Signifor® 0.6mg rastvor za injekciju

UPUTSTVO ZA LEK

Signifor

0,6 mg, rastvor za injekciju

Signifor

0,9 mg, rastvor za injekciju

pasireotid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Signifor i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Signifor3. Kako se primenjuje lek Signifor4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Signifor6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Signifor i čemu je namenjen

Lek Signifor sadrži aktivnu supstancu pasireotid. Koristi se za lečenje Kušingove bolesti kod odraslih pacijenata kod kojih operativni zahvat nije moguć ili kod kojih je operativni zahvat bio neuspešan.

Kušingova bolest je prouzrokovana uvećanjem hipofize žlezda koja je smeštena na bazi mozga, koje se naziva hipofizni adenom. Ovo dovodi do prekomernog stvaranja hormona koji se naziva adrenokortikotropni hormon ACTH, što dodatno dovodi do prekomernog stvaranja drugog hormona koji se naziva kortizol.

Ljudski organizam prirodno stvara supstancu koja se naziva somatostatin, koji blokira proizvodnju određenih hormona, uključujući i ACTH. Pasireotid deluje na veoma sličan način kao i somatostatin. Lek Signifor zbog toga može da spreči stvaranje ACTH, pomažući u kontroli prekomernog stvaranja kortizola i poboljšanju simptoma Kušingove bolesti.

Ako imate bilo kakvih pitanja o tome kako lek Signifor deluje ili zašto Vam je propisan ovaj lek, obratite se Vašem lekaru.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Signifor

Lek Signifor ne smete primenjivati:

ako ste alergični preosetljivi na pasireotid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka

navedene u odeljku 6;

ako imate teških problema sa jetrom.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa Vašim lekarom pre nego što primenite lek Signifor ako trenutno imate ili ste nekad imali:

probleme sa vrednostima šećera u krvi, bilo da su suviše povećane kao u šećernoj bolesti ili suviše

male hipoglikemija;

probleme sa srcem kao što su nedavni srčani udar, kongestivna slabost srca vrsta bolesti srca u kojoj

srce ne može da pumpa dovoljnu količinu krvi kroz telo ili iznenadni i pritiskajući bol u grudima obično se oseti kao pritisak, težina, zatezanje, stezanje ili bol u grudnom košu;

poremećaji srčanog ritma, kao što su nepravilni otkucaji srca ili nepravilni električni signali koji se

nazivaju „produženje QT intervala“ ili „QT prolongacija“;

smanjene vrednosti kalijuma ili magnezijuma u krvi;- kamen u žučnoj kesi.

TokomVašeg lečenja lekom Signifor:

Lek Signifor kontroliše prekomerno stvaranje kortizola. Ova kontrola može biti prejaka i Vi ćete

možda osetiti znakove ili simptome koji su povezani sa nedostatkom kortizola kao što su izražena slabost, zamor, gubitak telesne mase, mučnina, povraćanje ili nizak krvni pritisak. Ako Vam se ovo desi, odmah se obratite svom lekaru.

Lek Signifor može da prouzrokuje povećanje vrednosti šećera u krvi. Vaš lekar će možda želeti da

prati i kontroliše vrednost šećera u Vašoj krvi i da započne ili prilagodi lečenje antidijabetesnim lekovima lekovi za lečenje šećerne bolesti.

Lek Signifor može da Vam smanji broj otkucaja srca. Vaš lekar će možda želeti da prati otkucaje

Vašeg srca koristeći aparat koji meri električnu aktivnost rada srca EKG ili elektrokardiogram. Ako uzimate lekove za srce, Vaš lekar će takođe možda trebati da prilagodi dozu tih lekova.

Vaš lekar će takođe možda želeti da periodično proverava stanje Vaše žučne kese, vrednosti enzima

jetre ili hormona hipofize, jer bi ovaj lek mogao da ima uticaj na njih.

Deca i adolescenti

Nemojte primenjivati lek Signifor deci i adolescentima mlađim od 18 godina, jer nema dostupnih podataka za ovu uzrasnu grupu.

