Relvar® Ellipta® 22mcg+92mcg prašak za inhalaciju, podeljen

UPUTSTVO ZA LEK

Relvar

Ellipta

22 mikrograma/92 mikrograma, prašak za inhalaciju, podeljen

Relvar

Ellipta

22 mikrograma/184 mikrograma, prašak za inhalaciju, podeljen

vilanterol/ flutikazonfuroat

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj

sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Relvar Ellipta i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Relvar Ellipta

Kako se primenjuje lek Relvar Ellipta

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Relvar Ellipta

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Relvar Ellipta i čemu je namenjen

Lek Relvar Ellipta sadrži dve aktivne supstance: vilanterol i flutikazonfuroat. Lek Relvar Ellipta je dostupan u dve jačine: 22 mikrograma vilanterola/92 mikrograma flutikazonfuroata i 22 mikrograma vilanterola/184 mikrograma flutikazonfuroata.

Lek Relvar Ellipta, jačine: 22 mikrograma vilanterola/92 mikrograma flutikazonfuroata je indikovan za primenu u redovnoj terapiji hronične opstruktivne bolesti pluća

HOBP

kod odraslih, i za primenu u

redovnoj terapiji astme kod odraslih i adolescenata uzrasta 12 godina i starije.

Lek Relvar Ellipta, jačine: 22 mikrograma vilanterola/184 mikrograma flutikazonfuroata je indikovan za primenu u terapiji

astme

kod odraslih i adolescenata uzrasta 12 godina i starije.

Lek Relvar Ellipta, jačine: 22 mikrograma vilanterola/184 mikrograma flutikazonfuroata nije indikovan za primenu u terapiji hronične opstruktivne bolesti pluća

HOBP.

Lek Relvar Ellipta treba primenjivati svaki dan, a ne samo kada imate probleme sa disanjem ili kada imate druge simptome hronične opstruktivne bolesti pluća ili astme. Lek Relvar Ellipta ne treba primenjivati za ublažavanje simptoma iznenadnog napada gušenja ili pojačanog zviždanja prilikom disanja

U navedenim slučajevima morate primeniti lek brzog dejstva, kao što je salbutamol.

Vilanterol pripada grupi lekova koji se nazivaju dugodelujući bronhodilatatori. Vilanterol dovodi do opuštanja mišića malih disajnih puteva u plućima. Na taj način, vilanterol dovodi do otvaranja disajnih puteva čime se olakšava ulaz, kao i izlaz vazduha iz pluća. Ukoliko se primenjuje redovno, vilanterol pomaže u održavanju prohodnosti disajnih puteva.

Flutikazonfuroat pripada grupi lekova koji se nazivaju kortikosteroidi ili češće, steroidi. Kortikosteroidi smanjuju zapaljenje. Kortikosteroidi smanjuju otok i iritaciju malih disajnih puteva u plućima i na taj način postepeno ublažavaju probleme sa disanjem. Takođe, kortikosteroidi pomažu u sprečavanju napada astme ili pogoršanja hronične opstruktivne bolesti pluća.

Ukoliko redovno, istovremeno primenjujete navedene aktivne supstance, možete postići bolju kontrolu poteškoća sa disanjem nego pri primeni navedenih supstanci pojedinačno.

predstavlja ozbiljno, dugotrajno oboljenje pluća u kome dolazi do stezanja mišića koji okružuju male

disajne puteve

bronhokonstrikcija

kao i do otoka i nadražaja unutar malih disajnih puteva

Simptomi bolesti su prolazni i uključuju nedostatak vazduha, pojačano zviždanje prilikom disanja, stezanje u grudima i kašalj.

Hronična opstruktivna bolest pluća HOBP

predstavlja ozbiljno, dugotrajno oboljenje pluća u kome

dolazi do zapaljenja i zadebljanja disajnih puteva. Simptomi bolesti uključuju nedostatak vazduha, kašalj,nelagodnost u grudima i iskašljavanje sluzi. Pokazano je da primena leka Relvar Ellipta smanjuje pogoršanje simptoma HOBP.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Relvar Ellipta

