Rapidol® Rp 600mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Rapidol

Rp, 400 mg, film tablete

Rapidol

Rp, 600 mg, film tablete

ibuprofen

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Rapidol Rp i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rapidol Rp

Kako se uzima lek Rapidol Rp

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Rapidol Rp

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Rapidol Rp i čemu je namenjen

Lek Rapidol Rp pripada grupi lekova sa analgetskim i antiinflamatornim dejstvom. Koristi se za otklanjanje blagih do umerenih bolova i inflamacije u zapaljenjskim stanjima kao što je osteoartritis, reumatoidni artritis uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Stilovu bolest, artritis kičme ankilozni spondilitis, otečene zglobove artropatije, smrznuto rame kapsulitis, ukočenost i bolovi u ramenu, zapaljenje omotača zgloba burzitis, zapaljenje tetiva tendinitis, zapaljenje tetivnog omotača tendosinovitis, bolovi u donjem delu leđa, kod povreda mekog tkiva kao što su uganuća ili istegnuća.

Lek Rapidol Rp se može koristiti za lečenje bolnih stanja sa blagim do umerenim bolovima kao što su zubobolja, bol nakon operativnih zahvata, bolne menstruacije i glavobolje, uključujući migrenu.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rapidol Rp

Lek Rapidol Rp ne smete uzimati:

ako ste alergični preosetljivi na ibuprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6,- ako imate čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu ili ste imali ponovljene epizode čira ili krvarenja u želucu ili dvanaestopalačnom crevu,- ako imate teško oboljenje jetre ili bubrega,- ako imate tešku slabost srca,- ako imate povećanu sklonost za krvarenje,- ako ste prethodno imali krvarenje ili perforaciju u želucu ili crevima pri primeni leka Rapidol Rp ili sličnih lekova drugih NSAIL,- ako ste u trećem trimestru trudnoće,- ako ste imali alergijske reakcije npr. otežano disanje, zapušen nos, osip nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova.

Ukoliko se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas ne uzimajte lek Rapidol Rp. Ukoliko niste sigurni, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Rapidol Rp:

ako imate astmu, hronični rinitis hronična zapušenost i curenje nosa ili alergijske reakcije, jer lek Rapidol Rp može da izazove teškoće pri disanju, koprivnjaču ili ozbiljne alergijske reakcije ukoliko imate navedena stanja,

ako imate određene poremećaje imunskog sistema mešovita oboljenja vezivnog tkiva i sistemski eritemski lupus SLE, oboljenja imunskog sistema koja zahvataju vezivno tkivo izazivajući bol u zglobovima, promene kože i poremećaje drugih organa, jer je povećan rizik od aseptičnog meningitisa,

ako imate oštećenu funkciju jetre ili bubrega,

ako imate problema sa srcem uključujući slabost srca, anginu bol u grudima ili ako ste imali infarkt, operaciju bajpasa, oboljenja perifernih arterija loša cirkulacija u nogama i stopalima usled suženja ili blokade arterija ili bilo koji oblik moždanog udara uključujući „mini-šlog‟ ili tranzitorni ishemijski napad „TIA‟,

ako imate visok krvni pritisak, dijabetes šećerna bolest, povećanu vrednost holesterola, porodičnu istoriju oboljenja srca ili moždanog udara ili ste pušač,

ako imate zapaljenjske bolesti creva, ili ste imali čir na želucu ili druga stanja koja povećavaju mogućnost krvarenja,

ako ste dehidrirani gubitak velike količine tečnosti i elektrolita iz organizma, jer postoji rizik odoštećenja funkcije bubrega, naročito kod dehidrirane dece, adolescenata i starijih osoba,

imate infekciju-vidite odeljak „Infekcije“ u nastavku.

Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ukoliko planirate trudnoću ne koristite lek Rapidol Rp. Najpre se posavetujte sa lekarom. Takođe vidite odeljak: „Trudnoća, dojenje i plodnost‟.

Ovaj lek pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova NSAIL koji mogu da utiču na plodnost kod žena. Ovaj uticaj je reverzibilan sa prestankom terapije. Vidite odeljak: „Trudnoća, dojenje i plodnost‟.

