Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Riopan® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Riopan® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Riopan
1600 mg/mL, oralna suspenzija
magaldrat
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 14 dana, morate se obratiti svom lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Riopan i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Riopan
Kako se uzima lek Riopan
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Riopan
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Riopan kao aktivnu supstancu sadrži magaldrat i pripada grupi lekova poznatoj kao antacidi. Ovi lekovi deluju tako što neutralizuju višak želudačne kiseline.
Lek Riopan je namenjen za:
Simptomatsku terapiju tegoba nastalih usled kiselog sadržaja želuca: gorušica, refluks želudačne kiseline vraćanje želudačne kiseline u jednjak,
Simptomatsku terapiju čira na želuca i dvanaestopalačnom crevu.
Lek Riopan ne smete uzimati:
Ako ste alergični preosetljivi na magaldrat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Riopan.Ukoliko imate neko od navedenih stanja lek Riopan treba da uzimate samo pod redovnim medicinskim nadzorom uz praćenje određenih parametara krvi:
ako imate teško oštećenje funkcije bubrega ili ste na dijalizi
ako bolujete od Alchajmerove bolesti ili nekog drugog oblika demencije smanjenje mentalne funkcije
ako ste na ishrani siromašnoj fosfatimaili imate poremećen metabolizam kostiju
ako ste na produženoj terapiji lekom Riopan.
Ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, pre nego što počnete da uzimate lek Riopan obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Nemojte uzimati lek Riopan dugotrajno, postoji rizik od povećanog skladištenja aluminijuma.Veoma retko, posle višegodišnje upotrebe velikih doza, zbog smanjene resorpcije kalcijuma i fosfata može da dođe do osteomalacije poremećaj metabolizma kostiju koji se odlikuje slabljenjem kostiju koje je uzrokovano gubitkom mineralnog sadržaja kostiju.
Kod pacijenata sa ulkusom želuca i dudodenuma potrebno je uraditi test na
Helicobacter pylori
u slučaju
pozitivnog nalaza, lekar će odrediti standardnu terapiju koja najčešće posle uspešne eradikacije potpunog uklanjanja bakterije dovodi do izlečenja ulkusa.
Ako se simptomi održavaju ili se ponovo jave
Ako se simptomi održavaju duže od dve nedelje morate da se obratite Vašem lekaru za savet.
Održavanje ili vraćanje simptoma može da bude znak ozbiljnog oboljenja. Odmah se obratite svom lekaru ako primetite neki od narednih simptoma:
pojava krvi u stolici; može da bude crna kao katran
povraćanje krvi ili crnih komadića izgleda zrna kafe
Lek Riopan ne sme da se koristi kod dece mlađe od 12 godina.
Drugi lekovi i Riopan
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Pošto antacidi mogu da utiču na resorpciju drugih istovremeno uzimanih lekova, potrebno je napraviti razmak od 2 sata između primene leka Riopan i drugih lekova.
Pre uzimanja leka Riopan obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate neki od sledećih lekova:
određeni antibiotici lekovi koji se koriste kod infektivnih bolesti, tetraciklini i hinoloni kao što su
ciprofloksacin, ofloksacin i norfloksacin digoksin koristi se kod srčanih oboljenja
izoniazid koristi se za lečenje tuberkuloze
jedinjenja gvožđa
hlorpromazin koristi se za lečenje šizofrenije i anksioznosti,
određeni lekovi protiv bolova koji sadrže indometacin kao aktivnu supstancu
antikoagulansi kao što je varfarin koji sadrži kumarin koristi se da spreči zgrušavanje krvi.
Uzimanje leka Riopan sa hranom, pićima i alkoholom
Lek Riopan ne treba da se uzima zajedno sa kiselim pićima kao što su voćni sokovi, vino ili sa šumećim tabletama koje sadrže voćne kiseline na primer limunsku ili ćilibarnu kiselinu.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Trudnoća Ako ste trudni, trebalo bi da ovaj lek aktivna supstanca sadrži aluminijum uzimate samo kratko vreme i u što manjoj dozi, da biste izbegli opterećenje Vašeg nerođenog deteta aluminijumom.
DojenjeJedinjenja aluminijuma prelaze u majčino mleko. Ne može se pretpostaviti da postoji rizik za novorođenče, jer se resorbuju samo male količine.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Riopan nema ili ima zanemarljiv utiacaj na sposobnosti upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po dozi, odnosno suštinski je bez natrijuma.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom.
