Ruconest® 2100jedinica prašak i rastvarač za rastvor za injekciju


Uputstvo, cena i dodatne informacije za medicinsko sredstvo Ruconest® prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 2100jedinica; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x14mL

  • ATC: B06AC04
  • JKL: 0055030
  • EAN: 8718309680060
  • Vrsta leka: Humani lekovi
  • Izdavanje leka: SZR
  • Cena: -.---,-- RSD (nije trenutno dostupna)

Ruconest® prašak i rastvarač za rastvor za injekciju uputstvo

VAŽNO!

Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Ruconest® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Ruconest® kojem možete pristupiti klikom na link.

UPUTSTVO ZA LEK

Ruconest

2100 jedinica, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

konestat alfa

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas..

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Ruconest i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primite lek Ruconest

Kako se primenjuje lek Ruconest

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Ruconest

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Ruconest i čemu je namenjen

Aktivna supstanca leka Ruconest je konestat alfa. Konestat alfa je rekombinantni nije poreklom iz krvi oblik ljudskog inhibitora C1 esteraze rhC1-INH.

Lek Ruconest je namenjen za upotrebu kod odraslih, adolescenata i dece starosti od 2 godine i više sa retkim naslednim poremećajem krvi zvanim nasledni angioedem. Ovi pacijenti imaju nedostatak proteina inhibitora C1 u krvi. To može dovesti do ponavljajućih napada oticanja, bolova u stomaku, otežanog disanjai drugih simptoma.

Lek Ruconest se koristi za korekciju nedostatka inhibitora C1, što dovodi do smanjenja simptoma akutnog napada naslednog angioedema.

2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Ruconest

Lek Ruconest ne smete primiti:

ako ste alergični ili mislite da ste alergični na kuniće.

ako ste alergični na konestat alfa ili neki drugi sastojak ovog leka naveden u odeljku 6.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primenite lek Ruconest. Ako nakon primene leka Ruconest osetite alergijske reakcije, npr. koprivnjaču, osip, svrab, nesvesticu, zviždanje pri disanju, otežano disanje ili oticanje jezika, morate zatražiti hitnu medicinsku pomoć kako bi se odmah moglo početi sa lečenjem simptoma alergijske reakcije.

Pre nego što započnete terapiju lekom Ruconest važno je da Vašeg lekara obavestite ako imate ili ste imali probleme sa zgrušavanjem krvi trombotički događaj. U tom slučaju, bićete pod posebnim nadzorom.Nije isključena pojava reakcije preosetljivosti, sa simptomima sličnim napadima angioedema.

Deca i adolescenti

Nemojte davati ovaj lek deci mlađoj od 2 godine. Lek Ruconest nije ispitivan kod dece mlađe od 5 godina. Vaš lekar će utvrditi da li je lečenje Vašeg deteta lekom Ruconest odgovarajuće. Vaše dete treba dodatno pratiti zbog simptoma alergijskih reakcija tokom i nakon upotrebe.

Drugi lekovi i lek Ruconest

Obavestite svog lekara ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Ako primate tkivni aktivator plazminogena kao akutnu antikoagulantu terapiju terapija za sprečavanje zgrušavanja krvi, ne bi trebalo istovremeno da se lečite lekom Ruconest.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se uzimanje leka Ruconest tokom trudnoće i dojenja. Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.

Upravljanje vozilima i mašinama

Ako nakon primene leka Ruconest osetite nesvesticu ili glavobolju, nemojte upravljati vozilima niti rukovati mašinama.

Lek Ruconest sadrži natrijum 19,5 mg po bočici

tome treba voditi računa kod pacijenata sa ograničenim unosom natrijuma.

3. Kako se uzima lek Ruconest

Lek Ruconest će Vam u početku davati lekar specijalizovan za dijagnozu i lečenje naslednog angioedema.

