Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Prospan®Liquid na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Prospan®Liquid kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Prospan
Liquid, 35 mg/ 5 mL, oralni rastvor
L., suvi ekstrakt lista
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Prospan Liquid i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prospan Liquid
Kako se uzima lek Prospan Liquid
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Prospan Liquid
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Prospan Liquid oralni rastvor sadrži suvi ekstrakt lista bršljana.Lek Prospan Liquid, oralni rastvor je biljni lek koji se koristi kao ekspektorans za olakšavanje iskašljavanja kod produktivnog kašlja, kod odraslih, adolescenata i dece starije od 6 godina.Lek Prospan Liquid, oralni rastvor razređuje gustu sluz u disajnim putevima, olakšava iskašljavanje i takosmiruje produktivni kašalj.
Lek Prospan Liquid ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na list bršljana, na druge biljke iz familije
bršljana ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Ovaj lek ne smete davati deci mlađoj od 2 godine jer postoji rizik od pogoršanja respiratornih simptomapovezan sa lekovima protiv kašlja koji deluju tako što razređuju gustu sluz u disajnim putevima..
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Prospan Liquid.
Perzistentan uporan ili kašalj koji se ponavlja kod dece uzrasta 2-4 godine zahteva postavljanje dijagnoze pre započinjanja terapije. Ukoliko se jave otežano disanje, povišena telesna temperatura groznica ili gnojni ispljuvak, potrebno je da se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu.Istovremena upotreba sa antitusicima lekovima koji umiruju kašalj, kao što su kodein ili dekstrometorfan se ne preporučuje bez saveta lekara.Potreban je oprez kod pacijenata sa gastritisom zapaljenjem sluzokože želuca ili gastričnim ulkusom čirom na želucu.Takođe, treba razmotriti informacije date u odeljku ,,Moguća neželjena dejstva”.
Deci mlađoj od 6 godina ne treba davati lek Prospan Liquid, oralni rastvor; videti takođe u ovom odeljku deo
Lek Prospan Liquid ne smete uzimati.
Za primenu kod dece uzrasta od 2 do 6 godina prikladniji su drugi farmaceutski oblici ovog leka sirup, oralne kapi; obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Drugi lekovi i Prospan Liquid
Obavestite Vašeg lekara i farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali, ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.Ispitivanja interakcija nisu rađena. Do sada nema poznatih interakcija.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate da trudnoću, obratite se Vašem lekaru ilifarmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Ne preporučuje se primena leka Prospan Liquid u periodu trudnoće i dojenja zbog nedovoljno dostupnihpodataka o primeni ekstrakta lista bršljana kod trudnica i dojilja.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nisu sprovedene studije o uticaju na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Lek Prospan Liquid sadrži sorbitol
Ako se uzima po uputstvu za doziranje, unosi se više od 1,9 g sorbitola svakim uzimanjem leka.U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekarili farmaceut. Ukoliko niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ukoliko Vaš lekar nije propisao drugačije, uobičajena doza je:Uzrast
Pojedinačna doza
Ukupna dnevna doza
Odrasli i adolescentiuzrasta 12 godina i više
mL oralnog rastvora što odgovara 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana
15 mL oralnog rastvora 5 mL tri puta dnevno, što odgovara 105 mg suvog ekstrakta lista bršljana dnevno
Deca uzrasta od 6 do 11godina
mL oralnog rastvora što odgovara 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana
10 mL rastvora 5 mL dva puta dnevno, što odgovara 70 mg suvog ekstrakta lista bršljana dnevno
Ovaj lek nije namenjen za primenu kod dece mlađe od 6 godina. Za decu uzrasta od 2 do 6 godina prikladniji su drugi farmaceutski oblici ovog leka npr. sirup, oralne kapi. Lekovi na bazi suvog ekstrakta lista bršljana ne smeju se davati deci mlađoj od 2 godine
Način primene:
Oralna upotreba.Lek se uzima nerazblažen ujutru, u podne i uveče.