Drugi lekovi i lek Signifor

Lek Signifor može da utiče na dejstvo drugih lekova. Ako koristite druge lekove u isto vreme kad i lek Signifor uključujući i lekove koji se dobijaju bez lekarskog recepta, Vaš lekar će možda morati pažljivije da prati rad Vašeg srca ili će promeniti dozu leka Signifor ili drugih lekova. Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.Naročito je važno da obavestite Vašeg lekara ako uzimate:

lekove za lečenje nepravilnog srčanog ritma, kao što su lekovi koji sadrže dizopiramid, prokainamid,

hinidin, sotalol, dofetilid, ibutilid, amjodaron ili dronedaron;

lekove za lečenje bakterijskih infekcija koji se uzimaju oralno: klaritromicin, moksifloksacin; u

obliku injekcija: eritromicin, pentamidin;

lekove za lečenje gljivičnih infekcija ketokonazol, osim u obliku šampona;- lekove za lečenje određenih psihijatrijskih poremećaja hlorpromazin, tioridazin, flufenazin,

pimozid, haloperidol, tiaprid, amisulprid, sertindol, metadon;

lekove za lečenje polenske groznice i drugih alergija terfenadin, astemizol, mizolastin;- lekove koji se upotrebljavaju za sprečavanje ili lečenje malarije hlorohin, halofantrin, lumefantrin;- lekove za kontrolu krvnog pritiska, kao što su:

beta blokatori metoprolol, karteolol, propranolol, sotalol,

blokatori kalcijumskih kanala bepridil, verapamil, diltiazem,

inhibitori holinesteraze rivastigmin, fizostigmin;

lekove za kontrolu ravnoteže elektrolita u telu kalijum, magnezijum.

Naročito je važno da napomenete ako uzimate bilo koji od sledećih lekova:

ciklosporin koristi se kod transplantacije organa da bi se smanjila aktivnost imunskog sistema; - lekove za lečenje vrednosti šećera u krvi koje su suviše povećane kao u šećernoj bolesti ili suviše

smanjenje kao u hipoglikemiji kao što su:

metformin, liraglutid, vildagliptin, nateglinid antidijabetesni lekovi.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre upotrebe bilo kog leka.

Ne treba primenjivati lek Signifor tokom trudnoće osim ako nije jasno neophodno. Ako ste trudni ili

mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, važno je da se obratite Vašem lekaru, koji će da razgovara sa Vama da li možete uzimati lek Signifor tokom trudnoće.

Ne treba dojiti za vreme primene leka Signifor. Nije poznato da li lek Signifor prelazi u majčino

Ukoliko ste seksualno aktivna žena, morate da koristite pouzdane metode kontracepcije tokom

terapije. Pitajte svog lekara o neophodnoj kontracepciji pre nego što uzmete ovaj lek.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Signifor može imati manji uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama zato što neka od neželjenih dejstava koja Vam se mogu javiti za vreme primene leka Signifor, kao što su

vrtoglavica, glavobolja i zamor, mogu da smanje Vašu sposobnost bezbednog upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Signifor sadrži natrijum

Lek Signifor sadrži manje od 1 mmol natrijuma 23 mg po dozi, tj. suštinski je „bez natrijuma“.

3. Kako se primenjuje lek Signifor

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom. Ovaj lek se nalazi u ampuli, tj. malom staklenom pakovanju.

Koliko primeniti leka Signifor

Preporučena doza je jedna ampula leka Signifor od 0,6 mg dva puta dnevno.

Primena leka Signifor u isto vreme svaki dan pomoći će Vam da zapamtite kada da primenjujete Vaš lek. Posle započinjanja lečenja, Vaš lekar takođe može da odluči da poveća Vašu dozu leka Signifor na jednu ampulu od 0,9 mg dva puta dnevno.

Ako se jave neželjena dejstva, Vaš lekar može da privremeno smanji dozu za 0,3 mg po injekciji.

Ako imate oboljenje jetre pre početka lečenja lekom Signifor, Vaš lekar će možda započeti lečenje sa dozom leka Signifor od 0,3 mg dva puta dnevno.

Dostupne su ampule leka Signifor različitih jačina 0,6 mg i 0,9 mg kako bi odgovarale specifičnoj dozi koju Vam je propisao lekar.

