Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Scandonest 2% special na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Scandonest 2% special kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Scandonest 2% special, 20 mg/mL + 0,01 mg/mL, rastvor za injekciju
INN: mepivakain, epinefrin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Scandonest 2% special i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Scandonest 2% special3. Kako se primenjuje lek Scandonest 2% special4.
Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Scandonest 2% special6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Scandonest 2% special sadrži aktivne supstance mepivakain-hidrohlorid i adrenalin epinefrin.Ovaj lek pripada grupi lekova koji se zovu lokalni anestetici.
Lek Scandonest 2% special je namenjen za lokalnu ili regionalnu anesteziju u stomatološkoj hirurgiji kod odraslih i dece starije od četiri godine.
Lek Scandonest 2% special ne smete primati:
u slučaju preosetljivosti alergije na mepivakain, ostale lokalne anestetike ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka navedenih u odeljku 6; - ako imate težak poremećaj sprovođenja impulsa između srčanih pretkomora i komora atrioventrikularni blok koji nije adekvatno lečen odnosno nije pod kontrolom pejsmejkera;- u slučaju nelečene epilepsije;- ako imate akutnu intermitentnu porfiriju.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili stomatologom pre nego što primite lek Scandonest 2% special:
ako imate povišen krvni pritisak hipertenziju ili šećernu bolest dijabetes, jer je moguća pojava lokalne
nekroze prilikom primene ovog leka;
ako imate sklonost ka alergijama;
ako uzimate neke druge lekove, naročito lekove protiv zgrušavanja krvi antikoagulansi;
ako imate tešku hipertenziju, koronarnu bolest ili poremećaj srčanog ritma;
ako imate tešku insuficijenciju slabost jetre;
OVAJ LEK SADRŽI 1:100 000 ADRENALINA.
Lek Scandonest 2% special ne treba primenjivati u toku trajanja terapije gvanetidinom i srodnim lekovima lekovi protiv glaukoma.
Lek Scandonest 2% special ne treba ubrizgavati u tkivo koje je zahvaćeno infekcijom ili zapaljenjem jer se na taj način smanjuje dejstvo lokalnih anestetika.
Vaš lekar će razmotriti smanjenje doze leka u slučaju hipoksije smanjena količina kiseonika u tkivima, hiperkalijemije povećane koncentracije kalijuma u krvi ili metaboličke acidoze povećana kiselost krvi usled metaboličkog poremećaja.
Lek Scandonest 2% special nije namenjen za primenu kod dece mlađe od 4 godine, pošto takva anestezijanije pogodna za decu tog uzrasta.
Upozorenje za sportiste
Ovaj lek sadrži aktivne supstance koje mogu izazvati pozitivnu reakciju na antidoping kontroli.
Drugi lekovi i lek Scandonest 2% special
Lek Scandonest 2% special ne treba primenjivati u toku trajanja terapije gvanetidinom i srodnim lekovima lekovi protiv glaukoma.
Obavestite Vašeg lekara ili stomatologa ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Naročito je važno da obavestite Vašeg lekara ili stomatologa ukoliko uzimate neki od navedenih lekova, jer je u tom slučaju neophodan striktni medicinski nadzor tokom primene leka Scandonest 2% special: - lekove u terapiji depresije antidepresivi: MAO inhibitori npr. iproniazid, moklobemid, toloksaton, lekovi srodni imipraminu, serotoninergički i noradrenergički lekovi opisano za minalcipran i venlafaksin;
Halogeni isparljivi anestetici mogu izazvati povećanu osetljivost srca na dejstvo leka, pa će u tom slučaju lekar ograničiti unos anestetika.
Primena leka Scandonest 2% special sa hranom, pićima i alkoholom
Prilikom primene leka Scandonest 2% special, postoji rizik od anesteziofagije: moguće je samopovređivanje ugrizom usana, obraza, sluzokože usne duplje, jezika; stoga nemojte uzimati žvakaće gume ili hranu svedok se ne povrati normalna osetljivost.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što primite ovaj lek.