Najmanja efikasna dozaUvek koristite najmanju preporučenu dozu u što kraćem vremenskom periodu kako bi se smanjio rizik odpojave neželjenih dejstava. Uobičajeno je da doze veće od preporučenih mogu povećati rizik. Ovo takođepodrazumeva da treba izbegavati kombinovanu primenu različitih nesteroidnih antiinflamatornih lekova.

Produžena primena lekova protiv bolova može da izazove glavobolju koju ne treba lečiti lekovima protivbolova. Ukoliko se ovo odnosi na Vas, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Srčani i moždani udarAntiinflamatorni/lekovi protiv bolova kao što je ibuprofen mogu dovesti do malog povećanja rizika od srčanog ili moždanog udara, naročito ako se primenjuju u velikim dozama. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu, niti preporučenu dužinu trajanja terapije.

Znaci alergijske reakcije na ovaj lek, uključujući probleme sa disanjem, oticanje područja lica i vrata angioedem, bol u grudnom košu prijavljeni su nakon uzimanja ibuprofena. Odmah prestanite sa uzimanjem leka Rapidol Rp i obratite se lekaru ako primetite bilo koji od navedenih znakova.

Gastrointestinalno krvarenje, ulceracije ili perforacijePacijenti koji su prethodno imali gastrointestinalne probleme, naročito stariji pacijeti, treba da se obrate lekaru u slučaju pojave stomačnih simptoma naročito gastrointestinalnog krvarenja, posebno u početku terapije.Ukoliko se jave gastrointestinalno krvarenje ili ulceracije tokom uzimanja leka Rapidol Rp treba prekinuti terapiju i konsultovati lekara.

Reakcije kožeTeške reakcije kože, uključujući eksfolijativni dermatitis, multiformni eritem,

Stevens-Johnson

-ov sindrom,

toksičnu epidermalnu nekrolizu, reakciju na lekove praćenu eozinofilijom i sistemskim simptomima engl.

Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms,

DRESS i akutnu generalizovanu egzantematoznu

pustulozu AGEP, prijavljene su nakon uzimanja ibuprofena. Prestanite sa uzimanjem leka Rapidol Rp i odmah se obratite lekaru ako Vam se jave bilo koji od simptoma koji se odnose na ove ozbiljne reakcije na koži navedene u odeljku 4.

InfekcijeLek Rapidol Rp može maskirati znake infekcije kao što su visoka telesna temperatura i bol. Moguće je da lek Rapidol Rp zbog toga može odložiti odgovarajuće lečenje infekcije, što može da dovede do povećanog rizika od komplikacija. Ovo je primećeno kod zapaljenja pluća uzrokovanog bakterijama i bakterijskih infekcija kože povezanih sa varičelom ovčijе boginjе. Ako uzimate ovaj lek dok imate infekciju i simptomi infekcije se nastave ili se pogoršavaju, bez odlaganja se obratite lekaru.

Tokom trajanja ovčijih boginja treba izbegati primenu ovog leka.

Stariji pacijenti

Stariji pacijenti treba da budu svesni povećanog rizika od nastanka neželjenih reakcija, naročito krvarenja i perforacije u digestivnom traktu, koji mogu biti sa smrtnim ishodom.

Deca i adolescenti

Prisutan je rizik od oštećenja funkcije bubrega kod dehidrirane dece i adolescenata.Lek Rapidol Rp, tablete ne treba da koriste deca mlađa od 12 godina.

Drugi lekovi i lek Rapidol Rp

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo kojedruge lekove.Nemojte koristiti istovremeno različite lekove protiv bolova, osim ukoliko Vam to nije preporučio Vaš lekar.

