Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Relvar® Ellipta® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Relvar® Ellipta® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Relvar
Ellipta
22 mikrograma/92 mikrograma, prašak za inhalaciju, podeljen
Relvar
Ellipta
22 mikrograma/184 mikrograma, prašak za inhalaciju, podeljen
vilanterol/ flutikazonfuroat
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Relvar Ellipta i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Relvar Ellipta
Kako se primenjuje lek Relvar Ellipta
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Relvar Ellipta
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Relvar Ellipta sadrži dve aktivne supstance: vilanterol i flutikazonfuroat. Lek Relvar Ellipta je dostupan u dve jačine: 22 mikrograma vilanterola/92 mikrograma flutikazonfuroata i 22 mikrograma vilanterola/184 mikrograma flutikazonfuroata.
Lek Relvar Ellipta, jačine: 22 mikrograma vilanterola/92 mikrograma flutikazonfuroata je indikovan za primenu u redovnoj terapiji hronične opstruktivne bolesti pluća
HOBP
kod odraslih, i za primenu u
redovnoj terapiji astme kod odraslih i adolescenata uzrasta 12 godina i starije.
Lek Relvar Ellipta, jačine: 22 mikrograma vilanterola/184 mikrograma flutikazonfuroata je indikovan za primenu u terapiji
astme
kod odraslih i adolescenata uzrasta 12 godina i starije.
Lek Relvar Ellipta, jačine: 22 mikrograma vilanterola/184 mikrograma flutikazonfuroata nije indikovan za primenu u terapiji hronične opstruktivne bolesti pluća
HOBP.
Lek Relvar Ellipta treba primenjivati svaki dan, a ne samo kada imate probleme sa disanjem ili kada imate druge simptome hronične opstruktivne bolesti pluća ili astme. Lek Relvar Ellipta ne treba primenjivati za ublažavanje simptoma iznenadnog napada gušenja ili pojačanog zviždanja prilikom disanja
U navedenim slučajevima morate primeniti lek brzog dejstva, kao što je salbutamol.
Vilanterol pripada grupi lekova koji se nazivaju dugodelujući bronhodilatatori. Vilanterol dovodi do opuštanja mišića malih disajnih puteva u plućima. Na taj način, vilanterol dovodi do otvaranja disajnih puteva čime se olakšava ulaz, kao i izlaz vazduha iz pluća. Ukoliko se primenjuje redovno, vilanterol pomaže u održavanju prohodnosti disajnih puteva.
Flutikazonfuroat pripada grupi lekova koji se nazivaju kortikosteroidi ili češće, steroidi. Kortikosteroidi smanjuju zapaljenje. Kortikosteroidi smanjuju otok i iritaciju malih disajnih puteva u plućima i na taj način postepeno ublažavaju probleme sa disanjem. Takođe, kortikosteroidi pomažu u sprečavanju napada astme ili pogoršanja hronične opstruktivne bolesti pluća.
Ukoliko redovno, istovremeno primenjujete navedene aktivne supstance, možete postići bolju kontrolu poteškoća sa disanjem nego pri primeni navedenih supstanci pojedinačno.
predstavlja ozbiljno, dugotrajno oboljenje pluća u kome dolazi do stezanja mišića koji okružuju male
disajne puteve
bronhokonstrikcija
kao i do otoka i nadražaja unutar malih disajnih puteva
Simptomi bolesti su prolazni i uključuju nedostatak vazduha, pojačano zviždanje prilikom disanja, stezanje u grudima i kašalj.
Hronična opstruktivna bolest pluća HOBP
predstavlja ozbiljno, dugotrajno oboljenje pluća u kome
dolazi do zapaljenja i zadebljanja disajnih puteva. Simptomi bolesti uključuju nedostatak vazduha, kašalj,nelagodnost u grudima i iskašljavanje sluzi. Pokazano je da primena leka Relvar Ellipta smanjuje pogoršanje simptoma HOBP.