Lek Ruconest mora da primenjuje zdravstveni radnik dok Vi ili Vaš negovatelj ne prođete odgovarajućuobuku i budete obučeni za upotrebu leka Ruconest.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili medicinska sestra. Ukoliko nistesigurni, proverite sa Vašim lekarom ili medicinskom sestrom.

Lek Ruconest primenjuje se intravenski u periodu od približno 5 minuta. Vaša doza će biti izračunata naosnovu Vaše telesne mase.

većini slučajeva dovoljna je jedna doza. Dodatna doza se može dati ako se Vaši simptomi ne poboljšajunakon 120 minuta za odrasle i adolescente ili 60 minuta za decu. Ne treba davati više od dve doze u toku24 sata, izračunato prema uputstvima u koraku 7.

Vi ili Vaš njegovatelj treba da ubrizgate lek Ruconest tek nakon što Vam lekar ili medicinska sestra dajuodgovarajuća uputstva i obuku.

Uputstvo za upotrebuNemojte mešati ili primenjivati lek Ruconest s drugim lekovima ili rastvorima. Sledeća uputstva opisuju

kako se rastvor leka Ruconest mora pripremiti i primeniti.

Pre početka

Uverite se da je pakovanje sa setom kompletno i da sadrži sve komponente navedene u odeljku 6. ovog uputstva.

Uz set, potrebni su: -

flaster za učvršćivanje igle.

Pregledajte bočice i druge komponente: -

sve bočice moraju biti zatvorene plastičnim poklopcem i aluminijumskim zatvaračem i bez vidljivih oštećenja, poput pukotina u staklu.

proverite rok trajanja. Nikada ne koristite bilo koju komponentu seta nakon isteka roka trajanja navedenog na velikoj spoljnoj kutiji.

jednoj kutiji seta različite komponente mogu imati različite rokove trajanja. Rok trajanja na spoljnoj kutiji odnosi se na datum naveden na komponenti sa najkraćim rokom trajanja.

Sačekajte da bočice sa praškom i rastvaračem, koliko ih je potrebno prema koraku 1, dostignu sobnu temperaturu.

Priprema rastvora

1. korak:

Čišćenje i drugi zahtevi

Pažljivo operite ruke.

Stavite potrebne bočice s praškom i rastvaračem na ravnu i čistu površinu.-

telesna masa od 42 kg ili manje: 1 bočica sa praškom i 1 bočica sa rastvaračem

telesna masa iznad 42 kg: 2 bočice s praškom i 2 bočice sa rastvaračem

Stavite nastavke za bočice na radnu površinu. Ne vadite nastavak iz pakovanja. -

nastavka ako su potrebne 1 bočica sa praškom i 1 bočica sa rastvaračem

nastavka ako su potrebne 2 bočice sa praškom i 2 bočice sa rastvaračem

Stavite špric/špriceve na radnu površinu. Ne vadite špric iz pakovanja. -

špric ako su potrebne 1 bočica sa praškom i 1 bočica sa rastvaračem

šprica ako su potrebne 2 bočice s praškom i 2 bočice sa rastvaračem

2. korak:

Dezinfekcija čepova na bočici

Skinite plastični „flip-off” zaštitni poklopac sa bočica sa praškom i rastvaračem.

Alkoholnim jastučićem dezinfikujte sve čepove na bočicama i pričekajte barem 30 sekundi dok se čepovi ne osuše.

Nakon dezinfekcije ne dirajte čepove prstima ili bilo čim drugim.

3. korak:

Nameštanje nastavaka na bočice

Uzmite upakovani dodatak u jednu ruku i skinite poklopac. Nastavak mora ostati u plastičnom pakovanju.

Stavite dodatak na bočicu sa praškom tako da probuši čep, dok ne prione na vrat bočice.

Ostavite pakovanje na dodatku dok ne pričvrstite špric u koraku 4. i 5.

Ponovite gore navedene korake da biste postavili dodatak na bočicu sa rastvaračem. Svi dodaci koji se nalaze u setu su identični.

Ako morate da upotrebite i drugu bočicu sa praškom i rastvaračem, ponovite prethodne korake.

