Scabex® 50mg/g krem

UPUTSTVO ZA LEK

Scabex

50 mg/g, krem

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Scabex i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Scabex

Kako se primenjuje lek Scabex

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Scabex

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Scabex i čemu je namenjen

Lek Scabex sadrži aktivnu supstancu permetrin. Permetrin pripada grupi lekova koji se zovu piretrini, a to su antiparazitna jedinjenja.Lek Scabex se koristi za lečenje šuge kod odraslih i dece uzrasta od 2 meseca.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Scabex

Lekar Vam je možda propisao drugačiji način primene ili dozu nego što je navedeno u uputstvu. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar i kako je navedeno u Upustvu za lek.

Lek Scabex ne smete primenjivati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na permetrin, druge supstance iz grupe piretrina ili na bilo koju od

pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Scabex:

ukoliko lečite osip lekovima poznatim kao kortikosteroidi. Postoji rizik od pogoršavanja simptoma.

ukoliko znate da ste alergični na hrizantemu ili druge biljke iz grupe kompozita – možete da primenjujete

ovaj lek samo nakon konsultacije sa lekarom.

Lek Scabex je namenjen samo za spoljašnju upotrebu. Izbegavajte kontakt sa očima. Ukoliko do toga dođe, isperite sa dovoljnom količinom vode.

Osobama koje nanose ovaj krem se savetuje nošenje rukavica.

Deca uzrasta do 23 meseca

Ne treba primenjivati lek Scabex kod novorođenčadi i odojčadi uzrasta do 2 meseca, osim ukoliko Vam to ne kaže lekar. Nema dovoljno iskustava kod dece uzrasta od 2 do 23 meseca. Zbog toga se lečenje može sprovoditi samo pod strogim medicinskim nadzorom u ovoj uzrasnoj grupi.

Drugi lekovi i lek Scabex

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.

Ograničeni podaci o primeni permetrina kod trudnica ne ukazuju na štetna dejstva. Ipak, kao mera opreza, nemojte koristiti lek Scabex tokom trudnoće, osim ukoliko Vam Vaš lekar nije tako rekao.

Permetrin, aktivna supstanca leka Scabex, može se izlučiti u majčino mleko. Iz bezbednosnih razloga, nemojte dojiti pet dana nakon primene leka Scabex.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Scabex nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Scabex sadrži butilhidroksitoluen E 321

Lek Scabex sadrži butilhidroksitoluen E 321 koji može izazvati lokalne reakcije na koži npr. kontaktni dermatitis ili iritaciju očiju i sluzokože.

Lek Scabex sadrži metilparahidroksibenzoat E 218 i propilparahidroksibenzoat

Lek Scabex sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat koji mogu izazvati alergijske reakcije moguće i odložene.

Lek Scabex sadrži lanolin i cetostearil alkohol

Lek Scabex sadrži lanolin i cetostearil alkohol koji mogu izazvati lokalne reakcije na koži npr. kontaktni dermatitis.

3. Kako se primenjuje lek Scabex

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza je:

Stariji, odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: primeniti do 30 g krema što odgovara jednoj tubi od 30 g.Deca uzrasta od 6 do 12 godina:

primeniti do 15 g krema što odgovara ½ tube od 30 g.

Deca uzrasta od 2 meseca do 5 godina:

primeniti do 7,5 g krema što odgovara ¼ tube od 30 g.

Nekim odraslim osobama može biti potrebno više od jedne tube da bi pokrili celo telo, ali ne treba koristiti više od 2 tube pri svakoj aplikaciji.

Primena kod deceLek

Scabex kod dece ispod 2 godine može se koristiti jedino ukoliko je lekar tako preporučio. Bezbednost i

efikasnost leka Scabex kod dece mlađe od 2 meseca nije utvrđena. Nema dostupnih podataka.

Način primene

Primenite krem na čistu, suvu i hladnu kožu. Nemojte primenjivati lek odmah nakon tople kupke ili tuširanja.

Stariji pacijenti

Nanesite krem na celo telo, uključujući vrat, lice, uši i kožu glave. Izbegavajte predeo oko očiju.

Odrasli i deca starija od 3 godine

Pažljivo nanesite krem na celo telo, izuzev glave, osim ako se na njoj nalaze promene izazvane šugom.