Lek Relvar Ellipta ne smete primenjivati:
ukoliko ste
alergični
preosetljivi na vilanterol, flutikazonfuroat ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka navedene u odeljaku 6
ukoliko smatrate da se navedeno odnosi na Vas,
nemojte koristiti lek Relvar Ellipta
posavetujete sa Vašim lekarom
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primenite lek Relvar Ellipta:
ukoliko imate
oboljenje jetre
obzirom na to da postoji veća verovatnoća od pojave neželjenih
dejstava. Ukoliko imate umereno ili teško oštećenje funkcije jetre, Vaš doktor će Vam propisati manjudozu leka Relvar Ellipta 22 mikrograma/92 mikrograma primenjenu jednom dnevno
ukoliko imate
oboljenje srca
povišen krvni pritisak
ukoliko imate tuberkulozu pluća ili bilo koju dugotrajnu ili nelečenu infekciju
ukoliko ste imali šećernu bolest
diabetes mellitus
ukoliko imate
probleme sa štitastom žlezdom
ukoliko imate
malu koncentraciju kalijuma
ukoliko primetite da Vam je vid zamućen ili ako primetite druge poremećaje vida
Potražite savet Vašeg lekara
pre nego što počnete sa primenom leka Relvar Ellipta ukoliko se neko od
navedenih stanja odnosi na Vas.
toku primene leka Relvar Ellipta
potražite savet Vašeg lekara ukoliko primetite zamućen vida ili druge poremećaje vida- potražite savet Vašeg lekara ukoliko primetite povećanu žeđ, učestalo mokrenje ili neobjašnjiv umor simptomi povećane koncentracije šećera u krvi
Naglo pogoršanje disanja
Ukoliko nakon primene leka Relvar Ellipta dođe do naglog pogoršanja disanja ili zviždanja u grudima,
prekinite sa primenom leka i odmah potražite pomoć lekara
Infekcija pluća
Ukoliko primenjujete lek Relvar Ellipta u terapiji hronične opstruktivne bolesti pluća HOBP, možete biti u povećanom riziku od razvoja infekcije pluća, tj. zapaljenja pluća. Za informacije o simptomima na koje treba obratiti pažnju prilikom primene leka Relvar Ellipta, videti odeljak 4
Moguća neželjena dejstva”. Ukoliko
dođe do pojave nekog od navedenih simptoma, odmah obavestite Vašeg lekara.
Deca i adolescenti
Ne preporučuje se primena leka u terapiji astme kod dece mlađe od 12 godina, kao i primena u terapiji HOBP kod dece i adolescenata bilo kog uzrasta.
Drugi lekovi i lek Relvar Ellipta
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući biljne lekove i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Primena pojedinih lekova može uticati na dejstvo leka Relvar Ellipta ili može povećati verovatnoću pojave neželjenih dejstava.
Navedeno uključuje:
beta-blokatore, kao što je metoprolol, koji se koristi u terapiji
povišenog krvnog pritiska
oboljenja srca
ketokonazol, koji se koristi u terapiji
gljivičnih infekcija
ritonavir ili kobicistat, koji se koriste u terapiji
HIV infekcije
dugodelujuće beta
-adrenergičke agoniste, kao što je salmeterol
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta
ukoliko primenjujete neki od navedenih lekova. Ukoliko uzimate
neki od navedenih lekova, možda će biti potrebno da Vaš lekar prati Vaše stanje pažljivije, s obzirom na toda navedeni lekovi mogu povećati neželjene dejstva leka Relvar Ellipta.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek. Nemojte primenjivati lek Relvar Ellipta ukoliko ste trudni, osim ako Vas lekar ne posavetuje drugačije.
Nije poznato da li se aktivne supstance leka Relvar Ellipta izlučuju u majčino mleko. Ukoliko dojite, potražite savet Vašeg lekara pre nego što počnete sa primenom leka Relvar Ellipta. Nemojte primenjivati lek Relvar Ellipta ukoliko dojite, osim ako Vas lekar ne posavetuje drugačije.
Ukoliko dojite
potražite savet Vašeg lekara
pre nego što počnete sa primenom leka Relvar Ellipta.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nije verovatno da će primena leka Relvar Ellipta uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Lek Relvar Ellipta sadrži laktozu.
Ukoliko Vam je uspostavljena dijagnoza intolerancije na pojedine šećere ili proteine mleka, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar.
Ukoliko niste sigurni,
proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Koliko leka Relvar Ellipta primeniti
terapiji astme
Preporučena doza
leka u terapiji astme je jedna inhalacija 22 mikrograma vilanterola/92 mikrograma
flutikazonfuroata primenjena jednom dnevno u isto vreme.
Ukoliko imate tešku astmu, Vaš lekar može odlučiti da primenite jednu inhalaciju veće jačine leka 22 mikrograma vilanterola/184 mikrograma flutikazonfuroata. Navedenu dozu leka treba primeniti jednom dnevno u isto vreme.
terapiji HOBP
Preporučena doza
leka u terapiji HOBP je jedna inhalacija 22 mikrograma vilanterola/92 mikrograma
flutikazonfuroata primenjena jednom dnevno u isto vreme.