Neki lekovi mogu da utiču na dejstvo ibuprofena ili ibuprofen može da utiče na njihovo dejstvo, uključujući ione za lečenje/prevenciju:- tumora i poremećaja imunskog sistema metotreksat,- manične depresije litijum,- nepravilnog srčanog ritma digoksin,- bola acetilsalicilna kiselina,- tromboembolijskih poremećaja antikoagulansi, lekovi koji razređuju krv/sprečavaju zgrušavanje kao što su acetilsalicilna kiselina, dikumarol, varfarin, tiklopidin,- depresije lekovi koji se zovu selektivni inhibitori preuzimanja serotonina, SSRI,- visokog krvnog pritiska lekovi koji snižavaju visok krvni pritisak npr. ACE inhibitori kao što je kaptopril, beta-blokatori kao što je atenolol, antagonisti angiotenzin-II receptora kao sto je losartan, diuretici,- odbacivanja transplantiranih organa lekovi koji suprimiraju imunski sistem, kao što su ciklosporin ili takrolimus,- zapaljenja kortikosteroidi,- bakterijskih infekcija neki antibiotici uključujući aminoglikozide,- gljivičnih infekcija vorikonazol ili flukonazol,- šećerne bolesti derivati sulfoniluree,- povećane vrednosti holesterola holestiramin,- HIV infekcije zidovudin.

neki drugi lekovi mogu takođe da utiču na dejstvo leka Rapidol Rp ili da lek Rapidol Rp utiče na njihovo dejstvo. Zbog toga uvek pre uzimanja leka Rapidol Rp sa nekim drugim lekom potražite savet lekara ili farmaceuta.

Uzimanje leka Rapidol Rp sa hranom i pićima

Lek Rapidol Rp se može uzimati zajedno sa hranom i pićima. Lek Rapidol Rp se može uzeti na prazan želudac za brži početak dejstva. Ukoliko se lek Rapidol Rp uzima sa alkoholom mogu se pojačati neželjena dejstva.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Lek Rapidol Rp ne smete koristiti ako ste u trećem trimestru trudnoće budući da može da naškodi Vašem nerođenom detetu ili može da izazove probleme na porođaju. Može da izazove probleme sa bubrezima i srcem kod Vaše nerođene bebe. Može uticati na Vašu i bebinu sklonost krvarenju i uzrokovati da porođaj bude kasniji ili duži od očekivanog.

Ne treba da uzimate lek Rapidol Rp tokom prvih 6 meseci trudnoće osim ukoliko nije apsolutno neophodno i savetovano od strane Vašeg lekara. Ako Vam je potrebno lečenje tokom ovog perioda ili dok pokušavate da zatrudnite, treba da koristite najmanju efikasnu dozu u najkraćem mogućem periodu. Ako se uzima duže od nekoliko dana nakon 20. nedelje trudnoće, lek Rapidol Rp može da izazove probleme sa bubrezima kod Vašeg nerođenog deteta koji mogu da dovedu do smanjene količine amnionske tečnosti koja okružuje bebu oligohidramnion ili sužavanja krvnog suda

ductus arteriosus

u srcu bebe. Ako Vam je potrebna terapija

duže od nekoliko dana, Vaš lekar može preporučiti dodatno praćenje.

Ibuprofen prelazi u majčino mleko, ali je rizik po odojče pri kratkotrajnoj primeni terapijskih doza malo verovatan. Međutim, posavetujte se sa lekarom ako je potrebno da češće uzimate lek Rapidol Rp tokom dojenja.

Primena ibuprofena može uticati na plodnost. Ne savetuje se primena ibuprofena u periodu pokušaja začećaili ispitivanja neplodnosti.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Rapidol Rp kod nekih može umanjiti sposobnost reagovanja zbog poremećaja vida, vrtoglavice ili pospanosti. Ovo treba imati u vidu u situacijama kada je potrebna povećana budnost, kao što je vožnja, naročito u kombinaciji sa alkoholom.

3. Kako se uzima lek Rapidol Rp

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Za kontrolu simptoma treba koristiti najmanju efektivnu dozu, tokom najkraćeg mogućeg perioda. Ako imate infekciju, odmah se obratite lekaru ako simptomi kao što su povišena telesna temperatura i bol i dalje traju ili se pogoršavaju videti odeljak 2.

Odrasli i deca starija od 12 godina:

Preporučena doza leka ibuprofen je 1200-1800 mg na dan u podeljenim dozama. Vaš lekar Vam može propisati i dozu održavanja od 600 -1200 mg dnevno. U zavisnosti od Vašeg stanja, lekar može povećati dozu, ali tako da ukupna doza u toku dana ne pređe 2400 mg.

terapiji juvenilnog reumatoidnog artritisa može se primeniti do 40 mg/kg telesne mase na dan u podeljenim dozama.Za decu koja ne mogu da progutaju tablete koristiti dostupne lekove koji sadrže ibuprofen u odgovarajućem farmaceutskom obliku.

