Ropuido® 10mg film tableta

УПУТСТВО ЗА ЛЕК

Ropuido

mg, филм таблете

Ropuido

10 mg, филм таблете

Ropuido

20 mg, филм таблете

Ropuido

40 mg, филм таблете

rosuvastatin

Пажљиво прочитајте ово упутство, пре него што почнете да узимате овај лек, јер оно садржиинформације које су важне за Вас.

˗ Упутство сачувајте. Може бити потребно да га поново прочитате.˗ Ако имате додатних питања, обратите се свом лекару или фармацеуту˗ Овај лек прописан је само Вама и не смете га давати другима. Може да им шкоди, чак и када имају

исте знаке болести као и Ви.

˗ Уколико Вам се јави било које нежељено дејство, обратите се Вашем лекару или фармацеуту. Ово

укључује и било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству. Видите одељак 4.

У овом упутству прочитаћете:

Шта је лек Ropuido и чему је намењен

Шта треба да знате пре него што узмете лек Ropuido

Како се узима лек Ropuido

Могућа нежељена дејства

Како чувати лек Ropuido

Садржај паковања и остале информације

1. Шта је лек Ropuido и чему је намењен

Лек Ropuido садржи активну супстанцу росувастатин-калцијум. Росувастатин припада групи лекова који се називају статини употребљавају се за смањење вредности холестерола.

Лек Ropuido се прописује у терапији:

уколико имате велике вредности холестерола у крви. То значи да код Вас постоји повећани ризик

од појаве срчаног удара инфаркта миокарда или можданог удара шлога. Лек Ropuido се прописује код одраслих, адолесцената и деце старије од 6 година у терапији повећане вредности холестерола;

саветовано Вам је да узимате статине због тога што промена режима исхране и повећана физичка активност нису били довољни да регулишете вредност холестерола. Током узимања лека Ropuidoпотребно је да наставите са режимом исхране за смањење вредности холестерола и са физичком активношћу;

уколико имате друге факторе ризика од појаве срчаног или можданог удара или са њима

повезаних здравствених проблема.

Срчани и мождани удар, као и други проблеми могу изазвати болест која се зове атеросклероза. Атеросклероза настаје услед таложења масних наслага у артеријама.

Зашто је важно да наставите да узимате лек Ropuido

Лек Ropuido се користи за регулисање вредности масноћа у крви, које се зову липиди, а од којих је најчешћи холестерол.Постоје различите врсте холестерола у крви - „лош“ холестерол LDL-холестерол и „добар“ холестерол HDL-холестерол.

Лек Ropuido може смањити вредности „лошег“ холестерола и повећати вредности „доброг“

холестерола.

Лек Ropuido помаже да се спречи стварање „лошег“ холестерола у организму, такође побољшава

способност Вашег организма да уклања „лош“ холестерол из крви.

Код већине људи, велике вредности холестерола не утичу на то како се осећају, јер он не изазива никакве симптоме. Ипак, ако се не лечи, масне наслаге се таложе на зидовима крвних судова, што доводи до њиховог сужења.Понекад ови сужени крвни судови могу потпуно да се зачепе, чиме се спречава доток крви у срце или мозак, што доводи до срчаног или можданог удара. Смањењем вредности холестерола, можете смањити ризик од настанка срчаног или можданог удара, или са њима повезаних здравствених проблема.

Потребно је да

наставите да узимате лек Ropuido

чак и ако вредности холестерол достигну

нормалне вредности у Вашем организму,

јер лек спречава да Вам се вредност холестерола поново

повећа

и узрокује стварање масних наслага.

Међутим, треба да престанете да узимате лек ако Вам тако пропише Ваш лекар, или ако затрудните.

2. Шта треба да знате пре него што узмете лек Ropuido

Лек Ropuido не смете узимати:

уколико

сте алергични преосетљиви на росувастатин

или на било коју од помоћних супстанци

овог лека наведене у одељку 6,

уколико сте

трудни

или дојите. Ако затрудните током узимања лека Ropuido,

одмах престаните

са терапијом и обратите се лекару

Жене у репродуктивном периоду које узимају лек Ropuido,

треба да користе одговарајуће методе контрацепције, заштите од трудноће,

уколико имате обољење јетре,

уколико имате тешке проблеме са бубрезима,

уколико имате честе или необјашњиве болове у мишићима

уколико узимате комбинацију лекова софосбувир/велпатасвир/воксилапревир

лекови који

се прописују у терапији вирусне инфекције јетре која се назива хепатитис Ц,

уколико узимате лек циклоспорин

који се, нпр. користи након трансплантације органа.