Lek Scandonest 2% special ne treba koristiti tokom trudnoće, osim ukoliko je to apsolutno neophodno. Odluku o tome će doneti Vaš lekar nakon pažljive procene.
Kao i drugi lokalni anestetici, mepivakain se izlučuje u majčino mleko u veoma malim količinama. Dojenje se može nastaviti posle stomatološke intervencije, kada prestane dejstvo anestetika.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Scandonest 2% special može umanjiti sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.
Lek Scandonest 2% special sadrži kalijum-metabisulfit
Kalijum-metabisulfit retko može izazvati teške alergijske reakcije, uključujući anafilaktičke reakcije i bronhospazam.
Lek je namenjen odraslima i deci starijoj od 4 godine.
Odrasli Količina koju treba ubrizgati određuje se na osnovu obima operacije.Po pravilu, u rutinskim operacijama koristi se jedan do tri uloška. Ne sme se prekoračiti doza od 300 mg mepivakain-hidrohlorida po tretmanu, odnosno 7 mg mepivakain-hidrohlorida po kilogramu telesne mase pacijenta.
Deca starija od 4 godine Doza se određuje na osnovu uzrasta i telesne mase deteta, kao i vrste operacije. Prosečna doza, koja se koristi kod dece, iznosi 0,5 mg mepivakain-hidrohlorida 0,025 mL rastvora anestetika po kilogramu telesne mase deteta.
Starije osobePrimenjuje se polovina doze namenjene za primenu kod odraslih.
Način primene
LOKALNA ILI REGIONALNA SUBMUKOZNA ORALNA INJEKCIJA.
Ponovljenim aspiracijama mora se proveriti da igla nije u krvnom sudu, posebno kad se primenjuje regionalna blok anestezija.
Brzina ubrizgavanja rastvora mora biti manja od 1 mL/min.
Trajanje terapije
Jednokratna upotreba.
Uputstva i instrukcije za primenu leka Scandonest 2% special navedena su u delu „SLEDEĆE INFORMACIJE SU NAMENJENE ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA“.
Ako ste primili više leka Scandonest 2% special nego što treba
Ovaj lek se primenjuje pod strogim nadzorom medicinskog osoblja, tako da nije verovatno da ćete primiti previsoku dozu.
Ako smatrate da ste primili veću dozu leka Scandonest 2% special nego što je potrebno i ako se ne osećate dobro videti odeljak 4. Moguća neželjena dejstva, odmah obavestite svog stomatologa.
Ako imate bilo kakva pitanja, obratite se Vašem lekaru ili stomatologu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Kao i kod drugih anestetika koji se koriste u stomatologiji, može doći do gubitka svesti.
slučaju predoziranja ili kod predisponiranih pacijenata, mogu se javiti sledeći klinički simptomi:
Poremećaji nervnog sistema
uznemirenost; nervoza; zevanje; nevoljno drhtanje; osećaj strepnje; nevoljno pomeranje očnih jabučica;logoreja patološka govorljivost usled uzbuđenosti; glavobolja; mučnina; zujanje u ušima.Ukoliko se kod Vas jave ovi simptomi, odmah recite to stomatologu.
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
ubrzano disanje, a zatim usporeno disanje, koje se može završiti zastojem disanja.
Kardiološki poremećaji
ubrazan rad srca; usporen rad srca; kardiovaskularna depresija sa padom krvnog pritiska koji može dovesti do šoka; poremećaj srčanog ritma ventikularne ekstrasistole i ventrikularna fibrilacija; poremećaji sprovođenja atrioventrikularni blok. Navedeni kardiološki poremećaji mogu dovesti do zastoja srca.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Scandonest 2% special posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti. Ne zamrzavati.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: upotrebiti odmah.
Ovaj lek nemojte koristiti ako primetite da rastvor nije bistar i bezbojan.Ulošci su predviđeni za jednokratnu upotrebu. Ako se koristi samo deo uloška, ostatak se mora baciti.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Scandonest 2% special
Aktivne supstance
mepivakain-hidrohlorid i adrenalin epinefrin.
