Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Sirdalud® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Sirdalud® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Sirdalud®, 2 mg, tabletaSirdalud®, 4 mg, tableta
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Sirdalud i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sirdalud
Kako se uzima lek Sirdalud
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Sirdalud
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Aktivna supstanca u leku Sirdalud je tizanidin- hidrohlorid koja dovodi do smanjenja pojačanog mićnog tonusa.Aktivna supstanca leka Sirdalud je relaksans skeletnih mišića sa centralnim delovanjem, koji deluje pretežno na kičmenu moždinu i dovodi do smanjenja pojačanog mišićnog tonusa.
Sirdalud se koristi za lečenje bolnih, nevoljnih mišićnih kontrakcija spazama:
kod poremećaja kičme, npr. bola u donjem delu leđa, ukočenog vrata
Sirdalud se koristi i u lečenju pojačanog mišićnog tonusa izazvanog neurološkim poremećajima kao što su naprimer: multipla skleroza, degenerativna oboljenja kičme, cerebrovaskularna oboljenja i cerebralna paraliza.
Lek Sirdalud ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični hipersenzitivni na Sirdalud ili bilo koji sastojak leka videti odeljak 6
ukoliko imate ozbiljne probleme sa jetrom
ukoliko uzimate lekove koji sadrže fluvoksamin lek koji se koristi u lečenju depresije
ukoliko uzimate lekove koji sadrže ciprofloksacin antibiotik koji se koristi u lečenju infekcijaAko se bilo šta od ovog odnosi na vas, recite to svom lekaru i nemojte uzimati lekAko mislite da ste alergični, pitajte svog lekara za savet.
Kada uzimate lek Sirdalud posebno vodite računa:
pre uzimanja leka Sirdalud obavestite svog lekara ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lekove videti odeljak Primena drugih lekova
lek Sirdalud može izazvati hipotenziju nizak krvni pritisak sa manifestacijama kao što su gubitak svesti ili cirkulatorni kolaps
ne menjajte ili ne prekidajte lečenje lekom Sirdalud bez konsultacije sa svojim lekarom videti deo ako naglo prestanete da uzimate lek Sirdalud
ako ste imali bilo koje simptome koji ukazuju na disfunkciju jetre kao što su npr. neobjašnjiva mučnina, gubitak apetita anoreksija, ili zamor, obavestite svog lekara. Vaš lekar će uraditi laboratorijske analize Vaše krvi, koji prate funkciju jetre i odlučiti da li treba prekinuti terapiju lekom Sirdalud ili ne. Vaš lekar će pratiti funkciju jetre ako primate doze od 12 mg ili više
ako imate problema sa bubrezima. Vaš lekar može odlučiti da li će smanjiti dozu leka Sirdalud.
ukoliko Vam se javi neko od sledećih neželjenih dejstava: oticanje lica, usana ili jezika, iznenadno šištanje, svrab ili koprivnjača. Odmah obustavite primenu leka i obratite se Vašem lekaru jer ovo mogu biti znaci alergijske reakcije na lek.Vaš lekar će Vas pažljivo pratiti tokom jednog do dva dana nakon primene prve doze..
Pre nego što uzmete lek Sirdalud, recite Vašem lekaru sve o vašim bolestima, uključujući i to ako ste:- trudni ili planirate da zatrudnite. Lek Sirdalud može da naškodi vašoj nerođenoj bebi.
preporučuje se testiranje na trudnoću seksualno aktivnih žena koje mogu da zatrudne pre
terapije, i takođe se preporučuje primena efikasnih metoda kontrole rađanja kontracepcije tokom terapije i najmanje 1 dan nakon prestanka terapije lekom Sirdalud. Razgovarajte sa Vašim lekarom o metodama kontracepcije koje su najbolje za Vas tokom ovog perioda.
Ukoliko se bilo šta od napred navedenog odnosi na Vas,
obavestite o tome svog lekara pre nego što počnete sa
uzimanjem leka
Drugi lekovi i Sirdalud
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali neki lek. Nemojte zaboraviti one lekove koji se uzimaju bez recepta.
Veoma je važno da obavestite svog lekara ili farmaceuta ako koristite neke od navedenih lekova:
antiaritmike lekove koji se koriste u lečenju nepravilnog ritma srca i drugi lekovi koji mogu imati neželjeni efekat na srčanu funkciju koji se zove “ produženje QT intervala”
cimetidin lek koji se koristi u lečenju čira na tankom crevu i želucu
fluorohinolone i rifampicin antibiotike koji se koriste u lečenju infekcija
rofekoksib lek koji se koristi za smanjenje bola i upale
oralne kontraceptive
tiklopidin za razređivanje krvi.
lekove za terapiju povišenog krvnog pritiska uključujući diuretike i klonidin
lekove koji Vam pomažu da spavate ili lekove koji su jaki analgetici, jer njihov sedativni efekat može biti pojačan upotrebom leka Sirdalud
ako ste težak pušač više od 10 cigareta dnevno
Uzimanje leka Sirdalud sa hranom i pićima
Uzimanje leka istovremeno sa hranom ne dovodi do značajnih promena terapijskih efekata. Ne preporučuje se uzimanje alkohola dok uzimate lek Sirdalud jer alkohol može pojačati sedativno dejstvo leka Sirdalud
Starije osobe
Savetuje se oprez pri primeni leka kod starijih osoba.
