Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Pulmicort® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Pulmicort® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Pulmicort
0,25 mg/mL; suspenzija za raspršivanje
Pulmicort
0,50 mg/mL; suspenzija za raspršivanje
budesonid
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Pulmicort i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Pulmicort
Kako se primenjuje lek Pulmicort
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Pulmicort
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Pulmicort, suspenzija za raspršivanje sadrži lek koji se naziva budesonid. On pripada grupi lekova koji se nazivaju „kortikosteroidi”. Deluje tako što smanjuje i sprečava oticanje i upalu u Vašim plućima.
Pulmicort se koristi za lečenje astme. Takođe se koristi za lečenje krupa kod odojčadi i dece.
Pulmicort, suspenzija za raspršivanje se nalazi u malom plastičnom kontejneru koji sadrži tečnost. Tečnost se stavlja u mašinu koja se naziva raspršivač. Ovaj aparatpretvara lek u fine kapljice nalik magli koju zatim udišete kroz masku ili nastavak za usta.
Lek Pulmicort ne smete primenjivati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na budesonid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Pulmicort ako:
Imate infekciju pluća.
Prehlađeni ste ili imate infekciju grudnog koša.
Imate oštećenje funkcije jetre.
Obavestite Vašeg lekara, ako osetite zamućenje vida ili neke druge poremećaje vida.
Drugi lekovi i Pulmicort
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.Dejstvo leka Pulmicort može biti izmenjeno ili on može menjati efikasnost drugih lekova. Takođe, možda ćeVaš lekar želeti dodatno da prati Vaše zdrastveno stanje.
Posebno, obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate bilo koji od navedenih lekova:
Steroidne lekove.
Lekove za lečenje gljivičnih infekcija kao što su itrakonazol i ketokonazol.
Lekove za terapiju HIV kao što su ritonavir ili lekovi koji sadrže kobicistat.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni, ili planirate trudnoću, posavetujte se sa Vašim lekarom pre primene leka Pulmicort,
suspenzija za raspršivanje - nemojte koristiti lek Pulmicort osim ukoliko Vam ga lekar propiše.
Ukoliko zatrudnite tokom primene leka Pulmicort suspenzije za raspršivanje, nemojte prestajati sa
primenom leka Pulmicort, već se odmah posavetujte sa Vašim lekarom.
Ukoliko dojite posavetujte se sa Vašim lekarom pre primene leka Pulmicort
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Malo je verovatno da će primena leka Pulmicort suspenzije za raspršivanje uticati na Vašu sposobnost da upravljate vozilima ili mašinama.
Važne informacije o nekim sastojcima leka Pulmicort
Nije primenljivo.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni kako se lek Pulmicort, suspenzija za raspršivanje primenjuje pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.
Rastvor leka Pulmicort u obliku suspenzije za raspršivanje mora se staviti u raspršivač kako bi se pretvorio u fine kapljice magle pre udisanja, a zatim se udiše kroz masku ili nastavak za usta. Uputstvo za primenu raspršivača možete naći u odeljku „Koliko leka uzeti”.
Napomena:
Nemojte koristiti ultrasonični raspršivač za primenu leka Pulmicort u obliku suspenzije za
raspršivanje.
Vaše disanje se može popraviti u roku od 2 dana, međutim, da bi lek dostigao svoje puno dejstvopotrebno je da prođe i do 4 nedelje. Veoma je važno koristiti lek Pulmicort u obliku suspenzije za raspršivanje svakog dana, čak i kada ne osećate simptome astme.
Koliko leka uzetiAstma
Vaš lekar će Vam propisati odgovarajuću dozu leka. Doza zavisi od težine Vašeg oboljenja, tj. astme. Vaš lekar može smanjiti dozu leka kada se stanje Vaše astme poboljša.
Uobičajena početna doza za odrasle i decu stariju od 12 godina je 1 mg do 2 mg miligrama dva puta dnevno.
Deci mlađoj od 12 godina obično se propisuju niže doze 0,5 mg do 1 mg dva puta dnevno
Kod odojčadi i dece koja boluju od krupa uobičajena doza je 2 mg dnevno. Doza se može dati odjednom ili se može dati 1mg, a nakon 30 minuta još 1mg.
Uputstvo za upotrebu leka Pulmicort
Odvojiti doznu jedinicu ampulu iz stripa. Preostale ampule ostavite u zaštitnom omotaču od folije.
Pažljivo promućkajte ampulu.
