Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Robenan® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Robenan® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Robenan
mg, film tablete
levocetirizin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Robenan i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Robenan
Kako se uzima lek Robenan
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Robenan
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Levocetirizin-dihidrohlorid je aktivna supstanca leka Robenan.Lek Robenan je antialergijski lek.
Namenjen je za terapiju znakova simptoma:
alergijskog rinitisa uključujući i perzistentni alergijski rinitis;
koprivnjače urtikarije.
Lek Robenan ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na levocetirizin-dihidrohlorid, cetirizin, hidroksizin ili na bilo kojuod pomoćnih supstanci leka Robenan navedene u odeljku 6.
ukoliko imate teško oštećenje funkcije bubrega tešku bubrežnu insuficijenciju sa klirensom kreatinina manjim od 10 mL/min.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Robenan.
Ukoliko imate probleme sa pražnjenjem mokraćne bešike u stanjima kao što su oštećenje kičmene moždine ili uvećana prostata, treba da se obratite za savet Vašem lekaru.
Ukoliko bolujete od epilepsije ili ako postoji rizik od pojave konvulzija epileptičnih napada, treba da se obratite za savet Vašem lekaru. Lek Robenan može dovesti do pogoršanja epileptičnih napada.
Ukoliko treba da se podvrgnete alergijskom testiranju, pitajte svog lekara da li je potrebno da prestanete da uzimate lek nekoliko dana pre testiranja. Ovaj lek može uticati na rezultate alergijskih testiranja.
Upotreba leka Robenan, film tablete se ne preporučuje kod dece mlađe od 6 godina, s obzirom da nije moguće prilagoditi dozu sa film tabletama.
Drugi lekovi i Robenan
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Uzimanje leka Robenan sa hranom, pićima i alkoholom
Potreban je oprez kada se lek Robenan uzima u isto vreme sa alkoholom ili drugim supstancama/lekovima koji deluju na centralni nervni sistem. Kod osetljivih pacijenata, istovremena primena leka Robenan i alkohola ili drugih supstanci/lekova koji deluju na centralni nervni sistem može dovesti do smanjenja budnosti i radne sposobnosti.
Lek Robenan se može uzimati sa hranom ili bez nje.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Pojedini pacijenti koji uzimaju lek Robenan mogu osetiti pospanost, zamor i slabost. Ukoliko nameravate da vozite ili rukujete mašinama, prvo utvrdite kako ovaj lek utiče na Vas. S druge strane, u specijalnim testovima na zdravim ispitanicima nije utvrđeno da levocetirizin u preporučenoj dozi utiče na budnost, reaktivnost ili sposobnost upravljanja vozilom.
Lek Robenan sadrži laktozu
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte lek Robenan tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza za odrasle i decu uzrasta od 6 godina i stariju je jedna tableta dnevno.
Preporuke za doziranje za posebne grupe pacijenata
Oštećenje funkcije jetre i bubrega
Pacijentima sa oštećenom funkcijom bubrega mogu biti propisane manje doze, u zavisnosti od stepena oštećenja funkcije bubrega, a kod dece sa oštećenom funkcijom bubrega doza će biti određena i na osnovu telesne mase. Dozu će odrediti Vaš lekar.
Pacijenti sa teškim oštećenjem funkcije bubrega ne smeju uzimati ovaj lek.
Pacijenti koji imaju samo oštećenje funkcije jetre treba da uzimaju uobičajenu preporučenu dozu.
Pacijentima sa oštećenjem funkcije jetre i bubrega mogu biti propisane manje doze leka, u zavisnosti od stepena oštećenja funkcije bubrega, a kod dece sa oštećenjem funkcije jetre i bubrega doza će biti određena i na osnovu telesne mase. Dozu će odrediti Vaš lekar.
Stariji pacijenti 65 godina i više
Kod starijih pacijenata, ukoliko je funkcija bubrega normalna, nije potrebno podešavati dozu.
Deca uzrasta od 2 do 6 godina
Za decu uzrasta od 2 do 6 godina nije moguće prilagoditi dozu leka Robenan sa film tabletama. Za ovu grupu pacijenata preporučuje se primena pedijatrijske formulacije levocetirizina.
Deca uzrasta od 6 meseci do 2 godine
Efikasnost i bezbednost primene levocetirizina nije ustanovljena kod dece uzrasta od 6 meseci do 2 godine.