4. korak:

Ubrizgavanje rastvarača u špric

Izvadite sterilni špric iz pakovanja.

Uklonite pakovanje sa dodatka na bočici sa rastvaračem.

Držite dodatak jednom rukom. Drugom rukom spojite špric i učvrstite je okretanjem do kraja u smeru kazaljke na satu.

Okrenite ceo spoj – bočicu sa rastvaračem, dodatak i špric – naopako. Dok ga držite uspravno, polako uvucite 14 mL rastvarača. Ako se pojave mehurići vazduha, raspršite ih što je više moguće laganim tapkanjem po špricu i laganim pritiskom guranjem klipa u špric. Nastavite da punite špric sa 14 mL rastvarača.

Skinite špric sa nastavka okretanjem u smeru suprotnom od kazaljke na satu.

Ostatak rastvarača ostavite u bočici i bacite bočicu.

Odložite špric na radnu površinu i uverite se da vrh šprica ne dodiruje površinu niti bilo koji drugi predmet.

5. korak:

Dodavanje rastvarača prašku i rastvaranje

Skinite ambalažu sa dodatka na bočici sa praškom.

Uzmite špric sa rastvaračem koji ste pripremili u koraku 4.

Držite dodatak drugom rukom i spojite špric. Učvrstite špric okretanjem u smeru kazaljke na satu do kraja.

Polako ubrizgavajte rastvarač, u jednom pokretu, u bočicu s praškom kako biste stvaranje pene sveli na minimum.

Ostavite špric na nastavku i lagano vrtite bočicu otprilike pola minuta. Nemojte mućkati. Nakon mešanja ostavite bočicu na površini nekoliko minuta dok se rastvor ne razbistri. Ako još ima nerastvorenog praška, ponovite postupak.

Ponovite 4. i 5. korak ako treba da pripremite drugi rastvor.

6. korak:

Proverite pripremljene rastvore

Proverite da li se prašak u bočici/bočicama potpuno rastvorio i da li je klip do kraja gurnut u špric. Kada se prašak potpuno rastvori, rastvor treba da bude providan i bezbojan.

Nemojte koristiti pripremljeni rastvor ako je mutan, sadrži čestice ili ako je promenio boju. Ako se to dogodi, obavestite svog zdravstvenoga radnika. Mala količina pene je prihvatljiva.

7. korak:

Ekstrakcija pripremljenog rastvora

Izračunajte u mililitrima koliko pripremljenog rastvora treba ubrizgati.

Telesna masa

Mililitri pripremljenog rastvora koji treba ubrizgati

Ispod 84 kg

telesna masa u kg podeljena sa tri

84 kg i više

Izvucite potrebnu zapreminu pripremljenog rastvora dok držite špric u uspravnom položaju. Ako ste pripremili: -

jednu bočicu sa rastvorom, izvucite zapreminu koju ste izračunali

dve bočice i Vaša je telesna masa ispod 84 kg, izvucite na sličan način: a 14 mL iz prve bočice b iz druge bočice razliku između izračunate zapremine i 14 mL iz prve bočice

dve bočice i Vaša je telesna masa 84 kg ili više, izvucite 14 mL iz svake bočice u svaki špric.

Ako se pojave mehurići vazduha, raspršite ih što je više moguće laganim tapkanjem šprica i laganim pritiskom guranjem klipa u špric. Nastavite da punite špric potrebnom zapreminom rastvora.

Nikada ne prelazite zapreminu od 14 mL po špricu.

Odvrnite špric/špriceve okretanjem u smeru suprotnom od kazaljke na satu i bacite bočicu/bočice sa dodatkom.

Stavite špric/špriceve na radnu površinu i uverite se da vrh šprica ne dodiruje površinu ili bilo koji drugi predmet.

8. korak:

Proverite pripremljene špriceve

Ponovno proverite da li je zapremina u špricu/špricevima koji/koje ste pripremili u koraku 7 ispravna.