Vaš lekar će redovno proveravati kakav je terapijski odgovor na lečenje lekom Signifor i odrediće koja je doza najbolja za Vas.

Kako primeniti lek Signifor

Vaš lekar ili medicinska sestra će Vam dati uputstva kako da sami sebi primenite injekcije leka Signifor. Takođe, treba da pročitate i instrukcije na kraju ovog uputstva. Ako imate bilo kakva pitanja, obratite se svom lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu.

Lek Signifor je namenjen za supkutanu upotrebu. Ovo znači da se lek primenjuje putem kratke igle u masno tkivo neposredno ispod kože. Butine i stomak su pogodne regije za supkutanu injekciju. Izbegavajte nastanak bolnih mesta i iritaciju kože tako što ćete pri svakoj primeni odabrati drugo mesto u odnosu na ono na kojem ste prethodno primili injekciju. Takođe, treba da izbegavate injekcije na mestima koja su bolna ili gde je koža nadražena.

Nemojte upotrebljavati lek Signifor ako primetite da rastvor nije bistar ili da sadrži čestice. Rastvor treba da bude bez vidljivih čestica, bistar i bezbojan.

Koliko dugo primenjivati lek Signifor

Treba da nastavite sa primenom leka Signifor onoliko dugo koliko Vam je rekao Vaš lekar.

Ako ste primenili više leka Signifor nego što treba

Ako ste slučajno primenili više leka Signifor nego što Vam je propisao lekar, odmah se obratite lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu.

Ako ste zaboravili da primenite lek Signifor

Nemojte primenjivati duplu dozu leka Signifor da biste nadoknadili propuštenu dozu. Ako ste zaboravili da primenite dozu leka Signifor, jednostavno primenite sledeću dozu po rasporedu.

Ako naglo prestanete da primenjujete lek Signifor

Ako prekinete Vaše lečenje lekom Signifor, ponovo može da se poveća vrednost kortizola kod Vas i simptomi Vam se mogu vratiti. Zbog toga, ne prekidajte sa upotrebom leka Signifor osim ako Vam lekar to ne kaže.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Neka od neželjenih dejstava mogu biti ozbiljna. Odmah se obratite Vašem lekaru ako Vam se ispolji bilo šta od sledećeg:

Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

Promene vrednosti šećera u krvi. Može Vam se javiti preterana žeđ, prekomerno mokrenje, povećan apetit sa gubitkom telesne mase, zamor, mučnina, povraćanje, bol u abdomenu.

Kamen u žuči ili povezane komplikacije. Možete da osetite groznicu povišena telesna temperatura, jezu, žutu prebojenost kože/očiju, iznenadni bol u leđima ili bol u desnoj strani stomaka.

Preterani zamor.

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

Smanjena vrednost kortizola. Može Vam se javiti ekstremna slabost, zamor, gubitak telesne mase, mučnina, povraćanje i nizak krvni pritisak.

Usporen rad srca.

Nizak krvni pritisak. Može Vam se javiti vrtoglavica, ošamućenost i vrtoglavica ili nesvestica pri ustajanju.

Problemi sa protokom žuči holestazom. Može Vam se pojaviti žuta prebojenost kože, taman urin, bleda stolica ili svrab.

Zapaljenje žučne kese holecistitis.

Ostala neželjena dejstva leka Signifor:

Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

Bol u stomaku.

Bol na mestu primene injekcije.

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

Produžen QT interval poremećaj električnog signala u Vašem srcu koji se može videti u testovima.

Gubitak apetita.

Gubitak kose.

Svrab pruritus.

Bol u mišićima mijalgija.

Bol u zglobovima artralgija.

Poremećaj rezultata funkcije jetre.

Poremećaj rezultata funkcije gušterače pankreasa.

Poremećaj koagulacije zgrušavanja krvi.

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

Mali broj crvenih krvnih ćelija anemija.

Nepoznato ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

Povećana vrednost ketonskih tela grupa supstanci koje se proizvode u jetri u urinu ili krvi dijabetesna ketoacidoza nastalih kao komplikacija povećane vrednosti šećera u krvi. Možete osetiti zadah koji podseća na miris voća, otežano disanje i konfuziju.

