Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Refidoro® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Refidoro® kojem možete pristupiti klikom na link.
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
Refidoro
mg/10 mg, филм таблете
Refidoro
10 mg/10 mg, филм таблете
Refidoro
20 mg/10 mg, филм таблете
Refidoro
40 mg/10 mg, филм таблете
rosuvastatin/ezetimib
Пажљиво прочитајте ово упутство, пре него што почнете да узимате овај лек, јер оно садржи информације које су важне за Вас.
Упутство сачувајте. Може бити потребно да га поново прочитате.
Ако имате додатних питања, обратите се свом лекару, фармацеуту.
Овај лек прописан је само Вама и не смете га давати другима. Може да им шкоди, чак и када имају исте знаке болести као и Ви.
Уколико Вам се јави било које нежељено дејство, обратите се Вашем лекару или фармацеуту. Ово укључује и било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству. Видите одељак 4.
У овом упутству прочитаћете:
Шта је лек Refidoro и чему је намењен
Шта треба да знате пре него што узмете лек Refidoro
Како се узима лек Refidoro
Могућа нежељена дејства
Како чувати лек Refidoro
Садржај паковања и остале информације
Лек Refidoro садржи две различите активне супстанце у једној филм таблети. Једна активна супстанца је росувастатин и припада групи лекова који се називају статини, а друга активна супстанца је езетимиб.
Лек Refidoro је лек који се користи код одраслих пацијената за смањење вредности укупног холестерола, “лошег холестерола” LDL холестерола и масних супстанци које се називају триглицериди у крви. Додатно, лек такође подиже вредности “доброг” HDL холестерола.Овај лек делује тако што смањује вредности холестерола на два начина: смањује холестерол који се ресорбује у дигестивном тракту, као и холестерол који производи сам организам.
Kод већине људи велике вредности холестерола немају утицај на то како се осећају, јер не производи никакве симптоме. Међутим, уколико се велике вредности холестерола не лече, масне наслаге се накупљају на зидовима крвних судова и сужавају их.Понекад, ти сужени крвни судови могу бити зачепљени, што може прекинути доток крви у срце и мозак доводећи до срчаног или можданог удара-шлога. Због тога, смањењем вредности холестерола и његовом нормализацијом у крви можете смањити ризик од срчаног и можданог удара-шлога, или њима сличних и повезаних здравствених проблема.
Лек Refidoro се прописује код пацијената код којих се вредност холестерола не може држати под контролом само путем одговарајуће исхране за смањење вредности холестерола. Током узимања овог лека, потребно је да наставите са дијетом за смањење вредности холестерола. Ваш лекар Вам може прописати лек Refidoro ако већ узимате и росувастатин и езетимиб у истој дози.
Лек Refidoro се користи у терапији:
повећаних вредности холестерола у Вашој крви примарне хиперхолестеролемије
обољења срца, лек Refidoro смањује ризик од срчаног и можданог удара-шлога, хируршких
интервенција за повећање протока крви у срце и хоспитализације због болова у грудима.
Лек Refidoro не доприноси смањењу телесне масе.
Лек Refidoro не смете узимати уколико:- сте алергични преосетљиви на росувастатин, езетимиб или на било коју од помоћних супстанци овог лека наведене у одељку 6;- сте икада имали тежак осип на кожи или љуштење коже, стварање пликова и/или раница у устима након узимања лека Refidoro или других статина:- имате обољење јетре;- имате тешке проблеме са бубрезима;- имате необјашњиве болове у мишићима или болове који се понављају миопатија;-узимате комбинацију лекова софосбувир/велпатасвир/воксилапревир лекови који се узимају за терапију вирусне инфекције јетре која се назива хепатитис C;- узимате лек који се зове циклоспорин лек који се узима након трансплантације органа;- сте трудни или ако дојите бебу. Уколико затрудните док сте на терапији леком Refidoro, одмах прекините терапију и обратите се лекару. Жене у репродуктивном периоду које узимају лек Refidoroтреба да користе одговарајуће поуздане методе контрацепције.