Lek Relvar Ellipta ne smete primenjivati:

ukoliko ste

alergični

preosetljivi na vilanterol, flutikazonfuroat ili na bilo koju od pomoćnih

supstanci ovog leka navedene u odeljaku 6

ukoliko smatrate da se navedeno odnosi na Vas,

nemojte koristiti lek Relvar Ellipta

posavetujete sa Vašim lekarom

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primenite lek Relvar Ellipta:

ukoliko imate

oboljenje jetre

obzirom na to da postoji veća verovatnoća od pojave neželjenih

dejstava. Ukoliko imate umereno ili teško oštećenje funkcije jetre, Vaš doktor će Vam propisati manjudozu leka Relvar Ellipta 22 mikrograma/92 mikrograma primenjenu jednom dnevno

ukoliko imate

oboljenje srca

povišen krvni pritisak

ukoliko imate tuberkulozu pluća ili bilo koju dugotrajnu ili nelečenu infekciju

ukoliko ste imali šećernu bolest

diabetes mellitus

ukoliko imate

probleme sa štitastom žlezdom

ukoliko imate

malu koncentraciju kalijuma

ukoliko primetite da Vam je vid zamućen ili ako primetite druge poremećaje vida

Potražite savet Vašeg lekara

pre nego što počnete sa primenom leka Relvar Ellipta ukoliko se neko od

navedenih stanja odnosi na Vas.

toku primene leka Relvar Ellipta

potražite savet Vašeg lekara ukoliko primetite zamućen vida ili druge poremećaje vida- potražite savet Vašeg lekara ukoliko primetite povećanu žeđ, učestalo mokrenje ili neobjašnjiv umor simptomi povećane koncentracije šećera u krvi

Naglo pogoršanje disanja

Ukoliko nakon primene leka Relvar Ellipta dođe do naglog pogoršanja disanja ili zviždanja u grudima,

prekinite sa primenom leka i odmah potražite pomoć lekara

Infekcija pluća

Ukoliko primenjujete lek Relvar Ellipta u terapiji hronične opstruktivne bolesti pluća HOBP, možete biti u povećanom riziku od razvoja infekcije pluća, tj. zapaljenja pluća. Za informacije o simptomima na koje treba obratiti pažnju prilikom primene leka Relvar Ellipta, videti odeljak 4

Moguća neželjena dejstva”. Ukoliko

dođe do pojave nekog od navedenih simptoma, odmah obavestite Vašeg lekara.

Deca i adolescenti

Ne preporučuje se primena leka u terapiji astme kod dece mlađe od 12 godina, kao i primena u terapiji HOBP kod dece i adolescenata bilo kog uzrasta.

Drugi lekovi i lek Relvar Ellipta

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući biljne lekove i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Primena pojedinih lekova može uticati na dejstvo leka Relvar Ellipta ili može povećati verovatnoću pojave neželjenih dejstava.

Navedeno uključuje:

beta-blokatore, kao što je metoprolol, koji se koristi u terapiji

povišenog krvnog pritiska

oboljenja srca

ketokonazol, koji se koristi u terapiji

gljivičnih infekcija

ritonavir ili kobicistat, koji se koriste u terapiji

HIV infekcije

dugodelujuće beta

-adrenergičke agoniste, kao što je salmeterol

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta

ukoliko primenjujete neki od navedenih lekova. Ukoliko uzimate

neki od navedenih lekova, možda će biti potrebno da Vaš lekar prati Vaše stanje pažljivije, s obzirom na toda navedeni lekovi mogu povećati neželjene dejstva leka Relvar Ellipta.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek. Nemojte primenjivati lek Relvar Ellipta ukoliko ste trudni, osim ako Vas lekar ne posavetuje drugačije.

Nije poznato da li se aktivne supstance leka Relvar Ellipta izlučuju u majčino mleko. Ukoliko dojite, potražite savet Vašeg lekara pre nego što počnete sa primenom leka Relvar Ellipta. Nemojte primenjivati lek Relvar Ellipta ukoliko dojite, osim ako Vas lekar ne posavetuje drugačije.

Ukoliko dojite

potražite savet Vašeg lekara

pre nego što počnete sa primenom leka Relvar Ellipta.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nije verovatno da će primena leka Relvar Ellipta uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.

Lek Relvar Ellipta sadrži laktozu.

Ukoliko Vam je uspostavljena dijagnoza intolerancije na pojedine šećere ili proteine mleka, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se primenjuje lek Relvar Ellipta

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar.

Ukoliko niste sigurni,

proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Koliko leka Relvar Ellipta primeniti

terapiji astme

Preporučena doza

leka u terapiji astme je jedna inhalacija 22 mikrograma vilanterola/92 mikrograma

flutikazonfuroata primenjena jednom dnevno u isto vreme.

Ukoliko imate tešku astmu, Vaš lekar može odlučiti da primenite jednu inhalaciju veće jačine leka 22 mikrograma vilanterola/184 mikrograma flutikazonfuroata. Navedenu dozu leka treba primeniti jednom dnevno u isto vreme.

terapiji HOBP

Preporučena doza

leka u terapiji HOBP je jedna inhalacija 22 mikrograma vilanterola/92 mikrograma

flutikazonfuroata primenjena jednom dnevno u isto vreme.