Deca mlađa od 6 meseci
Efikasnost i bezbednost primene levocetirizina kod dece mlađe od 6 meseci nije ustanovljena. Nema dostupnih podataka.
Način primene
Samo za oralnu upotrebu.Lek Robenan, film tabletu treba da progutate celu sa vodom. Može se uzeti sa hranom ili bez nje.
Dužina terapije
Dužina terapije zavisi od vrste, trajanja i toka Vaših tegoba. Dužinu terapije određuje Vaš lekar.
Ako ste uzeli više leka Robenan nego što treba
Ukoliko ste uzeli više leka Robenan nego što je trebalo, može se javiti pospanost kod odraslih, a kod dece prvo se javljaju uzbuđenost i nemir, a zatim pospanost.
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Robenan nego što bi trebalo, odmah obavestite o tome lekara koji će zatim odlučiti koje mere je potrebno preduzeti.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Robenan
Ako ste zaboravili da uzmete lek Robenan ili ako ste uzeli manju dozu od one koju Vam je propisao lekar, ne uzimajte duplu dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu. Sačekajte vreme predviđeno za uzimanje sledeće doze i uzmite uobičajenu dozu koju Vam je propisao lekar.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Robenan
Prekid terapije lekom Robenan ne bi trebalo da ima štetne efekte. Retko, po prestanku uzimanja leka Robenan, može se pojaviti pruritus intenzivan svrab, čak iako ovaj simptom nije bio prisutan pre započinjanja terapije. Simptomi mogu prestati spontano. U nekim slučajevima, simptomi se mogu pogoršati i tada je potrebno ponovno uvođenje terapije. Simptomi bi trebalo da nestanu kada se terapija ponovi.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
suva usta,
glavobolja, zamor i pospanost.
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
iscrpljenost
bolovi u stomaku.
Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
Na pojavu prvih znakova reakcije preosetljivosti, prestanite sa uzimanjem leka Robenan i obratite se svom lekaru. Od simptoma preosetljivosti mogu se javiti: oticanje usana, jezika, lica i/ili grla, teškoće sa disanjem i gutanjem stezanje u grudima ili zviždanje, koprivnjača, iznenadni pad krvnog pritiska koji vodi u kolaps ili šok, koji mogu imati smrtni ishod.
Ostala neželjena dejstva, kao što su palpitacije osećaj lupanja srca, ubrzan rad srca, konvulzije epileptični napadi, osećaj bockanja, trnjenja mravinjanja ili žarenja, vrtoglavica, gubitak svesti, tremor drhtanje, disgeuzija poremećaj čula ukusa, osećaj okretanja ili pomeranja, problemi sa vidom, zamagljen vid, okulogirija nevoljni kružni pokreti očnih jabučica, bolno i otežano mokrenje, nemogućnost kompletnog pražnjenja mokraćne bešike, otok, svrab, osip, koprivnjača oticanje, crvenilo i svrab kože, erupcije na koži, kratak dah, povećanje telesne mase, bolovi u mišićima, bolovi u zglobovima, agresivno ponašanje i uznemirenost, halucinacije, depresija, nesanica, ponavljajuće misli o samoubistvu ili preokupiranost samoubistvom, noćne more, zapaljenje jetre hepatitis, poremećaj funkcije jetre, povraćanje, povećan apetit, mučnina i proliv, takođe su prijavljivana. Pruritus intenzivan svrab po prestanku uzimanja leka.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ilimedicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Robenan posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Robenan
Aktivna supstanca je levocetirizin-dihidrohlorid.Jedna film tableta sadrži 5 mg levocetirizin-dihidrohlorida što odgovara 4,2 mg levocetirizina.
Pomoćne supstance:Jezgro tablete: laktoza monohidrat; celuloza, mikrokristalna; magnezijum-stearat.Film obloga tablete: Opadry
white sadrži: hipromeloza; titan-dioksid; makrogol 400.
Kako izgleda lek Robenan i sadržaj pakovanja
Bela do skoro bela, ovalna, bikonveksna tableta sa utisnutim ʺL9CZʺ sa jedne strane i ʺ5ʺ sa druge strane.
Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC- Al blister koji sadrži 10 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera ukupno 20 film tableta ili tri blistera ukupno 30 film tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
mg, 2 x 10, film tablete:
515-01-00726-20-001 od 28.04.2021.
mg, 3 x 10, film tablete:
515-01-00727-20-001 od 28.04.2021.