Ako imate teška oboljenja funkcije jetre i bubrega ili ste starija osoba, lekar će Vam reći tačnu dozu koju ćete uzeti, što će biti najmanja moguća doza.

Način upotrebe

Lek je namenjen za oralnu upotrebu. Preporuka je da pacijenti sa osetljivim želudcem lek Rapidol Rp uzimaju sa hranom. Uzimanje nakon obroka može odložiti početak delovanja leka Rapidol Rp. Lek Rapidol Rp treba uzeti sa dovoljnom količinom vode čašom vode. Lek Rapidol Rp tablete treba progutati cele, bez žvakanja i sisanja kako bi se izbegla iritacija i osećaj neprijatnosti u grlu.

Treba izbegavati prekomernu upotrebu lekova protiv bolova. Ukoliko redovno uzimate lekove protiv bolova, naročito kombinacije različitih lekova, možete oštetiti svoje bubrege. Pre nego što uzmete ovaj lek obavestitesvog lekara ukoliko već uzimate neki drugi lek protiv bolova i Vaš lekar će odlučiti da li treba da uzmete i ovaj lek. Ovaj rizik je povećan ukoliko ste dehidrirani.

Ako ste uzeli više leka Rapidol Rp nego što treba

Ako ste uzeli veću dozu leka Rapidol Rp nego što treba, ili je dete slučajno uzelo lek, odmah se obratite Vašem lekaru ili se obratite najbližoj zdravstvenoj ustanovi za mišljenje o riziku i savet o merama koje je potrebno preduzeti.

Simptomi predoziranja mogu uključivati mučninu, bol u stomaku, povraćanje moguće sa primesama krvi, glavobolju, zvonjenje u ušima, konfuziju i nekontrolisan pokret oka. Pri velikim dozama, mogu se javiti pospanost, bol u grudnom košu, palpitacije osećaj lupanja srca, gubitak svesti, konvulzije uglavnom kod

dece, slabost i vrtoglavica, krv u urinu, smanjena vrednost kalijuma u krvi, osećaj jeze i problemi sa disanjem.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Rapidol Rp

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.Ukoliko imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prestanite sa upotrebom leka Rapidol Rp i odmah obavestite lekara ako Vam se javi bilo šta od navedenog:

angioedem povremeno neželjeno dejtstvo sa simptomima kao što su:

otok lica, jezika ili grla,

poteškoće sa gutanjem,

urtikarija i teškoće sa disanjem;

infekcija sa simptomima kao što su groznica povišena telesna temperatura i ozbiljno pogoršanje opšteg stanja, ili groznica sa lokalnim simptomima infekcije kao što su bol u grlu/ždrelu/ustima ili problemi sa mokrenjem. Lek Rapidol Rp može da dovede do smanjenja broja belih krvnih zrnaca agranulocitoza i umanji otpornost na infekcije povremeno neželjeno dejstvo. Važno je da lekara obavestite o uzetom leku;

crvenkaste, neuzdignute, nalik na metu ili okrugle mrlje na trupu, često sa mehurićima plikovima u sredini, pojava ljuštenja kože, čireva u ustima, grlu, nosu, očima i genitalijama veoma retko neželjeno dejstvo. Ova teška reakcija na koži može biti praćena pojavom groznice - povišene telesne temperature i simptomima sličnim gripu eksfolijativni dermatitis, multiformni eritem,

Stevens-Johnson-

ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza;

rasprostranjeni osip, visoka telesna temperatura i uvećani limfni čvorovi DRESS sindrom.Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka;

crveni, ljuskasti, široko rasprostranjeni osip sa izbočinama ispod kože i plikovima koji su uglavnom

lokalizovani na kožnim naborima, na trupu i gornjim ekstremitetima, praćen povišenom telesnom temperaturom. Simptomi se obično pojavljuju na početku lečenja akutna generalizovana egzantematozna pustuloza. Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka;

bol u grudima koji može biti znak potencijalno ozbiljne alergijske reakcije zvane Kounisov sindrom.Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.

