Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Prospan® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Prospan® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Prospan
65 mg, šumeće tablete
bršljan
Hedera helix
L., suvi ekstrakt lista
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije nakon 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Prospan i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prospan
Kako se uzima lek Prospan
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Prospan
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Prospan, šumeće tablete, je biljni lek koji se koristi kao ekspektorans za olakšavanje iskašljavanja kod produktivnog kašlja, kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 6 godine i starije.Lek Prospan, šumeće tablete, razređuje gustu sluz u disajnim putevima, olakšava iskašljavanje i tako smirujeproduktivni kašalj.
Lek Prospan ne smete uzimati:
ako ste alergični preosetljivi na bršljan ili na bilo koju pomoćnu supstancu ovog leka navedenu u odeljku 6.
kod dece mlađe od 2 godine zbog rizika od pogoršanja respiratornih simptoma.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Prospan.
Perzistentni ili ponavljajući kašalj kod dece starosti 2-4 godine zahteva postavljanje dijagnoze pre započinjanja terapije. Ukoliko se jave otežano disanje, groznica ili gnojni ispljuvak, potrebno da se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu.Istovremena upotreba sa antitusicima lekovima koji umiruju kašalj, kao što su kodein ili dekstrometorfan se ne preporučuje bez saveta lekara.Potreban je oprez kod pacijenata sa gastritisom ili gastričnim ulkusom.Takođe, treba razmotriti informacije date u odeljku ,,Moguća neželjena dejstva”.
Deci mlađoj od 6 godina ne treba davati lek Prospan, šumeće tablete; videti takođe u ovom odeljku deo
Prospan ne smete uzimati.
Za primenu kod dece uzrasta od 2 do 6 godina prikladniji su drugi farmaceutski
oblici ovog leka sirup, oralne kapi; obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Drugi lekovi i Prospan
Obavestite Vašeg lekara i farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali, ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.Ispitivanja interakcija nisu rađena. Do sada nema poznatih interakcija.
Uzimanje leka Prospan sa hranom ili pićima
Do sada nije poznato da neka vrsta hrane ili pića može da utiče na dejstvo leka Prospan, šumećih tableta.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, ukoliko mislite da ste trudni ili planirate da trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Ne preporučuje se primena leka Prospan u periodu trudnoće i dojenja zbog nedovoljno dostupnih podataka o primeni ekstrakta lista bršljana kod trudnica i dojilja.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nisu sprovedene studije o uticaju na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Lek Prospan sadrži manitol, sorbitol, laktozu aromu, natrijum.
Svaka šumeća tableta sadrži 6,58 mmol ili 151,33 mg natrijuma.Savetuje se poseban oprez prilikom upotrebe kod pacijenata koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma hrana sa niskim sadržajem natrijuma i sa niskim sadržajem soli.Aroma ovog leka sadrži laktozu. Svaka šumeća tableta sadrži 29,7 mg laktoze. Takođe ovaj lek sadrži sorbitol. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek Prospan uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ukoliko Vaš lekar nije propisao drugačije, uobičajena doza je:
Uzrast
Pojedinačna doza
Ukupna dnevna doza
Adolescenti deca od 12 godina i starija, odrasli i stariji
Ujutru: 1 šumeća tableta što odgovara 65 mg suvog ekstrakta lista bršljanaUveče: ½ šumeće tablete što odgovara 32,5 mg suvog ekstrakta lista bršljana
x 1 šumeća tableta + 1 x ½ šumeće tablete što odgovara 97,5 mg suvog ekstrakta lista bršljana
Deca uzrasta od 6 do 11godina
½ šumeće tablete što odgovara 32,5 mg suvog ekstrakta lista bršljana
x ½ šumeće tabletešto odgovara 65 mg suvog ekstrakta lista bršljana
Način primene
Šumeće tablete se uzimaju nakon rastvaranja u vodi.Tablete se mogu podeliti na pola.Rastvoriti šumeću tabletu ili pola šumeće tablete u čaši vode oko 100 - 200 mL. Ovako rastvorene tablete uzeti ujutru i uveče. I topla i hladna voda se mogu koristiti za rastvaranje tableta.
Dužina upotrebe
Dužina trajanja terapije zavisi od vrste i težine Vaših simptoma. Međutim, čak i u slučaju blažih zapaljenja disajnih puteva, terapija bi trebalo da traje najmanje nedelju dana. Ako simptomi traju duže od nedelju dana tokom primene ovog leka, mora se konsultovati lekar ili farmaceut.
Ako imate utisak da Prospan šumeće tablete deluju suviše jako ili suviše slabo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ako ste uzeli više leka Prospan nego što treba
Nemojte uzimati veće doze od preporučenih. Unošenje doza većih od preporučenih može da izazove mučninu, povraćanje, proliv i uznemirenost. U tom slučaju, potrebno je da se obratite Vašem lekaru, koji će odlučiti o daljem lečenju.Prijavljen je jedan slučaj predoziranja kod četvorogodišnjeg deteta, koji se manifestovao agresivnošću i dijarejom prolivom, nakon slučajnog unošenja ekstrakta bršljana u količini koja odgovara 1,8 g biljne supstance.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Prospan
Nikada nemojte uzimati duplu dozu da biste nadomestili to što ste propustili da uzmete lek, već nastavite da uzimate lek prema uputstvu Vašeg lekara ili kako je opisano u ovom Uputstvu za lek.
slučaju da imate dodatna pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek.Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek.Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek.Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek.Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek.Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.
Nepoznata učestalost:Moguća je pojava alergijskih reakcija poput otežanog disanja, osipa i koprivnjače.Gastrointestinalne tegobe poput mučnine, povraćanja i proliva mogu se pojaviti kod osetljivih osoba.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati van domašaja i vidokruga dece!
Ne smete koristiti lek Prospan posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon ,,Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25 °C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sakomunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Prospan
Aktivna supstanca je: bršljan
Hedera helix
L., suvi ekstrakt lista
šumeća tableta sadrži 65 mg suvog ekstrakta lista bršljana
L. 5-7,5:1.
Rastvarač za ekstrakciju: etanol 30% m/m.
Pomoćne supstance su: limunska kiselina, bezvodna; natrijum-hidrogenkarbonat; natrijum-karbonat, bezvodni; manitol; simetikon; saharin-natrijum; natrijum-ciklamat; natrijum-citrat; sorbitol; trigliceridi, srednje dužine lanca; makrogol-glicerolhidroksistearat; aroma pomorandže sadrži laktozu.
Svaka šumeća tableta sadrži 382 mg ugljenih hidrata što odgovara 0,03 BU.
Kako izgleda lek Prospan i sadržaj pakovanja
Šumeća tableta.Mramoraste, fasetirane, glatke, okrugle šumeće tablete svetlo braon boje, sa podeonom linijom sa jedne strane. Tableta se može podeliti na jednake doze. Izgled rastvora 1 tableta + 200 mL vode blago zamućen, žućkasto-zelen, prijatnog slatkastog ukusa na pomorandžu.
Unutrašnje pakovanje je aluminijumski strip koji sadrži 2 šumeće tablete. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 5 aluminijumskih stripova ukupno 10 šumećih tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođačNosilac dozvole:
SALVEO DOO BEOGRADTošin bunar 272, Beograd
Proizvođač:
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH &CO.KGHerzbergstrasse 3, Niederdorfelden, Nemačka
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
Broj i datum obnove dozvole za stavljanje u promet leka:
Prospan, 65 mg, šumeće tablete:
515-01-02286-16-002 od 03.07.2017.