranje gasova ili vetrova
svrab, gubitak kose, ekcem, suva koža, crvenilo kože, obezbojavanje kože, akne, perut i svrab glave ili kože
povećanje CPK kreatin fosfokinaze u krvi, enzima koji se ponekad oslobađa sa povredom mišića
ukočenost zglobova, oticanje zglobova, slabost u mišićima, bol u vratu
često mokrenje, nemogućnost mokrenja, bol pri mokrenju
poremećaj ejakulacije, odlaganje menstrualnog ciklusa, izostanak menstrualnih ciklusa ili drugi problemi sa ciklusom žene, razvoj grudi kod muškaraca, seksualna disfunkcija, bol u grudima, nelagodnost u grudima, vaginalni iscedak
otok lica, usta, očiju ili usana
jeza, povećana telesna temperatura
promene u načinu hoda
osećaj žeđi, osećaj neprijatnosti, nelagodnost u grudima, osećaj mrzovolje
zadebljanje kože
povećanje enzima jetre u krvi
bol prilikom primanja injekcije
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
smanjen broj ćelija u krvi koje pomažu u zaštiti od infekcije
neadekvatno lučenje hormona koji kontroliše zapreminu urina
niska vrednost šećera u krvi
prekomerno uzimanje vode
hodanje u snu
poremećaj ishrane u vezi sa spavanjem
izostanak emocija
nizak nivo svesti
drhtanje glave
problemi sa pokretima očiju, okretanje očiju, preosetljivost očiju na svetlost
problem sa očima tokom operacije katarakte. Tokom operacije katarakte, stanje koje se zove “intraoperativni
iris sindrom IFIS” sindrom olabavljenje dužice se može desiti ako primate
ili ste primali lek Speridan. Ako je potrebno da imate operaciju katarakte, obavezno recite Vašem očnom lekaru ako uzimate ili ste uzimali ovaj lek.
nepravilan srčani rad
opasno nizak broj određenog tipa belih krvnih zrnaca koji se bore protiv infekcije, povećanje broja eozinofila tip belih kvnih ćelija u Vašoj krvi
problemi sa disanjem tokom spavanja apnea u snu
zapaljenje pluća izazvano udisanjem hrane, ispunjena kongestija pluća, pucketavi zvuk u plućima, poremećaj glasa, poremećaj u disanju
zapaljenje gušterače, blokada creva
veoma čvrsta stolica
osip na koži izazvan lekom
koprivnjača, zadebljanje kože, perut, poremećaj kože, oštećenje kože
razgradnja mišićnih vlakana i bol u mišićima rabdomioliza
nenormalan položaj tela
uvećanje grudi, curenje mleka
smanjenje temperature tela, nelagodnost
žuta prebojenost kože ili beonjača žutica
opasno prekomerno uzimanje vode
povišenavrednost insulina hormon koji kontroliše nivo šećera u krvi u Vašoj krvi
problem sa krvnim sudovima u mozgu
izostanak reakcije na stimulaciju
koma usled nekontrolisanog dijabetesa
iznenadni gubitak vida ili slepilo
glaukom povećan pritisak u očnim jabučicama, kraste na rubovima kapaka
crvenilo, otok jezika
ispucale usne
uvećanje žlezda u Vašim grudima
smanjena temperatura tela, hladnoća u rukama i nogama
simptomi obustave leka.
Veoma retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
životno ugrožavajuće komplikacije nekontrolisane šećerne bolesti
teške alergijske reakcije sa oticanjem koje mogu zahvatiti grlo i dovesti do poblema sa disanjem
smanjena pokretljivost mišića creva koja izaziva blokadu creva.
Sledeće neželjeno dejstvo je bilo opaženo prilikom upotrebe drugog leka koji se zove paliperidon i koji je veoma sličan risperidonu, pa se može očekivati i sa lekom Speridan: Ubrzan strčani rad nakon ustajanja.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Speridan
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Nemojte koristiti ovaj lek posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Celo pakovanje treba čuvati u frižideru 2°C do 8°C. Ukoliko frižider nije dostupan, lek Speridan se može čuvati na temperaturi do 25
C, ali ne duže od 7 dana
pre upotrebe leka.
Čuvati u originalnom pakovanju zaštićeno od svetlosti.
Rok upotrebe nakon rekonstitucije:
suspenzija se mora upotrebiti odmah. Fizička i hemijska stabilnost
suspenzije je pokazana za 24 časa, na temperaturi do 25°C.
