Rusovas® 10mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Rusovas

10 mg, film tablete

Rusovas

20 mg, film tablete

rosuvastatin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Rusovas i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rusovas3. Kako se uzima lek Rusovas 4. Moguća neželjena dejstva5. Kako čuvati lek Rusovas6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Rusovas i čemu je namenjen

Lek Rusovas sadrži aktivnu supstancu rosuvastatin-kalcijum. Lek Rusovas pripada grupi lekova koja se naziva statini inhibitori enzima HMG-CoA reduktaze.

Vama je propisan lek Rusovas zbog toga što:

imate velike vrednosti holesterola u krvi. To znači da ste izloženi riziku od srčanog udara infarkta miokarda ili moždanog udara šloga. Lek Rusovas se propisuje odraslima, adolescentima i deci starijoj od 6 godina za lečenje velikih vrednosti holesterola;

savetovano Vam je da uzimate statine, jer promena režima ishrane i povećana fizička aktivnost nisu bili dovoljni da se koriguju vrednosti holesterola. Treba da nastavite sa preporučenim režimom ishrane za smanjenje vrednosti holesterola, kao i sa fizičkim aktivnostima vežbanjem dok uzimate lek Rusovas

imate druge faktore koji povećavaju rizik od srčanog udara, moždanog udara ili sa njima povezanih zdravstvenih problema.

Srčani udar, moždani udar i drugi problemi mogu biti uzrokovani aterosklerozom, koja nastaje uslednakupljanja masnih naslaga u arterijama.

Zbog čega je važno da nastavite da uzimate lek Rusovas

Lek Rusovas se koristi za regulisanje vrednosti masnoća u krvi, koje se nazivaju lipidi, a od kojih je najčešći holesterol.

Postoje različite vrste holesterola u krvi, tzv. " loš" holesterol LDL i "dobar" holesterol HDL.

Lek Rusovas pomaže u smanjenju vrednosti "lošeg" holesterola i povećanju vrednosti"dobrog" holesterola u organizmu.

Lek Rusovas takođe deluje tako što sprečava stvaranje "lošeg" holesterola i poboljšava sposobnost Vašeg organizma da ga ukloni iz krvi.

Većina ljudi povećane vrednosti holesterola ne oseća, pošto on ne izaziva nikakve simptome. Međutim, ako se povećane vrednosti holesterola ne leče, masne naslage se mogu taložiti na zidovima krvnih sudova i dovesti do njihovog suženja.

Ponekad može doći do potpune začepljenosti ovako suženih krvnih sudova, čime se sprečava dotok krvi u srce ili mozak što dovodi do srčanog udara ili šloga. Smanjenjem vrednosti holesterola smanjujete rizik od pojave srčanog udara ili šloga i sa njima povezanih zdravstvenih problema.

Potrebno je da nastavite sa uzimanjem leka Rusovas i kada vrednosti holesterola dostigne ciljnevrednosti, jer lek sprečava da Vam se ponovno povećaju vrednosti holesterola i stvaraju masnenaslage. Međutim, terapiju treba prekinuti po savetu lekara ili u slučaju trudnoće.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rusovas

Lek Rusovas ne smete uzimati ukoliko

ste alergični preosetljivi na rosuvastatin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6,

ste trudni ili dojite. Ako zatrudnite tokom uzimanja leka Rusovas,

odmah prekinite terapiju i

obavestite svog lekara

Žene u reproduktivnom periodu koje uzimaju lek Rusovas treba da

koriste odgovarajuće metode kontracepcije zaštite od trudnoće.

imate oboljenje jetre,

imate teško oštećenje bubrega,

imate ponovljene ili neobjašnjive bolove u mišićima,

uzimate kombinaciju lekova sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir lekovi koji se koristi za lečenje virusne infekcije jetre koja se naziva hepatitis C,

uzimate lek ciklosporin lek koji se koristi nakon transplantacije organa.

Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni posavetujte se ponovo sa svojim lekarom.

Pored navedenog, ne smete uzimati rosuvastatin u dozi od 40 mg najveća doza ukoliko:

imate umereno oštećenje funkcije bubrega ako niste sigurni obratite se svom lekaru,

imate problema sa štitastom žlezdom,

ste imali učestale ili neobjašnjive bolove u mišićima, ako ste Vi ili neko od članova vašeporodice imali bilo kakve probleme sa mišićima, ili ukoliko ste ranije imali problema samišićima kada ste uzimali druge lekove za smanjenje vrdnosti holesterola,

često konzumirate veće količine alkohola,

ste azijskog porekla japanskog, kineskog, filipinskog, vijetnamskog, korejskog ili indijskog,

uzimate lekove koji se zovu fibrati, a služe za smanjenje vrednosti holesterola.

Ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, potrebno je da se ponovo posavetujete sa svojim lekarom.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Rusovas ukoliko:

imate probleme sa bubrezima,

imate probleme sa jetrom,

ste imali bilo kakve učestale ili neobjašnjive bolove u mišićima, ako ste Vi ili neko od članova vaše porodice imali bilo kakve probleme sa mišićima, ili ukoliko ste ranije imali problema sa mišićima kada ste uzimali druge lekove za smanjenje vrednosti holesterola.Odmah obavestite svog lekara ako imate neobjašnjive bolove u mišićima, a posebno ako se ne osećate dobro ili imate povišenu telesnu temperaturu. Takođe, kažite svom lekaru ili farmaceutu ukoliko osećate konstantnu mišićnu slabost,

imate ili ste imali miasteniju oboljenje koje izaziva opštu slabost mišića, uključujući ponekad i mišiće koje koristimo za disanje; ili okularnu miasteniju oboljenje koje izaziva slabost očnih mišića, jer statini ponekad mogu pogoršati ovo stanje ili dovesti do pojave miastenije videti odeljak 4

ste ranije imali težak osip po koži ili ljuštenje kože, formiranje plikova na koži i/ili u ustima nakon primene rosuvastatina ili sličnih lekova,

često konzumirate veće količine alkohola,

imate probleme sa štitastom žlezdom,

uzimate lekove koji se zovu fibrati, za smanjenje vrednosti holesterola. Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, čak i ukoliko ste ostale lekove za smanjenje vrednosti holesterola uzimali ranije,

uzimate lekove za terapiju HIV infekcije, npr. ritonavir sa lopinavirom ili atazanavirom videtiodeljak

Drugi lekovi

lek Rusovas,

uzimate ili ste u prethodnih 7 dana uzimali antibiotike koji sadrže fusidinsku kiselinuantibiotik, oralno ili putem injekcije. Istovremena primena fusidinske kiseline i leka Rusovas može dovesti do ozbiljnog oštećenja mišića rabdomioliza, videti odeljak

Drugi lekovi

ste stariji od 70 godina pošto Vaš lekar treba da odredi odgovarajuću početnu dozu lekaRusovas, koja Vama odgovara,

imate tešku respiratornu insuficijenciju teško oboljenje disajnih organa,

ste azijskog porekla japanskog, kineskog, filipinskog, vijetnamskog, korejskog ili indijskog. Vaš lekar treba da odredi odgovarajuću početnu dozu leka Rusovas, koja Vama odgovara.

Ukoliko se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni,

ne smete uzimati

rosuvastatin u dozi od 40 mg najveća doza i obavezno se konsultujte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate bilo koju dozu leka Rusovas.

Prijavljene su ozbiljne reakcije na koži povezane sa uzimanjem rosuvastatina, uključujući

-ov sindrom i reakciju na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima DRESS. Prestanite

sa uzimanjem leka i odmah potražite medicinsku pomoć ako primetite bilo koji od simptoma opisanih u odeljku 4.

Kod malog broja pacijenata, statini mogu imati uticaja na jetru. Ovo se utvrđuje jednostavnim testom koji pokazuje povećane vrednosti enzima jetre u krvi. Zbog toga će lekar, pre i tokom terapije lekom Rusovas, preporučiti redovnu kontrolu funkcije jetre putem testova krvi.

Dok ste na terapiji ovim lekom, Vaš lekar će Vas pažljivo pratiti ukoliko imate dijabetes ili rizik za nastanak dijabetesa. Rizik za nastanak dijabetesa je veći ukoliko imate povećanu koncentraciju šećera i masnoća u krvi, ako imate prekomernu telesnu masu ako ste gojazni ili imate povišen krvni pritisak.

