Sinedol® 500i.j./g+150mg/g+25mg/g gel

UPUTSTVO ZA LEK

Sinedol

500 i.j./g+150 mg/g+25 mg/g, gel

heparin-natrijum, dimetilsulfoksid, dekspantenol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Sinedol i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Sinedol

Kako se primenjuje lek Sinedol

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Sinedol

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Sinedol i čemu je namenjen

Sinedol gel je lek u čiji sastav ulaze heparin-natrijum, dimetilsulfoksid i dekspantenol. Heparin sprečava zgrušavanje krvi i pomaže u povlačenju modrica. Dekspantenol štiti i neguje kožu. Dimetilsulfoksid pojačava resorpciju drugih supstanci kroz kožu i ima antiinflamatorno i analgetsko dejstvo smanjuje zapaljenje i bol.

Lek Sinedol gel je namenjen terapiji otoka, hematoma i zapaljenja nastalih usled povreda mišića, tetiva, omotača tetiva, ligamenata i zglobova izazvanih tupom silom, kao što su modrice, kontuzije, istegnuća i uganuća. Primenjuje se i u terapiji teniskog lakta, zapaljenja tetiva, omotača tetiva, burzitisa. Takođe koristi se u terapiji akutnog neuralgijskog bola, zapaljenja u predelu ramena, kao i akutnih poremećaja kao što su bol, otok i površinsko zapaljenje u slučajevima oboljenja vena nogu.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Sinedol

Lek Sinedol ne smete primenjivati:

ukoliko ste preosetljivi alergični na heparin, dimetilsulfoksid, dekspantenol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

ukoliko ste dete ili adolescent

ukoliko imate teško oštećenje ili oslabljenu funkciju jetre i/ili bubrega.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Sinedol.Primena leka Sinedol gel se ne preporučuje ukoliko:

ste trudnica ili dojilja

imate poremećaj cirkulacije

bolujete od sistemskog

Lupus erythematosus-a

vrsta autoimunske bolesti,

Primena leka Sinedol se ne preporučuje na prethodno oštećenu kožu ili sluzokožu. Ni jedan drugi lek ne sme da se aplikuje na površinu kože neposredno pre ili posle nanošenja Sinedol gela.Kod bolesti vena zbog moguće tromboembolije, ne masirati obolelo mesto.U slučaju da ne dolazi do poboljšanja simptoma ili se simptomi pogoršaju, javiti se lekaru.Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko imate neko drugo oboljenje ili alergiju na druge lekove.

Drugi lekovi i Sinedol

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Lek Sinedol gel ne primenjivati istovremeno sa nesteroidnim antiinflamatornim lekovima koji kao aktivnusupstancu sadrže sulindak.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek

Lek Sinedol ne treba koristiti u toku trudnoće.

obzirom na to da se bar jedna supstanca leka luči u majčino mleko, lek Sinedol ne treba primenjivati u periodu dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Iako uticaj Sinedol gela na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama nije posebno ispitivan, malo je verovatno da ovaj lek ima negativan uticaj na pomenute psihofizičke sposobnosti.

Lek Sinedol sadrži makrogolglicerol hidroksistearat

Lek Sinedol u svom sastavu ima makrogolglicerol hidroksistearat ricinusovo ulje polioksil hidrogenizovano koje može izazvati reakciju na koži.

3. Kako se primenjuje lek Sinedol

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Odrasli

Lek Sinedol gel se nanosi 1-2 puta dnevno na obolelo mesto, u tankom sloju i bez utrljavanja. Koža mora da bude suva i čista pre nanošenja Sinedol gela.

Lek Sinedol ne nanositi na otvorene rane, oštećenu kožu ili sluzokožu.

Ukoliko se koriste zavoji, nakon nanošenja gela ne pokrivati kožu nepropusnim zavojem. Ukoliko se koriste propusni zavoji, staviti ga tek kada se upije gel nanesen u tankom sloju.

Po preporuci lekara gel se može koristiti i za jonoforezu, kad se gel nanosi ispod katode.

Primena kod dece i adolescenata

Bezbednost primene leka Sinedol gel kod dece i adolescenata do sada nije potvrđena.

Ukoliko mislite da lek suviše jako ili suviše slabo deluje na Vas, obratite se lekaru i/ili farmaceutu.

Način primene

Dermalna upotreba.

Ako ste primenili više leka Sinedol nego što treba

Ukoliko ste primenili veću dozu leka od propisane, javite se lekaru.

Ako ste zaboravili da primenite lek Sinedol

Ukoliko ste zaboravili da primenite dozu leka, primenite je što je pre moguće. Ipak ukoliko se približilo vreme za primenu sledeće doze, zanemarite činjenicu da ste zaboravili da primenite lek i nastavite sa uobičajenom primenom leka kada za to dođe vreme.

Ne primenjujte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu.

Ako naglo prestanete da primenjujete lek Sinedol

Nećete osetiti nikakve promene ako naglo prestanete da primenjujete lek Sinedol.

Ukoliko imate neka pitanja koja se odnose na upotrebu leka Sinedol, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Dimetilsulfoksid može, u pojedinim slučajevima, dovesti do pojave alergijskih reakcija na koži. Povremeno se mogu javiti crvenilo kože, svrab ili peckanje, kao posledica vazodilatatornog efekta efekat širenja krvnih sudova dimetilusulfoksida. Međutim, ove reakcije uglavnom nestaju tokom daljeg lečenja.Zbog upotrebe dimetilsulfoksida nekad se povremeno može javiti zadah na beli luk. Ovaj miris se javlja zbog dimetilsulfida, metabolita dimetilsulfoksida. Promena u ukusu nestaje nakon nekoliko minuta. Opisani su slučajevi neželjenih dejstava na organe za varenje, kao što su mučnina, povraćanje, proliv, zatvori anoreksija gubitak apetita.U pojedinačnim slučajevima, dolazilo je do reakcija preosetljivosti, kao što su urtikarija koprivnjača i angioneurotski edem otok kože i sluzokože lica i vrata. U ovom slučaju se javiti lekaru.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Sinedol

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Čuvati na temperaturi do 25ºC.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 4 godine, kada se čuva ne temperaturi do 25 ºC

Ne smete koristiti lek Sinedol posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon: ''Važi do:''. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Sinedol

Aktivne supstance su:

g gela sadrži:heparin-natrijum 500 i.j.dimetilsulfoksid 150 mgdekspantenol 25 mg

Pomoćne supstance su:

izopropilalkohol; karbomer 940; makrogolglicerol hidroksistearat; trolamin; etarsko

ulje planinskog bora; etarsko ulje ruzmarina; etarsko ulje limuna; prečišćena voda.

Kako izgleda lek Sinedol i sadržaj pakovanja

Bezbojni, providni homogeni gel, karakterističnog mirisa.Unutrašnje pakovanje leka je aluminijumska tuba sa plastičnim zatvaračem koja sadrži 40 g gela.Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 tuba i uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

HEMOFARM AD VRŠACBeogradski put bb,VršacRepublika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-03417-18-001 od 03.07.2019.