Uložak od 1,8 mL rastvora za injekciju sadrži 36 mg mepivakain-hidrohlorida i 0,018 mg adrenalina.1 mL rastvora za injekciju sadrži 20 mg mepivakain-hidrohlorida i 0,01 mg adrenalina.
Pomoćne supstance
natrijum-hlorid; kalijum-metabisulfit E224; natrijum-edetat; hlorovodonična kiselina;
natrijum-hidroksid; voda za injekcije.
Kako izgleda lek Scandonest 2% special i sadržaj pakovanja
Scandonest 2% special, rastvor za injekciju: bistar, bezbojan rastvor.
Unutrašnje pakovanje: uložak 1,8 mL od bezbojnog stakla I hidrolitičke grupe, u donjem delu zatvoren pokretnim zatvaračem od sintetičke gume tip I i na vrhu zatvaračem od sintetičke gume tipa I koga drži aluminijumska kapica.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 5 PVC providnih bezbojnih blistera sa po 10 uložaka i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:PHARMASWISS D.O.O., Batajnički drum 5A, Beograd
Proizvođač: SEPTODONT, 58 rue du Pont de Creteil, Saint Maur Des Fosses, Francuska
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi.
Broj i datum dozvole:
515-01-02514-16-001 od 23.08.2017.
------------------------------------------------------------------------------------------------
SLEDEĆE INFORMACIJE SU NAMENJENE ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENI STRUČNJACIMA:
Terapijske indikacije
Lokalna ili regionalna anestezija u stomatološkoj hirurgiji.
Doziranje i način primene
Lek Scandonest 2% special se primenjuje kod odraslih i dece uzrasta iznad 4 godine, pošto ovaj tip anestezije nije prilagođen za primenu kod dece nižeg uzrasta.
Doziranje
Količina anestetika koja se ubrizgava zavisi od obima operacije. Po pravilu, u rutinskim operacijama koristi se jedan do tri uloška. Ne sme se prekoračiti doza od 300 mg mepivakain-hidrohlorida po tretmanu, odnosno 7 mg mepivakain-hidrohlorida po kilogramu telesne mase pacijenta.
Deca starija od 4 godine
Doza se određuje na osnovu uzrasta i telesne mase deteta, kao i vrste operacije. Prosečna doza, koja se koristi kod dece, iznosi 0,5 mg mepivakain-hidrohlorida 0,025 mL rastvora anestetika po kilogramu telesne mase deteta.
Starije osobePrimenjuje se polovina doze namenjene za primenu kod odraslih.
Metod i način upotrebe
Primenjuje se u obliku lokalne ili regionalne submukozne oralne injekcije. Ponovljenim aspiracijama se mora proveriti da igla nije u krvnom sudu, posebno kad se primenjuje regionalna blok anestezija. Brzina ubrizgavanja ne sme biti veća od 1 mL u minuti.
Kontraindikacije
Lek Scandonest 2% special je kontraindikovan kod pacijenata sa poznatom preosetljivošću na mepivakain, ostale lokalne anestetike ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka navedenih u odeljku
Lista pomoćnih
kao i u slučaju:
teškog atrioventrikularnog bloka bez ugrađenog pejsmejkera;
epilepsije koja se ne kontroliše lekovima;
akutne intermitentne porfirije.
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka
Upozorenja
Lek Scandonest 2% special sadrži adrenalin razblažen 1/100 000.
Lek Scandonest 2% special ne treba primenjivati sa gvanetidinom i sličnim lekovima videti odeljak
Interakcije
sa drugim lekovima i druge vrste interakcija
Mora se uzeti u obzir rizik od pojave lokalne nekroze kod dijabetičara i pacijenata sa hipertenzijom.
Lek Scandonest 2% special sadrži kalijum-metabisulfit, koji retko može izazvati alergijske reakcije, uključujući anafilaktičke reakcije i bronhospazam.
Postoji rizik od anesteziofagije: ujeda usne, obraza, sluzokože usne duplje i jezika; upozoriti pacijenta da izbegava žvakanje žvakaće gume ili konzumiranje hrane dok se ne povrati normalna osetljivost.