Sa mikrobiološke tačke gledišta, lek se mora upotrebiti odmah nakon pripreme za upotrebu. Ukoliko se ne upotrebi odmah, vreme i uslovi čuvanja pre upotrebe predstavljaju odgovornost korisnika i ne bi smeli biti duži od 6 sati na temperaturi do 25°C, osim ukoliko se rekonstitucija ne obavlja u kontrolisanim ivalidiranim aseptičnim uslovima.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek
Speridan
Aktivna supstanca je risperidon.
Speridan, 25mg/2mL, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem
Jedna bočica sa praškom za suspenziju za injekciju sadrži 25 mg risperidona.
Speridan, 37,5mg/2mL, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem
Jedna bočica sa praškom za suspenziju za injekciju sadrži 37,5 mg risperidona.
Speridan, 50mg/2mL, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem
Jedna bočica sa praškom za suspenziju za injekciju sadrži 50 mg risperidona.
Ostale supstance su:
rašak za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem:
poli-D,L-laktid-ko-glikolid.
polisorbat 20; karmeloza-natrijum; dinatrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; limunska kiselina, bezvodna; natrijum-hlorid; natrijum-hidroksid; voda za injekcije.
Kako izgleda lek
Speridan i sadržaj pakovanja
Speridan, 25 mg, 37,5 mg i 50mg:
Prašak bele do skoro bele boje, bez stranih čestica.
Bistar, bezbojan rastvor.
Suspenzija nakon rekonstitucije:
Uniformna mlečna suspenzija bez agregata i stranih čestica.
Speridan, 25mg:Svaka doza sadrži sledeće komponente pakovane u plastičnom ležištu:
Jednu bočicu od providnog stakla sa čepom od sive hlorobutil gume zatvorenim ružičastim aluminijumskim “flip-off” zatvaračem, koja sadrži prašak za suspenziju za injekciju.-Jedan napunjeni injekcioni špric od providnog stakla sa kapicom i sivim bromobutil čepomklipa sa 2 mL rastvarača.
Jedan adapter za bočicu.
Dve Terumo SurGuard®3
injekcione igle za intramuskularnu injekciju: 21G UTW x 1 inč 0,8
mm x 25 mm sigurnosna igla sa uređajem za zaštitu igle za deltoidnu primenu i 20G TW x 2 inča 0,9 mm x 51 mm sigurnosna igla sa uređajem za zaštitu igle za glutelanu primenu.
Speridan, 37,5 mg: Svaka doza sadrži sledeće komponente pakovane u plastičnom ležištu:
Jednu bočicu od providnog stakla sa čepom od sive hlorobutil gume zatvorenim zelenim aluminijumskim “flip-off” zatvaračem, koja sadrži prašak za suspenziju za injekciju.
Jedan napunjeni injekcioni špric od providnog stakla sa kapicom i sivim bromobutil čepomklipa sa 2 mL rastvarača.
Jedan adapter za bočicu.
Dve Terumo SurGuard®3
injekcione igle za intramuskularnu injekciju: 21G UTW x 1 inč 0,8
mm x 25 mm sigurnosna igla sa uređajem za zaštitu igle za deltoidnu primenu i 20G TW x 2 inča 0,9 mm x 51 mm sigurnosna igla sa uređajem za zaštitu igle za glutelanu primenu.
Speridan, 50 mg: Svaka doza sadrži sledeće komponente pakovane u plastičnom ležištu:
Jednu bočicu od providnog stakla sa čepom od sive hlorobutil gume zatvorenim plavim aluminijumskim “flip-off” zatvaračem koja sadrži prašak za suspenziju za injekciju.
Jedan napunjeni injekcioni špric od providnog stakla sa kapicom i sivim bromobutil čepomklipa sa 2 mL rastvarača.
Jedan adapter za bočicu.
Dve Terumo SurGuard®3
injekcione igle za intramuskularnu injekciju: 21G UTW x 1 inč 0,8
mm x 25 mm sigurnosna igla sa uređajem za zaštitu igle za deltoidnu primenu i 20G TW x 2
inča 0,9 mm x 51 mm sigurnosna igla sa uređajem za zaštitu igle za glutelanu primenu.
Nosilac dozvole:
ACTAVIS D.O.O. BEOGRADĐorđa Stanojevića 12, Beograd
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Jun, 2022.
Režim izdavanja leka:
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi; izuzetno, lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta.
