Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Spasmex® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Spasmex® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Spasmex
mg, tableta
trospijum-hlorid
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Spasmex i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Spasmex
Kako se uzima lek Spasmex
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Spasmex
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Spasmex sadrži aktivnu supstancu trospijum-hlorid. Trospijum-hlorid pripada grupi lekova koja se naziva spazmolitici lekovi koji smanjuju tonus glatkihmišića. Lek Spasmex se koristi za lečenje:
spazama grčeva glatkih mišića gastrointestinalnog trakta, žučne kese, žučnih puteva, i
urogenitalnog trakta,
spazama grčeva glatkih mišića gastrointestinalnog trakta, žučne kese, žučnih puteva,
urogenitalnog trakta, koji se javljaju nakon hirurških intervencija,
simptoma stanja prekomerno aktivne mokraćne bešike na primer, potrebe za čestim
mokrenjem, iznenadna snažna potreba za mokrenjem bez prethodnog osećanja potrebe, nemogućnost zadržavanja urina teškoće sa stizanjem do toaleta na vreme.
Lek Spasmex ne smete uzimati ako:
ste alergični preosetljivi na trospijum-hlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6
imate teško hronično zapaljensko oboljenje creva ulcerozni kolitis, Kronova bolest
imate toksični megakolon životno ugrožavajuće stanje sa veoma proširenim crevima i želucem, praćeno ponekad povišenom telesnom temperaturom, bolom u stomaku ili šokom
imate glaukom zatvorenog ugla povišenog pritiska u oku
imate tahiaritmije ubrzan i nepravilan rad srca
imate mijasteniju gravis neurološko i mišično oboljenje koje se manifestuje u vidu brzog zamaranje mišića
imate zadržavanje retenciju urina ili teško oštećenje funkcije bubrega koje zahteva hemodijalizu.
Ovaj lek nemojte davati deci mlađoj od 12 godina.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Spasmex.
Obavestite svog lekara, pre započinjanja lečenja lekom Spasmex, ukoliko imate bilo koje od sledećih stanja:
mehanički uzrokovanog suženja u gastrointestinalnom traktu npr. stenozu pilorusa - suženje izlaznog otvora želuca
suženje uretre npr. sa uvećanom prostatom ili ako imate poteškoće sa mokrenjem imate slab mlaz urina; u ovom slučaju se povećava rizik od zadržavanja retencije urina
dijafragmalnu kilu hiatus hernia
refluksni ezofagitis zapaljenje jednjaka uzrokovano želudačnom kiselinom, što uzrokuje bol u vidu pečenja iza grudne kosti
poremećaj funkcije autonomnog nervnog sistema
ubrzan rad srca povećana aktivnost štitne žlezde, koronarna bolest srca i srčana insuficijencija odnosno oslabljena funkcija srca
oštećenje funkcije jetre
blago, umereno do teško oštećenje funkcije bubrega videti odeljak 3. Kako se uzima lek Spasmex
Pre započinjanja terapije, lekar treba da isključi mogućnost organskih uzroka za učestalo mokrenje, kao što su oboljenje srca i bubrega, česte hidracije i infekcije ili tumore urinarnog trakta.
Potreban je poseban oprez tokom lečenja sa trospijum-hloridom kod starijih pacijenata sa srčanim i plućnim oboljenjima međutim, dostupni su samo izveštaji o intravenskoj primeni ovog leka.
Drugi lekovi i lek Spasmex
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati
bilo koje druge lekove. Posebno je važno da obavestite svog lekara ako uzimate bilo koji od sledećih lekova:- amantadin lek za lečenje Parkinsonove bolesti,- triciklični antidepresivi lekovi za lečenje depresije,- hinidin i dizopiramid lekovi za lečenje nepravilnog rada srca,- antihistaminici lekovi za lečenje alergije,- beta-simpatomimetici lekovi koji se obično koriste za lečenje astme, srčanih oboljenja, problema sa očima, nazalna kongestija,- metoklopramid lek za prevenciju i lečenje mučnine i povraćanja usled hemioterapije, terapije zračenjem ili migrene,- guar guma koristi se kao laksativ, ponekad se koristi kod dijabetesa,- holestiramin i holestipol lekovi za lečenje povećanog nivoa holesterola i drugih masti u krvi.