3. Držite ampulu uspravno. Uvrnite vrh ampule kako bi se otvorila.4. Otvorenu ampulu pričvrstite u posudu raspršivača. Pažljivo pritisnite da biste istisli tečnost u posudu.5. Bacite praznu ampulu. Vratite nazad poklopac raspršivača.6. Povežite jedan kraj posude sa maskom ili nastavkom za usta.7. Povežite drugi kraj posude sa pumpom za vazduh.8. Pažljivo promućkajte posudu.9. Uključite raspršivač i udahnite kapljice magle mirno i duboko uz pomoć maske ili nastavka za usta.
Ukoliko koristite masku za lice pobrinite sa da maska čvrsto prianja na lice.
10. Znaćete kada je terapija završena tako što će fine kapljice magle prestati da izlaze kroz Vašu masku ili
nastavak za usta.
11. Vreme potrebno za raspršivanje ukupne količine leka zavisi od vrste opreme koji koristite. Takođe, zavisi
od količine leka koju treba primeniti.
12. Isperite usta vodom. Vodu ispljunite. Nemojte gutati vodu. Ako ste koristili masku za lice, operite i lice.13. Posle svake upotrebe operite posudu raspršivača i nastavak za usta ili masku za lice u toploj vodi sa
deterdžentom i dobro obrišite. Posle pranja, osušite sve delove u struji vazduha tako što ćete ih povezati sa otvorom za ispuštanje vazduha ili kompresorom.
Važne informacije o Vašim simptomima astme
Ukoliko osetite da ostajete bez daha ili teško dišete dok koristite lek Pulmicort, treba da nastavite sa primenom leka, ali se obratite Vašem lekaru što je pre moguće, pošto Vam može zatrebati dodatna terapija.
Bez odlaganja kontaktirajte Vašeg lekara ukoliko:
se Vaše disanje pogoršava ili se tokom noći često budite sa astmom.
jutarnjim satima počnete da osećate teskobu u grudima koja traje duže nego uobičajeno.
Ovi znaci mogu da govore da Vaše stanje nije kontrolisano na pravi način i da Vam je bez odlaganja potrebna drugačija ili dodatna terapija.
Ako ste uzeli više leka Pulmicort nego što treba
Veoma je važno da uzimate lek onako kako Vam je lekar savetovao, odnosno farmaceut naznačio na pakovanju. Nemojte smanjivati ni povećavati dozu leka bez prethodne medicinske konsultacije. Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Pulmicort u obliku suspenzije za raspršivanje nego što bi trebalo, posavetujte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Pulmicort
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu, uzmite sledeću dozu prema preporučenom režimu.Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Ukoliko Vam se desi bilo šta od pomenutog, prestanite sa upotrebom leka Pulmicort u obliku suspenzije za raspršivanje i odmah se posavetujte sa Vašim lekarom.
Otok lica, posebno oko usta sa mogućim oticanjem usana, jezika, očiju i ušiju, osip, svrab, kontaktni dermatitis problem sa kožom, koprivnjača i suženje disajnih puteva stezanje mišića disajnih puteva koje izaziva teško disanje. Ovo može ukazivati da imate alergijsku reakciju. Ovo se retko dešava, kod manje od 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek.
Nagla pojava teškog disanja posle inhalacije leka. Ovo se dešava veoma retko, kod manje od 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek.
Druga moguća neželjena dejstva:
Česta
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Gljivična infekcija u usnoj duplji. Ovo je manje verovatno ukoliko isperete usta vodom posle primene leka Pulmicort u obliku suspenzije za raspršivanje.
Blaga iritacija ždrela, kašalj i promuklost.
Pneumonija zapaljenjepluća kod pacijenta sa hroničnom opstruktivnom bolešćupluća
Ako tokom primene budesonida, osetite neki od sledećih simptoma, javite se Vašem lekaru, jer mogu ukazivati na infekciju pluća:
Groznicu ili drhtavicu
Povećanu sekreciju sluzi ili promenu boje iste
Povećanje kašlja ili povećane teškoće sa disanjem
Povremena
mogu se javiti kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
Osećaj zabrinutosti, nemira ili nervoze
Katarakta zamagljivanje sočiva oka
Grčevi u mišićima
Zamućen vid
Retka
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
Kožni osip posle primene maske za lice. Ovo se može sprečiti pranjem lica posle upotrebe maske za lice.
Problemi sa spavanjem, osećaj zabrinutosti ili iritiranost. Veća je verovarnoća da će se ovi efekti javiti kod dece.
Pojava modrica na koži.
Gubitak glasa.
Promuklost kod dece.
Kortikosteroidi koje udahnete mogu uticati na normalno stvaranje steroidnih hormona u Vašem telu. Posebno ukoliko koristite visoke doze u dužem vremenskom periodu. Promene uključuju:
Promene mineralne gustine kostiju krtost kostiju.