Ако се било шта од овог односи на Вас или сте у недоумици, обратите се Вашем лекару.

Додатно, лек Ropuido не смете узимати у дози од 40 mg највећа доза:

уколико имате умерено оштећење функције бубрега

уколико нисте сигурни, обратите се свом

лекару,

уколико имате проблеме са тиреоидном штитастом жлездом

уколико не ради нормално,

уколико имате било какве учестале или необјашњиве болове у мишићима

ако сте Ви или

неко од чланова Ваше породице имали било какве проблеме са мишићима, или уколико сте раније имали проблема са мишићима када сте узимали друге лекове за смањење вредности холестерола,

уколико редовно конзумирате велике количине алкохола

уколико сте азијског порекла

јапанског, кинеског, филипинског, вијетнамског, корејског или

индијског,

уколико

за смањење вредности холестерола,

узимате лекове који се зову фибрати

Уколико се било шта од претходно наведеног односи на Вас или нисте сигурни,

потребно је да се

поново посаветујете са својим лекаром

Упозорења и мере опреза

Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете лек Ropuido:-

уколико имате проблеме са бубрезима

уколико имате проблеме са јетром

уколико сте имали било какве учестале или необјашњиве болове у мишићима

уколико сте

Ви или неко од чланова Ваше породице имали било какве проблеме са мишићима, или уколико сте раније имали проблема са мишићима када сте узимали друге лекове за смањење вредностихолестерола. Одмах се обратите лекару уколико имате необјашњиве болове у мишићима, посебно ако се не осећате добро или имате повишену телесну температуру. Такође, реците свом лекару или фармацеуту уколико осећате константну мишићну слабост,

уколико имате или сте имали миастенију гравис

болест са општом слабошћу мишића

укључујући у неким случајевима и грудне мишиће одговорне током дисања или

окуларну

миастенију гравис

болест која узрокује слабост мишића ока јер статини понекад могу

погоршати стање или довести до појаве миастеније гравис видети одељак 4,

уколико сте икада имали тежак осип на кожи или љуштење коже, стварање пликова и/или ране у устима

након узимања лека Ropuido или других сродних лекова,

уколико редовно конзумирате велике количине алкохола

уколико имате проблеме са тиреоидном штитастом жлездом

уколико

за смањење вредности холестерола

узимате лекове који се зову фибрати

,. Прочитајте

пажљиво ово упутство чак и ако сте раније узимали друге лекове за повећане вредностихолестерола,

уколико узимате лекове за лечење ХИВ инфекције

нпр. ритонавир са лопинавиром и/или

атазанавиром видети одељак „

Други лекови и лек Ropuido“,

уколико узимате или сте током претходних 7 дана узимали антибиотике који садржефусидинску киселину

лекови за терапију бактеријских инфекција, орално или инјекционо.

Комбинација фусидинске киселине и лека Ropuido може да доведе до озбиљних проблема са мишићима рабдомиолиза видети одељак „

Други лекови и лек Ropuido“,

уколико сте старији од 70 година

јер лекар треба да одреди одговарајућу почетну дозу лека

Ropuido, која Вама одговара,

уколико имате тешке респираторне проблеме

респираторна инсуфицијенција,

уколико сте азијског порекла

јапанског, кинеског, филипинског, вијетнамског, корејског или

индијског. Ваш лекар треба да одреди одговарајућу почетну дозу лека Ropuido, која Вама одговара.

Уколико се било шта од горе наведеног односи на Вас или уколико нисте сигурни:-

Не смете узимати највећу дозу лека Ropuido 40 mg и обавезно се консултујте са лекаром или фармацеутом пре узимања било које дозе лека Ropuido

Озбиљне кожне реакције укључујући

Stevens-Johnson

-ов синдром и реакције на лекове које

доводе до еозинофилије и системских симптома DRESS

пријављене су у току терапије леком

Престаните са узимањем лека Ropuido и одмах потражите медицинску помоћ

приметите било који од симптома описаних у одељку 4.

