Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Pulmozyme® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Pulmozyme® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Pulmozyme
2500 j./2,5 mL, rastvor za raspršivanje
dornaza alfa
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Pulmozyme i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Pulmozyme
Kako se primenjuje lek Pulmozyme
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Pulmozyme
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Pulmozyme sadrži aktivnu supstancu dornaza alfa, koja predstavlja genetskim inženjeringom dobijenprotein sličan prirodnom proteinu koji postoji u organizmu pod nazivom dezoksiribonukleaza ”DNaza”.Lek Pulmozyme se koristi kod ljudi koji boluju od cistične fibroze. On pomaže da se razgradi gusti sekret uplućima čime se poboljšava funkcija pluća ljudi obolelih od cistične fibroze.Lek Pulmozyme se se primenjuje inhalaciono, pomoću raspršivača videti odeljak 3: “Kako se primenjuje lek Pulmozyme. Tokom lečenja lekom Pulmozyme možete uobičajeno nastaviti sa uzimanjem ostalih lekova koje koristite u terapiji cistične fibroze videti deo “Drugi lekovi i lek Pulmozyme” u odeljku 2.
Lek Pulmozyme ne smete primenjivati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na dornazu alfa ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lekanavedene u odeljku 6.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da primenjujete lek Pulmozyme.
DecaUpotreba leka Pulmozyme se ne preporučuje deci mlađoj od 5 godina
Posavetujte se sa svojim lekarom ili
farmaceutom pre primene leka ukoliko je lek propisan detetu mlađem od 5 godina.
Drugi lekovi i lek Pulmozyme
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se nabavljaju bez lekarskog recepta i biljne preparate. Ovo jevažno zbog toga što lek Pulmozyme može uticati na dejstvo nekih lekova. Takođe, drugi lekovi mogu uticati na dejstvo leka Pulmozyme.
Tokom primene leka Pulmozyme možete nastaviti da koristite svoju standardnu terapiju za cističnu fibrozu na primer antibiotike, enzime pankreasa, bronhodilatatore i analgetike lekove za ublažavanje bolova.Ukoliko niste sigurni, konsultujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre upotrebe leka Pulmozyme.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Nemojte koristiti lek Pulmozyme ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, osim ukoliko Vam lekar nije savetovao drugačije.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Malo je verovatno da će lek Pulmozyme uticati na Vašu sposobnost da upravljate vozilima i rukujetemašinama.
Uvek koristite lek Pulmozyme onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Lek Pulmozyme se primenjuje inhalaciono udisanjem pomoću raspršivača videti deo teksta pod naslovom „Koji raspršivač upotrebiti“. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom.
Tokom lečenja lekom Pulmozyme treba nastaviti sa standardnom fizikalnom terapijom grudnog koša.
Odrasli i deca starija od 5 godina
Lek Pulmozyme treba primenjivati
svakog dana
Preporučena doza je jedna ampula svakog dana, koja se inhalira uz pomoć raspršivača.
Ukoliko imate više od 21 godine, lekar Vam može savetovati da primenite dva puta dnevno po jednuampulu.
Deca mlađa od 5 godina
Upotreba leka Pulmozyme se ne preporučuje deci mlađoj od 5 godina.
Koji raspršivač upotrebiti:
Upotrebiti neki od sledećih raspršivača:
Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, prilagođen Respirgard/Pulmo-Aide, iliAcornII/Pulmo-Aide.
Pulmozyme se takođe može koristiti i sa sistemima raspršivača za višekratnu upotrebu, kao što su Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy ili Master, Aiolos/2 Aiolos, Side Stream/CR50 ili MobilAire ili Porta-Neb.
Može se koristiti i Pari eFlow Rapid raspršivač, tip raspršivača sa elektronskom vibrirajućom membranom za opštu primenu. Pari eFlow Rapid raspršivač treba čistiti u skladu sa uputstvom proizvođača. Dodatno se preporučuje korišćenje sredstva za čišćenje Pari EasyCare nakon svake sedme upotrebe.
Ultrazvučni raspršivači se ne smeju koristiti
jer mogu da spreče ispravno dejstvo leka.
Molimo da pažljivo pročitate i pratite uputstva proizvođača za upotrebu svakog raspršivača. Posavetujte se sa svojim lekarom, on će Vam preporučiti tip raspršivača koji se može koristiti uz lek Pulmozyme.
