Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za SONA® DUO na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za SONA® DUO kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
DUO, 1 mg/g + 25 mg/g, gel
adapalen, benzoil-peroksid
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek SONA DUO i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek SONA DUO
Kako se primenjuje lek SONA DUO
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek SONA DUO
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek SONA DUO se koristi za lečenje akni.
Lek SONA DUO gel sadrži dve aktivne supstance adapalen i benzol-peroksid, koji imaju zajedničko dejstvo, ali na različite načine:
adapalen pripada grupi retinoida i ispoljava svoje dejstvo na površini kože zahvaćene aknama;
benzoilperoksid ima antimikrobno dejstvo, omekšava i ljušti spoljašnji sloj kože.
Lek SONA DUO ne smete primenjivati:
ako ste trudni;
ako planirate trudnoću;
ukoliko ste alergični preosetljivi na adapalen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek SONA:
ne primenjujte lek SONA DUO na oštećenu kožu posekotine ili ogrebotine, na opekotine od sunca ili ukoliko imate ekcem oboljenje kože sa izraženom suvoćom, crvenilom i svrabom;
izbegavajte kontakt leka SONA DUO sa očima, ustima, nozdrvama i drugim veoma osetljivim delovima tela. Ukoliko slučajno lek SONA DUO dođe u kontakt sa prethodno navedenim površinama tela, odmah ih isperite toplom vodom;
izbegavajte prekomerno izlaganje jakim sunčevim zracima ili veštačkim UV zracima;
izbegavajte kontakt leka SONA DUO sa kosom ili obojenim tkaninama jer može da dođe do njihovog obezbojavanja. Nakon primene leka dobro operite ruke.
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, javite se Vašem lekaru.
Drugi lekovi i SONA DUO
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
nemojte da primenjujete druge proizvode za lečenje akni koji sadrže benzoil-peroksid, i/ili druge retinoide istovremeno sa lekom SONA DUO;
izbegavajte istovremenu primenu leka SONA DUO sa kozmetičkim proizvodima, koji iritiraju nadražuju, isušuju ili dovode do ljuštenja kože.
Trudnoća i dojenje
Trudnoća
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
NEMOJTE da primenjujete lek SONA DUO ako ste trudni ili planirate trudnoću. Vaš lekar može da Vam da više informacija o tome.
Ukoliko ostanete trudni tokom primene leka SONA DUO, prekinite primenu leka i javite se Vašem lekaru da zakažete pregled što je pre moguće.
Dojenje
Lek SONA DUO se može primenjivati tokom dojenja. Ukoliko dojite bebu, ne primenjujte lek SONA DUO na grudi i nemojte da dozvolite da Vaša beba dođe u kontakt sa bilo kojim delom Vašeg tela na koji ste nanosili lek SONA DUO.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek SONA DUO nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Lek SONA DUO sadrži
propilenglikol koji može izazvati iritaciju nadraženost kože.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek SONA DUO je namenjen za primenu kod odraslih, adolescenata i dece starije od 9 godina.
Lek SONA DUO je namenjen isključivo za primenu na koži.
Vrhovima prstiju nanesite gel ravnomerno u tankom sloju na područja zahvaćena aknama jednom dnevno, uveče, pre odlaska na spavanje, izbegavajući oči, usne i nozdrve.
Lek SONA DUO se nanosi na čistu i suvu kožu.
Posle primene leka SONA DUO trebalo bi dobro da operete ruke.
Vaš lekar će Vam reći koliko dugo ćete primenjivati lek SONA DUO.
Ukoliko mislite da je dejstvo leka SONA DUO prejako ili preslabo, obratite se Vašem lekaru.
Ukoliko Vam se pojavi stalna nadraženost kože posle primene leka SONA DUO, obratite se Vašem lekaru.
Vaš lekar Vam može savetovati da koristite proizvode za hidrataciju vlaženje kože, da smanjite učestalost primene leka, prestanete kratko vreme da primenjujete lek ili da u potpunosti prekinete primenu leka SONA DUO.