Odrasli i deca uzrasta od 12 godina i starija:
uobičajena doza je 1 kesice po potrebi nekoliko puta na dan
ne uzimajte više od 4 kesica 6400 miligrama magaldrata na dan
Način primene:Pre upotrebe protresti kesicu. Sadržaj može da se proguta nerazblažen ili sa vodom.
Detaljan opis primene kesica leka Riopan dat je na sledećim ilustracijama.
Lek Riopan treba da se koristi za kratkotrajno lečenje Vaših simptoma.
Snažno promućkati
Na označenom mestu iscepati
Prineti ustima
istisnuti sadržaj
Ako se simptomi održavaju duže od dve nedelje, potrebno je da se posavetujete sa Vašim lekarom.
Održavanje ili vraćanje simptoma može da bude znak ozbiljnog oboljenja. Odmah se obratite svom lekaru ako primetite neki od narednih simptoma:
pojava krvi u stolici; može da bude crna kao katran
povraćanje krvi ili crnih komadića izgleda zrna kafe
Kod pacijenata sa hroničnim oštećenjem funkcije bubrega može se lakše javiti predoziranje solima aluminijuma. U slučaju sumnje, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ako ste uzeli više leka Riopan nego što treba
Ako ste uzeli više leka Riopan nego što je propisano, obratite se Vašem lekaru za savet.
Uzimanje velike količine leka Riopan može da izazove promene u peristaltici creva praćeno omekšavanjem stolice ili povećanjem pokretljivosti creva.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Riopan
Ako ste zaboravili da uzmete lek Riopan u uobičajeno vreme, uzmite sledeću dozu kao i obično. Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
Ako naglo prestanete da uzimate lek Riopan
Ako ste uzimanje prekinuli zbog pojave neželjenih dejstava, potrebno je da se obratite Vašem lekaru.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obraite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek
Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega, naročito kod pacijenata na dijalizi koji koriste lek u velikim dozama dugotrajno, mogu se javiti povećane vrednosti magnezijuma „hipermagnezemija“ sa neželjenim dejstvima na srce i mozak i aluminijuma u krvi.
Nepoznata učestalost učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka
abdominalni bol, konstipacija, mučnina, povraćanje
Tokom višegodišnje upotrebe u velikim dozama, može doći do promena na kostima kao što je rahitis poremećaji rasta kostiju, omekšavanje kostiju zbog smanjene resorpcije kalcijuma i fosfata.
Hipofosfatemija smanjena koncentracija fosfata u krvi;
Neurotoksičnost oštećenje nervnog tkiva, encefalopatija oštećenje mozga.
Ako primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija na lek Riopan, a nisu pomenuti u ovom uputstvu ili su postojeći postali ozbiljni obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Riopan posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek Riopan ne čuvati u frižideru i ne zamrzavati.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Riopan
Aktivna supstanca: magaldrat aluminijum magnezijum-hidroksid-sulfat-hidrat. Jedna kesica od 10 mL sadrži kao aktivnu supstancu magaldrat suspenziju 20%, što odgovara 1600 mg magaldrata, bezvodnog.
Pomoćne supstance: hipromeloza; maltol; natrijum-ciklamat; simetikon, emulzija 30%; srebro-sulfat;hlorheksidin-diglukonat, rastvor 20%; aroma slatke pavlake 225082; aroma karamele 217358; arapska guma;voda, prečišćena.
Kako izgleda lek Riopan i sadržaj pakovanja
Oralna suspenzija.Suspenzija bele do bledo-žute boje, mirisa na karamel.
Unutrašnje pakovanje je kesica poliester 12 μm/ aluminijum 10 μm / polietilen 18 g/m
– poliester 12 μm /
polietilen 50 g/m
obložena slojem koji se sastoji od polietilena 25 g/m
/poliestera 19 μm / polietilen 25
koja sadrži 10 mL oralne suspenzije.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija sa 20 kesica i Uputstvom za lek.
Nosilac dozvole i proizvođačNosilac dozvole:
TAKEDA DOOMilutina Milankovića 11a, Beograd - Novi Beograd
Proizvođač:
TAKEDA GMBH,Singen, Robert-Bosch-Strasse 8, Nemačka
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
000454925 2023 od 11.06.2024