Код малог броја пацијената, статини могу имати утицаја на функцију јетре. То се утврђује једноставним тестом који показује повећане вредности ензима јетре у крви. Због тога ће Ваш лекар пре започињања и током примене терапије леком Ropuido, препоручити редовну контролу функције јетре путем тестова крви. Док узимате овај лек лекар ће Вас пажљиво пратити уколико болујете од дијабетеса или имате ризик од развоја шећерне болести. Постоји вероватноћа да код Вас постоји повећани ризик за развој шећерне болести, уколико имате повећане вредности шећера и масноћа у крви, ако имате прекомерну телесну масу или повишен крвни притисак.

Деца и адолесценти

уколико је пацијент млађи од 6 година

лек Ropuido не треба давати деци млађој од 6 година,

уколико је пацијент млађи од 18 година

лек Ropuido у дози од 40 mg не треба давати деци и

адолесцентима млађим од 18 година.

Други лекови и лек Ropuido

Обавестите Вашег лекара или фармацеута уколико узимате, донедавно сте узимали или ћете можда узимати било које друге лекове.

Обавестите лекара уколико узимате неке од следећих лекова:- циклоспорин користи се, нпр., након трансплантације органа,- варфарин, клопидогрел или тикагрелор или било који други лек који се користи против

згрушавања крви,

фибрате гемфиброзил, фенофибрат или било који други лек који се користи за смањење

вредности холестерола нпр. езетимиб,

лекове који олакшавају варење који се користе да неутралишу киселину у желуцу,- еритромицин антибиотик,- фусидинску киселину антибиотик - видети oдељак „

Упозорења и мере опреза

оралне контрацептиве пилуле против зачећа,- регорафениб лек који се користи у лечењу канцера рака,- даролутамид користи се у лечењу канцера,- капматиниб користи се у лечењу канцера рака,- хормонску супституциону терапију,- фостаматиниб користи се у лечењу тромбоцитопеније,- фебуксостат користи се у превенцији и лечењу великих вредности мокраћне киселине у крви,- терифлуномид користи се у лечењу мултипле склерозе,- било које од наведених лекова који се користе у лечењу вирусних инфекција, укључујући и ХИВ

или хепатитис Ц инфекције, сами или у комбинацији видите одељак „

Упозорења и мере опреза

ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, елбасвир, глекапревир, пибрентасвир,

роксадустат користи се у лечењу анемије код пацијената са хроничном болешћу бубрега,- тафамидис користи се у лечењу болести зване транстиретинска амилоидоза.

Лек Ropuido може утицати на дејство ових лекова или они могу утицати на дејство лека Ropuido.

Уколико Вам је прописано да узимате фусидинску киселину оралним путем за лечење бактеријске инфекције, можда ће бити неопходно да привремено престанете са узимањем росувастатина. Лекар ће Вам рећи када је безбедно да наставите са узимањем терапије леком Ropuido. Истовремена примена лека Ropuido и фусидинске киселине може ретко да доведе до мишићне слабости, осетљивости или бола у мишићима рабдомиолиза. Видети више информација о рабдомиолизи у одељку 4.

Трудноћа и дојење

Уколико сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, обратите се Вашем лекару или фармацеуту за савет пре него што узмете овај лек.

Не смете узимати

овај лек током периода трудноће и дојења. Уколико затрудните док сте на

терапији леком Ropuido,

одмах прекините са терапијом

и обратите се лекару.

Жене у репродуктивном периоду током терапије леком Ropuido треба да избегавају трудноћу, тако што ће користити поуздане мере контрацепције заштите од трудноће.

Управљање возилима и руковање машинама

Код већине људи, лек Ropuido не утиче на способност управљања возилима и руковања машинама. Ипак, неки људи могу осећати вртоглавицу током терапије леком Ropuido. У случају да осетите вртоглавицу, консултујте се са Вашим лекаром пре него што покушате да управљате возилом или рукујете машинама.

Лек Ropuido садржи лактозу монохидрат.

У случају интолеранције на поједине шећере, обратите се Вашем лекару пре употребе овог лека.

За потпуну листу помоћних супстанци, молимо Вас видите одељак „

Садржај паковања и остале

информације“.

3. Како се узима лек Ropuido

Увек узимајте овај лек тачно онако како Вам је то објаснио Ваш лекар или фармацеут. Уколико нисте сигурни проверите са Вашим лекаром или фармацеутом.