Broj i datum dozvole:
Speridan, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem, 1x25 mg prašak + 1x2mL rastvarača: 515-01-03394-19-001 od 14.06.2022.Speridan, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem, 1x37,5 mg prašak + 1x2mL rastvarača: 515-01-03395-19-001 od 14.06.2022.Speridan, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem, 1x50 mg prašak + 1x2mL rastvarača: 515-01-03396-19-001 od 14.06.2022.----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:
Terapijske indikacije
Lek Speridan je indikovan kao terapija održavanja kod pacijenata sa shizofrenijom, čija je bolest stabilizovana uzimanjem oralnih antipsihotika.
Doziranje i način primene
Početna doza:Kod najvećeg broja pacijenata preporučena doza isnosi 25mg, primenjena intramuskularno, na svake dve nedelje. Kod pacijenata čije je stanje stabilno prilikom uzimanja oralno primenjenog risperidona tokom dve i više nedelja, treba razmotriti sledeću shemu konverzije: pacijentima kod kojih se primenjuje 4 mg ili manje oralnog risperidona, treba dati 25 mg leka Speridan, dok kod pacijenata kod kojih se primenjuju veće doze oralnog risperidona treba razmotriti primenu većih doza leka Speridan od 37,5 mg.
Ukoliko pacijenti trenutno ne uzimaju risperidon oralno, treba razmotriti da se pre intramuskularneprimene započne oralno lečenje. Preporučena početna doza leka Speridan je 25 mg na svake dve nedelje. Kod pacijenata kod kojih se primenjuju veće doze oralnih antipsihotika treba razmotriti primenuvećih doza leka Speridan od 37,5 mg.
toku tri nedelje nakon primene prve injekcije leka Speridan mora se osigurati dodatna antipsihotična terapija oralnim risperidonom ili prethodno korišćenim antipsihotikom videti odeljak 5.2.
Lek Speridan ne treba primenjivati kod akutnih egzarcerbacija shizofrenije bez obezbeđene suplementacije oralnim risperidonom ili prethodno korišćenim antipsihotikom u trajanju od 3 nedeljeposle prve injekcije leka Speridan.
Doza održavanja:Kod najvećeg broja pacijenata preporučena doza je 25 mg, primenjena intramuskularno, na svake dve nedelje. Nekim pacijentima odgovaraju veće doze od 37,5 mg ili 50 mg. Povećanje doze ne treba vršiti češće nego na svake 4 nedelje. Terapijski efekat povećanja doze ne treba očekivati ranije od 3 nedelje nakon primene prve injekcije veće doze leka. U kliničkim ispitivanjima sa dozom leka 75 mg nije uočena dodatna prednost. Doze leka veće od 50 mg na svake dve nedelje se ne preporučuju.
Starije osobe
Nije potrebno prilagođavanje doze. Preporučena doza je 25 mg, primenjena intramuskularno, svake dve nedelje. Ukoliko pacijenti trenutno ne uzimaju risperidon oralno, preporučena doza leka Speridan je 25mg na svake dve nedelje. Kod pacijenata čije je stanje stabilno prilikom uzimanja oralnog risperidona tokom dve i više nedelja, treba razmotriti sledeću shemu konverzije: pacijentima koji su lečeni sa 4 mg ili manje oralnog risperidona, treba dati 25 mg leka Speridan, dok kod pacijenata kod kojih se primenjuju veće doze oralnog risperidona treba razmotriti primenu veće doze leka Speridan od 37,5 mg.
Nakon primene prve injekcije leka Speridan pacijentima, u toku tri naredne nedelje treba obezbediti adekvatnu suplementaciju antipsihoticima videti odeljak 5.2. Postoji ograničen broj podataka iz kliničkih ispitivanja sa lekom Speridan kod starijih osoba. Lek Speridan kod starijih osoba treba primenjivati sa oprezom.
Oštećenje funkcije jetre i bubrega
Lek Speridan nije ispitivan kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega.
slučaju da pacijenti sa insuficijencijom bubrega ili jetre treba da dobijaju lek Speridan, terapiju trebazapočeti oralnim risperidonom 0,5 mg dva puta dnevno tokom prve nedelje. Druge nedelje može se dati 1 mg dva puta dnevno ili 2 mg jednom dnevno. Ako se oralna doza od najmanje 2 mg dnevno dobro podnosi, može se primeniti injekcija leka Speridan od 25 mg na svake dve nedelje.