Prijavljivanje neželjenih reakcijaUkoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Signifor

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Signifor posle isteka roka upotrebe naznačenog na ampuli i kutiji nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. SADRŽAJ PAKOVANJA I OSTALE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Signifor

Aktivna supstanca je pasireotid.

Signifor, 0,6 mg, rastvor za injekciju

Jedna ampula od 1 mL rastvora za injekciju sadrži 0,6 mg pasireotida u obliku pasireotid-diaspartata.

Signifor, 0,9 mg, rastvor za injekciju

Jedna ampula od 1 mL rastvora za injekciju sadrži 0,9 mg pasireotida u obliku pasireotid-diaspartata.

Pomoćne supstance su: manitol, vinska kiselina, natrijum–hidroksid za podešavanje pH i voda za injekcije.

Kako izgleda lek Signifor i sadržaj pakovanja

Rastvor za injekciju.

Bistar, bezbojan rastvor.

Unutrašnje pakovanje je

one-point-cut

bezbojna ampula od stakla tip I, koja sadrži 1 mL rastvora za

Jedna ampula se postavlja u kartonski uložak koji se postavlja u kartonsku kutiju, koja je intermedijerno pakovanje. Intermedijerno pakovanje sadrži 6 ampula.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 10 intermedijernih pakovanja ukupno 60 ampula i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRADBeogradskog bataljona 4, Beograd – Čukarica

Proizvođač:

RECORDATI RARE DISEASES, Immeuble le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, Puteaux, Francuska

RECORDATI RARE DISEASES, Eco River Parc, 30 rue des Peupliers, Nanterre, Francuska

Napomena:Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta.

Broj i datum dozvole:

Signifor, 0,6 mg, rastvor za injekciju:

000039225 2024 od 14.10.2024.

Signifor, 0,9 mg, rastvor za injekciju

000039292 2024 od 14.10.2024.

UPUTSTVA ZA UPOTREBU RASTVORA ZA INJEKCIJU LEKA SIGNIFOR

Ovaj lek se nalazi u ampuli, tj. malom staklenom pakovanju. Lek Signifor treba primenjivati upotrebom sterilnog šprica za jednokratnu primenu i igala za injekciju.

Vaš lekar ili medicinska sestra će Vam dati uputstvo kako da primenjujete ampule leka Signifor. Međutim, pre nego što primenite ampulu, pažljivo pročitajte sledeća uputstva. Ako niste sigurni vezano za samostalnu primenu injekcija ovog leka ili imate bilo kakva pitanja, molimo Vas da se obratite svom lekaru ili medicinskoj sestri za pomoć.

Injekcija se može pripremiti upotrebom ili dve igle za izvlačenje i primenu rastvora ili jedne kratke tanke igle za oba koraka. U zavisnosti od lokalne kliničke prakse, Vaš lekar ili medicinska sestra će Vam reći koju metodu da koristite. Molimo Vas da sledite njihova uputstva.

Ampule leka Signifor čuvajte prema uslovima čuvanja koji su navedeni na kutiji leka.

Važne bezbednosne informacije

Oprez: Ampule čuvajte van domašaja dece.

Šta Vam je potrebno

Da biste sami sebi primenili injekciju, potrebno Vam je:

1. jedna ampula leka Signifor;2. alkoholne maramice ili nešto slično;3. jedan sterilni špric;4. jedna duga debela tupa sterilna igla za izvlačenje rastvora Vaš lekar ili medicinska sestra će Vam

reći ukoliko Vam je ovo potrebno;

5. jedna kratka tanka sterilna igla;6. kontejner za odlaganje oštrih predmeta ili neki drugi čvrsto zatvoren kontejner za odlaganje.

Mesto primene injekcije

Mesto primene injekcije je mesto na Vašem telu gde ćete sami sebi da primenite injekciju. Lek Signifor je namenjen za supkutanu primenu. Ovo znači da se lek primenjuje putem kratke igle u masno tkivo neposredno ispod kože. Bedra i stomak su pogodne regije za supkutanu primenu leka. Izbegavajte nastanak bolnih mesta i iritaciju kože tako što ćete pri svakoj primeni odabrati drugo mesto u odnosu na ono na koje ste prethodno primenili injekciju. Takođe, treba da izbegavate primenu injekcije na mestima koja su bolna ili gde je koža nadražena.