Deca i adolescenti

ukoliko je pacijent mlađi od 6 godina: lek Rusovas se ne sme propisivati deci mlađoj od 6 godina,

ukoliko je pacijent mlađi od 18 godina: lek Rusovas u dozi od 40 mg nije pogodan za upotrebu kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Drugi lekovi i lek Rusovas

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste donedavno uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Obavestite lekara ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:

ciklosporin lek koji se koristi nakon transplantacije organa,

varfarin ili klopidogrel ili tikagrelor ili bilo koji drugi lek koji se koristi protiv zgrušavanja krvi,

fibrate gemfibrozil ili fenofibrat ili bilo koji drugi lek koji se koristi za smanjenje vrednostiholesterola npr. ezetimib,

lekove koji se koriste kod lošeg varenja za neutralizaciju viška želudačne kiseline,

eritromicin antibiotik,

fusidinsku kiselinu antibiotik, videti odeljak

Upozorenja i mere opreza,

oralne kontraceptive pilule protiv začeća,

regorafenib lek koji se koristi u terapiji karcinoma-raka,

darolutamid lek koji se koristi u terapiji karcinoma -raka,

kapmatinib lek koji se koristi u terapiji karcinoma -raka,

hormonsku supstitucionu terapiju,

fostamatinib lek koji se koristi u lečenju smanjenog broja trombocita,

febuksostat za lečenje i prevenciju povećanih vrednosti mokraćne kiseline,

teriflunomid lek koji se koristi za lečenje multiple skleroze,

bilo koji od sledećih lekova koji se koriste za terapiju virusnih infekcija, uključujući infekcije HIV virusom i hepatitisa C, pojedinačno ili u kombinaciji sa drugim lekovima videti odeljak „

Upozorenja i mere opreza

“: ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voksilaprevir,

ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glekaprevir, pibrentasvir.

Lek Rusovas može uticati na dejstvo ovih lekova ili oni mogu uticati na dejstvo leka Rusovas.

Ukoliko vam je propisana fusidinska kiselina za lečenje bakterijske infekcije, moraćete privremeno da prestanete sa uzimanjem rosuvastatina. Lekar će Vam reći kada je bezbedno da ponovo nastavite sa uzimanjem terapije rosuvastatinom. Uzimanje leka Rusuvas sa fusidinskom kiselinom, u retkim slučajevima može dovesti do rabdiomiolize slabost, osetljivost i bol u mišićima, videti odeljak 4 za dodatne informacije.

Uzimanje leka Rusovas sa hranom i pićima

Lek Rusovas se može uzimati nezavisno od obroka.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ne smete uzimati lek Rusovas tokom perioda trudnoće i dojenja

Ukoliko zatrudnite tokom

terapije lekom Rusovas,

odmah prestanite da uzimate lek i obratite se lekaru.

reproduktivnom periodu koje uzimaju lek Rusovas, treba da izbegavaju trudnoću, tako što će koristiti pouzdane metode kontracepcije zaštite od trudnoće.

Pre nego što počnete da uzimate bilo koji lek, obratite se za savet Vašem lekaru ili farmaceutu.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Kod većine ljudi, lek Rusovas ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Međutim, neki pacijenti mogu osećati vrtoglavicu dok su na terapiji rosuvastatinom. U slučaju da se kod Vas javi vrtoglavica, posavetujte se sa svojim lekarom u vezi obavljanja aktivnosti kao što su upravljanje vozilima ili rukovanje mašinama.

Lek Rusovas sadrži laktozu, monohidrat.

slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po film tableti, odnosno suštinski je „bez natrijuma“.

3. Kako se uzima lek Rusovas

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Doziranje kod odraslih

terapiji povećanih vrednosti holesterola

Početna doza

Terapija rosuvastatinom se mora započeti dozom 5 mg ili 10 mg, čak i ako ste ranije uzimali veće doze nekog drugog statina. Izbor početne doze će zavisiti od:

vrednosti holesterola,

stepena rizika od pojave srčanog ili moždanog udara

prisustva nekog faktora rizika za pojavu neželjenih dejstava.

Proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom koja je početna doza leka Rusovas odgovarajuća za Vas.

Lekar može odlučiti da propiše najmanju dozu 5 mg ukoliko:

ste azijskog porekla japanskog, kineskog, filipinskog, vijetnamskog, korejskog i indijskog,

ste stariji od 70 godina,

imate umereno oštećenje funkcije bubrega,

ste izloženi riziku od bolova u mišićima miopatija.

Povećanje doze i maksimalna dnevna doza

Lekar može odlučiti da poveća dozu kako bi osigurao da primate odgovarajuću dozu leka Rusovas.Ukoliko ste počeli sa dozom od 5 mg, Vaš lekar može odlučiti da udvostruči tu dozu na 10 mg, zatim 20 mg i 40 mg, ukoliko je potrebno. Ako ste počeli sa dozom od 10 mg, lekar može odlučiti da udvostruči tu dozu na 20 mg, a zatim na 40 mg, ukoliko je potrebno. Između svakog prilagođavanja doze treba da prođe period od 4 nedelje.