Kako se koristi lek Pulmozyme sa raspršivačem
Prilikom pripreme raspršivača sa mlaznicom za primenu leka Pulmozyme,
neophodno je da imate na umu
sledeće važne stvari
Ne mešajte lek Pulmozyme sa drugim rastvorima ili lekovima u raspršivaču.
Neupotrebljeni ostatak leka Pulmozyme uvek uklonite, nemojte ga ponovo koristiti.
Ako imate raspršivač za višekratnu upotrebu, ne zaboravite da ga očistite posle upotrebe. Proizvođač
raspršivača može da Vas posavetuje o najboljem načinu čišćenja raspršivača nakon primene leka
Ukoliko neko drugi slučajno upotrebi Vaš lek Pulmozyme, potrebno je da se odmah javi lekaru.
Prilikom upotrebe raspršivača
Vodite računa da raspršivač bude čist.
Odlomite vrh jedne ampule leka Pulmozyme.
Sipajte sadržaj u komoru raspršivača.
Postupite u skladu sa uputstvima za upotrebu raspršivača i odmah primenite lek Pulmozyme.
Ako ste primenili više leka Pulmozyme nego što treba
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Pulmozyme nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa svojim lekarom.
Ako ste zaboravili da primenite lek Pulmozyme
Ukoliko zaboravite da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite.
Ukoliko se približava vreme uzimanja naredne doze, preskočite uzimanje propuštene doze leka.
Ne uzimajte duplu dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu leka.
Ako naglo prestanete da primenjujete lek Pulmozyme
Ukoliko naglo prekinete uzimanje leka Pulmozyme, može doći do pogoršanja simptoma bolesti. Posavetujte se sa svojim lekarom ukoliko želite da prekinete da koristite lek Pulmozyme.
Ukoliko imate dodatna pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primenjuju ovaj lek.
Neželjena dejstva su retka mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji primenjuju lek.U neželjena dejstva spadaju:
Bol u grudima.
Povišena telesna temperatura.
Otežano varenje.
Promena glasa, uključujući promuklost i gubitak glasa.
Zapaljenje ždrela faringitis, zapaljenje grkljana laringitis.
Otežano disanje.
Curenje iz nosa ili zapušenost nosa i kijanje rinitis.
Iritacija oka konjunktivitis. Simptomi uključuju crvenilo, svrab i suzenje oka.
Osip na koži, koji može biti praćen neravninama na koži i svrabom koprivnjača.
na početku lečenja, može se desiti da Vam se funkcija pluća pogorša i da se stvara više sekreta nego
što je uobičajeno. Ovo dejstvo se obično poboljšava tokom vremena.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Pulmozyme posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon„Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati u frižideru, na temperaturi 2 °C – 8 °C, u originalnom pakovanju.
Ampulu leka možete upotrebiti i ukoliko je u kratkom vremenskom intervalu bila van frižidera, izloženapovišenoj temperaturi jednokratno i ne duže od 24 sata na temperaturi do 30 °C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Pulmozyme
Aktivna supstanca leka Pulmozyme, 2500 j./2,5 mL, rastvora za raspršivanje je dornaza alfa. Takođe je poznat kao rekombinantna humana dezoksiribonukleaza 1 ili rhDNaza. Jedna ampula sadrži 2500 j. što odgovara 2,5 mg dornaze alfa u 2,5 mL rastvora za raspršivanje, što odgovara količini od 1000 j./mL ili 1 mg/mL.
Pomoćne supstance su: natrijum-hlorid; kalcijum-hlorid, dihidrat i voda za injekcije.
Kako izgleda lek Pulmozyme i sadržaj pakovanja
Lek Pulmozyme, rastvor za raspršivanje je bistar i bezbojan do blago žućkast rastvor.
Unutrašnje pakovanje je ampula od polietilena niske gustine koja sadrži 2,5 mL rastvora za raspršivanje.Intermedijerno pakovanje je kesica, u kojoj se nalazi 6 ampula.Spoljašnje pakovanje leka Pulmozyme je složiva kartonska kutija koja sadrži jednu kesicu ukupno 6 ampula i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
ROCHE DOO BEOGRADVladimira Popovića 8a, Beograd-Novi Beograd
Proizvođač:
F.HOFFMANN-LA ROCHE, LTD, Wurmisweg, Kaiseraugst, Švajcarska
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Decembar, 2023.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-04775-22-001 od 21.12.2023.