Осим овога, немојте узимати лек Refidoro у дози од 40 mg/10 mg највећа доза уколико:
имате умерено оштећење функције бубрега ако сте у недоумици, обратите се свом лекару;- имате проблеме са штитастом жлездом хипотиреоидизам;- сте имали било какве необјашњиве болове у мишићима или болове који се понављају, проблеме самишићима у личној или породичној анамнези или раније проблеме са мишићима када сте узимали друге лекове за смањење холестерола;- често конзумирате велике количине алкохола;- сте азијског порекла јапанског, кинеског, филипинског, вијетнамског корејског или индијског;- узимате друге лекове за смањење холестерола, који се зову фибрати видите одељак који се односи на ’’ Други лекови и лек Refidoro’’;
Уколико се било шта од овога односи на Вас или ако сте у недоумици да би се могло односити на Вас, посетите поново свог лекара.
Упозорења и мере опреза
Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете лек Refidoro уколико:- имате проблеме са бубрезима;- имате проблеме са јетром;- сте имали било какве учестале и необјашњиве болове у мишићима, ако сте Ви или неко од чланова Ваше породице имали било какве проблеме са мишићима или ако сте у прошлости имали било какве проблеме са мишићима када сте узимали друге лекове за смањење вредности холестерола. Одмах обавестите свог лекара ако имате необјашњиве болове у мишићима, посебно ако се не осећате добро или имате повишену телесну температуру. Такође, обавестите свог лекара или фармацеута и уколико осећате константну слабост у мишићима;- имате или сте имали мијастенију болест која узрокује општу слабост мишића, укључујући у неким случајевима мишиће који су одговорни за функцију дисања или окуларну мијастенију болест која узрокује слабост очног мишића јер статини понекад могу погоршати стање или довести до појаве мијастеније видети одељак 4.;- сте азијског порекла јапанског, кинеског, филипинског, вијетнамског, корејског или индијског,
лекар мора да одреди одговарајућу почетну дозу лека Refidoro тако да одговара Вашим потребама;
узимате лекове за терапију ХИВ инфекције или хепатитис Ц инфекције, нпр. лопинавир, ритонавир, симепревир, атазанавир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, елбасвир,глецапревир, и/или пибрентасвир, погледајте одељак „Други лекови и лек Refidoro“;- имате озбиљне проблеме са дисањем тешка респираторна инсуфицијенција;- узимате друге лекове за смањење вредности холестерола, који се зову фибрати. Пажљиво прочитајте ово упутство, чак и ако сте раније узимали друге лекове за смањење вредностихолестерола;- треба да се подвргнете хируршкој интервенцији. Можда ћете морати да прекинете узимање лека на кратко време;- често конзумирате веће количине алкохола;- болујете од хипотиреоидизма, односно смањене функције штитасте жлезде;- сте старији од 70 година зато што лекар мора да одреди почетну дозу лека Refidoro која одговараВашим потребама;- тренутно узимате или ако сте у претходних 7 дана узимали антибиотике који садрже фусидинску киселину лек који се користи код бактеријске инфекције, орално или путем инјекције. Комбинација фусидинске киселине и лека Refidoro може да доведе до озбиљних проблема са мишићима рабдомиолиза;- узимате регорафениб лек за лечење канцера.
Уколико се било шта од горе наведеног односи на Вас или ако нисте сигурни: проверите са Вашим лекаром или фармацеутом пре него што почнете да узимате било коју дозу овог лека.
Пријављене су озбиљне кожне реакције, укључујући
Stevens-Johnson
-ов синдром и реакције лека са
еозинофилијом и системским симптомима DRESS, повезане са лечењем леком Refidoro. Престаните да узимате лек Refidoro и одмах потражите медицинску помоћ ако приметите неки од симптома описаних у одељку 4.
Код малог броја људи статини могу имати утицаја на јетру. То се може открити једноставним тестом који показује повећане вредности ензима јетре у крви. Због тога ће лекар, пре и током терапије леком Refidoro препоручити редовну контролу функције јетре путем лабораторијских тестова крви. Зато је важно да посетите лекара да би Вас послао да урадите лабораторијске анализе.
Док узимате овај лек, лекар ће Вас пажљиво пратити уколико имате дијабетес или ако имате ризик занастанак дијабетеса. Ризик за настанак дијабетеса је већи ако имате повећану концентрацију шећера и велике вредности масти у крви, ако сте гојазни и ако имате повишен крвни притисак.
Деца и адолесценти
Не препоручује се примена лека Refidoro филм таблете, код деце и адолесцената млађих од 18 година.
Други лекови и лек Refidoro
Обавестите Вашег лекара или фармацеута уколико узимате, донедавно сте узимали или ћете можда узимати било које друге лекове.
Обавестите свог лекара ако узимате било који од следећих лекова:- циклоспорин прописује се нпр. након трансплантације органа ради спречавања одбацивањатрансплантираног органа. Дејство росувастатина је повећано током истовремене употребе са циклоспорином.