Treba obezbediti adekvatnu suplementaciju oralnim risperidonom tokom perioda od tri nedelje posle prve injekcije leka videti odeljak 5.2 Sažetka karakteristika leka.
Pedijatrijska populacija
Kod dece mlađe od 18 godina, nema dostupnih podataka bezbednosti i efikasnosti leka Speridan.
Način primene
Lek Speridan treba davati na svake dve nedelje kao duboku intramuskularnu injekciju u predeo deltoida ili gluteusa, koristeći pritom odgovarajuću sigurnosnu iglu. Za deltoidnu primenu, upotrebiti iglu od 1 inča i davati injekcije naizmenično, u jedan pa u drugi rameni mišić. Za glutealnu primenu, upotrebiti iglu od 2 inča i davati naizmenično, u jedan pa u drugi gluteusni mišić. Ne primenjivati intravenski videti odeljak 4.4 Sažetka karakteristika leka i odeljak Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom
Za uputstvo o rekonstituciji leka Speridan pre primene, videti odeljak Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom
Lista pomoćnih supstanci
Prašak za suspenziju za injekciju
poli-D,L-laktid-ko-glikolid
polisorbat 20karmeloza-natrijum dinatrijum-hidrogenfosfat, dihidrat limunska kiselina, bezvodna natrijum-hloridnatrijum-hidroksid voda za injekcije
Inkompatibilnost
Ovaj lek se ne sme mešati sa drugim lekovima, osim sa onima koji su navedeni u odeljku 6.6.
Rok upotrebe
30 meseciČuvati na temperaturi od 2 do 8°C.
Rok upotrebe nakon rekonstitucije:
suspenzija se mora upotrebiti odmah. Fizička i hemijska stabilnost
suspenzije je pokazana za 24 časa, na temperaturi do 25°C.
Sa mikrobiološke tačke gledišta, lek se mora upotrebiti odmah nakon pripreme za upotrebu. Ukoliko se ne upotrebi odmah, vreme i uslovi čuvanja pre upotrebe predstavljaju odgovornost korisnika i ne bi smeli biti duži od 6 sati na temperaturi do 25°C, osim ukoliko se rekonstitucija ne obavlja u kontrolisanim ivalidiranim aseptičnim uslovima.
Posebne mere opreza pri čuvanju
Celo pakovanje treba čuvati u frižideru 2°C- 8°C.
Ukoliko frižider nije dostupan, lek Speridan se može čuvati na temperaturi do 25
C, ali ne duže od 7
dana pre upotrebe leka.
Čuvati u originalnom pakovanju zaštićeno od svetlosti.
Za uslove čuvanja rekonstituisanog leka, videti odeljak 6.3.
Priroda i sadržaj pakovanja i posebne opreme za upotrebu, primenu ili implantaciju leka
Speridan, 25 mg: Svaka doza sadrži sledeće komponente pakovane u plastičnom ležištu:
Jednu bočicu od providnog stakla sa čepom od sive hlorobutil gume zatvorenim ružičastim aluminijumskim “flip-off” poklopcem koja sadrži prašak za suspenziju za injekciju.-Jedan napunjeni injekcioni špric od providnog stakla sa kapicom i sivim bromobutil čepomklipa sa 2 mL rastvarača.
Jedan adapter za bočicu.
Dve Terumo SurGuard®3
injekcione igle za intramuskularnu injekciju: 21G UTW x 1 inč 0,8
mm x 25 mm sigurnosna igla sa uređajem za zaštitu igle za deltoidnu primenu i 20G TW x 2 inča 0,9 mm x 51 mm sigurnosna igla sa uređajem za zaštitu igle za glutelanu primenu.
Speridan, 37,5 mg: Svaka doza sadrži sledeće komponente pakovane u plastičnom ležištu:
Jednu bočicu od providnog stakla sa čepom od sive hlorobutil gume zatvorenim zelenim aluminijumskim “flip-off” zatvaračem koja sadrži prašak za suspenziju za injekciju.
Jedan napunjeni injekcioni špric od providnog stakla sa kapicom i sivim bromobutil čepomklipa sa 2 mL rastvarača.
Jedan adapter za bočicu.
Dve Terumo SurGuard®3 injekcione igle za intramuskularnu injekciju: 21G UTW x 1 inč 0,8mm x 25 mm sigurnosna igla sa uređajem za zaštitu igle za deltoidnu primenu i 20G TW x 2 inča 0,9 mm x 51 mm sigurnosna igla sa uređajem za zaštitu igle za glutelanu primenu.
