Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Rilutek® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Rilutek® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Rilutek
50 mg, film tablete
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Rilutek i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rilutek
Kako se uzima lek Rilutek
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Rilutek
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Rilutek sadrži aktivnu supstancu riluzol, koji deluje na nervni sistem.
Lek Rilutek se koristi kod pacijenata sa amiotrofičnom lateralnom sklerozom ALS.
ALS je oboljenje motornog neurona koje napada nervne ćelije odgovorne za slanje signala mišićima, što dovodi do slabosti, gubitka mišićne mase i paralize.
Destrukcija nervnih ćelija kod oboljenja motornog neurona može da bude uzrokovana prekomernim količinama glutamata neurotransmiter u mozgu i kičmenoj moždini. Lek Rilutek zaustavlja osobađanje glutamata što može da pomogne u sprečavanju oštećenja nervnih ćelija.
Molimo da konsultujete Vašeg lekara za više informacija u vezi ALS-a, kao i razlozima zbog kojih Vam je ovaj lek propisan.
Lek Rilutek ne smete uzimati:
alergični
preosetljivi na riluzol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene
odeljku 6,
ako imate bilo koje
oboljenje jetre
ili povećane vrednosti nekih enzima jetre u krvi transaminaze,
trudni
dojite
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek Rilutek:
ako imate bilo kakve
probleme sa jetrom
žuta prebojenost kože ili beonjača žutica, svrab po celom
telu, mučninu, povraćanje
bubrezi
ne rade dobro
ukoliko imate
groznicu
povišenu telesnu temperaturu: uzrok ovome može biti mali broj belih krvnih
zrnaca, što može dovesti do povećanja rizika za pojavu infekcija.
Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, ili ukoliko niste sigurni, recite Vašem lekaru koji će odlučiti o Vašoj daljoj terapiji.
Deca i adolescenti
Ukoliko ste mlađi od 18 godina, ne preporučuje se primena leka Rilutek jer nema dostupnih podataka u toj populaciji pacijenata.
Drugi lekovi i Rilutek
Obavestite svog lekara ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se izdaju bez lekarskog recepta.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni, mislite da ste trudni ili dojite Vašu bebu, NE SMETE uzimati lek Rilutek.
Ukoliko mislite da ste trudni ili planirate da dojite, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete lek Rilutek.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Moguć uticaj na psihofizičke sposobnosti. Nemojte upravljati vozilom ili rukovati mašinama, ukoliko osećate vrtoglavicu ili nestabilnost nakon uzimanja ovog leka.
Lek Rilutek sadrži natrijum
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po tableti, odnosno suštinski je bez natrijuma.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza je jedna tableta, dva puta dnevno. Tablete se uzimaju oralno, na svakih 12 sati i svakog dana u isto vreme npr. ujutru i uveče.
Ako ste uzeli više leka Rilutek nego što treba
slučaju da ste uzeli preveliki broj tableta, odmah se javite Vašem lekaru ili najbližoj službi hitne medicinske pomoći.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Rilutek
Ako ste zaboravili da uzmete Vaš lek, preskočite tu dozu i sledeću tabletu uzmite u uobičajeno vreme.Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu tabletu.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svihpacijenata koji uzimaju ovaj lek.
VAŽNOOdmah obavestite svog lekara:
ukoliko se kod Vas javi
groznica
povišena telesna temperatura, jer lek Rilutek može da izazove
smanjenje broja belih krvnih zrnaca. Možda će Vaš lekar zatražiti da uradite analizu krvi kako bi proverio broj belih krvnih zrnaca, koja su važna u borbi protiv infekcija.
ukoliko se kod Vas javi neki od sledećih simptoma: žuta prebojenost kože ili beonjača žutica, svrab po
celom telu, mučnina, povraćanje, budući da to mogu biti znaci
zapaljenja jetre
hepatitis. Vaš lekar će
možda zatražiti da redovno radite analize krvi dok uzimate lek Rilutek, kako bi se na vreme otkrio bilo koji znak oboljenja jetre.
ukoliko se kod Vas javi kašalj ili teškoće pri disanju, jer to mogu biti znaci bolesti pluća koja se zove
intersticijalna bolest pluća.
Ostala neželjena dejstva
Veoma česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
povećanje vrednosti nekih enzima jetre transaminaza u krvi.
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
utrnulost ili peckanje u ustima
povećanje brzine otkucaja srca
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
alergijske reakcije
zapaljenje pankreasa pankreatitis.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Rilutek nakon isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji i blisteru nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperature do 25 °C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Rilutek
Aktivna supstanca leka je riluzol. Jedna film tableta sadrži 50 mg riluzola.
Pomoćne supstance su:Jezgro tablete: kalcijum-hidrogenfosfat, bezvodni; celuloza, mikrokristalna; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat; kroskarmeloza-natrijum.Film tablete: hipromeloza; makrogol 6000; titan-dioksid E171.
Kako izgleda lek Rilutek i sadržaj pakovanja
Lek Rilutek, film tablete su duguljaste film tablete bele boje, sa utisnutom oznakom „RPR 202” na jednoj strani.
Unutrašnje pakovanje leka je neprozirni PVC/aluminijumski blister koji sadrži 28 film tableta.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera ukupno 56 film tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole
SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRADŠpanskih boraca 3/VIBeograd - Novi Beograd
Proizvođač
OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS56 route de Choisy, Compiegne, Francuska
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-01534-21-001 od 15.03.2022.