Не узимајте лек
Refidoro док сте на терапији циклоспорином;
лекови против згрушавања крви нпр. варфарин, аценокумарол или флуиндион може бити повећан њихов ефекат на згрушавање крви као и ризик од крварења ако се узимају са леком Refidoro, или тикагрелором и клопидогрелом;- друге лекове за смањење вредности холестерола који се зову фибрати, који такође коригују и вредности триглицерида у крви, нпр. гемфиброзил и други фибрати;- холестирамин лек који се користи за смањење вредности холестерола, због тога што овај лек утиче на дејство езетимиба;- регорафениб лек који се користи у терапији канцера;
неке од следећих лекова који се користе у лечењу вирусних инфекција, укључујући ХИВ или хепатитис Ц инфекције, самостално или у комбинацији видите одељак „Упозорења и мере опреза“: ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, елбасвир, глецапревир, пибрентасвир;- лекове за проблеме са варењем који садрже алуминијум и магнезијум лекови који се користе за неутрализацију вишка желудачне киселине у желуцу, јер смањују концентрацију росувастатина у крви;- еритромицин антибиотик, истовременим узимањем ових лекова смањује се дејство росувастатина;- фусидинску киселину. Уколико морате да узимате фусидинску киселину оралним путем за лечење бактеријске инфекције, мораћете привремено да престанете да узимате овај лек. Лекар ће Вам рећикада је безбедно да поново почнете да узимате лек Refidoro. Узимање лека Refidoro са фусидинском киселином може ретко да доведе до слабости мишића, осетљивости или бола рабдомиолизе. Више информација о рабдомиолизи можете да видите у одељку 4;- оралне контрацептиве „пилуле против зачећа“;- хормонску супституциону терапију долази до повећања концентрација хормона у крви;
Уколико је потребно да примите терапију за неке друге болести, обавезно реците медицинском особљу да узимате лек Refidoro.
Трудноћа и дојење
Уколико сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, обратите се Вашем лекаруили фармацеуту. Немојте узимати лек Refidoro уколико сте трудни, мислите да сте трудни или планирате трудноћу.Уколико затрудните током терапије леком Refidoro одмах престаните да узимате лек и обратите се лекару. Жене у репродуктивном периоду које узимају лек Refidoro треба да користе одговарајуће поуздане методе контрацепције.Није познато да ли се овај лек излучује у мајчино млеко. Уколико дојите, немојте узимати лек Refidoro.
Управљање возилима и руковање машинама
Не очекује се да лек Refidoro утиче на Вашу способност да управљате возилима и рукујете машинама Међутим, неки пацијенти могу имати вртоглавицу док су на терапији леком Refidoro. Уколикоосетите вртоглавицу, не треба да возите или рукујете машинама.
Лек Refidoro садржи лактозу и натријум
У случају интолеранције на поједине шећере, обратите се Вашем лекару пре употребе овог лека. Лек Refidoro садржи мање од 1 mmol 23 mg натријума по таблети, што је суштински ’’ без натријума’’.
Увек узимајте овај лек тачно онако како Вам је то објаснио Ваш лекар или фармацеут. Уколико нисте сигурни проверите са Вашим лекаром или фармацеутом.
Током терапије леком Refidoro треба да се придржавате режима исхране са смањеним уносом холестерола и и повећаним обимом физичке активности.
Препоручена доза за одрасле је једна таблета лека једном дневно. Можете да је узмете у било које доба дана, са храном или без ње. Прогутајте таблету са гутљајем воде. Лек узимајте свакога дана у исто време.Лек Refidoro није погодан за започињање терапије. Започињање терапије или прилагођавање дозе, уколико је потребно спроводи се искључиво тако што се свака активна супстанца узима засебно у исто време, а тек након утврђивања одговора на примењене дозе, могућ је прелазак на фиксну комбинацију доза одговарајуће јачине.
Ако Вам је лекар прописао лек Refidoro заједно са другим леком за смањење вредности холестерола који садржи холестирамин или други лек који садржи секвестрант жучне киселине, узимајте лек Refidoro најмање 2 сата пре или 4 сата после узимања секвестранта жучне киселине.
Редовне провере вредности холестерола
Веома је важно да редовно одлазите код лекара због редовних контрола вредности холестерола, како бисте били сигурни да је постигнут одговарајући ефекат терапије и да се вредности холестерола одржавају у оквиру нормалних вредности.