Дозирање код одраслих

Уколико лек Ropuido узимате у терапији повећаних вредности холестерола:

Почетна доза

Терапију леком Ropuido треба почети

дозом од 5 mg или 10 mg

чак и ако сте раније узимали веће

дозе неког другог статина. Избор почетне дозе ће зависити од:- вредности холестерола,- степена ризика за појаву срчаног или можданог удара,- присуства неког фактора ризика за појаву нежељених дејстава.Потребно је да проверите са својим лекаром или фармацеутом која је почетна доза лека Ropuido одговарајућа за Вас. Лекар може одлучити да пропише најмању дозу 5 mg:

уколико сте

азијског порекла

јапанског, кинеског, филипинског, вијетнамског, корејског и

индијског,

уколико имате

више од 70 година

уколико имате умерено оштећење функције бубрега,- уколико постоји ризик од појаве бола у мишићима миопатије.

Повећање дозе и максимална дневна доза

Лекар може одлучити да повећа дозу лека, како би осигурао да примате одговарајућу дозу лека Ropuido.Уколико сте терапију започели дозом од 5 mg, лекар може одлучити да удвостручи ту дозу на 10 mg, затим 20 mg и 40 mg уколико је потребно. Уколико сте терапију започели дозом од 10 mg, лекар може одлучити да удвостручи ту дозу на 20 mg, а затим на 40 mg уколико је потребно.Између сваког прилагођавања дозе треба да прође период од 4 недеље.

Максимална дневна доза лека Ropuido је 40 mg. Ова доза се односи само на пацијенте са великимвредностима холестерола, а који су изложени великом ризику од појаве срчаног или можданог удара код којих вредност холестерола није довољно смањена применом дозе од 20 mg.

За смањење ризика од појаве срчаног или можданог удара и сличних здравствених проблема:

Препоручена доза лека је 20 mg дневно. Ипак, лекар може одлучити да смањи дозу уколико постојинеки од претходно поменутих фактора ризика.

Дозирање код деце и адолесцената узраста од 6 до 17 година

Дозни опсег код деце и адолесцената узраста од 6 до17 година је од 5 до 20 mg једном дневно.Уобичајена почетна доза лека је 5 mg дневно. Ваш лекар може одлучити да постепено повећа дозу како би одредио одговарајућу дозу лека Ropuido за Вас. Максимална дневна доза росувастатина 10 или 20 mg код деце узраста од 6 до 17 година у зависности од Вашег почетног стања које се лечи.Узмите Вашу дозу једном дневно.Лек Ropuido у дози од

4. mg не треба

користити код деце.

Начин примене

Филм таблету прогутајте целу, са довољном количином воде.

Узимајте лек Ropuido једном дневно.

Лек можете узимати у било које доба дана, независно од

Трудите се да узимате лек сваког дана редсовно у исто време.

Редовне провере вредности холестерола

Веома је важно да редовно одлазите код лекара и контролишете вредност холестерола, како бисте били сигурни да је постигнуто одговарајуће дејство терапије и да се вредност холестерол одржава у оквиру нормалних вредности.Лекар може одлучити да Вам повећа дозу лека Ropuido како би одредио одговарајућу дозу лека за Вас.

Ако сте узели више лека Ropuido него што треба

Уколико сте узели више лека

него што је лекар прописао, обратите се свом лекару или

фармацеуту или најближој здравственој установи.Уколико треба да идете у болницу или је потребно да примате терапију за неко друго обољење, реците медицинском особљу да узимате и лек Ropuido.

Ако сте заборавили да узмете лек Ropuido

Уколико сте заборавили да узмете лек, наставите са узимањем наредне дозе лека у време како је предвиђено по устаљеном редоследу дозирања. Не узимајте дуплу дозу да би сте надокнадили пропуштену дозу лека.

Ако нагло престанете да узимате лек Ropuido

У случају да желите да престанете да узимате лек Ropuido, посаветујте се са лекаром. Након престанка узимања лека, може доћи до поновног повећања вредности холестерола.

Ако имате додатних питања о примени овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.

4. Могућа нежељена дејства

Као и сви лекови, овај лек може да проузрокује нежељена дејства, иако она не морају да се јаве код свих пацијената који узимају овај лек.

Важно је да будете свесни да ова нежељена дејства могу да се јаве. Она су обично блага и нестају после кратког времена.

Престаните са узимањем лека Ropuido и одмах потражите медицинску помоћ

уколико се појави

било која од следећих алергијских реакција:- отежано дисање, са или без отока лица, усана, језика и/или ждрела,- оток лица, усана, језика и/или ждрела што може довести до отежаног гутања,- изражен свраб коже са променама на кожи/копривњача,˗ црвенкасти печати у равни коже који имају облик мете или кружне мрље на трупу, често са

пликом у центру промене, љушћењем коже, чиревима и раницама у устима, грлу, носу нагениталијама и очима. Ове озбиљне кожне реакције могу бити праћене повишеном телесном температуром и симптоми слични грипу

Stevens-Johnson

-ов синдром,

˗ широко распрострањен осип, висока телесна температура и увећани лимфни чворови DRESS

синдром или синдром преосетљивости на лекове.