Intravenska primenaVrlo je važno da pripremljeni rastvor ubrizgate direktno u venu, a ne u arteriju ili okolno tkivo. Ubrizgajte rastvor leka Ruconest odmah nakon pripreme, po mogućnosti dok sedite.

9. korak:

Potrebne komponente

Proverite da li se sve potrebne komponente nalaze na radnoj površini: -

ili 2 šprica sa pripremljenim rastvorom

set za infuziju sa iglom od 25G

alkoholni jastučić

sterilni netkani jastučić

samolepljivi flaster

podveznica

flaster za učvršćivanje igle

1.. korak:

Priprema seta za infuziju

Odvrnite čep sa kraja seta za infuziju. To je kraj koji nema iglu.

Držite taj kraj jednom rukom, spojite vrh šprica i učvrstite ga do kraja okretanjem u smeru kazaljke na satu.

Držite špric tako da je vrh usmeren prema gore. Lagano pritisnite klip šprica da biste pažljivo napunili set za infuziju pripremljenim rastvorom.

Proverite da u špricu, cevčici za infuziju ili igli nema vazduha.

1.. korak:

Priprema mesta za davanje injekcije

Postavite podveznicu iznad mesta uboda – najbolje na sredini nadlaktice. Zategnite je da stisnete venu. Dodatno stisnite i šaku.

Drugom rukom napipajte odgovarajuću venu.

Temeljno dezinfikujte mesto uboda alkoholnim jastučićem i sačekajte da se koža osuši.

1.. korak:

Primena pripremljenog rastvora

Skinite poklopac sa igle.

Pažljivo uvucite iglu iz seta za infuziju, pod najmanjim mogućim uglom, u venu.

Učvrstite iglu flasterom, dugim otprilike 7 cm, preko krila na igli.

Pažljivo povucite klip šprica malo unazad dok ne vidite kako se krv uvlači u cevčicu da biste bili sigurni da je igla u veni.

Oslobodite podveznicu.

Ako u cevčici nema krvi, uklonite iglu, ponovite sve korake od početka koraka 11. i ponovo namestite iglu.

Ako ima krvi, lagano ubrizgajte rastvor u venu kako je prikazano na slici. Ubrizgavajte u periodu od 5 minuta.

Ako ste pripremili dva šprica: -

presavijte cevčicu blizu priključka seta za infuziju da sprečite povratni protok

odvrnite prazan špric sa infuzionog seta i odmah ga zamenite drugim špricem.

izravnajte cevčicu i nežno ubrizgajte ovaj rastvor, slično kao s prvim špricem

1.. korak:

Nakon primene

Pažljivo skinite flaster za učvršćivanje igle i izvucite iglu iz vene.

Odmah nakon izvlačenja igle pritisnite sterilni jastučić na mesto injekcije nekoliko minuta kako biste smanjili krvarenje.

Nakon toga stavite samoljepljivi flaster na mesto davanja injekcije.

Presavijte žuti zaštitni poklopac preko igle.

Na siguran način odložite iskorišćeni set za infuziju s iglom, sav neiskorišćeni rastvor, špric i praznu bočicu u odgovarajući kontejner za medicinski otpad, jer ti materijali mogu naštetiti drugima ako se pravilno ne odlože. Nemojte ponovo upotrebljavati pribor.

1.. korak:

Beleženje primene

Zabeležite npr. u svoj dnevnik:

datum i vreme primene

broj serije naveden na nalepnici bočice s praškom

Ako ste primili više leka Rucones nego što treba

Ako se to dogodi, obratite se Vašem lekaru ili posetite najbližu bolnicu.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek.

Ako Vam se simptomi pogoršaju i/ili primetite osip, peckanje, otežano disanje ili oticanje lica ili jezika, odmah zatražite medicinsku pomoć.

To može značiti da ste razvili alergiju na lek Ruconest.