Ако сте узели више лека Refidoro него што треба
Консултујте се са лекаром или фармацеутом или се обратите најближој здравственој установи, јер ће Вам можда бити потребна медицинска помоћ.
Ако сте заборавили да узмете лек Refidoro
Не брините, прескочите заборављену дозу и узмите следећу у предвиђено време.Не узимајте дуплу дозу да би надокнадили пропуштену дозу.
Ако нагло престанете да узимате лек Refidoro
Након престанка узимања лека, може доћи до поновног пораста вредности холестерола. У случају да треба да престанете са узимањем лека Refidoro, обавезно разговарајте са лекаром пре обуставе терапије.
Уколико имате било каквих додатних питања у вези примене овог лека, обратите се лекару или фармацеуту.
Као и сви лекови, овај лек може да проузрокује нежељена дејства, иако она не морају да се јаве код свих пацијената који узимају овај лек. Веома је важно да знате да може доћи до следећих нежељених дејства.
Одмах престаните да узимате лек Refidoro и потражите хитну медицинску помоћ ако се јаве неки од следећих нежељених дејстава:
црвенкасте заравњене, мрље налик на мету или округле мрље које се јављају на трупу, често сапликовима у центру, љуштењем коже, чиревима у устима, грлу, носу, гениталијама и очима. Ова тешка реакција на кожи може бити праћена грозницом-повишеном телесном температуром и симптомима сличним грипу
Stevens-Johnson
-ов синдром;
широко распрострањен осип, висока телесна температура и увећани лимфни чворови DRESSсиндром или синдром преосетљивости на лекове;- неуобичајени болови у мишићима и слабост која трају дуже него што је уобичајено. Ово је због тога што проблеми у мишићима, укључујући руптуру мишића, доводе до оштећења бубрега, а могу серазвити у стање које је потенцијално животно угрожавајуће, познато као рабдомиолиза. Ово је ретко стање јавља се код 1 од 1000 пацијената;- тешке алергијске реакције ангиоедем - знаци који указују на оток лица, језика и/или грла, што може довести до отежаног гутања и дисања и тешког свраба на кожи са променама у виду чворића изнад нивоа коже. Ово је ретко стање може се јавити код 1 од 1000 пацијената;
Друга могућа нежељена дејства
Често могу да се јаве код највише 1 на 10 пацијената који узимају лек:
главобоља;- вртоглавица;- отежано пражњење црева констипација;- мучнина;- бол у мишићима;- малаксалост;
вртоглавица;- дијабетес шећерна болест – углавном код пацијената код којих су концентрација шећера и вредности масноћа у крви повећани, код пацијената који имају повећану телесну масу и повишен крвни притисак. Лекар ће Вас пажљиво пратити док узимате овај лек;- бол у стомаку;- пролив;- надимање;- осећај умора;- повећане вредности у резултатима лабораторијских тестова крви везаних за контролу функционалних тестове јетре трансаминазе;- повећане вредности протеина у урину – што се обично регулише само по себи и не захтева прекид терапије леком, обично се само врати на нормалне вредности без прекидања узимања таблета лека Refidoro само у случају узимања дозе росувастатина од 40 mg.
Повремена нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 на 100 пацијената који узимају лек:
осип, свраб или копривњача;- повећане вредности неких лабораторијских тестова функције мишића креатин киназа тест;- кашаљ;- отежано варење;- горушица;- бол у зглобовима;- грчеви у мишићима;- бол у врату;- смањен апетит;- бол;- бол у грудима;- налети врућине;- висок крвни притисак;- осећај трњења-мравињања;- сува уста;- запаљење слузокоже желуца, враћање садржаја из желуца у горње партије дигестивног система;- бол у леђима;- слабост мишића, - бол у рукама и ногама;- oтоци, посебно у рукама и стопалима;- повећане вредности протеина у урину – што се обично регулише само по себи и не захтева прекид терапије леком Refidoro, већ се вредности саме врате на нормалу само код примене доза росувастатина од 10 mg и 20 mg.
Ретка нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 на 1000 пацијената који узимају лек:
запаљење панкреаса, који изазива јак бол у стомаку и може се ширити ка леђима;- реакције преосетљивости укључујући ангиоедем;- повећане вредности ензима јетре;- синдром сличан лупусу укључујући осип, поремећај зглобова и деловање на ћелијама крви;- смањен број крвних плочица, што може довести до стварања модрица, крварења тромбоцитопенија;- оштећење мишића у виду пуцања.