Lek Relvar Ellipta veće jačine 22 mikrograma vilanterola/184 mikrograma flutikazonfuroata nije pogodan za primenu u terapiji HOBP.
Primenjujte lek Relvar Ellipta svakoga dana u isto vreme s obzirom na to da njegovo dejstvo traje tokom 24 časa.
Veoma je važno da primenjujete lek Relvar Ellipta svakog dana u skladu sa savetom Vašeg lekara. To će Vam pomoći u održavanju perioda bez pojave simptoma u toku dana i noći.
Lek Relvar Ellipta ne treba primenjivati za ublažavanje simptoma iznenadnog napada gušenja ilipojačanog zviždanja prilikom disanja
U navedenim slučajevima morate primeniti lek brzog dejstva, kao
što je salbutamol.
Ukoliko imate iznenadne napade gušenja ili pojačano zviždanje u grudima prilikom disanja češće negouobičajeno, ili ukoliko učestalije primenjujete lek brzog dejstva, posetite Vašeg lekara.
Kako se upotrebljava lek Relvar Ellipta
Za detaljne informacije o načinu upotrebe videti
Uputstvo za upotrebu inhalatora
na kraju ovog uputstva.
Lek Relvar Ellipta ne treba posebno pripremati za primenu, čak ni kada ga koristite prvi put.
Ukoliko ne dođe do poboljšanja simptoma
Ukoliko ne dođe do poboljšanja simptoma otežano disanje, zviždanje prilikom disanja ili kašalj, ukoliko dođe do pogoršanja navedenih simptoma ili ukoliko učestalije koristite lek brzog dejstva,
odmah obavestite
Vašeg lekara.
Ako ste primenili više leka Relvar Ellipta nego što treba
Ukoliko slučajno uzmete veću dozu leka Relvar Ellipta od preporučene, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom. Možda ćete osetiti da Vam srce brže kuca nego obično, da imate drhtavicu ili glavobolju.
Ukoliko ste uzimali veće doze leka od preporučene tokom dužeg vremenskog perioda, veoma je važno da potražite savet Vašeg lekara ili farmaceuta. Veće doze leka Relvar Ellipta
mogu smanjiti količinu
steroidnih hormona koje proizvodi nadbubrežna žlezda.
Ako ste zaboravili da primenite lek Relvar ElliptaNe uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu leka.
Ukoliko ste zaboravili da uzmete
Vašu dozu leka, narednu dozu uzmite u predviđeno vreme.
Ukoliko dođe do pojave zviždanja prilikom disanja, do gubitka daha ili dođe do pojave drugih simptoma napada astme,
odmah primenite lek inhalator brzog dejstva npr. salbutamol
potom potražite savet
Nemojte prekinuti primenu leka Relvar Ellipta bez saveta lekara.
Primenjujte ovaj lek onoliko dugo koliko Vam je lekar to preporučio. Lek će delovati samo dok ga primenjujete. Nemojte prekinuti primenu leka, osim ukoliko Vas Vaš lekar ne posavetuje drugačije, čak i ukoliko se osećate bolje.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Kao i svi lekovi, primena ovog leka može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se javekod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Alergijske reakcije
Alergijske reakcije nakon primene leka Relvar Ellipta su retke mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek.Ukoliko nakon primene leka Relvar Ellipta dođe do pojave nekog od navedenih simptoma,
prekinite sa
primenom ovog leka i odmah obavestite Vašeg lekara
poput koprivnjače
otok, ponekad lica i usta
neuobičajeno zviždanje u grudima, kašalj ili teškoće u disanju
iznenadni osećaj slabosti ili zbunjenosti koji može dovesti do kolapsa ili gubitka svesti
Naglo pogoršanje disanja
Naglo pogoršanje disanja nakon primene leka Relvar Ellipta je retko zabeleženo.Ukoliko nakon primene leka Relvar Ellipta dođe do naglog pogoršanja disanja ili zviždanja u grudima,
prekinite sa primenom leka i odmah potražite pomoć lekara
Pneumonija zapaljenje pluća
često neželjeno dejstvo, mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata
koji uzimaju lek
Obavestite lekara
ukoliko dođe do pojave nekog od navedenih neželjenih dejstava tokom primene leka
Relvar Ellipta
navedeni simptomi mogu ukazati na pojavu infekcije pluća:
povišena telesna temperatura ili drhtavica
povećano lučenje sluzi, promena u boji sluzi
pojačan kašalj ili otežano disanje
Ostala neželjena dejstva:
Veoma česta mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
učestalija pojava prehlade
Česta mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
kandidijaza soor, kremasto-žućkasti uzdignuti trakasti slojevi u usnoj duplji i ždrelu. Ispiranje usta vodom, koja se ispljune odmah nakon primene svake doze leka Relvar Ellipta, može pomoći u sprečavanju pojave ovog neželjenog dejstva.
