Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Rapten Duo na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Rapten Duo kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Rapten Duo, 75 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjemdiklofenak
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Rapten Duo i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rapten Duo
Kako se uzima lek Rapten Duo
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Rapten Duo
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Diklofenak-natrijum, aktivna supstanca leka Rapten Duo, pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova NSAIL. Ovi lekovi se koriste za ublažavanje bolova i zapaljenskih procesa, ali ne otklanjaju njihove uzroke. Lek Rapten Duo je formulisan tako da omogućava sporije oslobađanje aktivne supstance, diklofenak-natrijuma.
Lek Rapten Duo se koristi u lečenju brojnih bolnih stanja, uključujući:
zapaljenjske i degenerativne oblike reumatizma oboljenje koštano-zglobnog sistema: reumatoidniartritis hronično zapaljenje zglobova, ankilozirajući spondilitis zapaljenjska bolest kičme i velikihzglobova, osteoartritis nezapaljenjsko degenerativno oboljenje zglobova i spondiloartritiszapaljenje zglobova kičmenog stuba, psorijatična artropatija oboljenje sitnih zglobova kodpsorijaze, sindrom bolne kičme, vanzglobni reumatizam.
akutne poremećaje mišićno-skeletnog sistema kao što su periartritis npr. „smrznuto rame”,tendinitis zapaljenje tetiva, tendosinovitis zapaljenje tetiva i sinovijalnog omotača, burzitis zapaljenje serozne kese zglobova.
druga bolna stanja koja nastaju kao posledica traume, uključujući prelome, bol u donjem delu leđa,uganuća, istegnuća, dislokacije iščašenja, ortopedske, stomatološke i druge manje hirurškeintervencije.
bolna i/ili zapaljenska stanja u ginekologiji, npr. primarna dismenoreja bolne menstruacije iliadneksitis zapaljenje jajnika i jajovoda i menoragija obilno menstrualno krvarenje.
akutni giht taloženje kristala mokraćne kiseline u zglobovima.
Lek Rapten Duo ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na diklofenak-natrijum ili na bilo koju od pomoćnih supstanciovog leka navedene u odeljku 6. Znaci preosetljivosti uključuju otok lica i usana angioedem,probleme sa disanjem, bol u grudnom košu, curenje iz nosa, osip na koži ili bilo koje druge reakcijealergijskog tipa.
ukoliko imate ili ste ranije imali čir na želucu gastrični ulkus ili čir na dvanaestopalačnom crevuduodenalni ulkus ili krvarenje u trbuhu digestivnom traktu uključujući krv u sadržaju koji stepovratili, krvarenje prilikom pražnjenja creva, svežu krv u stolici ili stolicu crne boje poput katrana.
ukoliko ste imali krvarenje ili perforaciju proboj želuca ili creva nakon korišćenja drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova.
ukoliko ste u trećem trimestru trudnoće ukoliko ste trudni duže od šest meseci.
ukoliko imate ozbiljne probleme sa jetrom ili bubrezima.
ukoliko imate ili ste imali alergijsku reakciju kao što je astma, zviždanje u grudima, osip na koži,oticanje lica, usana, jezika, grla i/ili ruku i nogu znaci angioedema, curenje iz nosa akutni rinitis posle primene acetilsalicilne kiseline, ibuprofena ili nekog drugog nesteroidnog antiinflamatornog leka NSAIL.
ukoliko imate cerebrovaskularnu bolest problemi sa cirkulacijom u krvnim sudovima mozga npr.ukoliko ste imali moždani udar, mali moždani udar TIA – tranzitorni ishemijski atak ili začepljenje krvnih sudova koji snabdevaju mozak.
ukoliko imate bolest perifernih arterija problemi sa cirkulacijom u krvnim sudovima nogu i stopala.
ukoliko imate srčano oboljenje tešku insuficijenciju slabost srca NYHA II-IV, ishemijsku bolest srca smanjen dotok kiseonika u srčani mišić, ukoliko ste imali srčani udar.