Izbegavati primenu kod dece mlađe od 4 godine, pošto ovaj tip anestezije nije prilagođen za primenu kod dece tog uzrasta.
Izbegavati injektovanje u području zahvaćenom inflamacijom ili infekcijom smanjena efikasnost lokalnog anestetika.
Sportiste treba upozoriti da ovaj lek sadrži aktivne supstance koje mogu izazvati pozitivnu reakciju naantidoping kontroli.
Mere opreza
Pre primene lokalnog anestetika obavezno je:• proceniti anamnezu pacijenta, sklonost ka alergijama i tekuću medikamentnu terapiju;• ukoliko postoji rizik od razvoja alergijske reakcije, primeniti probnu injekciju koja sadrži 5 do 10% doze;• injekciju primeniti sporo, uz učestalu ponovljenu aspiraciju da biste se uverili da lek nije primenjen u krvni sud; • održavati komunikaciju sa pacijentom.
Potrebno je brižljivo pratiti pacijenta koji je na antikoagulantnoj terapiji praćenje INR-a.
Zbog prisustva adrenalina, povećan oprez i praćenje neophodni su u sledećim slučajevima: • teška hipertenzija • koronarna bolest• aritmije osim bradikardije
slučaju teške insuficijencije jetre, može biti potrebno smanjiti dozu mepivakaina, budući da se lokalni anestetici amidnog tipa uglavnom metabolišu u jetri.
Dozu leka treba smanjiti u slučaju hipoksije, hiperkalijemije ili metaboličke acidoze.
Istovremena primena ovog lokalnog anestetika sa nekim drugim lekovima zahteva rigorozni nadzor nad pacijentom videti odeljak
Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste interakcija
Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste interakcija
Kombinacije koje ne treba primenjivati
Zbog prisustva adrenalina
+Gvanetidin i srodni lekovi
lekovi protiv glaukoma:
Značajan porast arterijskog pritiska hiperreaktivnost koja je vezana za smanjenje simpatičkog tonusa i/ili inhibiciju ulaska adrenalina u simpatička vlakna.
Ako se ova kombinacija ne može izbeći, potrebno je oprezno primeniti manje doze simpatomimetika adrenalin.
Kombinacije koje zahtevaju mere opreza
Zbog prisustva adrenalina
+Halogeni anestetici
Teške ventrikularne aritmije povećavaju osetljivost srca. Mere opreza pri upotrebi: Ograničiti unos anestetika, npr.: manje od 0,1 mg adrenalina za 10 min ili 0,3 mg za 1 sat kod odraslih.
+Triciklični antidepresivi:
Paroksizmalna hipertenzija sa mogućim aritmijama inhibicija ulaska adrenalina u simpatička vlakna. Mere opreza pri upotrebi: ograničiti unos anestetika, npr.: manje od 0,1 mg adrenalina za 10 min ili 0,3 mg za 1 sat kod odraslih.
+Serotoninergički i noradrenergički antidepresivi opisano za minalcipran i venlafaksin
Paroksizmalna hipertenzija sa mogućim aritmijama inhibicija ulaska adrenalina u simpatička vlakna. Mere opreza pri upotrebi: ograničiti unos anestetika, npr.: manje od 0,1 mg adrenalina za 10 min ili 0,3 mg za 1 sat kod odraslih.
+Neselektivni inhibitori MAO iproniazid
Pojačan hipertenzivni efekat adrenalina, obično umerenog stepena. Koristiti isključivo pod striktnim medicinskim nadzorom.
+Selektivni inhibitori MAO-A moklobemid, toloksaton
ekstrapolacijom od neselektivnih inhibitora MAO:
Postoji rizik od pojačanog hipertenzivnog efekta.Koristiti isključivo pod striktnim medicinskim nadzorom.
Plodnost, trudnoća i dojenje
TrudnoćaNema dokaza o teratogenosti, na osnovu pretkliničkih studija. Otuda se ne očekuje pojava urođenih anomalija ni kod ljudi. Do sada, supstance koje su izazivale anomalije kod ljudi dokazano su bile teratogene kod životinja, u dobro dizajniranim studijama na dve životinjske vrste.Do sada nema relevantnih kliničkih dokaza za procenu mogućih teratogenih ili fetotoksičnih efekatamepivakaina primenjenog tokom trudnoće.Stoga, u stomatologiji, mepivakain ne treba koristiti tokom trudnoće osim ukoliko je apsolutno neophodan.