zapaljenje pluća
infekcija nosnih sinusa ili grla
grip influenca
bol i nadraženost ždrela i grla
zapaljenje sinusa
svrab u nosu, curenje ili zapušen nos
slabljenje kostiju koje može dovesti do preloma kostiju
bol u stomaku
bol u leđima
povišena telesna temperatura groznica
bol u zglobovima
grčevi u mišićima
Povremena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
nepravilan srčani ritam
zamućen vid
povećana koncentracija šećera u krvi hiperglikemija
Retka: mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek
ubrzan srčani ritam
osećaj nepravilnog rada srca
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Relvar Ellipta posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 6 nedelja
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage; ne otvarati pakovanje leka do početka primene.
Nakon prvog otvaranja intermedijernog pakovanja, inhalator se može upotrebiti unutar perioda od 6 nedelja od dana otvaranja intermedijernog pakovanja. Na nalepnici koja se nalazi na inhalatoru, u predviđenom prostoru „Upotrebiti do:” upisati datum upotrebe leka nakon otvaranja intermedijernog pakovanja. Odmah nakon otvaranja intermedijernog pakovanja upisati datum upotrebe leka.
Ukoliko se lek čuva u frižideru,
potrebno je čuvati inhalator najmanje sat vremena na sobnoj
temperaturi pre primene leka.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Relvar Ellipta
Aktivne supstance su: vilanterol i flutikazonfuroat.
Za lek Relvar Ellipta jačine 22 mikrograma/92 mikrograma: Jedna pojedinačna inhalacija obezbeđuje isporučenu dozu doza leka koja se oslobodi iz nastavka za usta od 22 mikrograma vilanterola u obliku vilanterol-trifenatata i 92 mikrograma flutikazonfuroata.
Za lek Relvar Ellipta jačine 22 mikrograma/184 mikrograma: Jedna pojedinačna inhalacija obezbeđuje isporučenu dozu doza leka koja se oslobodi iz nastavka za usta od 22 mikrograma vilanterola u obliku vilanterol-trifenatata i 184 mikrograma flutikazonfuroata.
Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; magnezijum-stearat
Kako izgleda lek Relvar Ellipta i sadržaj pakovanja
Prašak za inhalaciju, podeljen.Prašak bele boje u inhalatoru svetlosive boje sa poklopcem nastavka za usta žute boje i brojačem doza.
Unutrašnje pakovanje su blisteri koji sačinjavaju trake od dve višeslojne aluminijumske folije sa 30 doza leka. Blister trake se nalaze u inhalatoru svetlosive boje sa poklopcem nastavka za usta žute boje i brojačem doza.Intermedijerno pakovanjeInhalator se nalazi u intermedijernom pakovanju kontejner od višeslojne folije koji sadrži kesicu sa sredstvom za sušenje sa ciljem smanjenja vlage unutar pakovanja. Kesicu sa sredstvom za sušenje nemojte jesti ili inhalirati. Intermedijerno pakovanje je zatvoreno folijom koja se može odlepiti. Nakon otvaranja, nije potrebno čuvati lek u intermedijernom pakovanju.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi intermedijerno pakovanje sa jedniminhalatorom Ellipta i Uputstvo za lek.
Uputstvo za upotrebu inhalatora
Šta je inhalator Ellipta
Pre prve primene inhalatora Ellipta ne treba proveriti da li inhalator radi ispravno i ne treba posebno pripremati inhalator za primenu. Potrebno je samo pridržavati se uputstva za upotrebu inhalatora.
Sadržaj pakovanja leka Relvar Ellipta
Inhalator se nalazi u intermedijernom pakovanju od višeslojne folije koje sadrži kesicu sa sredstvom za sušenje u cilju smanjena vlage unutar pakovanja.
Nemojte otvarati intermedijerno pakovanje dok ne
budete spremni za primenu doze leka.
Kada ste spremni za upotrebu inhalatora povucite foliju unazad
kako biste otvorili intermedijerno pakovanje. Nakon otvaranja bacite kesicu sa sredstvom za sušenje -ne otvarajte je, a sadržaj iz kesice nemojte jesti niti inhalirati.
