Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Seebri® Breezhaler ® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Seebri® Breezhaler ® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Seebri
Breezhaler
44 mikrograma, prašak za inhalaciju, tvrde kapsule
glikopironijum-bromid
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Seebri Breezhaler i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Seebri Breezhaler
Kako se uzima lek Seebri Breezhaler
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Seebri Breezhaler
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Seebri Breezhaler sadrži aktivnu supstancu glikopironijum-bromid. Pripada grupi lekova koji se zovu bronhodilatatori.
Lek Seebri Breezhaler se koristi da olakša disanje kod odraslih pacijenata koji imaju poteškoće sa disanjem zbog bolesti pluća koja se zove hronična opstruktivna bolest pluća HOBP.
Kod HOBP mišići oko disajnih puteva se stežu. Na taj način otežavaju disanje. Ovaj lek blokira stezanje ovih mišića u plućima, olakšavajući udisaj i izdisaj. Ako koristite ovaj lek jednom dnevno, smanjiće se uticaj HOBP-a na Vaš svakodnevni život.
Lek Seebri Breezhaler ne smete uzimati:
ako ste alergični preosetljivi na glikopironijum-bromid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek Seebri Breezhaler, ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas:
ako imate probleme sa bubrezima.
ako imate problem sa očima koji se zove glaukom uskog ugla.
ako imate poteškoće pri mokrenju.
Tokom terapije lekom Seebri Breezhaler
prestanite sa uzimanjem ovog leka i odmah obavestite Vašeg
ako osetite stezanje u grudima, kašalj, zviždanje u grudima prilikom disanja ili gubitak daha odmah nakon uzimanja leka Seebri Breezhaler znaci bronhospazma.
ako osetite otežano disanje ili gutanje, oticanje jezika, usana ili lica, osip po koži, svrab i koprivnjaču znaci alergijske reakcije.
ako osetite bol u oku ili nelagodnost, privremeno zamućenje vida, vizuelne aure ili obojene slike zajedno sa crvenilom očiju. Ovo sve mogu da budu znaci akutnog napada glaukoma uskog ugla.
Lek Seebri Breezhaler se koristi kao terapija održavanja kod HOBP. Ne smete koristiti ovaj lek za lečenje iznenadnih napada nedostatka vazduha ili zviždanja u grudima.
Deca i adolescenti
Lek Seebri Breezhaler nije namenjen za primenu kod dece ili adolescenata uzrasta ispod 18 godina.
Drugi lekovi i lek Seebri Breezhaler
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Ovo uključuje i lekove koji su slični leku Seebri Breezhaler i koji se koriste u lečenjuVaše bolesti pluća, kao što su: ipratropijum, oksitropijum ili tiotropijum tzv. antiholinergici.
Nisu prijavljena specifična neželjena dejstva kada se lek Seebri Breezhaler primenjivao istovremeno sa drugim lekovima koji se koriste u terapiji HOBP kao što su inhalacioni lekovi za olakšavanje simptoma npr.salbutamol, metilksantini npr.teofilin i/ili oralni i inhalacioni steroidi npr.prednizolon.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Nema podataka o upotrebi ovog leka kod trudnica. Nije poznato da li se aktivna supstanca iz ovog leka izlučuje u majčino mleko.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Malo je verovatno da će ovaj lek uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Lek Seebri Breezhaler sadrži laktozu, monohidrat
Ovaj lek sadrži laktozu, monohidrat. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Koliko leka Seebri Breezhaler primenjivati
Uobičajena doza je inhaliranje sadržaja jedne kapsule svakog dana.Treba da inhalirate ovaj lek samo jednom dnevno, jer njegovo dejstvo traje 24 sata.Ne primenjujte više leka nego što Vam je Vaš lekar propisao.
Stariji pacijenti
Ako imate 75 godina ili ste stariji, možete da koristite ovaj lek u istoj dozi koja je i za ostale odrasle pacijente.