Speridan, 50 mg: Svaka doza sadrži sledeće komponente pakovane u plastičnom ležištu:
Jednu bočicu od providnog stakla sa čepom od sive hlorobutil gume zatvorenim plavim aluminijumskim “flip-off” zatvaračemkoja sadrži prašak za suspenziju za injekciju.
Jedan napunjeni injekcioni špric od providnog stakla sa kapicom i sivim bromobutil čepomklipa sa 2 mL rastvarača.
Jedan adapter za bočicu.
Dve Terumo SurGuard®3 injekcione igle za intramuskularnu injekciju: 21G UTW x 1 inč 0,8mm x 25 mm sigurnosna igla sa uređajem za zaštitu igle za deltoidnu primenu i 20G TW x 2 inča 0,9 mm x 51 mm sigurnosna igla sa uređajem za zaštitu igle za glutelanu primenu.
Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga
uputstva za rukovanje lekom
Važna informacija
Lek Speridan zahteva posebnu pažnju prilikom primene da bi se osigurala uspešna primena leka videti ,,Uputstvo za upotrebu i rukovanje‘‘
Koristite komponente pakovanja
Komponente ovog pakovanja su specifično dizajnirane za primenu leka Speridan.Lek Speridan mora biti rekonstituisan isključivo rastvaračem koji se nalazi u pakovanju leka.
Ne smete menjati
BILO KOJU komponentu koja se nalazi u ovom pakovanju leka.
Ne čuvati suspenziju nakon rekonstitucije.
Dozu leka primeniti odmah po rekonstituciji kako bi se izbeglo taloženje.
Pravilno doziranje
Da bi kompletna doza leka Speridan bila data, mora se primeniti ceo sadržaj bočice.
Ne koristiti za ponovnu upotrebu
Sredstvo za jednokratnu primenu
Medicinska sredstva zahtevaju izradu od materijala specifičnih karakteristika kako bi funkcionisalakako je to predviđeno. Ove karakteristike su potvrđene samo za jednokratnu upotrebu. Svaki pokušaj ponovne upotrebe medicinskog sredstva može imati negativan uticaj na njegov integritet ili možedovesti do pogoršanja performansi.
Pakovanje sadrži:
Korak 1
Sastavite komponente
Izvadite pakovanje iz frižidera
Spojite adapter bočice sa bočicom
Napunjeni špric
Klip šprica
Adapter za bočicu
Terumo SurGuard®3injekcione igle
zatvarač u boji
trasparentni štitnik za iglu
Zaštitno sredstvo za iglu
igla za i.m.primenu deltoidni mišić 1 inč
igla za i.m.primenu glutealnimišić 2inča
Sačekajte 30 minuta
Izvadite pakovanje leka iz frižidera i ostavite da se zagreje na sobnoj temperaturi
najmanje 30
minuta
rekonstruisanja.
Ne zagrevajte pakovanje na bilo koji drugi način
Skinite zatvarač sa bočice
Skinite zatvarač u boji sa bočice.
Obrišite gornji deo sivog gumenog čepa alkoholom.
Ostavite da se osuši na vazduhu.
Ne uklanjajte
sivi čep od
Pripremite adapter za bočicu
Držite sterilni blister kao što je prikazano.
Odlepite blister kesicu i uklonite adapter za bočicu držeći između bele
kapice i ivice oboda.
Ne uklanjajte
adapter za
bočicu od blistera.
Ne dirajte
nikada oštri kraj
adaptera. Dodirivanje vrha dovodi do kontaminacije.
Povežite
adapter
bočicu sa bočicom
Stavite bočicu na tvrdupovršinu i držite je zadno. Namestite adapter za bočicu
Pritisnuti adapter za bočicu ravno na vrh bočice sve dok se ne nađe na predviđenom položaju.
Ne stavljajte
adapter za
bočicu pod uglom jer rastvarač može procureti prilikom ubrizgavanja u bočicu.
Spojite napunjen špric na adapter za bočicu
Očistite spoj adaptera
Bočicu držite u uspravnompoložaju kako bistesprečili curenje.
Držite bazu bočice i očistite
spoj adaptera
plavi prsten alkoholom i sačekajte da se osuši pre povezivanja šprica.
adapteru za bočicu. To bi rezultiralo kontaminacijom.
Pravilno držite
Držite beli prsten navrhu šprica.