Nakon otvaranja intermedijernog pakovanja, inhalator će biti u
zatvorenom” položaju.
Nemojte otvarati
inhalator dok ne budete spremni za primenu doze.
Nakon prvog otvaranja intermedijernog pakovanja, na
nalepnici koja se nalazi na inhalatoru u predviđenom prostoru
Upotrebiti do:” upisati datum upotrebe leka
nakon otvaranja intermedijernog pakovanja. Datum upotrebe leka predstavlja 6 nedelja od dana otvaranja
Uputstvo za lek
Spoljašnja kutija
Kesica sa sredstvom za sušenje
Intermedijerno pakovanje
intermedijernog pakovanja. Nakon datuma upisanog u predviđenom prostoru
Upotrebiti do:” inhalator ne
treba koristiti. Nakon prvog otvaranja, intermedijerno pakovanje se može baciti.
Ukoliko se poklopac inhalatora otvori i potom zatvori bez inhalacije leka, doza leka će se osloboditi.
Oslobođena doza leka će ostati unutar inhalatora, i neće biti dostupna za inhalaciju. Ne postoji mogućnost uzimanja veće količine ili dvostruke doze leka prilikom jedne inhalacije leka.
Otvorite poklopac inhalatora ukoliko ste spremni da uzmete dozu leka. Nemojte tresti inhalator.
Povlačite poklopac prema dole sve dok ne čujete
Doza leka je sada spremna za primenu. Broj na brojaču doza će se smanjiti za 1 u znak potvrde.
Ukoliko se broj na brojaču doza ne smanji za 1 kada čujete
”, inhalator neće osloboditi dozu
leka. Potražite savet farmaceuta.
Nakon svakog otvaranja poklopca, oslobađa se doza leka za inhalaciju
Brojač doza pokazuje koliko je doza ostalo u inhalatoru
Pre prvog korišćenja inhalatora, brojač
doza pokazuje tačno 30 doza
Nakon svakog otvaranja poklopca broj doza se smanjuje za
Ukoliko je ostalo manje od 10 doza polovina brojača doza je označena crvenom bojom
Nakon oslobađanja poslednje doze leka,
polovina brojača doza je označena crvenom bojom i brojač pokazuje 0
inhalator je prazan.
Ukoliko ponovo otvorite poklopac brojač doza će biti potpuno obojen crveno.
Držite inhalator dalje od usta i izdahnite vazduh koliko je moguće.
Nemojte
izdisati u inhalator.
Postavite nastavak za usta između usnana i čvrsto ga pritisnite usnama.
Nemojte prstima blokirati
otvore za vazduh.
Udahnite jednom dugo i duboko. Zadržite dah koliko god dugo možete najmanje 3-4 sekunde.
Izvadite inhalator iz usta.
Lagano izdahnite vazduh.
Možda nećete osetiti ukus leka ili osetiti lek, čak i ukoliko koristite inhalator na pravilan način.
Ukoliko želite da očistite nastavak za usta, obrišite ga suvom tkaninom pre zatvaranja poklopca.
Povucite poklopac prema gore koliko je moguće kako biste prekrili nastavak za usta.
Postavite nastavak za usta između usana uz označeni rub i čvrsto ga pritisnite.
Nemojte prstima blokirati otvore za vazduh
Otvor za vazduh
Nastavak za usta
Isperite usta vodom i vodu ispljunite nakon korišćenja inhalatora.
Na taj način smanjićete mogućnost pojave neželjenih dejstava kao što su bol u ustima ili grlu.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD NOVI BEOGRADOmladinskih brigada 88, Beograd
Proizvođači:GLAXO OPERATIONS UK LTD TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS Priory Street, Ware, Velika Britanijai/iliGLAXO OPERATIONS UK LTD TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS Harmire Road, Barnard Castle, Velika Britanijai/iliGLAXO WELLCOME PRODUCTION - EVREUXZone Industrielle No. 2, 23 rue Lavoisier, Evreux, Francuska
Napomena:Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Januar, 2020.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Relvar Ellipta, prašak za inhalaciju, podeljen, 1 x 30 doza, 22 mikrograma /92 mikrograma
515-01-02033-19-001 оd 30.01.2020.
Relvar Ellipta, prašak za inhalaciju, podeljen, 1 x 30 doza, 22 mikrograma/184 mikrograma
515-01-02036-19-001 od 30.01.2020.