Ostala neželjena dejstva

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

gastrointestinalna neželjena dejstva loše varenje, dijareja, mučnina, povraćanje, bol u stomaku,nadimanje, konstipacija otežano pražnjenje creva, crna stolica, krvarenje u stomaku i crevima, povraćanje krvi,

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

rinitis zapaljenje sluzokože nosa,

preosetljivost,

nesanica, anksioznost uznemirenost,

poremećaji vida i sluha,

spazam disajnih puteva bronhospazam, astma,

ulceracije u ustima čirevi u ustima,

čir na dvanaestopalačnom crevu ili želucu, ponekad sa perforacijama, zapaljenje sluzokože želuca,

zapaljenje jetre hepatitis, žuta prebojenost kože ili očiju, poremećaj funkcije jetre,

svrab, pojava manjih modrica na površini kože i sluzokože,

preosetljivost na svetlost reakcije fotosenzitivnosti,

oštećenje funkcije bubrega,

promene u broju ćelija krvi,

anemija smanjen broj crvenih krvnih zrnaca ili hemoglobina, što može dovesti do bledila kože i slabosti,

osećaj peckanja,

gubitak sluha.

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

infekcija mozga, tzv. nebakterijski meningitis,

alergijska reakcija,

depresija, konfuzija,

oslabljen vid, tinitus zujanje u ušima, vrtoglavica,

oštećenje funkcije jetre i zadržavanje tečnosti u organizmu.

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

zapaljenje pankreasa pankreatitis, slabost jetre insuficijencija jetre.

Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

pogoršanje ulceroznog kolitisa ili Kronove bolesti,

srčana insuficijencija, srčani udar infarkt, visok krvni pritisak.

Lek Rapidol Rp može produžiti vreme krvarenja.

Izuzetno, javljaju se ozbiljne infekcije kože u slučaju ovčijih boginja. Kada se koristi NSAIL, mogu se javiti ili pogoršati zapaljenja povezana sa infekcijom kože npr. može se razviti stanje kao što je nekrotizirajući fasciitis koje karakteriše jak bol, visoka telesna temperatura, otečena i vruća koža, plikovi, nekroza. Ako se znaci infekcije kože jave ili pogoršaju tokom upotrebe ibuprofena odmah se obratite lekaru.

Lekovi kao što je lek Rapidol Rp mogu biti povezani sa blagim povećanjem rizika od srčanog ili moždanog udara.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbija

website: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Rapidol Rp

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Rapidol Rp posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Rapidol Rp

Aktivna supstanca

ibuprofen.

Rapidol Rp , 400 mg, film tablete:

Jedna film tableta sadrži 400 mg ibuprofena.

Rapidol Rp , 600 mg, film tablete:

Jedna film tableta sadrži 600 mg ibuprofena.

Pomoćne supstance:Jezgro tablete

silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; kroskarmeloza-natrijum; celuloza, mikrokristalna;

magnezijum-stearat; stearinska kiselina; skrob, kukuruzni.

hipromeloza; talk; makrogol 400; titan-dioksid E 171.

Kako izgleda lek Rapidol Rp i sadržaj pakovanja

Film tableta.

Rapidol Rp , 400 mg, film tablete

Bele, duguljaste, bikonveksne film tablete, ravnih površina, prečnika oko 16,1 mm, sa podeonom linijom na obe strane.Tableta se može podeliti na jednake doze.

Rapidol Rp , 600 mg, film tablete:

Bele, duguljaste, bikonveksne film tablete, ravnih površina, prečnika oko 17,1 mm, sa podeonom linijom na obe strane.Tableta se može podeliti na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC-Alu blister sa 10 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 3 blistera PVC/PVDC-Alu sa po 10 film tableta ukupno 30 film tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD, Batajnički drum 5A, Beograd, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Rapidol Rp, film tablete, 30 x 400 mg

000454978 2023 od 17.12.2024.

Rapidol Rp, film tablete, 30 x 600 mg:

000454979 2023 od 17.12.2024.