Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Rupafin® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Rupafin® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Rupafin
10 mg, tableta
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Rupafin i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rupafin3. Kako se uzima lek Rupafin4. Moguća neželjena dejstva5. Kako čuvati lek Rupafin6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Rupafin sadrži aktivnu supstancu rupatadin koja pripada grupi lekova poznatih pod nazivom antihistaminici blokatori H
Lek Rupafin ublažava simptome alergijskog rinitisa kao što su kijanje, curenje iz nosa, svrab u očima i nosu.
Lek Rupafin je takođe namenjen za ublažavanje simptoma povezanih sa urtikarijom koprivnjačom kao što su svrab i osip lokalizovano crvenilo kože i oticanje.Lek Rupafin se koristi za lečenje kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.
Lek Rupafin ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na rupatadin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Rupafin.
Ako imate oštećenje funkcije bubrega ili jetre, obratite se svom lekaru za savet. Upotreba leka Rupafin trenutno
se ne preporučuje kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega ili jetre.
Ako imate male koncentracije kalijuma u krvi i/ili ako imate abnormalan srčani ritam ustanovljeni produženiQT interval na EKG-u koji se može javiti kod nekih oblika srčane bolesti, pitajte svog lekara za savet.
Ukoliko ste stariji od 65 godina, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.
Deca i adolescenti
Ovaj lek ne treba primenjivati kod dece mlađe od 12 godina.
Drugi lekovi i Rupafin
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Istovremenu upotrebu sa snažnim inhibitorima izoenzima CYP3A4 npr. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, inhibitori HIV proteaze, klaritromicin, nefazodon treba izbegavati, a kod istovremene upotrebe sa umerenim inhibitorima izoenzima CYP3A4 eritromicin, flukonazol, diltiazem treba biti oprezan.
Ako uzimate lek Rupafin, ne uzimajte lekove koji sadrže ketokonazol lek za lečenje gljivičnih infekcija ilieritromicin lek za lečenje bakterijskih infekcija.
Ako uzimate depresore centralnog nervnog sistema, statine lekovi za smanjenje visokog nivoa holesterola ili midazolam lek za smirenje kratkog dejstva, pre uzimanja leka Rupafin obratite se svom lekaru za savet.
Uzimanje leka Rupafin sa hranom, pićima i alkoholom
Lek Rupafin ne treba uzimati zajedno sa sokom od grejpfruta, jer to može povećati koncentraciju lekaRupafin u organizmu.
Ako se uzima u preporučenoj dozi 10 mg, lek Rupafin ne pojačava dejstva alkohola.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Kao mera opreza, preporučuje se da se izbegava upotreba leka Rupafin tokom trudnoće.
Upotreba ovog leka tokom dojenja je opravdana samo kada očekivana korist za majku prevazilazi potencijalni rizik za plod, što će proceniti Vaš lekar.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Pri preporučenim dozama, lek Rupafin nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Međutim, ako po prvi put uzimate lek Rupafin, pre upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama obratite pažnju kako lek deluje na Vas.
Lek Rupafin sadrži laktozu, monohidrat
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek Rupafin je namenjen za oralnu upotrebu.
Lek Rupafin je namenjen za adolescente od 12 godina i starije i odrasle. Uobičajena doza je jedna tableta10 mg rupatadina jednom dnevno, koja se uzima sa hranom ili bez nje. Progutajte tabletu sa dovoljnomkoličinom tečnosti npr. čašom vode.
Vaš lekar će Vam reći koliko dugo ćete uzimati lek Rupafin.
Lek Rupafin treba upotrebljavati sa oprezom kod starijih osoba.
Primena kod dece i adolescenata
Ne preporučuje se upotreba leka Rupafin kod dece mlađe od 12 godina. Kod dece uzrasta od 2 do 11 godina preporučuje se primena oralnog rastvora rupatadina 1 mg/mL.
Ako ste uzeli više leka Rupafin nego što treba
Ako ste slučajno uzeli previše leka Rupafin, odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Rupafin
Uzmite dozu što je pre moguće, a zatim nastavite da uzimate lek po uobičajenom rasporedu. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:pospanost, glavobolja, vrtoglavica, suva usta, zamor i opšta slabost.
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:povećan apetit, razdražljivost, poremećaj pažnje, krvarenje iz nosa, suvoća nosa, bol u grlu, kašalj, suvo grlo,zapaljenje ždrela, kijavica, mučnina, bol u gornjem delu stomaka, proliv, otežano varenje, povraćanje, bol u stomaku, zatvor, osip, bol u leđima, bol u zglobovima, bol u mišićima, žeđ, osećaj slabosti, povišena telesna temperatura, poremećeni rezultati testova funkcije jetre i povećanje telesne mase.
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:osećaj lupanja srca, ubrzan rad srca i reakcije preosetljivosti uključujući anafilaktičku reakciju, postepenooticanje lica i jezika, teškoće pri disanju i koprivnjaču.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Rupafin posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji i blisteru nakon „Važi do:”.Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati blister u spoljašnjem pakovanju, radi zaštite od svetlosti. Lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Rupafin
Aktivna supstanca je rupatadin-fumarat. Jedna tableta sadrži 10 mg rupatadina u obliku rupatadin-fumarata.- Pomoćne supstance su: skrob, preželatinizovan 1500M; celuloza, mikrokristalna 50M; gvožđeIII-oksid,crveni E172; gvožđeIII-oksid, žuti E172; laktoza, monohidrat 200M i magnezijum-stearat. Vidite odeljak 2 Lek Rupafin sadrži laktozu, monohidrat.
Kako izgleda lek Rupafin i sadržaj pakovanja
Okrugle tablete, svetloružičaste boje, bez oznaka.
Unutrašnje pakovanje leka je PVC/PVDC/aluminijumski blister koji sadrži 10 tableta.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister sa 10 tableta i Uputstvo za
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
ZENTIVA PHARMA D.O.O.Milentija Popovića 5v, sprat 2, Beograd – Novi Beograd
Proizvođač:
NOUCOR HEALTH, S.A., Avinguda Camí Reial, 51-57, Palau-Solità i Plegamans Barselona, Španija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Januar, 2023.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-00696-22-001 od 10.01.2023.