Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Sinolpan® Forte na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Sinolpan® Forte kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Sinolpan
Forte, 200 mg, gastrorezistentne kapsule, meke
cineol
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Sinolpan Forte i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sinolpan Forte
Kako se uzima lek Sinolpan Forte
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Sinolpan Forte
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Sinolpan Forte, gastrorezistentne kapsule, meke sadrži aktivnu supstancu cineol koja imaprotivzapaljensko i ekspektorantno dejstvo za olakšavanje iskašljavanja.
Lek Sinolpan Forte, gastrorezistentne kapsule, meke se primenjuje za olakšavanje simptoma bronhitisa iprehlade. Takođe se primenjuje kao dodatna terapija standardnoj terapiji hroničnih i zapaljenskih stanja gornjeg respiratornog trakta, kao što je npr. zapaljenje paranazalnih sinusa sinusitis.
Lek je namenjen za primenu kod adolescenata uzrasta od 12 do 17 godina i odraslih.
Lek Sinolpan Forte ne smete uzimati:
Ukoliko ste alergični preosetljivi na cineol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene
odeljku 6;
Ukoliko imate Veliki kašalj Pertusis ili pseudokrup.
Lek Sinolpan Forte, gastrorezistentne kapsule, meke se ne sme primenjivati kod dece mlađe od 12 godina.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Sinolpan Forte, gastrorezistentne kapsule, meke.
Tokom upotrebe leka Sinolpan Forte, gastrorezistentne kapsule, meke, posebno vodite računa kod sledećih stanja:
stanja koja su praćena izraženom preosetljivošću respiratornog trakta;
uzimanje leka za lečenje bronhijalne astme i hronične obstruktivne bolesti pluća HOBP treba da bude
isključivo pod nadzorom lekara, zato što lekar za svakog pacijenta ponaosob procenjuje odnos koristi i rizika primene ovog leka.
Ukoliko simptomi traju duže od 7 dana ili ukoliko vam se jave kratak dah, groznica ili gnojni ili krvavi ispljuvak, obratite se svom lekaru.
Primena kod dece
Usled nedostatka adekvatnih podataka, lek Sinolpan Forte, gastrorezistentne kapsule, meke se ne primenjujekod dece mlađe od 12 godina.
Drugi lekovi i lek Sinolpan Forte
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilokoje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
ispitivanjima na životinjama, cineol, aktivna supstanca leka Sinolpan Forte, gastrorezistentne kapsule, meke, je aktivirao metaboličke enzime jetre. Stoga se ne može isključiti uticaj visokih doza cineola naslabljenje i/ili skraćenje trajanja dejstva drugih lekova. Međutim, ovakvo dejstvo kod ljudi još uvek nijeprimećeno nakon uzimanja propisane doze cineola.
Uzimanje leka Sinolpan Forte sa hranom i pićima
Lek se uzima pola sata pre jela, ili u slučaju preosetljivosti želuca, uz obrok.Lek treba uzimati uz tečnost koja nije previše topla poželjno sa čašom vode, 200 mL.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet prenego što uzmete ovaj lek.
TrudnoćaNisu sprovedena ispitivanja o primeni leka Sinolpan Forte, gastrorezistentne kapsule, meke kod trudnica.Ukoliko ste trudni, pre primene leka posavetujte se sa Vašim lekarom.
ispitivanjima na pacovima, utvrđeno je da cineol, aktivna supstanca leka Sinolpan Forte, gastrorezistentnekapsule, meke, prolazi kroz placentu i dospeva do ploda. Međutim, trenutno dostupni podaci iz ovihispitivanja nisu ukazivali na pojavu malformacija.
DojenjeIzlučivanje cineola, aktivne supstance ovog leka, u majčino mleko se ne može isključiti, zbog njegovihlipofilnih osobina. Međutim, nema sistematskih studija vezanih za izlučivanje cineola u majčino mleko, anaročito nema o mogućim pojavama neželjenih reakcija kod deteta.
Etarska ulja mogu da promene ukus majčinog mleka i dovedu do problema u dojenju.
Ukoliko dojite, nemojte uzimati lek Sinolpan Forte, gastrorezistentne kapsule, meke bez prethodnekonsultacije sa Vašim lekarom.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Sinolpan Forte, gastrorezistentne kapsule, meke nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnostupravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Lek Sinolpan Forte sadrži sorbitol i lecitin poreklom iz soje
Jedna kapsula leka Sinolpan Forte, gastrorezistentne kapsule, meke sadrži 16,88 mg sorbitola. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.Lek Sinolpan forte, gastrorezistentne kapsule, meke sadrži lecitin poreklom iz soje. Ukoliko ste alergični preosetljivi na kikiriki ili soju, nemojte uzimati ovaj lek.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Ukoliko lekar nije drugačije propisao, preporučena doza je:
Uzrast
Pojedinačna doza
Ukupna dnevna doza
Odrasli i adolescenti od 12 do 17 godina
kapsulašto odgovara 200 mg cineola
2-4 kapsulešto odgovara 400-800 mg cineola
Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji treba da uzimaju 1 kapsulu tri puta dnevno. Kod naročito upornih slučajeva, može se uzeti 1 kapsula četiri puta dnevno. Za terapiju održavanja dovoljno je uzeti 1kapsulu dva puta dnevno.