Ne uzimajte lek Rapten Duo ukoliko se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ukoliko nistesigurni da li se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Rapten Duo:
ukoliko imate insuficijenciju slabost srca NYHA I, povišen krvni pritisak, šećernu bolest dijabetes, povišene vrednosti triglicerida i/ili holesterola ili ste pušač.
ukoliko imate ili ste imali bilo kakav problem sa želucem i crevima npr. čir ili krvarenje,uključujući ulcerozni kolitis ili
-ovu bolest zapaljenjske bolesti debelog creva.
ukoliko imate oštećenje funkcije jetre ili bubrega.
ukoliko imate poremećaj zgrušavanja krvi ili sklonost ka krvarenju Vaš lekar će redovno sprovoditi određene testove.
ukoliko imate stanje koje se naziva akutna porfirija genetski poremećaj metabolizma.
ukoliko imate astmu ili alergijski rinitis zapaljenje sluzokože nosa praćeno pojačanom sekrecijom,otok sluzokože nosa npr. polipi u nosu, druge probleme sa disanjem kao što je hroničnaopstruktivna bolest pluća ili imate česte plućne infekcije.
ukoliko ste starijeg životnog doba.
ukoliko ste dehidrirani.
ukoliko imate bilo kakvu alergijsku reakciju, uključujući anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije.
ukoliko pokušavate da zatrudnite, jer lek Rapten Duo može imati uticaj na plodnost žena.
ukoliko ste nedavno imali ili ćete imati operaciju na želucu ili crevima, jer diklofenak može ponekad usporiti zarastanje rana u crevima nakon operacije.
ukoliko uzimate lekove za lečenje zapaljenskih stanja kortikosteroidi, lekove koji koji razređuju krv/sprečavaju zgrušavanje krvi npr. varfarin, lekove koji se koriste za lečenje depresije selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina SSRI, lekove koji sprečavaju slepljivanje krvnih pločica npr. acetilsalicilna kiselina, lekove koji se koriste za pojačano izlučivanje mokraće diuretici.
Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre upotrebe leka Rapten Duo.
Ako imate značajne faktore rizika za kardiovaskularne bolesti, poput visokog krvnog pritiska, povećanih vrednosti masnoća u krvi holesterola, triglicerida, šećernu bolest ili ako pušite, a lekar odluči da Vam propiše lek Rapten Duo, morate da koristite najmanje doze leka potrebne za ublažavanje simptoma u najkraćem vremenskom periodu.
Pazite na ozbiljna neželjena dejstva
Lek Rapten Duo može izazvati neka ozbiljna neželjena dejstva. Ona su navedena na početku odeljka “Moguća neželjena dejstva”. Treba da obratite pažnju na njih dok uzimate lek Rapten Duo. Ukoliko Vam se javi ozbiljno neželjeno dejstvo, morate prestati da uzimate lek Rapten Duo i odmah se obratite lekaru. Neželjena dejstva leka se mogu svesti na najmanju meru uzimanjem najmanje doze potrebne za ublažavanje simptoma u najkraćem mogućem periodu.
Rizik od srčanog ili moždanog udara
Postoji mogućnost malog porasta rizika od srčanog ili moždanog udara kada uzimate lekove kao što je lek Rapten Duo. Ovaj rizik je veći kada uzimate velike doze leka u dužem vremenskom period. Uvek sledite uputstva Vašeg lekara o tome koliko leka treba da uzmete, kao i koliko dugo treba da uzimate lek. Ako za vreme uzimanja leka Rapten Duo osetite bilo kakve znake ili simptome problema sa srcem ili krvnim sudovima, kao što su bol u grudima, nedostatak daha, slabost ili nerazgovetan govor, odmah se obratite svom lekaru.
Znaci infekcije
obzirom na to da je lek Rapten Duo antiinflamatorni lek ublažava zapaljenske procese, može ublažiti simptome infekcije, npr. glavobolju i visoku telesnu temperaturu. Ako se ne osećate dobro i morate posetiti lekara, ne zaboravite da mu kažete da uzimate lek Rapten Duo.
Ispitivanja
Ako imate visok rizik za pojavu srčane bolesti, Vaš lekar će periodično preispitivati da li treba da nastavite lečenje lekom Rapten Duo.
Ako imate oštećenje funkcije jetre, bubrega ili poremećaj krvi, radićete analize krvi tokom lečenja radi procene krvne slike, funkcije bubrega i jetre. Vaš lekar će uzeti u obzir rezultate analiza krvi kako bi odlučio da li treba prekinuti lečenje lekom Rapten Duo ili treba promeniti dozu.
Promene na koži i sluznicama
Kao i kod primene drugih NSAIL, tokom primene diklofenaka veoma retko može doći do pojave ozbiljnih oboljenja kože, od kojih neka mogu dovesti do smrtnog ishoda
videti odeljak ”Moguća neželjena dejstva”
Lečenje diklofenakom treba prekinuti ukoliko se pojave osip na koži, oštećenje sluznica ili bilo koji drugi znaci preosetljivosti. Uočeno je da postoji veći rizik za pojavu ovih neželjenih reakcija na početku lečenja.
