Septolete® mentol 1mg komprimovana lozenga

UPUTSTVO ZA LEK

Septolete® mentol, 1 mg, komprimovana lozengabenzalkonijum-hlorid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Septolete mentol i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Septolete mentol

Kako se uzima lek Septolete mentol

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Septolete mentol

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Septolete mentol i čemu je namenjen

Komprimovane lozenge Septolete mentol sadrže benzalkonijum-hlorid koji deluje kao antiseptik i uništavaodređene bakterije i gljivice.

Komprimovane lozenge Septolete mentol se upotrebljavaju kao antiseptik i za ublažavanje osećaja bola kod:-

blažih infekcija u usnoj duplji i grla,

prehlade i gripoznih oboljenja bol, suvoća, osećaj grebanja i nadražaj grla,

zapaljenja desni i sluzokože usta,

promuklosti i neprijatnog zadaha.

Lek Septolete mentol je namenjen za odrasle i decu uzrasta iznad 4 godine.Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Septolete mentol

Lek Septolete mentol ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na benzalkonijum-hlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

Upozorenja i mere opreza

slučaju dugotrajne promuklosti ili kašlja posavetujte se sa lekarom.

Ako imate težu infekciju praćenu visokom temperaturom, glavoboljom ili povraćanjem, obratite se lekaru, naročito ako se stanje ne popravi za 3 dana.

Pacijenti sa dijabetesom treba da znaju da svaka komprimovana lozenga sadrži 0,8 g šećera saharoza, glukoza.

Ne preporučuje se unošenje doza koje su veće od propisanih.

Komprimovane lozenge ne treba davati deci mlađoj od 4 godine.

Drugi lekovi i lek Septolete mentol

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.Nema podataka o uzajamnom dejstvu leka Septolete mentol i drugih lekova.Benzalkonijum-hlorid je inkompatibilan sa anjonskim surfaktantima, citratima, jodidima i salicilatima.

Uzimanje leka Septolete mentol sa hranom, pićima i alkoholom

Septolete mentol ne treba uzimati neposredno pre obroka, tokom obroka ili uz mleko, jer mleko može da oslabi antimikrobno dejstvo benzalkonijum-hlorida.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.Pošto su podaci o bezbednosti primene tokom trudnoće i dojenja ograničeni, primena tokom trudnoće i dojenja se ne preporučuje.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nema podataka o uticaju leka Septolete mentol na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Septolete mentol sadrži laktozu, glukozu, saharozu i sorbitol. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Septolete mentol

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Doziranje i način primene leka:

Lek Septolete mentol je namenjen za odrasle i decu uzrasta iznad 4 godine.Preporučena doza za odrasle idecu uzrasta iznad 12 godina je do 8 komprimovanih lozengi na dan. Jednu komprimovanu lozengu trebarastopiti u ustima svaka 2 do 3 sata.

Preporučena doza za decu uzrasta od 4 do 10 godina je do 4 komprimovane lozenge na dan, a za decu uzrasta od 10 do 12 godina do 6 komprimovanih lozengi na dan. Jednu komprimovanu lozengu treba rastopiti u ustima svaka 3-4 sata.

Ne uzimajte komprimovane lozenge neposredno pre obroka.Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.

Ako ste uzeli više leka Septolete mentol nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Septolete mentol nego što bi trebalo, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.Imajući u vidu količinu aktivnih sastojaka u jednoj komprimovanoj lozengi, mogućnost predoziranja je minimalna. U slučaju gutanja većeg broja komprimovanih lozengi mogu da se jave teškoće u organima za varenje: mučnina, povraćanje i proliv. Ako do toga dođe, prestanite da uzimate lek, popijte veću količinu vode ili mleka i posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Septolete mentol

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ako se lek Septolete mentol koriste kao što je preporučeno, neželjena dejstva se javljaju veoma retko.

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

Mučnina, povraćanje, proliv i bol u stomaku.

Reakcije preosetljivosti.

slučaju pojave ozbiljnih neželjenih dejstava, lečenje treba prekinuti.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika SrbijaFax:+381 011 39 51 131website: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Septolete mentol

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Rok upotrebe

Ne smete koristiti lek Septolete mentol posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji i blisteru nakon: „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvanje

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage i svetlosti.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Septolete mentol

Aktivna supstanca je benzalkonijum-hlorid. Jedna komprimovana lozenga sadrži1 mg benzalkonijum-hlorida.

Pomoćne supstance u jezgru komprimovane lozenge su levomentol; timol; etarsko ulje nane; etarsko ulje eukaliptusa; saharoza; glukoza, tečna; laktoza, monohidrat; sorbitol; glicerol; ricinusovo ulje,nerafinisano; magnezijum-stearat; parafin, tečni; polidimetilsiloksan antipenušavac 1510. Pomoćne supstance koje ulaze u film komprimovane lozenge su titan-dioksid E171; copper chlorophyllinE141; koncentrat šafranike maltodekstrin E1400; ekstrakt šafranike; silicijum-dioksid E551;Capol 600 Pharma pčelinji vosak, beli; karnauba vosak; šelak; povidon; saharoza.

Kako izgleda lek Septolete mentol i sadržaj pakovanja

Komprimovana lozengaOkrugle, bikonveksne lozenge, glatke površine, svetlo zelene do zelene boje.

Unutrašnje pakovanje: Blister PVC/PE/PVDC//Al sa 15 komprimovanih lozengi.Spoljnje pakovanje: Složiva kartonska kutija sa 2 blistera od po 15 komprimovanih lozengi ukupno 30 komprimovanih lozengi i Uputstvom za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd

Proizvođač:

KRKA D.D., NOVO MESTO, Slovenija, Novo mesto, Šmarješka cesta 6

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-00839-17-001 od 01.12.2017.