Ne držite špric zastakleni deo tokom montaže.
Skinite zatvarač
Držeći beli prsten, skinite beli zatvarač.
okrećite i ne odsecajte
beli zatvarač.
dodirujte vrh šprica. To
bi rezultiralo kontaminacijom.
Skinut zatvarač se može
Povežite špric na adapter za bočicu
Držite adapter za bočicu za obod kako bi ostao nepomičan.
Dok držite špric za beli prsten,
umetnite i
pritisnite vrh šprica u plavi krug adaptera za bočicu i okrenite u pravcu kazaljke na satu da biste učvrstili vezu šprica i adaptera za bočicu izbegavajte prekomerno zatezanje.
držite špric za stakleni
deo. To bi moglo uzrokovati otpuštanje ili odvajanje belog prstena.
Kada je zatvarač skinut,špric će ovako izgledati
Sadržaj bočice će sada biti pod pritiskom.Nastavite da pritiskate palcem klip šprica nadole.
Korak 2
Pripremite suspenziju mikrosfera u rastvaraču
Ubrizgajte rastvarač
Ubrizgajte celu količinu rastvarača iz šprica u bočicu.
Pripremite suspenziju mikrosfera u rastvaraču
Snažno promućkajte sadržaj bočice najmanje 10 sekundi, držeći istovremeno potiskujući palcem klip, kao što je prikazano na slici.
Proverite suspenziju.Kada je pravilno pripremljena, suspenzija je homogena, gusta imlečne boje.Mikrosfere će biti vidljive u tečnosti.
Odmah pređite na sledeći korak kako ne bi došlo do taloženja suspenzije.
Prebacite suspenziju ušpric
Okrenite bočicu u potpunosti.Polako povucite klipnadole kako bi prebacili celokupni sadržaj bočice u špric.
Uklonite adapter za bočicu
Držite beli prsten šprica i odvijte ga od adaptera za bočicu.
Odbacite bočicu i adapterza bočicu na odgovarajući način.
Korak 3
Postavljanje igle
Izaberite odgovarajuću iglu
Izaberite iglu na osnovu mesta injiciranja glutealni ili deltoidni mišić.
Pričvrstite iglu
Otcepite blister kesicu kako bi prihvatili iglu za bazu, kao što je prikazano.
Držeći beli prsten na špricu,
pričvrstite špric za
čvrstim okretom u smeru kazaljke na satu dok ne osetite da je pričvršćena.
,,Re-suspendujte’’ mikrosfere
Potpuno uklonite blister kesicu. Neposredno pre aplikovanja injekcije snažno protresite špric, jer se formiralo malo taloga.
Deltoidni 1 inč
Glutealni2 inča
Ne smete tokom otvaranja dodirivati
vrh igle. To bi
prouzrokovalo kontaminaciju.
Korak 4
Ubrizgavanje leka
Uklonite transparentni štitnik za iglu
Pomerite unazad zaštitu za iglu ka špricu, kao što je na slici prikazano.
Zatim držeći beli prsten na špricupažljivo skinite transparentni štitnik za iglu.
transparentni štitnik za iglu, jer se
spoj može opustiti.
Uklonite mehuriće vazduha
Držite špricuspravno ilagano kucnite špric kako bi se mogući mehurići vazduhapodigli do vrha.
Polako ipažljivo pritisniteklip prema gore kako bi se vazduh uklonio.
Ubrizgavanje
Odmah ubrizgajte ceo sadržaj šprica intramuskularno i.m. u glutealni ili deltoidni mišić pacijenta.
Injiciranje u glutealni mišić treba da bude u gornjem spoljašnjem kvadrantu.
Ne aplikovati intravenski.
Obezbedite iglu unutarzaštite za iglu
Koristeći jednu ruku,postavite zaštitu za iglu na ugao od 45 stepenina čvrstoj, ravnojpovršini.
Čvrsto pritisnite nadole dok se igla u potpunosti ne nađe unutar zaštite za iglu.
Izbegavajte povrede od igle:
koristite dve
Ne smete
namerno pogrešno rukovatiiglom, zaštitom za iglu.
da ispraviteiglu ili koristite zaštitu za igluako je iglasavijena ili oštećena.
Pravilno odlaganje igala
Proverite da li je zaštita za iglu u potpunosti aktivirana.
Odložite u kontejner za oštre predmete.Takođe odbacite nekorišćenu iglu koja se nalazi u pakovanju leka.