Ako ste primenili više leka SONA DUO nego što treba
Ako nanesete preveliku količinu leka SONA DUO gel na kožu, neće doći do bržeg izlečenja akni, a može doći do pojave nadraženosti i crvenila kože.
Kontaktirajte Vašeg lekara ili najbližu zdravstvenu ustanovu:
ukoliko ste primenili veću količinu leka SONA DUO, nego što Vam je propisao Vaš lekar;
slučaju da Vam je dete ili neko drugi slučajno progutao lek SONA DUO;
slučaju da ste slučajno progutali lek SONA DUO.
Ne primenjujte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu.
Ako ste zaboravili da primenite lek SONA DUO
Ukoliko ste zaboravili da nanesete lek SONA DUO u određeno vreme, primenite ga čim se setite i nastavite sa primenom onako kako Vam je Vaš lekar propisao.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Odmah prekinite primenu leka i obratite se lekaru ukoliko primetite neki od sledećih simptoma:
stezanje u grlu, oticanje Vaših očiju, lica, usana ili jezika, vrtoglavicu i otežano disanje. Prestanite sa primenom leka ukoliko Vam se razvije koprivnjača ili svrab lica i tela. Ovi simptomi su nepoznate učestalosti ne može se proceniti, na osnovu dostupnih podataka.
Lek SONA DUO može da prouzrokuje sledeća neželjena dejstva na mestu primene.
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
ograničeni osip kože iritativni kontaktni dermatitis;
osećaj peckanja kože;
nadraženost kože iritacija;
crvenilo kože eritem;
ljuštenje kože eksfolijacija.
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
svrab kože pruritus;
opekotine od sunca.
Nepoznata neželjena dejstva
ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
lokalne kožne reakcije alergijski kontaktni dermatitis;
otok očnih kapaka;
stezanje u grlu;
bol kože u vidu bockanja;
pojava mehurića na koži vezikule;
otežano disanje;
promena boje kože potamnjenje svetle kože i posvetljenje tamne kože;
opekotine na mestu primene.
Ukoliko nakon primene leka SONA DUO dođe do pojave nadražaja kože, to je uglavnom blaga ili
umerena reakcija, praćena pojavom lokalnih znakova kao što je: crvenilo, suvoća, ljuštenje, osećaj
peckanja kože, osećaj bola kože u vidu bockanja. Simptomi su najizraženiji u prvoj nedelji nakon početka
primene leka i spontano nestaju bez dodatnog lečenja.Prijavljene su opekotine na mestu primene, uglavnom površinske, ali i teži slučajevi koji uključuju pojavu
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ilifarmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek SONA DUO posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 30°C.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 6 meseci, na temperaturi do 25°C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek SONA DUO
Aktivne supstance su: adapalen i benzoil-peroksid.
Jedan gram gela sadrži 1 mg adapalena i 25 mg benzoil-peroksida u obliku benzoil-peroksida s vodom.
Pomoćne supstance su: dinatrijum-edetat; natrijum-dokusat; glicerol; poloksamer 124; propilenglikol E1520; sepineo P 600 kopolimer akrilamida i natrijum-akriloildimetiltaurata, izoheksadekan, polisorbat 80; sorbitanoleat; voda, prečišćena.
Kako izgleda lek SONA DUO i sadržaj pakovanja
Gel.Beo, do veoma svetložuti neprovidan gel.
Unutrašnje pakovanje leka je višeslojna tuba sa aluminijumskom barijerom sa zaštitnom aluminijskom membranom i plastičnim polipropilenskim zatvaračem sa navojem u kojoj se nalazi 30 g gela.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 tuba sa 30 g gela i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD VOŽDOVAC,Mosorska 1, Beograd
Proizvođač
BELUPO D.D., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Januar, 2024.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
000461943 2023 59010 007 000 515 001 04 001 od 18.01.2024.