Način primeneLek Sinolpan Forte, gastrorezistentne kapsule, meke je za oralnu upotrebu. Kapsule treba progutati cele bez žvakanja sa dovoljno tečnosti koja nije previše topla poželjno sa čašom vode, 200 mL. Ukoliko je to moguće, lek treba uzeti pola sata pre jela. U slučaju preosetljivosti želuca, preporučuje se uzimanje leka uz obrok.
Dužina lečenja ovim lekom zavisi od prirode, ozbiljnosti i toka stanja koje se leči.
Ukoliko simptomi traju duže od 7 dana ili ukoliko vam se jave kratak dah, groznica ili gnojni ili krvavi ispljuvak, obratite se Vašem lekaru.Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom ukoliko mislite da je dejstvo leka suviše jako ili suviše slabo.
Ako ste uzeli više leka Sinolpan Forte nego što treba
Do sada nije bilo prijavljenih slučajeva predoziranja lekom Sinolpan Forte, gastrorezistentne kapsule, meke.
Ukoliko sumnjate da ste uzeli previše leka Sinolpan Forte, gastrorezistentne kapsule, meke, obratite se svom lekaru, koji će na osnovu ozbiljnosti Vaših simptoma predoziranja odlučiti koje mere treba da preduzme.
Mogući simptomi predoziranja lekom Sinolpan Forte, gastrorezistentne kapsule, meke, uključuju dejstva na centralni nervni sistem CNS kao što su pomračenje svesti, iscrpljenost, slabost u udovima rukama i nogama, suženje zenica, a u ozbiljnim slučajevima, i koma i problemi sa disanjem.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Sinolpan Forte
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.Naprotiv, nastavite sa uzimanjem doze uobičajeno, onako kako Vam je lekar propisao.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:- mučnina- proliv
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
reakcije preosetljivosti otok lica, svrab, kratak dah, kašalj.
problemi sa gutanjem
Lek Sinolpan Forte, gastrorezistentne kapsule, meke,
ne smete
ponovo uzimati, nakon što su se kod Vas
javile reakcije preosetljivosti od uzimanja leka.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Sinolpan Forte, gastrorezistentne kapsule, meke posle isteka roka upotrebe naznačenogna kutiji i blisteru, nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 30°C.Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Sinolpan Forte
Aktivna supstanca leka je cineol.Jedna gastrorezistentna kapsula, meka sadrži 200 mg cineola.
Pomoćne supstance su:
Sadržaj kapsule:
trigliceridi srednje dužine lanca.
Omotač kapsule:
želatin, glicerol, 85%, sorbitol, 70% rastvor nekristališući E 420, soja lecitin E 322.
Sastav gastrorezistentne obloge:
Metakrilna kiselina-etilakrilat kopolimer 1:1 disperzija 30%: metakrilna
kiselina- etakrilat kopolimer 1:1, polisorbat 80, natrijum-dodecilsulfat, propilenglikol, glicerolmonostearat40-55, tip II.
Kako izgleda lek Sinolpan Forte i sadržaj pakovanja
Gastrorezistentna kapsula, meka.
Ovalne, meke, bezbojne do žućkaste providne želatinske kapsule koje sadrže bezbojnu, bistru, uljanu tečnost. Kapsule su obložene providnim, opalescentnim, gastrorezistentnim filmom.
Sinolpan Forte, gastrorezistentna kapsula, meka, 21 x 200 mg:
Unutrašnje pakovanje je PVC/ Aqua Ba 130 g/m
//Al blister koji sadrži 21 gastrorezistentnu kapsulu, meku.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 1 blister sa 21 gastrorezistentnom kapsulom, mekom i Uputstvo za lek.
Sinolpan Forte, gastrorezistentna kapsula, meka, 50 x 200 mg:
Unutrašnje pakovanje je PVC/ Aqua Ba 130 g/m
// Al blister koji sadrži 25 gastrorezistentnih kapsula,
mekih.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 2 blistera sa po 25 gastrorezistentnih kapsula, mekih ukupno 50 gastorezistentnih kapsula, mekih i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
SALVEO DOO BEOGRAD,Milutina Milankovića 3V, sprat 7, Beograd-Novi Beograd
Proizvođač:
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG, Herzbergstrasse 3, Niederdorfelden, Nemačka
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Avgust, 2023.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
Sinolpan Forte, gastrorezistentna kapsula, meka, 21 x 200 mg:
515-01-03061-20-001 od 31.08.2023.
Sinolpan Forte, gastrorezistentna kapsula, meka, 50 x 200 mg:
515-01-03062-20-001 od 31.08.2023.