DojenjeKao i drugi lokalni anestetici, mepivakain se izlučuje u majčino mleko u veoma malim količinama. Dojenje se može nastaviti nakon stomatološke intervencije, kada prestane dejstvo anestetika.
Uticaj leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama
Ovaj lek može umanjiti sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.
Neželjena dejstva
Kao i kod drugih anestetika koji se koriste u stomatologiji, može doći do gubitka svesti.
slučaju predoziranja ili kod predisponiranih pacijenata, mogu se zapaziti sledeći klinički simptomi:
Poremećaji nervnog sistema
uznemirenost, nervoza, zevanje, tremor, osećaj strepnje, nistagmus, logoreja, glavobolja, mučnina, zujanje u ušima.Kada se jave ovi simptomi recite pacijentu da diše duboko hiperventilacija i počnite sa stalnim nadzorom pacijenta da bi sprečili moguće pogoršanje npr. konvulzije, praćene depresijom centralnog nervnog sistema.
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
tahipnea, a zatim bradipnea, koja se može završiti apneom.
Kardiološki poremećaji
tahikardija, bradikardija, kardiovaskularna depresija sa hipotenzijom koja može dovesti do šoka, srčanearitmije ventikularne ekstrasistole i ventrikularna fibrilacija, poremećaji sprovođenja atrioventrikularniblok. Navedeni kardiološki poremećaji mogu dovesti do zastoja srca.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijafax: +381 011 39 51 131website: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Predoziranje
Toksične reakcije ukazuju na predoziranje lokalnog anestetika. One mogu nastupiti odmah, zbog relativnog predoziranja usled nehotičnog intravaskularnog ubrizgavanja ili kasnije, zbog predoziranja usled davanja prevelikih doza anestetika.
Terapija trovanja
Čim se javi neka od navedenih reakcija, recite pacijentu da duboko diše hiperventilacija i postavite ga u ležeći položaj, po potrebi. Ukoliko se jave mioklonički napadi, neophodna je oksigenacija pacijenta i parenteralna primena benzodiazepina. Lečenje može zahtevati endotrahealnu intubaciju sa asistiranom ventilacijom.
Lista pomoćnih supstanci
natrijum-hlorid;kalijum-metabisulfit E224;natrijum-edetat;hlorovodonična kiselina;natrijum-hidroksid za podešavanje pH vrednosti;voda za injekcije.
Inkompatibilnost
Budući da nema studija u kojima je ispitivana inkompatibilnost, Scandonest 2% special se ne sme mešati ni sa jednim drugim lekom.
Rok upotrebe
Rok upotrebe: 2 godine.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: upotrebiti odmah.
Posebne mere opreza pri čuvanju
Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.
Ne zamrzavati.
Priroda i sadržaj pakovanja
Unutrašnje pakovanje: uložak 1,8 mL od bezbojnog stakla I hidrolitičke grupe, u donjem delu zatvoren pokretnim zatvaračem od sintetičke gume tip I i na vrhu zatvaračem od sintetičke gume tipa I koga drži aluminijumska kapica.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 5 PVC providnih bezbojnih blistera sa po 10 uložaka i Uputstvo za lek.
Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom
Kao i kod svih uložaka, membrana treba da se dezinfikuje neposredno pre upotrebe. Treba je pažljivo prebrisati:
70% rastvorom etil alkohola ili
90 % rastvorom čistog izopropil alkohola za farmaceutsku primenu.
Uložak se ne sme ni u kom slučaju potapati ni u jedan rastvor.Jedan uložak može da se koristi samo za jednog pacijenta tokom jedne intervencije.Otvorene uloške sa rastvorom anestetika ne treba ponovo koristiti. Ako je iskorišćen samo deo rastvora, ostatak se mora baciti.
Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.