Kada inhalirati lek Seebri Breezhaler
Primenjujte ovaj lek svakog dana u isto vreme. Ovo će Vam takođe pomoći da se setite kada da koristite lek.Možete da inhalirate ovaj lek u bilo koje vreme pre ili posle uzimanja hrane ili pića.
Kako inhalirati lek Seebri Breezhaler
ovom pakovanju leka ćete pronaći inhalator i kapsule u blister pakovanju koje sadrže lek u obliku praška za inhalaciju. Kapsule koristite isključivo sa inhalatorom koji dobijete u ovom pakovanju Seebri Breezhaler inhalator. Kapsule treba da ostanu u blisteru sve dok ne dođe vreme za primenu.
Ne gurajte kapsulu kroz foliju.
Kada otvorite novo pakovanje, uzmite i novi Seebri Breezhaler inhalator koji se nalazi u tom pakovanju.
Svaki inhalator bacite posle 30 dana upotrebe.
Ne smete gutati kapsule.
Za više informacija o načinu korišćenja inhalatora, pročitajte uputstvo za rukovanje koje se nalazi na kraju ovog uputstva za lek.
Ako ste uzeli više leka Seebri Breezhaler nego što treba
Ako ste inhalirali previše leka Seebri Breezhaler ili ako je neko drugi nenamerno upotrebio Vaše kapsule, odmah se obratite Vašem lekaru ili idite do najbliže službe hitne pomoći. Pokažite im pakovanje leka Seebri Breezhaler. Možda će biti potrebna lekarska pomoć.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Seebri Breezhaler
Ukoliko ste zaboravili da inhalirate dozu, uzmite jednu dozu što je pre moguće. Ipak, ne uzimajte dve doze u istom danu. Zatim uzmite narednu dozu u uobičajeno vreme.
Koliko dugo da nastavite Vašu terapiju lekom Seebri Breezhaler
Nastavite da koristite ovaj lek onoliko dugo koliko Vam je rekao Vaš lekar.
HOBP je dugotrajna bolest i Vi treba da uzimate ovaj lek svakog dana, a ne samo kada imate problema sa disanjem ili druge simptome HOBP.
Ako imate pitanja o tome koliko dugo treba da koristite ovaj lek, razgovarajte sa Vašim lekarom ilifarmaceutom.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Neželjena dejstva koja mogu biti ozbiljna, ali su povremena
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
Nepravilni srčani otkucaji
Povišen nivo šećera u krvi hiperglikemija: tipični simptomi uključuju preteranu žeđ ili glad, kao i učestalo mokrenje
Osip, svrab, koprivnjača, otežano disanje ili gutanje, vrtoglavica mogući znaci alergijske reakcije
Oticanje uglavnom jezika, usana, lica ili grla mogući znaci angioedema
Ako Vam se javi bilo šta od gore navedenog, odmah se obratite Vašem lekaru.
Neželjena dejstva koja mogu biti ozbiljna, ali učestalost ovih neželjenih dejstava je nepoznata
učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka
Otežano disanje sa zviždanjem ili kašljanjem znaci paradoksalnog bronhospazma
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Poteškoće sa spavanjem
Curenje iz nosa ili zapušen nos, kijanje, bol u grlu
Proliv ili bolovi u želucu
Mišićno-koštani bol
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
Otežano mokrenje i bol prilikom mokrenja
Bolno i učestalo mokrenje
Lupanje srca palpitacije
Kašalj sa ispljuvkom
Zubni karijes
Osećaj pritiska ili bola u obrazima i na čelu
Krvarenje iz nosa
Bolovi u rukama ili nogama
Bolovi u mišićima, kostima ili zglobovima grudnog koša
Nelagodnost u želucu nakon obroka
Nadražaj iritacija grla
Izmene u glasu promuklost
Kod nekih pacijenata starijih od 75 godina javljaju se glavobolja sa učestalošću često i infekcije urinarnih puteva sa učestalošću često.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ilimedicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.Ne smete koristiti lek Seebri Breezhaler posle isteka roka upotrebe navedenog na kutiji i blisteru nakon "Važi do". Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25
Kapsule se moraju uvek čuvati u originalnom blisteru radi zaštite od vlage.Kapsule se moraju uzeti iz blistera samo neposredno pre upotrebe.