Maksimalna dnevna doza rosuvastatina je 40 mg. Ona se primenjuje samo kod pacijenata sa velikim vrednostima holesterola i velikim rizikom od pojave srčanog ili moždanog udara, kod kojih vrednostholesterola nije dovoljno smanjena primenom doze od 20 mg.

Za smanjenje rizika od pojave srčanog ili moždanog udara i sličnih zdravstvenih problema

Preporučena doza leka je 20 mg dnevno. Međutim, Vaš lekar može da odluči da smanji dozu ako imate neki od prethodno pomenutih faktora rizika.

Doziranje kod dece i adolescenata uzrasta od 6 do 17 godina

Raspon doza kod dece i adolescenata uzrasta od 6 do 17 godina kreću se od 5 mg do 20 mg jednom dnevno.

Uobičajene početna doza rosuvastatina je 5 mg. Lek treba uzimati jednom dnevno.

Vaš lekar može povećati Vašu dozu, kako bi odredio odgovarajuću dozu leka Rusovas za Vas. Maksimalna dnevna doza leka Rosuvastatin Atb je 20 mg.

Maksimalna dnevna doza rosuvastatina je 10 mg za decu uzrasta od 6 do 9 godina i 20 mg za decu uzrasta od 10 do 17 godina..Uzmite svoju dozu jednom dnevno. Rosuvastatin u dozi od 40 mg se ne sme koristiti kod dece.

Način primene

Film tabletu progutajte celu, sa dovoljnom količinom vode.

Lek se uzima jednom dnevno, u bilo koje doba dana, nezavisno od obroka.

Uzimajte film tabletu u isto vreme svakog dana, kako biste lakše zapamtili da redovno uzimate lek.

Redovne provere vrednosti holesterola

Veoma je važno da redovno odlazite kod lekara i kontrolišete vrednosti holesterola, kako biste bili sigurni da je postignuto odgovarajuće dejstvo i da se vrednost holesterola održava u okviru normalnih vrednosti. Lekar može odlučiti da Vam poveća dozu leka Rusovas, kako bi odredio odgovarajuću dozu leka za Vas.

Ako ste uzeli više leka Rusovas nego što treba

Ukoliko ste uzeli više leka Rusovas nego što Vam je lekar propisao, obratite se svom lekaru ili farmaceutom ili se obratite najbližoj zdravstvenoj ustanovi.

Ukoliko treba da idete u bolnicu ili je potrebno da primite neku drugu terapiju, obavestite medicinsko osoblje da uzimate lek Rusovas.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Rusovas

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek, narednu dozu uzmite u predviđeno vreme. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu leka.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Rusovas

Obavestite svog lekara ako želite da prestanete da uzimate lek Rusovas. Nakon prestanka uzimanja leka Rusovas, može doći do ponovnog povećanja vrednosti holesterola.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi primene ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Važno je da uzmete lek bez obzira što ova neželjena dejstva mogu da se jave. Ona su obično blaga i nestaju posle kratkog vremena.

Odmah prestanite sa uzimanjem leka Rusovas i potražite medicinsku pomoć

ukoliko se pojavi

bilo koja od sledećih alergijskih reakcija:

otežano disanje, sa ili bez otoka lica, usana, jezika i/ili grla,

otok lica, usana, jezika i/ili grla što može dovesti do otežanog gutanja,

izražen svrab kože praćen promenama na koži/koprivnjača,

crvenkasti pečati na koži u ravni kože oblika mete ili kružnog oblika na zadnjem delu tela, često sa plikom u centru, ljušćenjem kože, ranicama u ustima, grlu, nosu, genitalijama iliočima. Ove ozbiljne kožne reakcije mogu biti praćene povišenom telesnom temperaturom i simptomima sličnim gripu

Stevens-Johnson-

rasprostranjen osip, visoka telesna temperatura i uvećani limfni čvorovi DRESS sindrom ili sindrom preosetljivosti na lek.

Takođe, prestanite sa uzimanjem leka Rusovas i obratite se lekaru ukoliko:

Vam se pojave neobjašnjivi bolove u mišićima koji traju duže nego što je uobičajeno.