Oralni rastvor se uzima pomoću priložene merice za doziranje.Pre svake upotrebe oralni rastvor u boci treba dobro promućkati!
Dužina primene
Ako tokom primene leka simptomi traju duže nedelju dana, potrebno je konsultovati lekara ili farmaceuta.Ako imate utisak da Prospan Liquid deluje suviše jako ili suviše slabo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ako ste uzeli više leka Prospan Liquid nego što treba
Ne smete prekoračiti preporučene dnevne doze. Unošenje doza većih od preporučenih može da izazove mučninu, povraćanje, proliv i uznemirenost. U tom slučaju, potrebno je da se obratite Vašem lekaru, koji će odlučiti o daljem lečenju.Prijavljen je jedan slučaj predoziranja kod četvorogodišnjeg deteta, koji se manifestovao agresivnošću i prolivom, nakon slučajnog unošenja ekstrakta bršljana u količini koja odgovara 1,8 g biljne supstance.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Prospan Liquid
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svihpacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Usled upotrebe ovog leka, mogu se javiti sledeća neželjena dejstva nepoznate učestalosti ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka: - mučnina, povraćanje, proliv;- alergijske reakcije poput koprivnjače urtikarije, osipa na koži i otežanog disanja dispnea, kao i anafilaktičke reakcije teška alergijska reakcija – oticanje usta, jezika, grla, poteškoće sa disanjem ili gutanjem.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece!
Ne smete koristiti lek Prospan Liquid posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon ,,Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.Rok upotrebe leka nakon prvog otvaranja boce: 6 meseci.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Prospan Liquid
Aktivna supstanca je bršljan
L., suvi ekstrakt lista.
Jedan mL oralnog rastvora sadrži 7 mg suvog ekstrakta lista bršljana
L.[5-7,5:1];
mL oralnog rastvora sadrži 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana
L.[5-7,5:1];
rastvarač za ekstrakciju: etanol 30% m/m.
Pomoćne supstance su: kalijum-sorbat; limunska kiselina, bezvodna; ksantan guma; tečni sorbitol 70% kristalizovani; aroma narandže; aroma
Frescofort Permaseal
levomentol; voda, prečišćena.
mL oralnog rastvora sadrži 1,926 g veštačkog zaslađivača sorbitola Ph.Eur. = 0,16 BU.
Kako izgleda lek Prospan Liquid i sadržaj pakovanja
Oralni rastvor.Svetlo smeđi, slabo zamućeni rastvor mirisa na voće i ukusa mentola.
Prospan Liquid, 35 mg/5 mL, oralni rastvor, 1 x 100 mL:
Unutrašnje pakovanje je smeđa staklena boca od 100 mL sa bezbojnim nastavkom za sipanje od plastike LDPE, sa belim zatvaračem sa navojem od polietilena.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 staklena boca od 100 mL 1 x 100 mL, providna graduisana merica za doziranje od plastike PP i Uputstvo za lek.
Prospan Liquid, 35 mg/5 mL, oralni rastvor, 1 x 200 mL:
Unutrašnje pakovanje je smeđa staklena boca od 200 mL sa bezbojnim nastavkom za sipanje od plastike LDPE, sa belim zatvaračem sa navojem od polietilena.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 staklena boca od 200 mL 1 x 200 mL, providna graduisana merica za doziranje od plastike PP i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
SALVEO DOO BEOGRADTošin bunar 272, Beograd – Novi Beograd
Proizvođač:
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KGHerzbergstrasse 3, Niederdorfelden, Nemačka
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Januar, 2021.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
Prospan Liquid, 35 mg/5 mL, oralni rastvor, 1 x 100 mL:
515-01-04344-18-001 od 05.01.2021.
Prospan Liquid, 35 mg/5 mL, oralni rastvor, 1 x 200 mL:
515-01-04345-18-001 od 05.01.2021.