Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Prospan® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Prospan® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Prospan
26 mg, pastile
Hedera helix
L., suvi ekstrakt lista
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Prospan i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prospan
Kako se uzima lek Prospan
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Prospan
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Prospan, pastile je biljni lek koji se koristi kao ekspektorans za olakšavanje iskašljavanja kodproduktivnog kašlja, kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 6 godina i starije.
Lek Prospan, pastile razređuje gustu sluz u disajnim putevima, olakšava iskašljavanje i tako smirujeproduktivni kašalj.
Deci uzrasta ispod 6 godina ne treba davati lek Prospan, pastile; videti takođe u ovom odeljku deo
Prospan ne smete uzimati.
Za primenu kod dece uzrasta od 2 do 6 godina prikladniji su drugi farmaceutski
oblici ovog leka sirup, oralne kapi; obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Lek Prospan ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na bršljan, na druge biljke iz familije
bršljana ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Ovaj lek ne smete davati deci mlađoj od 2 godine jer postoji rizik od pogoršanja respiratornih simptoma povezan sa lekovima protiv kašlja koji deluju tako što razređuju gustu sluz u disajnim putevima.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Prospan.
Perzistentan uporan ili ponavljajući kašalj kod dece starosti 2-4 godine zahteva postavljanje dijagnoze pre započinjanja terapije. Ukoliko se jave otežano disanje, povišena telesna temperatura groznica ili gnojni ispljuvak, potrebno je da se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu.Istovremena upotreba sa antitusicima lekovima koji umiruju kašalj, kao što su kodein ili dekstrometorfan se ne preporučuje bez saveta lekara.Potreban je oprez kod pacijenata sa gastritisom zapaljenjem sluzokože želuca ili čirom na želucu.Takođe, treba razmotriti informacije date u odeljku ,,Moguća neželjena dejstva”.
Drugi lekovi i Prospan
Obavestite Vašeg lekara i farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali, ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.Ispitivanja interakcija nisu sprovedena. Do sada nema poznatih interakcija.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ilifarmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Ne preporučuje se primena leka Prospan u periodu trudnoće i dojenja zbog nedovoljno dostupnih podataka oprimeni ekstrakta lista bršljana kod trudnica i dojilja.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nisu sprovedene studije o uticaju leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Lek Prospan sadrži sorbitol, maltitol i sumpor-dioksid
Ovaj lek sadrži maltitol. tečni. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Ovaj lek sadrži sorbitol, tečni. Jedna pastila sadrži 0,53 g sorbitola. Sorbitol je izvor fruktoze. Ako Vam je lekar rekao da Vi ili Vaše dete imate intoleranciju na neke šećere ili ako Vam je dijagnostikovana nasledna intolerancija na fruktozu, redak nasledni poremećaj u kojem osoba ne može da razgradi fruktozu, obratite se lekaru pre nego što Vi ili Vaše dete uzmete uzmete ili primite ovaj lek.Ovaj lek sadrži sulfite - sumpor-dioksid E220 prisutan u aromi Frescofort Permaseal. koji retko mogu uzrokovati teške reakcije preosetljivosti i bronhospazam.Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po dozi, tj.suštinski je bez natrijuma.Ovaj lek sadrži manje količine etanola alkohola iz arome narandže. manje od 100 mg po dozi. Male količine etanola u ovom leku neće imati nikakvo primetno dejstvo.
Lek Prospan, pastile uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ukoliko Vaš lekar nije propisao drugačije, uobičajena doza je:Uzrast
Pojedinačna doza
Ukupna dnevna doza
Odrasli i adolescent deca od 12 godina i starija
Ujutru: 1 pastila što odgovara 26 mg suvog ekstrakta lista bršljanaPodne: 2 pastile što odgovara 52 mg suvog ekstrakta lista bršljanaUveče: 1 pastila što odgovara 26 mg suvog ekstrakta lista bršljana
x 1 pastila + 1 x 2 pastile + 1 x 1 pastila, što odgovara 104 mg suvog ekstrakta lista bršljana
Deca uzrasta od 6 do 11 godina
pastila što odgovara 26 mg suvog ekstrakta lista bršljana
x 1 pastila što odgovara 52 mg suvog ekstrakta lista bršljana
Način primene:
Pastile su za oromukozalnu upotrebu, a koriste se tako što se rastope u ustima.Pastile rastopite u ustima nakon obroka ovo nemojte raditi dok ste u ležećem položaju.
Doza od 2 pastile za odrasle i adolescente decu od 12 godina i stariju koja se uzima u podne:
pastilu i rastopiti je u ustima. Kada se ona u potpunosti rastopi uzeti drugu pastilu i rastopiti je u ustima.
Ne uzimati 2 pastile odjednom!
Dužina trajanja upotrebe
Ako simptomi traju duže od 7 dana tokom primene ovog leka, mora se konsultovati lekar ili farmaceut.Ako imate utisak da Prospan pastile deluju suviše jako ili suviše slabo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ako ste uzeli više leka Prospan nego što treba
Ne smete prekoračiti preporučene dnevne doze. Unošenje doza većih od preporučenih može da izazove mučninu, povraćanje, proliv i uznemirenost. U tom slučaju, potrebno je da se obratite Vašem lekaru, koji će odlučiti o daljem lečenju.
Prijavljen je jedan slučaj predoziranja kod četvorogodišnjeg deteta, koji se manifestovao agresivnošću i prolivom, nakon slučajnog unošenja ekstrakta bršljana u količini koja odgovara 1,8 g biljne supstance.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Prospan
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu, već nastavite da uzimate lek prema uputstvuVašeg lekara ili kako je opisano u ovom Uputstvu za lek.
Ako imate dodatna pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Usled upotrebe ovog leka, mogu se javiti sledeća neželjena dejstva nepoznate učestalosti ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka: - mučnina, povraćanje, proliv; - alergijske reakcije poput koprivnjače urtikarije, osipa po koži i otežanog disanja, kao i anafilaktičke reakcije teška alergijska reakcija – oticanje lica, usana, jezika i/ili grla, otežano disanje i gutanje.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati van domašaja i vidokruga dece!
Ne smete koristiti lek Prospan posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjempakovanju nakon ,,Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Prospan
Aktivna supstanca je: bršljan
Hedera helix
L., suvi ekstrakt lista.
1 pastila sadrži 26 mg suvog ekstrakta lista bršljana
Hedera helix
L. 5-7,5:1.
Rastvarač za ekstrakciju: etanol 30% m/m.
Pomoćne supstance su: maltitol, tečni 75%; sorbitol, 70% rastvor nekristališući; akacija 85%; limunska kiselina, bezvodna; acesulfam-kalijum E 950; trigliceridi, srednje dužine lanaca; aroma narandže sadrži etanol; aroma Frescofort Permaseal sadrži sumpor-dioksid E220; voda, prečišćena.
pastila sadrži 0,53 g maltitola i 0,53 g sorbitola što odgovara približno 0,09 BU.1 pastila sadrži 2,6 kcal = 10,6 kJ.
Kako izgleda lek Prospan i sadržaj pakovanja
Smeđe obojene šestougaone pastile sa ukusom pomorandže i mentola. Pastile mogu imati mehuriće vazduha.
Unutrašnje pakovanje je Al/PVC blíster koji sadrži 10 pastila.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera ukupno 20 pastila i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
SALVEO DOO BEOGRADMilutina Milankovića 3V, sprat 7, Beograd-Novi Beograd
Proizvođač:
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH &CO.KGHerzbergstrasse 3, Niederdorfelden, Nemačka
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Decembar, 2023.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
515-01-03827-22-001 od 28.12.2023.