Tokom lečenja lekom Ruconest mogu se razviti neka neželjena dejstva: Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek: • Mučnina

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:• Bol u stomaku, dijareja • Osećaj trnjenja, bockanja ili utrnulosti u ustima • Glavobolja, nestvestica

• Smanjenje čula dodira ili osetljivosti na koži ili udovima • Nadraženost grla • Koprivnjača • Oticanje ušiju ili područja oko ušiju• Alergijski šok

Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:• Reakcije preosetljivosti

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsajt: www.alims.gov.rsemail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Ruconest

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Ruconest posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon “Važi do:” i na unutrašnjem pakovanju nakon „EXP“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C. Čuvati bočicu s praškom u kartonskoj kutiji radi zaštite od svetlosti.

Pre nego što se Ruconest može primeniti, prašak se mora rastvoriti u rastvaraču iz pakovanja videti odeljak3. Lek je potrebno primeniti odmah nakon pripreme za primenu. Nemojte primeniti ovaj lek nakon rastvaranja ako primetite čestice u rastvoru ili ako je rastvor promenio boju. Mala količina pene je prihvatljiva.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Ruconest

Bočica s praškom: • Aktivna supstanca je konestat alfa. Svaka bočica s praškom sadrži 2100 jedinica j. konestata alfa, što odgovara količini od 2100 jedinica u 14 mL nakon pripreme ili koncentraciji od 150 jedinica/mL. • Pomoćne supstance su: saharoza, natrijum-citrat E331 i limunska kiselina.

Bočica s rastvaračem: • Sastav rastvarača je voda za injekcije.

Kako izgleda lek Ruconest i sadržaj pakovanja

Sadržaj pakovanja leka Ruconest je jedna staklena bočica koja sadrži beli do gotovo beli prašak za rastvor za injekciju s jednom staklenom bočicom koja sadrži prozirni, bezbojni rastvarač za rastvaranje praška. Nakon rastvaranja praška u vodi za injekcije rastvor je bistar i bezbojan.

Lek Ruconest se isporučuje kao komplet za primenu u kartonskoj kutiji koja sadrži: - 1 bočicu s 2100 jedinica praška - 1 bočicu s 20 mL rastvarača - 2 nastavka za bočice - 1 špric - 1 set za infuziju s cevčicom od 35 cm i iglom od 25G - 2 alkoholna jastučića - 1 sterilni netkani jastučić - 1 samolepljivi flaster

Nosilac dozvole i proizvođačNosilac dozvole:

EXCEED ORPHAN SEE DOO, Bulevar Mihajla Pupina 6, sprat IV, Beograd - Novi Beograd

Proizvođač:

PHARMING TECHNOLOGIES B.V.,Darwinweg 24, Leiden, Holandija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Februar, 2025.

Režim izdavanja :

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp

Broj i datum dozvole:

000461249 2023 od 03.02.2025.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

SLEDEĆE

INFORMACIJE

NAMENJENE

ISKLJUČIVO

ZDRAVSTVENIM

STRUČNJACIMA:

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Telesna masa do 84 kg

Jedna intravenska injekcija od 50 jedinica/kg telesne mase.

Telesna masa 84 kg ili veća

Jedna intravenska injekcija od 4200 jedinica 2 bočice.

većini slučajeva za lečenje akutnog napada angioedema dovoljna je jedna doza leka Ruconest. U slučaju nedovoljnog kliničkog odgovora moguće je primeniti dodatnu dozu 50 jedinica/kg telesne mase do najviše 4200 jedinica.

toku 24 sata ne smeju se primeniti više od dve doze.

Izračunavanje dozeUtvrdite telesnu masu pacijenta.

Telesna masa do 84 kg

Kod pacijenata telesne mase do 84 kg izračunajte zapreminu potrebnu za primenu prema sledećoj

50

Telesna masa 84 kg ili veća

Kod pacijenata telesne mase 84 kg ili veće, zapremina potrebna za primenu iznosi 28 mL, što odgovara

količini od 4200 jedinica 2 bočice.