Simptomi u mišićima se javljaju češće kod dece i adolescenata nego kod odraslih. Kao i kod ostalih statina, veoma mali broja pacijenata imao je neželjeno dejstvo na mišiće, što je retko dovodilo do

-oštećenja mišića koje je opasno po život. Retko se pojavi ruptura

pucanje mišića,

retko se može javiti sindrom sličan lupusnom oboljenju uključuje osip, poremećaje zglobova

promene na krvnim sudovima i krvnim ćelijama.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

glavobolja, bol u stomaku, otežano pražnjenje creva, mučnina, bol u mišićima, malaksalost,vrtoglavica,

povećane vrednosti proteina u urinu, što se obično reguliše samo po sebi, i ne zahteva prekid terapije rosuvastatinom samo u slučaju uzimanja doze od 40 mg,

dijabetes šećerna bolest, uglavnom kod pacijenata kod kojih su povećane vrednosti šećera i masnoća u krvi, kod gojaznih pacijenata i kod pacijenata koji imaju povišen krvni pritisak. Vaš lekar će Vas pažljivo pratiti dok ste na terapiji ovim lekom.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

osip, svrab ili druge kožne reakcije,

povećane vrednosti proteina u urinu, što se obično reguliše samo po sebi, i ne zahteva prekid terapije rosuvastatinom samo za doze rosuvastatina od 5 mg, 10 mg i 20 mg.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

teške alergijske reakcije - znaci uključuju otok lica, usana, jezika i/ili grla, otežano disanje i gutanje, kao i izraženi svrab na koži praćen koprivnjačom.

Ako mislite da imate alergijsku

reakciju, odmah prestanite sa uzimanjem leka Rusovas

potražite medicinsku pomoć,

oštećenje mišića kod odraslih - iz predostrožnosti

odmah prestanite da uzimate lek Rusovas

konsultujte se sa lekarom ukoliko Vam se pojave neobjašnjivi bolovi u mišićima

traju duže nego što je uobičajeno,

jak bol u stomaku zapaljenje pankreasa,

povećane vrednosti enzima jetre u krvi,

trombocitopenija smanjenje broja krvnih pločica,

sindrom sličan lupusu uključuje osip, poremećaje zglobova i promene u broju krvnih ćelija.

Veoma retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju

žutica žuta prebojenost kože i beonjača, hepatitis zapaljenje jetre, tragovi krvi u urinu, polineuropatija oštećenje perifernih nerava nogu i ruku utrnulost, bol u zglobovima, gubitak pamćenja, ginekomastija uvećanje dojki kod muškaraca.

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti

učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih

Dijareja-proliv, kašalj, otežano disanje, edem otok, poremećaji spavanja, uključujući nesanicu i noćne more, poremećaj seksualne funkcije, depresija, problemi sa disanjem, uključujući uporan kašalj i/ili kratak dah ili groznicu-povišenu telesnu temperaturu, oštećenje tetiva, konstantna mišićna slabost.

Miastenija gravis oboljenje koje izaziva opštu slabost mišića, uključujući ponekad i mišiće koje koristimo za disanje; okularna miastenija oboljenje koje izaziva slabost očnih mišića. Obratite se lekaru ako osetite slabost u rukama i nogama koja se pogoršava nakon perioda aktivnosti, duple slike, pad kapka, otežano gutanje ili kratak dah.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.

Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu

Prijavljivanjem

neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Rusovas

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Rusovas posle isteka roka upotrebe označenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon "Važi do". Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 30 °C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Rusovas

Aktivna supstanca je rosuvastatin.

Rusovas, 10 mg, film tableta:

Jedna film tableta sadrži l0 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin-kalcijuma.

Rusovas, 20 mg, film tableta:

Jedna film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin-kalcijuma.

Pomoćne supstance su:

Rusovas, 10 mg, film tableta i Rusovas, 20 mg, film tableta

Jezgro tablete:

laktoza, monohidrat; natrijum-hidrogenfosfat, anhidrovani; celuloza, mikrokristalna;

krospovidon; magnezijum-stearat.

Film obloga tablete:

hipromeloza; polietilenglikol; gvožđeIII-oksid žuti E172; gvožđeIII-

oksid crveni E172; titan-dioksid E171.

Kako izgleda lek Rusovas i sadržaj pakovanja

Rusovas, 10 mg, film tableta

Okrugle, bikonveksne film tablete ružičasto-narandžaste boje.

Rusovas, 20 mg, film tableta

Okrugle, bikonveksne film tablete ružičasto-narandžaste boje.

Unutrašnje pakovanje je Alu/PVC//OPA/Alu/PVC blister sa 10 film tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 film tabletaukupno 30 film tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b. Beograd

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar, 2023.

Režim izdavanja leka

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Rusovas, 10 mg, fim tableta:

515-01-00002-23-002 od 04.12.2023.

Rusovas, 20 mg, fim tableta:

515-01-00003-23-002 od 04.12.2023.