Веома ретка нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 на 10000 пацијената који узимају лек:-
болови у зглобовима артралгија;
запаљење јетре хепатитис;- жута пребојеност коже и беоњача жутица;- трагови крви у урину;- оштећење нерава руку и ногу која дају осећај утрнулости;
губитак памћења;- увећање дојки код мушкараца гинекомастија.
Непозната учесталост не може се проценити на основу доступних података:
смањен број крвних плочица, што може довести до стварања модрица, крварења тромбоцитопенија;- реакције преосетљивости укључујући и ангиоедем;- депресија;- оштећење периферних нерава руку и ногу;- поремећај сна, укључујући и несаницу и ноћне море;- вртоглавица;- отежано дисање, укључујући упоран кашаљ и/или кратак дах или повишену телесну температуру;- пролив дијареја;- запаљење гуштераче-панкраса панкреатитис;- отежано пражњење црева констипација;- запаљење јетре хепатитис;- камен у жучи или запаљење жучне кесе који могу да изазову бол у стомаку, мучнину, повраћање;- мијастенија гравис болест која узрокује општу слабост мишића, укључујући у неким случајевима мишиће који су одговорни при дисању;- окуларна мијастенија болест која узрокује слабост очног мишића- едем отицање;- поремећај сексуалне функције;- повреда тетива, понекад компликовано пуцање тетива;- константна мишићна слабост;- издигнути црвени осип изнад нивоа коже, понекад са лезијама у облику мете еритема мултиформе;- реакција на лек праћене повећаним бројем еозинофила и системским симптомима;- осетљивост мишића;
Обратите се свом лекару ако приметите слабост у рукама или ногама која се погоршава након периода активности, двоструку слику или спуштање очних капака, отежано гутање или недостатак даха.
Пријављивање нежељених реакција
Уколико Вам се испољи било која нежељена реакција, потребно је да о томе обавестите лекара, фармацеута или медицинску сестру. Ово укључује и сваку могућу нежељену реакцију која није наведена у овом упутству. Пријављивањем нежељених реакција можете да помогнете у процени безбедности овог лека. Сумњу на нежељене реакције можете да пријавите Агенцији за лекове и медицинска средства Србије АЛИМС:
Агенција за лекове и медицинска средства СрбијеНационални центар за фармаковигиланцуВојводе Степе 458, 11221 БеоградРепублика Србијаwebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Чувати лек ван видокруга и домашаја деце.
Не смете користити лек Refidoro после истека рока употребе назначеног на спољашњем паковањунакон „Важи до”. Датум истека рока употребе се односи на последњи дан наведеног месеца.
Овај лек не захтева посебне температурне услове чувања.
Чувати у оригиналном паковању, ради заштите од светлости и влаге.
Неупотребљиви лекови се предају апотеци у којој је истакнуто обавештење да се у тој апотеци прикупљају неупотребљиви лекови од грађана. Неупотребљиви лекови се не смеју бацати у канализацију или заједно са комуналним отпадом. Ове мере ће помоћи у заштити животне средине.
Шта садржи лек Refidoro
Активнe супстанцe су: росувастатин у облику росувастатин-калцијум и езетимиб.
Refidoro, 5 mg/10 mg, филм таблете
Једна филм таблета садржи 5 mg росувастатина у облику росувастатин-калцијума и 10 mg езетимиба.
Refidoro, 10 mg/10 mg, филм таблете:
Једна филм таблета садржи 10 mg росувастатина у облику росувастатин-калцијума и 10 mg езетимиба.
Refidoro, 20 mg/10 mg, филм таблете:
Једна филм таблета садржи 20 mg росувастатина у облику росувастатин-калцијума и 10 mg езетимиба.
Refidoro, 40 mg/10 mg, филм таблете:
Једна филм таблета садржи 40 mg росувастатина у облику росувастатин-калцијума и 10 mg езетимиба.
Помоћне супстанце су:
Refidoro, 5 mg/10 mg, филм таблете: Језгро таблете:
лактоза, монохидрат; кроскамелоза-натријум; повидон K29/32;; натријум-
лаурилсулфат; целулоза, микрокристална; хипромелоза 2910; силицијум-диоксид, колоидни, безводни; магнезијум-стеарат.
Филм облога таблете:
Opadry Yellow 02F220026 садржи: хипромелоза 2910; макрогол 4000; титан-
диоксид; гвожђе III-оксид, жути Е172; талк; гвожђе III-оксид, црвени Е172.