Svaki inhalator treba baciti nakon 30 dana primene.
Nemojte koristiti ovaj lek ako primetite da je pakovanje oštećeno ili da ima vidljive znake oštećenja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Seebri Breezhaler
Aktivna supstanca je glikopironijum-bromid
Jedna kapsula sadrži 63 mikrograma glikopironijum-bromida što odgovara 50 mikrograma glikopironijuma.
Jedna oslobođena doza doza koja izlazi iz nastavka za usta inhalatora sadrži 55 mikrograma glikopironijum-bromida, što odgovara 44 mikrograma glikopironijuma.
Pomoćne supstance sadržaj kapsule: laktoza, monohidrat; magnezijum-stearat
Kako izgleda lek Seebri Breezhaler i sadržaj pakovanja
Prašak za inhalaciju, tvrda kapsula.
Dvodelne, providne, narandžaste kapsule sa utisnutom crnom oznakom „GPL50“ na telu kapsule iznad crte i crnim logoom proizvođača na kapi ispod crne crte.Kapsule sadrže prašak bele boje.
Unutrašnje pakovanje je PA/Al/PVC- aluminijumski perforirani blister, koji sadrži 10 tvrdih kapsula.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 tvrdih kapsulaukupno 30 tvrdih kapsula, jedan Seebri Breezhaler inhalator i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođačNosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD NOVI BEOGRADOmladinskih Brigada 90 A, Beograd-Novi Beograd
Proizvođači:
1. NOVARTIS PHARMA STEIN AG
Schaffhauserstrasse, Stein, Švajcarska
2. NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
Ronda de Santa Maria, 158, Barbera del Valles Barcelona, Španija
Napomena: štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Januar, 2020.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-01338-19-001 od 17.01.2020.
Uputstvo za rukovanje i upotrebu Seebri Breezhaler inhalatora
Molimo Vas pažljivo pročitajte sledeća upustva kako biste naučili kako se primenjuje ovaj lek.
Koristite samo Seebri Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakovanju. Nemojte koristiti kapsule leka Seebri Breezhaler sa bilo kojim drugim inhalatorom i nemojte koristiti Seebri Breeezhaler inhalatorsa bilo kojim drugim kapsulama.
Nemojte gurati kapsulu kroz foliju kako biste je uzeli iz blistera.
Kad počnete da koristite novo pakovanje ovog leka, upotrebljavajte samo Seebri Breezhaler inhalatorkoji se nalazi u tom pakovanju.
Svaki inhalator treba baciti nakon 30 dana upotrebe. Pitajte svog farmaceuta kako da odložite lekove i inhalatore koji Vam više nisu potrebni.
Ne smete gutati kapsule. Prašak u kapsulama služi za inhalaciju.
Vaše pakovanje leka Seebri Breezhaler
Svako pakovanje leka Seebri Breezhaler sadrži:
jedan Seebri Breezhaler inhalator
blistera leka Seebri Breezhaler koji sadrže po 10 tvrdih kapsula koje se koriste u inhalatoru.
Inhalator Seebri Breezhaler
Blister
Baza inhalatora
Kako da koristite Vaš inhalator
Skinite poklopac.
Otvorite inhalator:
Čvrsto držite donji deo inhalatora i otvoritenastavak za usta. Tako se otvara inhalator.
Nastavak za usta
Ležište za kapsulu
Pripremite kapsulu:
Odvojite pojedinačni blister sa jednom kapsulomod table blistera, cepajući ga po isprekidanomperforiranom delu. Odlepite zaštitni deo da bise oslobodila kapsula. Ne gurajte kapsulu kroz foliju.