Такође, престаните са узимањем лека Ropuido и одмах се обратите свом лекару:

уколико имате необјашњиве болове у мишићима,

који трају дуже него што је уобичајено.

Симптоми у мишићима се јављају чешће код деце и адолесцената него код одраслих. Као и код осталих статина, код веома малог броја пацијената су се јавили непријатни симптоми у мишићима, а веома ретко се они могу развити у стање познато као

рабдомиолиза

које је потенцијално опасно

по живот,

уколико Вам се јави руптура пуцање мишића,

ако имате синдром сличан лупусу

укључујући осип, поремећаје у мишићима и зглобовима као и

утицај на крвне ћелије.

Честа нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 на 10 пацијената који узимају лек:

главобоља,- бол у желуцу,- отежано пражњење црева констипација,- мучнина,- бол у мишићима,- осећај слабости малаксалост,- вртоглавица,- повећане вредности протеина у мокраћи, што се обично регулише само по себи, без потребе да се

прекине са терапијом леком Ropuido само у случају узимања дозе од 40 mg,

дијабетес шећерна болест. Вероватноћа је повећана ако имате повећане вредности шећера и

масноћа у крви, ако сте гојазни или имате повишен крвни притисак. Ваш лекар ће Вас пажљиво пратити док узимате овај лек.

Повремена нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 на 100 пацијената који узимају лек:

осип, свраб и друге реакције на кожи,- повећане вредности протеина у мокраћи, што се обично регулише само по себи, без потребе да се

прекине са терапијом леком Ropuido само дозе од 5 mg, 10 mg и 20 mg.

Ретка нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 на 1000 пацијената који узимају лек:

тешке алергијске реакције-знаци укључују оток лица, усана, језика и/или ждрела, отежано дисање

и гутање, као и изражен свраб коже са променама изнад нивоа коже.

Ако мислите да имате

алергијску реакцију, одмах престаните са узимањем лека Ropuido

и потражите медицинску

оштећење мишића код одраслих – као мера предострожности

одмах престаните да узимате лек

Ropuido и консултујте се са лекаром уколико Вам се појаве било какви необјашњиви болови у мишићима

који трају дуже него што је очекивано,

тежак бол у стомаку запаљење панкреаса,- повећане вредности ензима јетре у крви,- крварење или стварање модрица лакше него што је нормално због смањеног броја тромбоцита,- синдром сличан лупусу укључујући осип, поремећаје зглобова и утицај на крвне ћелије.

Веома ретка нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 на 10000 пацијената који узимају лек:

жутица жутa пребојеност коже и беоњача,- хепатитис запаљење јетре,- трагови крви у урину,- оштећење нерава у ногама и рукама утрнулост-полинеуропатија,- бол у зглобовима,- губитак памћења,- увећање дојки код мушкараца гинекомастија.

Нежељена дејства непознате учесталости

не може се проценити на основу доступних података

пролив,- кашаљ,- недостатак ваздуха-отежано дисање,- едем оток,- поремећаји спавања, укључујући несаницу и ноћне море,- поремећаји сексуалне функције,- депресија,- проблеми са дисањем, укључујући упоран кашаљ и/или недостатак ваздуха или грозницу-

повишену телесну температуру,

оштећење тетива,- константна мишићна слабост- миастенија гравис болест која доводи до опште слабости мишића, укључујући у неким

случајевима мишиће који се користе при дисању,

окуларна миастенија гравис болест која узрокује слабост мишића ока.

Разговарајте са Вашим лекаром ако осетите слабост у рукама или ногама која се погоршава након

периода активности, двоструки вид или спуштање капака, отежано гутање или недостатак ваздуха.