Refidoro, 10 mg/10 mg, филм таблете: Језгро таблете:
лактоза, монохидрат; кроскамелоза-натријум; повидон ; натријум-лаурилсулфат;
целулоза, микрокристална; хипромелоза 2910; силицијум-диоксид, колоидни, безводни; магнезијум-стеарат.
Филм облога таблете:
Opadry Beige 02F270003 садржи: хипромелоза 2910; титан-диоксид; гвожђе
III-оксид, жути Е172; макрогол 4000; талк.
Refidoro, 20 mg/10 mg, филм таблете: Језгро таблете:
лактоза, монохидрат; кроскамелоза-натријум; повидон; натријум-лаурилсулфат;
целулоза, микрокристална; хипромелоза 2910; силицијум-диоксид, колоидни, безводни; магнезијум-стеарат.
Филм облога таблете:
VIVACOAT PC-2P-308 садржи: хипромелоза 6; титан-диоксид; талк;
макрогол 4000; гвожђе III-оксид, жути Е172.
Refidoro, 40 mg/10 mg, филм таблете: Језгро таблете:
лактоза, монохидрат; кроскамелоза-натријум; повидон; натријум-лаурилсулфат;
целулоза, микрокристална; хипромелоза 2910; силицијум-диоксид, колоидни, безводни; магнезијум-стеарат.
Филм облога таблете:
Opadry White OY-L-28900 садржи: лактоза, монохидрат; хипромелоза 2910;
титан-диоксид; макрогол 4000.
Како изгледа лек Refidoro и садржај паковања
Refidoro, 5 mg/10 mg, филм таблете: светложуте, округле, биконвексне филм таблете пречника приближно 10 mm са утиснутом ознаком „ЕL 5“ на једној страни.
Refidoro, 10 mg/10 mg, филм таблете: беж, округле, биконвексне филм таблете пречника приближно 10 mm са утиснутом ознаком „ЕL 4“ на једној страни.
Refidoro, 20 mg/10 mg, филм таблете: жуте, округле, биконвексне филм таблете пречника приближно 10 mm са утиснутом ознаком „ЕL 3“ на једној страни.
Refidoro, 40 mg/10 mg, филм таблете: беле, округле, биконвексне филм таблете пречника приближно 10 mm са утиснутом ознаком „ЕL 2“ на једној страни.
Refidoro, 5 mg/10 mg, филм таблете
Унутрашње паковање je OPA/Al/PVC//Al блистер са 10 филм таблета.Спољашње паковање je сложива картонска кутија у којој се налазе 3 блистера са по 10 филм таблетаукупно 30 филм таблета и Упутство за лек.
Refidoro, 10 mg/10 mg, филм таблете
Унутрашње паковање je OPA/Al/PVC//Al блистер са 10 филм таблета.Спољашње паковање je сложива картонска кутија у којој се налазе 3 блистера са по 10 филм таблетаукупно 30 филм таблета и Упутство за лек.
Refidoro, 20 mg/10 mg, филм таблете
Унутрашње паковање je OPA/Al/PVC//Al блистер са 10 филм таблета.Спољашње паковање je сложива картонска кутија у којој се налазе 3 блистера са по 10 филм таблетаукупно 30 филм таблета и Упутство за лек.
Refidoro, 40 mg/10 mg, филм таблете
Унутрашње паковање je OPA/Al/PVC//Al блистер са 10 филм таблета.Спољашње паковање je сложива картонска кутија у којој се налазе 3 блистера са по 10 филм таблетаукупно 30 филм таблета и Упутство за лек.
Носилац дозволе и произвођач
Носилац дозволе
АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАДПраховска 3, Београд
Произвођач
АЛКАЛОИД АД СкопјеБулевар Александар Македонски 12,Скопје, Република Северна Македонија
Ово упутство је последњи пут одобрено
Септембар, 2023.
Режим издавања лека:
Лек се издаје уз лекарски рецепт.
Број и датум дозволе:
Refidoro, 5 mg/10mg, филм таблете: 515-01-02902-21-001 од 04.09.2023. Refidoro, 10 mg/10mg, филм таблете: 515-01-02903-21-001 од 04.09.2023. Refidoro, 20 mg/10mg, филм таблете: 515-01-02904-21-001 од 04.09.2023. Refidoro, 40 mg/10mg, филм таблете: 515-01-02905-21-001од 04.09.2023.