Katarakta zamućenje sočiva u Vašem oku.
Glaukom povećan pritisak u Vašem oku.
Usporeni rast kod dece i adolescenata.
Uticaj na nadbubrežnu žlezdu mala žlezda koja se nalazi pored bubrega.
Značajno je manja verovatnoća da će se ove promene desiti pri primeni inhalacionih kortikosteroida u poređenju sa tabletama kortikosteroida.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Pulmicort posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do:“, intermedijernom pakovanju foliji i ampuli nakon „EXP:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.Lek čuvati na temperaturi do 30°C, zaštićen od svetlosti.Čuvati u omotaču od zaštitne folije kako bi se lek zaštitio od svetlosti. Jednodozne kontejnere ampule treba čuvati u uspravnom položaju i treba ih zaštititi od zamrzavanja.Rok upotrebe posle otvaranja kesice: 3 meseca na temperaturi do 30°C, zaštićen od svetlosti.Nakon rekonstitucije lek upotrebiti odmah
Iako se iskoristi samo 1 mL suspenzije ostatak zapremine leka više nije sterilan i treba ga odmah ukloniti.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Pulmicort suspenzija za raspršivanje
Aktivna supstanca je budesonid.
Pulmicort 0,25 mg/mL: Jedna ampula sadrži 0,50 mg aktivne supstance budesonid.Pulmicort 0,50 mg/mL: Jedna ampula sadrži 1 mg aktivne supstance budesonid.
Pomoćne supstance su: dinatrijum-edetat, natrijum-hlorid, polisorbat 80, limunska kiselina, bezvodna, natrijum-citrat i voda za injekcije.
Kako izgleda lek Pulmicort i sadržaj pakovanja
Suspenzija bele do skoro bele boje u jednodoznom plastičnom kontejneru ampula.
Unutrašnje pakovanjePulmicort suspenzija za raspšivanje upakovan je u jednodozne kontejnere ampule od polietilena niske gustine LDPE. Svaka dozna jedinica sadrži 2 mL suspenzije. Po pet jednodoznih kontejnera ampula su sastavljene i upakovane u intermedijarno pakovanje-kesicu omotač od Al-folije.
Spoljašnje pakovanjeSloživa kartonska kutija u kojoj se nalaze četiri aluminijumske kesice, odnosno 20 ampula i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRADBulevar Vojvode Mišića 15A, Beograd-Savski venac
Proizvođač
ASTRAZENECA AB,Forskargatan 18, Södertälje, Švedska
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Septembar, 2019.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Pulmicort 0,25 mg/mL, suspenzija za raspršivanje: 515-01-04777-18-001 od 26.09.2019.Pulmicort 0,50 mg/mL, suspenzija za raspršivanje: 515-01-04778-18-001 od 26.09.2019.
Uputstvo za ispravnu upotrebu Pulmicort suspenzije za raspršivanje
Svaki jednodozni kontejner ampulu treba odvojiti iz stripa, nežno promućkati i otvoriti uvrtanjem jezička. Sadržaj respule treba nežno istisnuti u posudu raspršivača. Svaki jednodozni kontejner ampulu treba baciti, a vrh posude raspršivača vratiti na mesto.
Pulmicort, suspenzija za raspršivanje se inhalira pomoću aparata-mlaznog raspršivača nebulizator opremljenog usnikom ili odgovarajućom maskom za lice. Raspršivač treba povezati sa vazdušnim kompresorom sa adekvatnim protokom vazduha 6-8 L/min, a volumen punjenja bi trebalo da bude 2-4 mL.Napomena
Važno je dati uputstvo pacijentu:
Da pažljivo pročita uputstvo za pacijenta koje se nalazi u pakovanju svakog raspršivača.
Da ultrazvučni raspršivači nisu pogodni za primenu leka Pulmicort u obliku suspenzije za raspršivanje, te da se ne preporučuju.
Da se Pulmicort, suspenzija za raspršivanje može mešati sa fiziološkim rastvorom i rastvorima za nebulizaciju terbutalina, salbutamola, fenoterola, acetilcisteina, kromoglicinske kiseline i ipratropijum-bromida. Pripremljenu mešavinu treba upotrebiti u roku od 30 minuta.
Da usta isperu vodom posle inhalacije propisane doze kako bi se na minimum sveo rizik od orofaringealnog zapaljenja.
Da vodom operu lice posle korišćenja maske kako bi se prevenirala iritacija.
Da na adekvatan način čiste i održavaju raspršivač prema uputstvu proizvođača.
Doziranje Pulmicort suspenzije za raspršivanje treba prilagoditi individualnim potrebama.