Stariji pacijenti i pacijenti manje telesne mase
Pacijenti stariji od 65 godina ili pacijenti manje telesne mase mogu biti osetljiviji na dejstvo diklofenaka oddrugih odraslih osoba. Pažljivo pratite uputstva lekara i uzmite najmanju dozu leka Rapten Duo koja je potrebna za ublažavanje simptoma u najkraćem mogućem periodu. Odmah obavestite svog lekara u slučajupojave bilo kakvih neželjenih dejstava, posebno stomačnih problema.
Deca i adolescenti
Upotreba leka Rapten Duo se ne preporučuje kod dece i adolescenata.
Drugi lekovi i Rapten Duo
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta ili biljne lekove.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate bilo koji od sledećih lekova:
lekove za terapiju šećerne bolesti.
antikoagulanse lekovi koji koji razređuju krv/sprečavaju zgrušavanje krvi, poput varfarina.
diuretike lekovi koji se koriste za pojačano izlučivanje mokraće.
litijum lek koji se koristi za lečenje nekih psihičkih oboljenja.
metotreksat lek koji se koristi za lečenje raka ili nekih zapaljenskih bolesti.
ciklosporin, takrolimus lekovi koji utiču na imunski sistem, koriste se za lečenje nekih zapaljenskih bolesti i nakon transplantacije.
trimetoprim lek koji se koristi za sprečavanje i lečenje infekcija urinarnog trakta.
hinolonski antibiotici lekovi koji se koriste za lečenje infekcija.
vorikonazol lek koji se koristi za lečenje gljivičnih infekcija.
rifampicin lek koji se koristi za lečenje tuberkuloze.
neke druge nesteroidne antiinflamatorne lekove NSAIL ili inhibitore ciklooksigenaze-2 COX-2 inhibitori, npr. acetilsalicilnu kiselinu ili ibuprofen.
kardiotoničke glikozide na primer digoksin koriste se za lečenje srčanih problema.
lekove poznate kao selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina SSRI lekovi koji se koriste za lečenje depresije.
lekove koji se koriste za lečenje srčanih oboljenja ili visokog krvnog pritiska, npr. beta-blokatori ili ACE-inhibitori.
holestipol i holestiramin lekovi koji se koriste se za smanjenje vrednosti holesterola. Ovi lekovimogu da smanje dejstvo diklofenaka. Uzmite lek Rapten Duo najmanje 1 sat pre ili 4-6 sati nakon uzimanja ovih lekova.
kortikosteroide lekovi koji se koriste za lečenje zapaljenskih stanja. Može doći do povećanja rizika od krvarenja u sistemu za varenje ili pojave čireva.
fenitoin lek koji se koristi za lečenje epileptičnih napada.
Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre upotrebe leka Rapten Duo.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Primena leka Rapten Duo može umanjiti sposobnost začeća. Obavestite svog lekara ukoliko planirate trudnoću ili imate problem sa začećem.
Lek Rapten Duo ne smete uzimati tokom poslednja tri meseca trudnoće jer može štetno uticati na plod ili prouzrokovati probleme u toku porođaja
videti odeljak “Lek Rapten Duo ne smete uzimati”
Nemojte
uzimati lek Rapten Duo ni u ranijim mesecima prvih 6 meseci trudnoće, osim ukoliko Vaš lekar smatra da je to neophodno.
Diklofenak se u malim količinama izlučuje u majčino mleko. Nemojte uzimati lek Rapten Duo tokom perioda dojenja kako bi se izbegla neželjena dejstva po novorođenče.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Rapten Duo može izazvati neželjena dejstva kao što su vrtoglavica, vertigo osećaj okretanja ili nestabilnosti, pospanost somnolencija ili druga neželjena dejstva na nivou centralnog nervnog sistema,uključujući poremećaje vida. Ukoliko lek Rapten Duo na taj način utiče na Vas, ne treba da upravljate vozilom niti da rukujete mašinama.
Lek Rapten Duo sadrži laktozu, monohidrat i FDC Yellow N°6 E110; C.I.15985
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Boja FDC Yellow N
E110; C.I. 15985 može izazvati alergijske reakcije.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lekar će Vam reći koliko tableta leka Rapten Duo Vam je potrebno i koliko često treba da uzimate lek. Pažljivo pratite uputstva lekara.
Vaš lekar Vam može propisati i drugi lek koji štiti želudac, koji ćete uzimati u isto vreme kao i lek RaptenDuo, naročito ako ste već imali probleme sa želucem, ako ste starijeg životnog doba ili uzimate i neke druge lekove.