Lek Relvar Ellipta veće jačine 22 mikrograma vilanterola/184 mikrograma flutikazonfuroata nije pogodan za primenu u terapiji HOBP.

Primenjujte lek Relvar Ellipta svakoga dana u isto vreme s obzirom na to da njegovo dejstvo traje tokom 24 časa.

Veoma je važno da primenjujete lek Relvar Ellipta svakog dana u skladu sa savetom Vašeg lekara. To će Vam pomoći u održavanju perioda bez pojave simptoma u toku dana i noći.

Lek Relvar Ellipta ne treba primenjivati za ublažavanje simptoma iznenadnog napada gušenja ilipojačanog zviždanja prilikom disanja

U navedenim slučajevima morate primeniti lek brzog dejstva, kao

što je salbutamol.

Ukoliko imate iznenadne napade gušenja ili pojačano zviždanje u grudima prilikom disanja češće negouobičajeno, ili ukoliko učestalije primenjujete lek brzog dejstva, posetite Vašeg lekara.

Kako se upotrebljava lek Relvar Ellipta

Za detaljne informacije o načinu upotrebe videti

Uputstvo za upotrebu inhalatora

na kraju ovog uputstva.

Lek Relvar Ellipta ne treba posebno pripremati za primenu, čak ni kada ga koristite prvi put.

Ukoliko ne dođe do poboljšanja simptoma

Ukoliko ne dođe do poboljšanja simptoma otežano disanje, zviždanje prilikom disanja ili kašalj, ukoliko dođe do pogoršanja navedenih simptoma ili ukoliko učestalije koristite lek brzog dejstva,

odmah obavestite

Vašeg lekara.

Ako ste primenili više leka Relvar Ellipta nego što treba

Ukoliko slučajno uzmete veću dozu leka Relvar Ellipta od preporučene, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom. Možda ćete osetiti da Vam srce brže kuca nego obično, da imate drhtavicu ili glavobolju.

Ukoliko ste uzimali veće doze leka od preporučene tokom dužeg vremenskog perioda, veoma je važno da potražite savet Vašeg lekara ili farmaceuta. Veće doze leka Relvar Ellipta

mogu smanjiti količinu

steroidnih hormona koje proizvodi nadbubrežna žlezda.

Ako ste zaboravili da primenite lek Relvar ElliptaNe uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu leka.

Ukoliko ste zaboravili da uzmete

Vašu dozu leka, narednu dozu uzmite u predviđeno vreme.

Ukoliko dođe do pojave zviždanja prilikom disanja, do gubitka daha ili dođe do pojave drugih simptoma napada astme,

odmah primenite lek inhalator brzog dejstva npr. salbutamol

potom potražite savet

Nemojte prekinuti primenu leka Relvar Ellipta bez saveta lekara.

Primenjujte ovaj lek onoliko dugo koliko Vam je lekar to preporučio. Lek će delovati samo dok ga primenjujete. Nemojte prekinuti primenu leka, osim ukoliko Vas Vaš lekar ne posavetuje drugačije, čak i ukoliko se osećate bolje.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, primena ovog leka može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se javekod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Alergijske reakcije

Alergijske reakcije nakon primene leka Relvar Ellipta su retke mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek.Ukoliko nakon primene leka Relvar Ellipta dođe do pojave nekog od navedenih simptoma,

prekinite sa

primenom ovog leka i odmah obavestite Vašeg lekara

poput koprivnjače

otok, ponekad lica i usta

neuobičajeno zviždanje u grudima, kašalj ili teškoće u disanju

iznenadni osećaj slabosti ili zbunjenosti koji može dovesti do kolapsa ili gubitka svesti

Naglo pogoršanje disanja

Naglo pogoršanje disanja nakon primene leka Relvar Ellipta je retko zabeleženo.Ukoliko nakon primene leka Relvar Ellipta dođe do naglog pogoršanja disanja ili zviždanja u grudima,

prekinite sa primenom leka i odmah potražite pomoć lekara

Pneumonija zapaljenje pluća

često neželjeno dejstvo, mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata

koji uzimaju lek

Obavestite lekara

ukoliko dođe do pojave nekog od navedenih neželjenih dejstava tokom primene leka

Relvar Ellipta

navedeni simptomi mogu ukazati na pojavu infekcije pluća:

povišena telesna temperatura ili drhtavica

povećano lučenje sluzi, promena u boji sluzi

pojačan kašalj ili otežano disanje

Ostala neželjena dejstva:

Veoma česta mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

učestalija pojava prehlade

Česta mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

kandidijaza soor, kremasto-žućkasti uzdignuti trakasti slojevi u usnoj duplji i ždrelu. Ispiranje usta vodom, koja se ispljune odmah nakon primene svake doze leka Relvar Ellipta, može pomoći u sprečavanju pojave ovog neželjenog dejstva.

zapaljenje pluća

infekcija nosnih sinusa ili grla

grip influenca

bol i nadraženost ždrela i grla

zapaljenje sinusa

svrab u nosu, curenje ili zapušen nos

slabljenje kostiju koje može dovesti do preloma kostiju

bol u stomaku

bol u leđima

povišena telesna temperatura groznica

bol u zglobovima

grčevi u mišićima

Povremena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

nepravilan srčani ritam

zamućen vid

povećana koncentracija šećera u krvi hiperglikemija

Retka: mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek

ubrzan srčani ritam

osećaj nepravilnog rada srca

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Relvar Ellipta

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Relvar Ellipta posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 6 nedelja

Čuvati na temperaturi do 25°C.

Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage; ne otvarati pakovanje leka do početka primene.

Nakon prvog otvaranja intermedijernog pakovanja, inhalator se može upotrebiti unutar perioda od 6 nedelja od dana otvaranja intermedijernog pakovanja. Na nalepnici koja se nalazi na inhalatoru, u predviđenom prostoru „Upotrebiti do:” upisati datum upotrebe leka nakon otvaranja intermedijernog pakovanja. Odmah nakon otvaranja intermedijernog pakovanja upisati datum upotrebe leka.

Ukoliko se lek čuva u frižideru,

potrebno je čuvati inhalator najmanje sat vremena na sobnoj

temperaturi pre primene leka.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Relvar Ellipta

Aktivne supstance su: vilanterol i flutikazonfuroat.

Za lek Relvar Ellipta jačine 22 mikrograma/92 mikrograma: Jedna pojedinačna inhalacija obezbeđuje isporučenu dozu doza leka koja se oslobodi iz nastavka za usta od 22 mikrograma vilanterola u obliku vilanterol-trifenatata i 92 mikrograma flutikazonfuroata.

Za lek Relvar Ellipta jačine 22 mikrograma/184 mikrograma: Jedna pojedinačna inhalacija obezbeđuje isporučenu dozu doza leka koja se oslobodi iz nastavka za usta od 22 mikrograma vilanterola u obliku vilanterol-trifenatata i 184 mikrograma flutikazonfuroata.

Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; magnezijum-stearat

Kako izgleda lek Relvar Ellipta i sadržaj pakovanja

Prašak za inhalaciju, podeljen.Prašak bele boje u inhalatoru svetlosive boje sa poklopcem nastavka za usta žute boje i brojačem doza.

Unutrašnje pakovanje su blisteri koji sačinjavaju trake od dve višeslojne aluminijumske folije sa 30 doza leka. Blister trake se nalaze u inhalatoru svetlosive boje sa poklopcem nastavka za usta žute boje i brojačem doza.Intermedijerno pakovanjeInhalator se nalazi u intermedijernom pakovanju kontejner od višeslojne folije koji sadrži kesicu sa sredstvom za sušenje sa ciljem smanjenja vlage unutar pakovanja. Kesicu sa sredstvom za sušenje nemojte jesti ili inhalirati. Intermedijerno pakovanje je zatvoreno folijom koja se može odlepiti. Nakon otvaranja, nije potrebno čuvati lek u intermedijernom pakovanju.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi intermedijerno pakovanje sa jedniminhalatorom Ellipta i Uputstvo za lek.

Uputstvo za upotrebu inhalatora

Šta je inhalator Ellipta

Pre prve primene inhalatora Ellipta ne treba proveriti da li inhalator radi ispravno i ne treba posebno pripremati inhalator za primenu. Potrebno je samo pridržavati se uputstva za upotrebu inhalatora.

Sadržaj pakovanja leka Relvar Ellipta

Inhalator se nalazi u intermedijernom pakovanju od višeslojne folije koje sadrži kesicu sa sredstvom za sušenje u cilju smanjena vlage unutar pakovanja.

Nemojte otvarati intermedijerno pakovanje dok ne

budete spremni za primenu doze leka.

Kada ste spremni za upotrebu inhalatora povucite foliju unazad

kako biste otvorili intermedijerno pakovanje. Nakon otvaranja bacite kesicu sa sredstvom za sušenje -ne otvarajte je, a sadržaj iz kesice nemojte jesti niti inhalirati.