Пријављивање нежељених реакција

Уколико Вам се испољи било која нежељена реакција, потребно је да о томе обавестите лекара, фармацеута или медицинску сестру. Ово укључује и сваку могућу нежељену реакцију која није наведена у овом упутству. Пријављивањем нежељених реакција можете да помогнете у процени безбедности овог лека. Сумњу на нежељене реакције можете да пријавите Агенцији за лекове и медицинска средства Србије АЛИМС:

Агенција за лекове и медицинска средства СрбијеНационални центар за фармаковигиланцуВојводе Степе 458, 11221 БеоградРепублика Србијаwebsite: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

5. Како чувати лек Ropuido

Чувати лек ван видокруга и домашаја деце.Не смете користити лек Ropuido после истека рока употребе назначеног на спољашњем паковању након „Важи до:”. Датум истека рока употребе се односи на последњи дан наведеног месеца.

Овај лек не захтева посебне услове чувања.

Неупотребљиви лекови се предају апотеци у којој је истакнуто обавештење да се у тој апотеци прикупљају неупотребљиви лекови од грађана. Неупотребљиви лекови се не смеју бацати у канализацију или заједно са комуналним отпадом. Ове мере ће помоћи у заштити животне средине.

6. Садржај паковања и остале информације

Шта садржи лек Ropuido

Активна супстанца је росувастатин-калцијум.

Ropuido, 5 mg, филм таблете

Једна филм таблета садржи 5 mg росувастатина у облику росувастатин-калцијума.

Ropuido, 10 mg, филм таблете

Једна филм таблета садржи 10 mg росувастатина у облику росувастатин-калцијума.

Ropuido, 20 mg, филм таблете

Једна филм таблета садржи 20 mg росувастатина у облику росувастатин-калцијума.

Ropuido, 40 mg, филм таблете

Једна филм таблета садржи 40 mg росувастатина у облику росувастатин-калцијума.

Помоћне супстанце су:

Ropuido, 5 mg, филм таблете:Језгро филм таблете:

целулоза, микрокристална; лактоза, монохидрат; кросповидон; силицијум-

диоксид, колоидни, безводни; магнезијум-стеарат.

Филм облога таблете:

Оpadry II Yellow 33K12488: хипромелоза; титан-диоксид Е 171; лактоза,

монохидрат; триацетин; гвожђеIII-оксид, жути Е 172.

Ropuido, 10 mg, 20 mg и 40 mg, филм таблете:Језгро филм таблете:

целулоза, микрокристална; лактоза, монохидрат; кросповидон; силицијум-

диоксид, колоидни, безводни; магнезијум-стеарат.

Филм облога таблете:

Opadry II Pink 33K94423: хипромелоза; титан-диоксид Е 171; лактоза,

монохидрат; триацетин; гвожђеIII-оксид, црвени E 172.

Како изгледа лек Ropuido и садржај паковања

Филм таблетa.

Ropuido, 5 mg, филм таблете:

Округле, биконвексне, филм таблете жуте боје, са утиснутом ознаком „ROS“ изнад ознаке „5“ са једне стране и без ознаке са друге стране; пречник 7± 0,3 mm.

Ropuido, 10 mg, филм таблете:

Округле, биконвексне, филм таблете ружичасте боје, са утиснутом ознаком „ROS“ изнад ознаке „10“ са једне стране и без ознаке са друге стране; пречник 7± 0,3 mm.

Ropuido, 20 mg, филм таблете:

Округле, биконвексне, филм таблете ружичасте боје, са утиснутом ознаком „ROS“ изнад ознаке „20“ са једне стране и без ознаке са друге стране; пречник 9± 0,3 mm.

Ropuido, 40 mg, филм таблете:

Овалне, биконвексне, филм таблете ружичасте боје, са утиснутом ознаком „ROS“ са једне стране и ознаком „40“ са друге стране; димензија 6,8x11,4 mm ± 0,3 mm.

Унутрашње паковање je блистер Аl/Al у коме се налази 10 филм таблета.Спољашње паковање je сложива картонска кутија у којој се налазе 3 блистера са по 10 филм таблетаукупно 30 филм таблета и Упутство за лек.

Носилац дозволе и произвођач

Носилац дозволе

АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАД Праховска 3, Београд

Произвођач

АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕБулевар Александар Македонски 12,Скопје, Република Северна Македонија

Ово упутство је последњи пут одобрено

Јануар, 2025.

Режим издавања лека:

Лек се издаје уз лекарски рецепт.

Број и датум дозволе:

Ropuido, 5 mg, филм таблете: 000073418 2024 од 10.01.2025.Ropuido, 10 mg, филм таблете: 000073494 2024 од 10.01.2025.Ropuido, 20 mg, филм таблете: 000073563 2024 од 10.01.2025.Ropuido, 40 mg, филм таблете: 000073605 2024 од 10.01.2025.