Način primene
Lek Rapten Duo je namenjen za oralnu upotrebu.Tabletu treba progutati celu sa dovoljnom količinom tečnosti.Lek Rapten Duo je najbolje uzimati za vreme ili nakon obroka. Nemojte lomiti niti žvakati tablete, jer će to uticati na mehanizam modifikovanog oslobađanja aktivne supstance iz tablete.
Doziranje
OdrasliPreporučena početna dnevna doza je 75 mg do 150 mg diklofenaka, koja se uzima kao jedna do dve tabletesa modifikovanim oslobađanjem od 75 mg leka Rapten Duo.Kod blažih slučajeva, kao i kod dugotrajne terapije, 75 mg diklofenaka na dan je obično dovoljno.Nemojte uzimati više od 150 mg diklofenaka na dan.U slučajevima gde su simptomi najizraženiji tokom noći ili ujutru, poželjno je uzimati lek Rapten Duo uveče.
Stariji pacijenti 65 godina ili višeUkoliko ste starijeg životnog doba, lekar Vam može propisati manju dozu od one koja je uobičajena za odrasle. Lekar će pratiti Vaše lečenje lekom Rapten Duo, kako bi utvrdio da li lek ima uticaj na sistem za varenje zbog moguće pojave gastrointestinalnog krvarenja.
Deca i adolescentiUpotreba leka Rapten Duo kod dece i adolescenata se ne preporučuje.
Ako ste uzeli više leka Rapten Duo nego što treba
Ukoliko ste uzeli više leka Rapten Duo, od onoga što Vam je propisano predoziranje ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek, odmah se obratite Vašem lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Ponesite sa sobom tablete u originalnom pakovanju, kako bi lekar znao šta ste uzeli. Mogu se javiti: povraćanje, krvarenje u stomaku, proliv, vrtoglavica, zujanje u ušima ili konvulzije epileptični napadi. Kod teških predoziranja mogu se javiti problemi sa bubrezima ili jetrom.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Rapten Duo
Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka Rapten Duo u uobičajeno vreme, uzmite je čim se setite. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Rapten Duo
Uzimajte lek Rapten Duo onoliko dugo koliko Vam je lekar propisao, osim ukoliko se javi neki problem tokom lečenja. U tom slučaju, posavetujte se sa Vašim lekarom.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Neka neželjena dejstva mogu da budu ozbiljna. Prestanite da uzimate lek Rapten Duo i odmahobavestite svog lekara ukoliko primetite bilo koje od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava - možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:
pojava modrica po koži i sklonost krvarenju usled smanjenja broja krvnih pločica trombocitopenija, teške kožne reakcije koje karakterišu crvene bolne površine, ljuštenje kože ili plikovi na koži multiformni eritem,
Stevens-Johnson
-ov sindrom,
-ov sindrom toksična
epidermalna nekroliza, eksfolijativni dermatitis zapaljenje kože sa crvenilom i ljuštenjem, bulozni dermatitis.
zviždanje pri disanju i otežano disanje astma/bronhospazam.
bilo koji znak krvarenja u želucu ili crevima npr. povraćanje krvi, krvavi prolivi ili pojava stolice crne boje poput katrana. Prijavljeni su retki slučajevi čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu sa ili bez krvarenja sa smrtnim ishodom, posebno kod starijih pacijenata.
alergijske reakcije koje uključuju svrab i osip po koži, oticanje lica, usana, jezika, grla, ruku ili prstiju angioedem, zviždanje pri disanju, otežano disanje, iznenadni pad krvnog pritiska koji vodi u kolaps ili šok, a mogu imati smrtni ishod anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije.
bol u grudnom košu, što može biti znak potencijalno ozbiljne alergijske reakcije poznate podnazivom
žutu prebojenost kože ili beonjača.
dugotrajni bol u grlu ili visoku telesnu temperaturu, česte upale grla ili infekcije usled smanjenjabroja belih krvnih zrnaca leukopenija i smanjenja broja određene vrste belih krnih zrnaca-granulocita agranulocitoza.
neočekivanu promenu količine i/ili izgleda mokraće akutno oštećenje funkcije bubrega.
bol u stomaku ili donjem delu leđa sa osećajem slabosti ili gubitkom apetita, mučninom, povraćanjem mogući simptomi zapaljenja gušterače pankreatitis.
blagi grčevi i osetljivost trbuha, koja se javlja ubrzo nakon početka lečenja diklofenakom, praćena krvarenjem iz debelog creva ili krvavom stolicom, obično u roku od 24 sata od pojave bolova u trbuhu ishemijski kolitis.
bol i stezanje u grudima, nedostatak daha, mučnina, povraćanje srčani udar.
iznenadna slabost ili nemogućnost pokretanja jedne polovine tela i/ili lica, iznenadni poremećaj govora nemogućnost govora ili otežan, nerazgovetni govor moždani udar.
ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, povišena telesna temperatura, preosetljivost na svetlost zapaljenje moždanih ovojnica.
nedostatak daha, otežano disanje u ležećem položaju, oticanje stopala i nogu srčana slabost.
Prestanite da uzimate lek Rapten Duo i odmah obavestite svog lekara ukoliko primetite bilo koje od navedenih neželjenih dejstava.
Ostala neželjena dejstva
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
• bol u stomaku, mučnina, povraćanje, proliv, otežano varenje, nadutost, smanjenje apetita• glavobolja, vrtoglavica, vertigo osećaj okretanja ili nestabilnosti• osip• povećanje vrednosti enzima jetre u krvi.
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
palpitacije subjektivan osećaj lupanja srca
bol u grudima.
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek
• gastritis zapaljenje želuca
poremećaji funkcije jetre
• koprivnjača• zadržavanje tečnosti, simptomi mogu uključivati oticanje zglobova.
Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
Uticaji na nervni sistem i čulaOsećaj mravinjanja ili peckanja parestezija, nevoljno drhtanje tremor, konvulzije epileptični napadi, uznemirenost anksioznost, poremećaj pamćenja, poremećaj čula ukusa disgeuzija, dezorijentacija, depresija nevoljnost i nezainteresovanost, nesanica insomnija, noćne more, razdražljivost iritabilnost, psihotični poremećaj mentalni poremećaj koji karakteriše gubitak kontakta sa stvarnošću, poremećaji vida zamućen vid, duple slike diplopija, zujanje u ušima tinitus, oštećenje sluha.
Uticaji na sistem za varenjeOtežano pražnjenje creva, zapaljenje sluzokože jezika, zapaljenje sluzokože usta i desni stomatitis, uključujući ulcerozni stomatitis, zapaljenje debelog creva kolitis, uključujući hemoragični kolitis ipogoršanje ulceroznog kolitisa ili
-ove bolesti, problemi sa jednjakom, crevna suženja.
Uticaji na srce, krvne sudove, pluća i krvZapaljenje krvnih sudova vaskulitis, zapaljenje plućnog tkiva pneumonitis, hipertenzija visok krvni pritisak, malokrvnost anemija, uključujući hemolitičku anemiju i aplastičnu anemiju.
Uticaji na jetru i bubregePoremećaji funkcije bubrega i urinarnog sistema pojava belančevina i krvi u mokraći, nefritički sindrom,tubulo-intersticijalni nefritis, bubrežna papilarna nekroza ili teški poremećaji funkcije jetre fulminantni hepatitis, nekroza jetre, insuficijencija slabost jetre.
Uticaji na kožu i kosuOsip na koži koji se može pogoršati izlaganjem suncu fotosenzitivna reakcija, tačkasto krvarenje na koži purpura, alergijska purpura,
Henoch-Schonlein
purpura zapaljenje zida krvnih sudova sa promenama na
koži, crvenilo kože, svrab, gubitak kose.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Rapten Duo posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Rapten Duo
Aktivna supstanca:Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 75 mg diklofenak-natrijuma.
Lek Rapten Duo je dvoslojna tableta, koja sadrži ukupno 75 mg diklofenak-natrijuma. Prvi, acidorezistentni sloj, sadrži 25 mg diklofenak-natrijuma koji se oslobađa odmah po dospevanju u tanko crevo. Drugi sloj sadrži 50 mg diklofenak-natrijuma koji pored produženog, takođe ima i odloženo oslobađanje.
Pomoćne supstance: skrob, kukuruzni; laktoza, monohidrat; natrijum-skrobglikolat tip A; hipromeloza; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat; acryl-eze white metakrilna kiselina, kopolimer; titan-dioksid; talk; trietil-citrat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; natrijum-hidrogenkarbonat; natrijum-laurilsulfat; simetikon emulzija 30%; FDC Yellow N
E110; C.I. 15985.
Kako izgleda lek Rapten Duo i sadržaj pakovanja
Okrugla, bikonveksna, dvoslojna tableta. Jedan sloj je narandžaste boje, drugi sloj je bele do žuto-bele boje.
Unutrašnje pakovanje je blister PVC/PVdC-Al folija sa 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze tri blistera sa po 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
HEMOFARM AD VRŠACBeogradski put bb, VršacRepublika Srbija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Septembar, 2021.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-00327-21-002 od 01.09.2021.