Nakon otvaranja intermedijernog pakovanja, inhalator će biti u

zatvorenom” položaju.

Nemojte otvarati

inhalator dok ne budete spremni za primenu doze.

Nakon prvog otvaranja intermedijernog pakovanja, na

nalepnici koja se nalazi na inhalatoru u predviđenom prostoru

Upotrebiti do:” upisati datum upotrebe leka

nakon otvaranja intermedijernog pakovanja. Datum upotrebe leka predstavlja 6 nedelja od dana otvaranja

Uputstvo za lek

Spoljašnja kutija

Kesica sa sredstvom za sušenje

Intermedijerno pakovanje

intermedijernog pakovanja. Nakon datuma upisanog u predviđenom prostoru

Upotrebiti do:” inhalator ne

treba koristiti. Nakon prvog otvaranja, intermedijerno pakovanje se može baciti.

1. Pre primene leka pročitati navedeno uputstvo

Ukoliko se poklopac inhalatora otvori i potom zatvori bez inhalacije leka, doza leka će se osloboditi.

Oslobođena doza leka će ostati unutar inhalatora, i neće biti dostupna za inhalaciju. Ne postoji mogućnost uzimanja veće količine ili dvostruke doze leka prilikom jedne inhalacije leka.

2. Priprema inhalatora za primenu leka

Otvorite poklopac inhalatora ukoliko ste spremni da uzmete dozu leka. Nemojte tresti inhalator.

Povlačite poklopac prema dole sve dok ne čujete

Doza leka je sada spremna za primenu. Broj na brojaču doza će se smanjiti za 1 u znak potvrde.

Ukoliko se broj na brojaču doza ne smanji za 1 kada čujete

”, inhalator neće osloboditi dozu

leka. Potražite savet farmaceuta.

Nakon svakog otvaranja poklopca, oslobađa se doza leka za inhalaciju

Brojač doza pokazuje koliko je doza ostalo u inhalatoru

Pre prvog korišćenja inhalatora, brojač

doza pokazuje tačno 30 doza

Nakon svakog otvaranja poklopca broj doza se smanjuje za

Ukoliko je ostalo manje od 10 doza polovina brojača doza je označena crvenom bojom

Nakon oslobađanja poslednje doze leka,

polovina brojača doza je označena crvenom bojom i brojač pokazuje 0

inhalator je prazan.

Ukoliko ponovo otvorite poklopac brojač doza će biti potpuno obojen crveno.

3. Primena leka

Držite inhalator dalje od usta i izdahnite vazduh koliko je moguće.

Nemojte

izdisati u inhalator.

Postavite nastavak za usta između usnana i čvrsto ga pritisnite usnama.

Nemojte prstima blokirati

otvore za vazduh.

Udahnite jednom dugo i duboko. Zadržite dah koliko god dugo možete najmanje 3-4 sekunde.

Izvadite inhalator iz usta.

Lagano izdahnite vazduh.

Možda nećete osetiti ukus leka ili osetiti lek, čak i ukoliko koristite inhalator na pravilan način.

Ukoliko želite da očistite nastavak za usta, obrišite ga suvom tkaninom pre zatvaranja poklopca.

4. Zatvorite inhalator i isperite usta

Povucite poklopac prema gore koliko je moguće kako biste prekrili nastavak za usta.

Postavite nastavak za usta između usana uz označeni rub i čvrsto ga pritisnite.

Nemojte prstima blokirati otvore za vazduh

Otvor za vazduh

Nastavak za usta

Isperite usta vodom i vodu ispljunite nakon korišćenja inhalatora.

Na taj način smanjićete mogućnost pojave neželjenih dejstava kao što su bol u ustima ili grlu.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD NOVI BEOGRADOmladinskih brigada 88, Beograd

Proizvođači:GLAXO OPERATIONS UK LTD TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS Priory Street, Ware, Velika Britanijai/iliGLAXO OPERATIONS UK LTD TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS Harmire Road, Barnard Castle, Velika Britanijai/iliGLAXO WELLCOME PRODUCTION - EVREUXZone Industrielle No. 2, 23 rue Lavoisier, Evreux, Francuska

Napomena:Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Januar, 2020.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Relvar Ellipta, prašak za inhalaciju, podeljen, 1 x 30 doza, 22 mikrograma /92 mikrograma

515-01-02033-19-001 оd 30.01.2020.

Relvar Ellipta, prašak za inhalaciju, podeljen, 1 x 30 doza, 22 mikrograma/184 mikrograma

515-01-02036-19-001 od 30.01.2020.