Uzmite kapsulu:
Kapsule treba uvek čuvati u blisteru i treba ihuzeti samo neposredno pre upotrebe. Suvim rukama uzmite kapsulu iz blistera.Ne smete gutati kapsulu.
Ubacite kapsulu:
Stavite kapsulu u ležište za kapsulu.
Nikada nemojte stavljati kapsulu direktno unastavak za usta.
Zatvorite inhalator:
Zatvorite inhalator tako da čujete
"klik".
Probušite kapsulu:
Držite inhalator uspravno tako da je nastavak za
usta orijentisan prema gore.
Probušite kapsulu čvrstim pritiskom na bočne
tipke s obe strane istovremeno.
To uradite samo jednom.
Treba da čujete
"klik"
kada se probuši kapsula.
Potpuno otpustite bočnu dugmad.
Izdahnite:
Pre nego što stavite nastavak u usta, potpuno izdahnite.
Nemojte duvati u nastavak za usta.
Udahnite lek:
Kako biste udahnuli lek duboko u disajne puteve:
Držite inhalator kao što je pokazano na
slici. Bočna dugmad treba da su orijentisana levo i desno. Nemojte pritiskati bočnu dugmad.
Stavite nastavak u usta i usnama ga čvrsto obuhvatite.
Udahnite brzo, ali staloženo i što dublje možete.
Nemojte pritiskati bočnu dugmad.
Napomena:
Kako dišete kroz inhalator, kapsula se okrećeu ležištu, pa treba da čujete zujanje. Osetićetesladak ukus dok Vam lek ulazi u pluća.
Ako ne čujete zujanje:
Kapsula se možda zaglavila u svom ležištu.Ako se to dogodi:
Otvorite inhalator i oprezno osloboditekapsulu laganim udaranjem donjeg dela inhalatora.
Nemojte pritiskati bočnu dugmad.
Ponovo udahnite lek ponavljajući 9. i10. korak.
Zadržite dah:Nakon što ste udahnuli lek:
Zadržite dah
najmanje 5-10 sekundi ili
koliko dugo možete dok vadite inhalator iz usta.
Zatim izdahnite.
Otvorite inhalator da vidite da li je ostalo praška u kapsuli.
Ako je ostalo praška u kapsuli:
Zatvorite inhalator.
Ponovite korake 9-12.
Većina ljudi može da isprazni kapsulu sa jednimili dva udisaja.
Dodatne informacije
Neki ljudi mogu povremeno da kašlju ubrzonakon udisanja leka. Nemojte brinuti ukolikokašljete. Dokle god je kapsula prazna, primili ste dovoljno svog leka.
Kada završite uzimanje
Vaše dnevne doze leka
Seebri Breezhaler:
Ponovo otvorite nastavak za usta i lakim udarcem odstranite praznu kapsulu iz ležišta za kapsulu.Bacite praznu kapsulu u svoj kućni otpad.
Zatvorite inhalator i vratite poklopac nazad.
Nemojte ostavljati kapsule u SeebriBreezhaler inhalatoru.
Dodatne informacije
Ponekad, veoma mali delovi kapsule mogu proći kroz mrežicu i naći se u Vašim ustima. Ako se ovo dogodi, možda ćete osetiti ove deliće na Vašem jeziku. Bezopasno je ako ove deliće progutate ili udahnete. Šanse da se kapsula rasprsne se povećavaju ako se kapsula probuši više od jednanput korak 7.
Kako očistiti inhalator
Nemojte ispirati inhalator sa vodom. Ako želite da očistite Vaš inhalator, obrišite iznutra i spolja nastavak za usta čistom, suvom, glatkom pamučnom tkaninom radi uklanjanja ostataka od praška. Inhalator treba da bude suv.