Početak

Kada budete spremni da primenite sebi injekciju, pažljivo sledite navedene korake:

Temeljno operite ruke vodom i sapunom.

Svaki put kada sebi primenjujete injekciju, koristite nove igle i špric za jednokratnu primenu. Igle i špric upotrebite samo jednom.

nemojte deliti igle i špriceve.

Uzmite ampulu iz kutije.

Pregledajte ampulu. NEMOJTE KORISTITI ampulu ako je polomljena ili ako tečnost u njoj izgleda zamućeno ili sadrži bilo kakve čestice. U svim ovim slučajevima, vratite celo pakovanje u apoteku.

Da bi se smanjila neprijatnost na mestu primene, preporučuje se da rastvor bude na sobnoj temperaturi pre upotrebe.

Ampule treba otvoriti neposredno pre primene, a neiskorišćeni deo leka treba baciti.

Proverite rok upotrebe i dozu

Proverite rok upotrebe koji je naveden na nalepnici na ampuli nakon „Važi do:“ i proverite da ampula sadrži dozu koju Vam je lekar propisao.

NEMOJTE KORISTITI ako je istekao rok upotrebe leka ili ako doza nije ispravna. U oba ova slučaja, vratite celo pakovanje u apoteku.

Kako primeniti lek Signifor

Korak 1:

Rastvor za injekciju leka Signifor se nalazi u ampuli koja se lomi. Obojena tačka na gornjem delu označava položaj prelomne tačke na vratu ampule. Kucnite po ampuli prstom da biste bili sigurni da nema tečnosti u poklopcu kad otvorite ampulu.

Korak 2

Preporučeni postupak: Držite ampulu u uspravnom položaju, tako da obojena tačka bude okrenuta od Vas. Držite telo ampule u jednoj ruci. Držeći jedan palac iznad, a drugi ispod vrata ampule, prelomite vrh ampule na prelomnoj tački. Nakon što je otvorite, stavite ampulu u uspravnom položaju na čistu, ravnu površinu.

Korak 3:

Uzmite sterilni špric i stavite iglu na njega. Ako Vam je rečeno da koristite dve igle, u ovom koraku treba da koristite dugu, debelu tupu iglu.

Pre nego nastavite prema Koraku 4, alkoholnom maramicom očistite odabrano mesto gde ćete primeniti lek.

Korak 4

Skinite poklopac sa igle. Stavite iglu u ampulu i povucite klip kako biste izvukli ceo sadržaj ampule u špric. Ako Vam je rečeno da koristite dve igle, sada zamenite dugu iglu kratkom.

Korak 5:

Držite špric u jednoj ruci između dva prsta, palac postavite na dno klipa šprica. Kucnite po špricu prstima da biste uklonili mehuriće vazduha. Uverite se da nema mehurića vazduha u špricu, tako što ćete pritisnuti klip šprica dok se ne pojavi prva kap na vrhu igle.Pazite da igla bilo šta ne dodirne. Sada ste spremni za primenjivanje leka.

Korak 6:

Nežno uštinite kožu na mestu primene i držeći iglu pod uglom od približno 45 stepeni kao što je prikazano na slici, ubodite je u kožu. Lagano povucite klip šprica prema sebi da proverite da nije uboden krvni sud. Ako vidite krv u špricu, najpre izvucite iglu iz kože, zatim kratku iglu zamenite novom i ubodite je na drugo mesto primene injekcije.

Korak 7:

Držeći kožu uštinutu sve vreme, polako pritisnite klip šprica do kraja dok ne primenite celu količinu rastvora. Držite klip pritisnut do kraja i držite špric na mestu 5 sekundi.

Korak 8:

Polako pustite kožu i lagano izvucite iglu. Vratite poklopac nazad na iglu.

Korak 9:

Odmah odbacite iskorišćenu iglu i špric u kontejner za odlaganje oštrih predmeta ili neki drugi čvrsto zatvoren kontejner za odlaganje. Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.