Svaku bočicu

potrebno je rekonstituisati sa 14 mL rastvora Videti odeljak „Rekonstitucija“ u nastavku.

Rekonstituisan rastvor u svakoj bočici sadrži 2100 jedinica konestata alfa u 150 jedinica/mL.

Potrebnu zapreminu rekonstituisanog rastvora treba primeniti kao sporu intravensku injekciju tokom približno 5 minuta.

POSEBNE MERE OPREZA PRI ODLAGANJU MATERIJALA KOJI TREBA ODBACITI NAKON PRIMENE LEKA I DRUGA UPUTSTVA ZA RUKOVANJE LEKOM

Priprema i rukovanje Svaka bočica leka Ruconest je isključivo za jednokratnu upotrebu. Lek Ruconest je namenjen za intravensku primenu nakon rekonstitucije sa vodom za injekcije.Za rekonstituisanje, kombinovanje i mešanje rastvora mora se koristiti aseptična tehnika rada.

Rekonstitucija

Svaku bočicu leka Ruconest 2100 jedinica potrebno je rekonstituisati sa 14 mL rastvora.

Dezinfikujte gumene čepove bočica sa praškom i rastvaračem i stavite nastavak na svaku bočicu sa praškom i rastvaračem dok ne prione na vrat bočice.

Pričvrstite špric na nastavak na bočici sa rastvorom i okrećite je u smeru kazaljke na satu dok se ne zaključa. Uvucite 14 mL rastvora. Odblokirajte špric sa nastavka okretanjem u smeru suprotnom od kazaljke na satu i bacite bočicu s nastavkom.

Pričvrstite špric sa rastvorom na nastavak na bočici sa praškom i okrećite je u smeru kazaljke na satu dok se ne zaključa. Rastvor treba dodavati polako da bi se izbegao jak udar na prašak i lagano mešati da bi se izbeglo stvaranje pene u rastvoru. Ostavite špric na nastavku. Ponovite korake 3. i 4. ako treba da pripremite drugi rastvor za to je potreban drugi set za aplikaciju.

Rekonstituisani rastvor sadrži 150 jedinica/mL konestata alfa i izgleda kao bistar, bezbojan rastvor. Rekonstituisani rastvor u svakoj bočici mora biti vizuelno pregledan na čestice i promenu boje. Rastvor u kojem se vide čestice ili promena boje ne sme se koristiti. Mala količina pene je prihvatljiva. Lek treba primeniti odmah videti odeljak 6.3.

Izvucite potrebnu zapreminu pripremljenog rastvora. Nikada ne prelazite količinu od 14 mL po špricu. Odblokirajte špric/špriceve okretanjem u smeru suprotnom od kazaljke na satu i bacite bočicu sa nastavkom.

Pričvrstite set za infuziju na špric i okrećite u smeru kazaljke na satu dok se ne zaključa. Držite špric vrhom okrenutim nagore i nežno gurnite klip da biste napunili set za infuziju rastvorom.

Dezinfikujte mesto uboda alkoholnim jastučićem. Skinite poklopac igle sa seta za infuziju i pažljivo ubodite iglu u venu.

Uverite se da je podvezica oslobođena. Nežno ubrizgajte rastvor u venu – ubrizgajte u periodu od 5 minuta.

Ako su pripremljena dva šprica: savijte cevčicu infuzionog seta da sprečite povratni protok, odvrnite prazan špric iz infuzionog seta u smeru suprotnom od kazaljke na satu i odmah ga zamenite drugim špricom. Nežno ubrizgajte rastvor iz drugog šprica.

OdlaganjePažljivo odložite korišćeni set za infuziju sa iglom, sav neiskorišćeni rastvor, špric i praznu bočicu u odgovarajući kontejner za medicinski otpad, jer ti materijali mogu naškoditi drugima ako se njima ne rukuje pravilno. Nemojte ponovno koristiti pribor.

Najveća baza uputstava i cena za lekove registrovane u Srbiji