Zbog dejstva leka Spasmex na kontrakciju i sekreciju oslobađanje sokova za varenje gastrointestinalnog trakta, ne može se isključiti mogućnost izmenjene resorpcije drugih lekova kada se lek Spasmex koristi istovremeno.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Vaš lekar će odlučiti da li je primena ovog leka neophodna. Strogo se pridržavajte uputstva lekara kada uzimate ovaj lek.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Uzimanje ovog leka može biti povezano sa poremećajima vida koji mogu uticati na upravljanje vozilima i rukovanje mašinama. U slučaju pojave poremećaja vida, pacijent ne sme da upravlja vozilima niti rukuje mašinama.
Lek Spasmex sadrži laktozu, monohidrat.
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Vaš lekar će odrediti dužinu trajanja lečenja i dozu leka Spasmex.
Lek Spasmex treba uzimati sa čašom vode, najmanje jedan sat pre obroka.
Odrasli i dece starija od 12 godina
Preporučena dnevna doza je 1 do 2 tablete tri puta dnevno što odgovara 15 mg do 30 mg trospijum-hlorida na dan ili 4 tablete dva puta dnevno što odgovara 40 mg trospijum-hlorida na dan.Maksimalna dozvoljena dnevna doza je 9 tableta što odgovara 45 mg trospijum-hlorida na dan.
Deca mlađe od 12 godina
Lek Spasmex ne treba primenjivati kod dece mlađe od 12 godina.
Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega
Ako imate oštećenu funkciju bubrega, dozu leka i dužinu trajanja lečenja će Vam prilagoditi Vaš lekar.
Lekar će procenjivati neophodnost terapije ovim lekom na svakih 3-6 meseci, kako bi odlučio da li je ovaj lek najbolji izbor za Vas.
Ako ste uzeli više leka Spasmex nego što treba
Ako ste uzeli veću dozu ovog leka nego što treba, obratite se odmah Vašem lekaru ili posetite najbližu bolnicu i pokažite im kutiju leka.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Spasmex
Ako ste zaboravili da uzmete ovaj lek, ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Uzmite narednu dozu prema rasporedu. Zatim nastavite da uzimate lek u uobičajeno vreme.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Lek Spasmex može uzrokovati teške alergijske reakcije.
Ako primetite bilo koji od sledećih simptoma tokom uzimanja ovog leka, odmah obavestite Vašeglekara ili idite u najbližu bolnicu:
iznenadni problemi sa disanjem, govorom i gutanjem
oticanje usana, lica i vrata
izražena vrtoglavica ili nesvestica
svrab i osip na koži
Neželjena dejstva su klasifikovana prema učestalosti:Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
glavobolja sa zamorom
poremećaji akomodacije oka nesposobnost oka da brzo promeni fokus sa udaljenih na bliske predmete
bol u stomaku
dijareja proliv
nadutost stomaka usled prisutnih gasova flatulencija
nelagodnost u želucu nakon obroka
otežano pražnjenje creva konstipacija
poremećaji pražnjenja mokraćne bešike stvaranje rezidualnog urina, zadržavanjeurina
teškoće ili bolovi pri mokrenju
opšta slabost
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
ubrzan srčani rad tahikardija
otežano disanje
osip egzantem
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
ubrzan i nepravilan rad srca
povišene vrednosti funkcionalnih testova jetre
Trospijum-hlorid može uzrokovati bol u grudima, zamućen vid, proširene zenice, vraćanje želudačnekiseline u jednjak gastroezofagealni refluks, može smanjiti stvaranje mukusa u respiratornom traktu,
može smanjiti sekreciju pljuvačke i smanjiti funkciju znojnih žlezda.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ilimedicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Spasmex posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon "Važi do:". Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dannavedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Spasmex
Aktivna supstanca je trospijum-hlorid. Jedna tableta sadrži 5 mg trospijum-hlorida.
Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; skrob, kukuruzni; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; talk E553b; magnezijum-stearat.
Kako izgleda lek Spasmex i sadržaj pakovanja
Tableta.Bele do skoro bele, okrugle, ravne fasetirane tablete.
Unutrašnje pakovanje je blister Al/PVC koji sadrži 10 tableta. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera sa po 10 tableta ukupno 20 tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD,Kneginje Zorke 2, Beograd
Proizvođač:LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-04741-19-003 od 08.06.2021.