Deca i adolescenti
Primena leka Sirdalud kod dece se ne preporučuje.
Trudnoća i dojenje
Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate bilo koji lek ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, ako dojite.
Ne treba uzimati Sirdalud ako ste trudni osim ukoliko ne postoji jasna potreba za lekom. Ako ostanete trudni dok uzimate Sirdalud obavestite odmah o tome svog lekara koji će razgovarati sa vama o tome da li možete da uzimate ovaj lek tokom trudnoće.Vaš lekar će Vam ukazati na potencijalni rizik uzimanja leka Sirdalud u toku trudnoće.Pitajte Vašeg lekara za savet pre nego što uzmete bilo koji lek.
Ne treba da uzimate lek Sirdalud ako dojite. Vaš lekar će Vam ukazati na mogući rizik uzimanja leka Sirdalud dok dojite.
Pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta za savet pre uzimanja bilo kog leka.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Ako prilikom uzimanja leka Sirdalud osetite vrtoglavicu ili Vam se jave simptomi hipotenzije osećaj hladnoće, znojenje, vrtoglavica morate izbegavati upravljanje motornim vozilom ili mašinama.
Lek Sirdalud sadrži laktozu, monohidrat
Sirdalud tablete sadrže laktozu. Stoga se lek ne preporučuje kod pacijenata sa retkim naslednim poremećajem- netolerancijom prema galaktozi, ozbiljnim nedostatkom laktaze ili smanjenom sposobnošću za apsorpciju glukoze-galaktoze. U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Ublažavanje bolnih, nevoljnih mišićnih kontrakcija spazama
Uzima se jedna tableta od 2 mg ili jedna tableta od 4 mg tri puta dnevno, dodatno se može uzeti još jedna tableta od 2 ili 4 mg pred spavanje.
Spastičnost uzrokovana neurološkim oboljenjima
Doziranje se prilagođava svakom pojedinom bolesniku.
Početna dnevna doza ne bi trebala da bude veća od 6 mg podeljenih u tri pojedinačne doze. Takođe, ova doza se može povećavati posle 3 do 7 dana za po 2 ili 4 mg.
Optimalni terapijski odgovor se obično očekuje sa dnevnom dozom između 12 i 24 mg podeljenom u 3 ili 4 pojedinačne doze. Maksimalna dnevna doza od 36 mg ne sme da se prekorači.Vaš lekar će Vam reći koliko tačno tableta leka Sirdalud možete uzeti.U zavisnosti od toga kako reagujete na lečenje, Vaš doktor može preporučiti veću ili manju dozu leka.
Lek Sirdalud tablete treba uzimati tri puta dnevno. U teškim slučajevima, Vaš doktor Vas može savetovati da uzmete dodatnu dozu pred spavanje.
Ako ste uzeli više leka Sirdalud nego što treba
Ukoliko ste slučajno uzeli previše tableta leka Sirdalud
odmah razgovarajte sa svojim lekarom ili
farmaceutom
Možda će vam biti neophodna medicinska pomoć.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Sirdalud
Ako ste zaboravili da uzmete Vašu dozu leka Sirdalud uzmite je odmah čim se setite, osim ako uskoro nije vreme za sledeću dozu. U ovom slučaju uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme.Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Sirdalud
Ne menjajte ili ne prekidajte lečenje iznenada pre nego što se posavetujete sa svojim lekarom. Vaš lekar će možda hteti da postepeno smanji dozu pre potpunog prekida terapije. Ovo sprečava pogoršanje stanja i smanjuje rizik nastanka simptoma usled naglog prestanka terapije kao što su: hipertenzija visok krvni pritisak, glavobolja, vrtoglavica, tahikardija ubrzan rad srca.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Pacijenti koji uzimaju lek Sirdalud mogu imati neka neželjena dejstva ali se ona ne javljaju kod svih.
Sa nižim dozama koje su preporučene za terapiju bolnih mišičnih spazama, neželjena dejstva su obično umerena i kratkotrajna. Ova dejstva su: pospanost, zamor, vrtoglavica, suva usta, mučnina, poremećaji u stomaku, povećanje koncentracije transaminaza i blagi pad krvnog pritiska.
