Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Prospan® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Prospan® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Prospan
mg/mL, sirup
bršljan
Hedera helix
L., suvi ekstrakt lista
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Prospan i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prospan
Kako se uzima lek Prospan
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Prospan
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Prospan, sirup sadrži suvi ekstrakt lista bršljana i predstavlja biljni lek koji se koristi kao ekspektoransza olakšavanje iskašljavanja kod produktivnog kašlja, kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 2 godinei starije.Lek Prospan sirup razređuje gustu sluz u disajnim putevima, olakšava iskašljavanje i tako smirujeproduktivni kašalj.
Lek Prospan ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na list bršljana, na druge biljke iz familije
bršljana ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Ovaj lek ne smete davati deci mlađoj od 2 godine jer postoji rizik od pogoršanja respiratornih simptomapovezan sa lekovima protiv kašlja koji deluju tako što razređuju gustu sluz u disajnim putevima.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Prospan.
Uporni ili kašalj koji se periodično ponavlja kod dece uzrasta 2-4 godine zahteva postavljanje dijagnoze prezapočinjanja terapije. Ukoliko se jave otežano disanje, povišena telesna temperatura groznica ili gnojni ispljuvak, potrebno je dase obratite Vašem lekaru ili farmaceutu. Istovremena upotreba sa antitusicima lekovima koji umiruju kašalj, kao što su kodein ili dekstrometorfan sene preporučuje bez saveta lekara.Potreban je oprez kod pacijenata sa gastritisom zapaljenjem sluzokože želuca ili čirom na želucu.Takođe, treba razmotriti informacije date u odeljku “Moguća neželjena dejstva”.
Primena leka Prospan je kontraindikovana kod dece mlađe od 2 godine.
Drugi lekovi i lek Prospan
Obavestite Vašeg lekara i farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali, ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Ispitivanja interakcija nisu sprovedena. Do sada nema poznatih interakcija.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Ne preporučuje se primena leka Prospan u periodu trudnoće i dojenja zbog nedovoljno raspoloživih podataka o primeni ekstrakta lista bršljana kod trudnica i dojilja.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nisu sprovedene studije o uticaju leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Lek Prospan sadrži sorbitol
Ovaj lek sadrži 1,9 g sorbitola u 5 mL, odnosno 0,963 g sorbitola u 2,5 mL sirupa.
Sorbitol je izvor fruktoze. Ako Vam je lekar rekao da Vi ili Vaše dete imate intoleranciju na neke šećere ili ako Vam je dijagnostikovana nasledna intolerancija na fruktozu, redak nasledni poremećaj u kojem osoba ne može da razgradi fruktozu, obratite se lekaru pre nego što Vi ili Vaše dete uzmete uzmete ili primite ovaj lek.Sorbitol može prouzrokovati gastrointestinalnu nelagodnost i blagi laksativni efekat.Ovaj lek sadrži manje količine etanola alkohola iz arome trešnje, manje od 100 mg po dozi.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Ukoliko Vaš lekar nije propisao drugačije, uobičajena doza je:
Uzrast
Pojedinačna doza
Ukupna dnevna doza
Deca od 2 do 5 godina
2,5 mL što odgovara 17,5 mg suvog ekstrakta lista bršljana
mL 2 x 2,5 mL što odgovara 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana
Deca od 6 - 11 godina
mL što odgovara 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana
10 mL 2 x 5 mL što odgovara 70 mg suvog ekstrakta lista bršljana
Deca od 12 godina i starija, odrasli i stariji:
mL što odgovara 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana
15 mL 3 x 5 mL što odgovara 105 mg suvog ekstrakta lista bršljana
Lek Prospan se ne sme davati deci mlađoj od 2 godine.
Način primene
Oralna upotreba. Sirup se uzima pomoću priložene merice za doziranje.
Pre svake upotrebe sirup treba dobro promućkati!
Ukoliko simptomi traju duže od 7 dana, treba da se posavetujete sa lekarom ili farmaceutom.Ako mislite da lek Prospan sirup deluje suviše jako ili suviše slabo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ako ste uzeli više leka Prospan nego što treba
Nemojte uzimati veće doze od preporučenih. Unošenje doza većih od preporučenih može da izazove mučninu, povraćanje, proliv i uznemirenost. U tom slučaju, potrebno je da se obratite Vašem lekaru, koji će odlučiti o daljem lečenju.Prijavljen je jedan slučaj predoziranja kod četvorogodišnjeg deteta, koji se manifestovao agresivnošću i prolivom, nakon slučajnog unošenja ekstrakta bršljana u količini koja odgovara 1,8 g biljne supstance.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Prospan
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu, već nastavite da uzimate lek prema uputstvu Vašeg lekara ili kako je opisano u ovom Uputstvu za lek.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Usled upotrebe ovog leka, mogu se javiti sledeća neželjena dejstva nepoznate učestalosti ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka: - mučnina, povraćanje, proliv; - alergijske reakcije poput koprivnjače urtikarije, osipa na koži, otežanog disanja, kao i anafilaktičke reakcije teška alergijska reakcija – oticanje lica, usana, jezika i/ili grla otežano disanje i gutanje.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Prospan posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Rok upotrebe leka nakon prvog otvaranja: 3 meseca na temperaturi do 25°C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Prospan
Aktivna supstanca je: bršljan
Hedera helix
L., suvi ekstrakt lista.
mL sirupa sadrži 7 mg suvog ekstrakta lista bršljana
5-7,5:1. Rastvarač za ekstrakciju:
etanol 30% m/m.
Pomoćne supstance su: kalijum-sorbat; limunska kiselina, bezvodna; ksantan guma; aroma trešnje sadrži
etanol; sorbitol, 70% rastvor kristališući; voda, prečišćena.
2,5 mL sirupa sadrži 0,963 g veštačkog zaslađivača sorbitola Ph.Eur..
Lek Prospan sirup ne sadrži gluten.
Kako izgleda lek Prospan i sadržaj pakovanja
Sirup.Blago zamućen sirup, svetlosmeđe boje, slatkog, voćnog ukusa, mirisa na trešnju.
Prospan, sirup, 1 x 100 mL 7 mg/mL:
Unutrašnje pakovanje je smeđa staklena boca od 100 mL sa bezbojnim nastavkom za sipanje od plastikeLDPE, sa belim zatvaračem sa navojem od polietilena. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna staklena boca , providna graduisanamerica za doziranje od plastike PP i Uputstvo za lek.
Prospan, sirup, 1 x 200 mL 7 mg/mL:
Unutrašnje pakovanje je smeđa staklena boca od 200 mL sa bezbojnim nastavkom za sipanje od plastike LDPE, sa belim zatvaračem sa navojem od polietilena. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna staklena boca od 200 mL, providna graduisana merica za doziranje od plastike PP i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođačNosilac dozvole:
SALVEO DOO BEOGRADTošin bunar 272, Beograd - Novi Beograd
Proizvođač:
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG, Herzbergstrasse 3, Niederdorfelden, Nemačka
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Decembar, 2022.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
Prospan, sirup, 1 x 100 mL 7 mg/mL:
515-01-00275-22-001 od 19.12.2022.
Prospan, sirup, 1 x 200 mL 7 mg/mL:
515-01-00276-22-001 od 19.12.2022.