Deca mlađa od 3 godine

Nanesite krem na celo telo, uključujući vrat, lice, uši i kožu glave. Izbegavajte predeo oko očiju.

Ne zaboravite da nanesete krem ispod noktiju, između prstiju ruku i nogu, na zglobove, ispod pazuha, u pupak, na grudi, uključujući kožu bradavica, na spoljašnje genitalije, sedalni predeo, zadnjicu i oko rektuma. Ukoliko ne možete sami da namažete leđa, potražite pomoć. Deci je potrebna pomoć odraslih da bi se obezbedilo pravilno nanošenje. Ne dozvolite da deca ližu krem sa ruku. Ukoliko je potrebno, stavite im rukavice.

Kremu isperite nakon 12 h. Ukoliko operete ruke za manje od 8 h od primene leka, ponovo nanesite krem na ruke.

Ukoliko Vam se čini da je dejstvo leka prejako ili preslabo, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Svako ko je inficiran šugom može biti bez simptoma 3-4 nedelje i zaraziti druge kontaktom preko kože. Svi članovi domaćinstva i bliski kontakti bi, zbog toga, trebalo da budu istovremeno lečeni kao što je prethodno opisano, čak i da nemaju simptome.

Potrebno je da lečenje ponovite 7 do 14 dana nakon prve terapije.

Svrab kože može da se nastavi do 4 nedelje nakon lečenja i uglavnom je izazvan posledicama napada zbog alergijske reakcije na larve. Zbog toga, to ne mora biti dokaz da je lečenje neuspešno.

Savetuje se da se pridržavate mera higijene, poput pranja posteljina i garderobe na 60 ºC ili ostavljanja svih stvari u zatvorenu kesu na najmanje 3 dana.

Ako ste primenili više leka Scabex nego što treba:

obratite se Vašem lekaru, hitnoj medicinskoj pomoći ili farmaceutu ukoliko ste koristili više leka nego što je ovim uputstvom preporučeno ili više nego što Vam je lekar propisao, i osećate se loše. Ponesite sa sobom pakovanje/kutiju leka.

simptomi prekomerne primene su reakcije preosetljivosti;

simptomi prijavljeni u slučaju zadesnog ili voljnog unosa ovog leka su: mučnina, povraćanje, vrtoglavica i epileptični napadi konvulzije.

Ukoliko imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primenjuju ovaj lek.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji primenjuju lek

Neuobičajeni osećaji na koži parestezije, kao što je trnjenje, bockanje i osećaj peckanja.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji primenjuju lek

Ekcem, osip, crvenilo.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji primenjuju lek

Osećaj peckanja na koži.

Veoma retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji primenjuju lek

koprivnjača, svrab.

Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

osećaj žarenja, prisustvo tečnosti u organizmu.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Scabex

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Scabex posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Ne čuvati u frižideru.

Neiskorišćenu količinu leka nakon prvog otvaranja baciti.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

Kako je poznata velika toksičnost permetrina po organizme koji žive u vodi i zemljištu, važno je da se izbegava zagađenje akvarijuma, terarijuma ili bilo kakav kontakt proizvoda, uključujući primenjeni lek na kožu, sa bilo kojim beskičmenjacima, naročito insektima.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Scabex

Aktivna supstanca:

Aktivna supstanca je peremtrin. 1 g krema sadrži 50 mg permetrina.

Pomoćne supstance su: smeša lanolinskih alkohola i tečnog parafina; glicerilmonostearat 40-55;

makrogol 2 cetiletar; makrogolcetostearil etar; izopropilmiristat; metilparahidroksibenzoat E 218; propilparahidroksibenzoat; butilhidroksitoluen E 321; kokosovo ulje, rafinisano; glicerol glicerin 4810; karbomer Carbopol

974P; natrijum-hidroksid E 524; voda, prečišćena.

Kako izgleda lek Scabex i sadržaj pakovanja

Krem.Beli do skoro beli, gladak, homogen krem.

Unutrašnje pakovanje leka je aluminijumska tuba sa belom, konusnom polipropilenskom kapom sa 30 g krema. Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 tuba i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole

HEMOFARM AD VRŠACBeogradski put bb, Vršac

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno:

Oktobar, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

000461477 2023 od 21.10.2024.