Sa većim dozama preporučenim za terapiju spastičnosti koje se javlja kod neuroloških poremećaja, neželjena dejstva su češća i više izražena, ali nedovoljno teška da zahtevaju prekid terapije. Dodatno, mogu se javiti:slabost mišića, poremećaji spavanja i halucinacije kada vidite ili čujete stvari koje nisu zaista stvarne. Zabeležena je pojava pada krvnog pritiska i usporenja srčanog rada. Veoma retko su zabeleženi slučajevi hepatitisa zapaljenje jetre i insuficijencije jetre. Ako ste osetili mučninu bez razloga ili ozbiljan umor
obavestite svog lekara
Neka neželjena dejstva mogu biti ozbiljna
Hepatitits, insuficijencija jetre, hipotenzija, halucinacije kada vidite ili čujete stvari koje nisu zaista stvarne, stanje konfuzije, teška alergijska reakcija uključujući otežano disanje, omaglicu anafilaksu i oticanje uglavnom lica i grla angioedem.Ako Vam se jave neka od ovih neželjenih dejstava,
odmah obavestite svog lekara
Neka neželjena dejstva su veoma česta
Javljaju se kod 1 na 10 pacijenata
Pospanost, zamor, vrtoglavica, poremećaji u stomaku, suvoća usta, slabost mišića
Ako Vam se jave neka od ovih neželjenih dejstava u jačem obimu,
obavestite svog lekara
Neka neželjena dejstva su česta
Javljaju se između 1 i 10 na svakih 100 pacijenata
Pad krvnog pritiska, prolazno povećanje serumskih transaminaza, nesanica, poremećaji spavanja
Ako Vam se jave neka od ovih neželjenih dejstava u jačem obimu,
obavestite svog lekara
Neka neželjena dejstva su povremena
Javljaju se između 1 i 10 na svakih 1000 pacijenata
Usporen srčani rad
Ako Vam se jave neka od ovih neželjenih dejstava u jačem obimu,
obavestite svog lekara
Neka neželjena dejstva su retka
Javljaju se između 1 i 10 na svakih 10000 pacijenata
Ako Vam se jave neka od ovih neželjenih dejstava u jačem obimu,
obavestite svog lekara
Druga prijavljena neželjena dejstva
Nesvestica sinkopa, gubitak energije, zamagljen vid, vrtoglavica.
Simptomi koji prate iznenadan prekid terapije lekom sindrom obustave leka kao što je objašnjeno u delu 3 '' Ako naglo prestanete da uzimate lek Sirdalud''.
Zapaljenje kože sa osipom dermatitis, crvenilo kože eritem, svrab pruritus, osip koji svrbi osip i urtikarija.
Ako Vam se jave neka od ovih neželjenih dejstava u jačem obimu,
obavestite svog lekara.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Nemojte koristiti lek Sirdalud posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon “Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 25°C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek SirdaludAktivna supstanca:
tizanidin u obliku tizanidin-hidrohlorida.
Sirdalud® tableta 2 mg:Svaka tableta sadrži 2 mg tizanidina u obliku tizanidin-hidrohlorida.Sirdalud® tableta 4 mg : Svaka tableta sadrži 4 mg tizanidina u obliku tizanidin-hidrohlorida.
Pomoćne supstance:silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; stearinska kiselina; celuloza, mikrokristalna;laktoza, bezvodna
Kako izgleda lek Sirdalud i sadržaj pakovanja
Sirdalud tableta, 2 mg: Sirdalud tableta, 2 mg: bele do skoro bele, okrugle tablete, ravnih površina, fasetiranih ivica, sa podeonom linijom na jednoj strani između oznaka “O” i “Z”.Podeona linija je namenjena deljenju tablete na jednake doze.
Sirdalud tableta, 4 mg: bele do skoro bele, okrugle tablete, ravnih površina, fasetiranih ivica, sa unakrsnom podeonom linijom na jednoj strani i oznakom “RL” na drugoj strani.Sirdalud 4 mg se može podeliti samo na dve jednake polovine. Podeona linija je namenjena deljenju tablete na jednake doze
Unutrašnje pakovanje je 3 PVC/PE/PVDC-aluminijumska blistera sa po10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 tableta ukupno 30 tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole za lek:PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D BEOGRADKneginje Zorke 2, Beograd
Proizvođač:NOVARTIS SAGLIK, GIDA VE TARIMURUNLERI SAN. VE TIC. A.S., Turska,Istanbul, Yenisehir Mahallesi, Ihlara VadisiSokak No. 2, Pendik
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Februar. 2019.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Sirdalud, 2mg, tableta: 515-01-00864-18-002 od 27.02.2019.
Sirdalud 4mg, tableta: 515-01-00865-18-002 od 27.02.2019.