Prospan® Liquid 35mg/5mL oralni rastvor


Uputstvo, cena i dodatne informacije za medicinsko sredstvo Prospan® Liquid oralni rastvor; 35mg/5mL; kesica, 15x5mL

  • ATC: R05CA12
  • JKL: 2113051
  • EAN: 4104480708633
  • Vrsta leka: Biljni lekovi
  • Izdavanje leka: BR
  • Cena: -.---,-- RSD (nije trenutno dostupna)

Prospan® Liquid oralni rastvor uputstvo

VAŽNO!

Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Prospan® Liquid na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Prospan® Liquid kojem možete pristupiti klikom na link.

UPUTSTVO ZA LEK

Prospan

Liquid, 35 mg/ 5 mL, oralni rastvor

bršljan

Hedera helix

L., suvi ekstrakt lista

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Prospan Liquid i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prospan Liquid

Kako se uzima lek Prospan Liquid

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Prospan Liquid

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Prospan Liquid i čemu je namenjen

Lek Prospan Liquid, oralni rastvor je biljni lek koji se koristi kao ekspektorans za olakšavanje iskašljavanja kod produktivnog kašlja, kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 6 godina i starije.Lek Prospan Liquid, oralni rastvor razređuje gustu sluz u disajnim putevima, olakšava iskašljavanje i tako smiruje produktivni kašalj.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prospan Liquid

Lek Prospan Liquid ne smete uzimati:

ako ste alergični preosetljivi na bršljan, na druge biljke iz familije

familija bršljana ili

na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

kod dece mlađe od 2 godine zbog rizika od pogoršanja respiratornih simptoma.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Prospan Liquid.

Perzistentan uporan ili ponavljajući kašalj kod dece starosti 2-4 godine zahteva postavljanje dijagnoze pre započinjanja terapije. Ukoliko se jave otežano disanje, groznica ili gnojni ispljuvak, potrebno da se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu.Istovremena upotreba sa antitusicima lekovima koji umiruju kašalj, kao što su kodein ili dekstrometorfan se ne preporučuje bez saveta lekara.Potreban je oprez kod pacijenata sa gastritisom ili gastričnim ulkusom čirom na želucu.Takođe, treba razmotriti informacije date u odeljku ,,Moguća neželjena dejstva”.

Deci mlađoj od 6 godina ne treba davati lek Prospan Liquid, oralni rastvor; videti takođe u ovom odeljku deo

Lek Prospan Liquid ne smete uzimati.

Za primenu kod dece uzrasta od 2 do 6 godina prikladniji su drugi

farmaceutski oblici ovog leka sirup, oralne kapi; obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Drugi lekovi i Prospan Liquid

Obavestite Vašeg lekara i farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali, ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.Ispitivanja interakcija nisu rađena. Do sada nema poznatih interakcija.

Uzimanje leka Prospan Liquid sa hranom i pićima

Do sada nije poznato da neka vrsta hrane ili pića može da utiče na dejstvo leka Prospan Liquid.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, ukoliko mislite da ste trudni ili planirate da trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Ne preporučuje se primena leka Prospan Liquid u periodu trudnoće i dojenja zbog nedovoljno dostupnih podataka o primeni ekstrakta lista bršljana kod trudnica i dojilja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nisu sprovedene studije o uticaju na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Prospan Liquid sadrži sorbitol

Ako se uzima po uputstvu za doziranje, unosi se više od 1,9 g sorbitola svakim uzimanjem leka.U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Prospan Liquid

Lek Prospan Liquid uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ukoliko Vaš lekar nije propisao drugačije, uobičajena doza je:Uzrast

Pojedinačna doza

Ukupna dnevna doza

Odrasli i deca od 12 godina i starija

mL rastvora 1 kesica što odgovara 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana.

15 mL rastvora 1 kesica tri puta na dan što odgovara 105 mg suvog ekstrakta lista bršljana

Deca od 6 do 12 godina

mL rastvora 1 kesica što odgovara 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana.

10 mL rastvora 1 kesica dva puta nadan što odgovara 70 mg suvog ekstrakta lista bršljana

Način primene:

Lek se uzima nerazblažen ujutru, za vreme ručka i uveče.

Kao pakovanje za Prospan Liquid izabrana je kesica koja se može lako otvoriti. Njen sadržaj se takođe može lako popiti. Za više informacija o načinu korišćenja, molimo Vas pogledajte slike:

Pre upotrebe kesicu blago protrljajte, kao što je prikazano.

Čvrsto držite kesicu i

otvorite je.

Progutajte lekistovremeno pritiskajući kesicu dok se ne isprazni.

Dužina trajanja terapije

Dužina trajanja terapije zavisi od vrste i težine Vaših simptoma. Međutim, čak i u slučaju blažih zapaljenja disajnih puteva, terapija bi trebalo da traje najmanje nedelju dana. Kako biste bili sigurni da je Vaš oporavak trajan i potpun, preporučuje se da nastavite da uzimate Prospan Liquid još 2-3 dana nakon povlačenja simptoma.Ako tokom primene leka simptomi traju duže od jedne nedelje, potrebno je konsultovati lekara ili farmaceuta.Ako imate utisak da Prospan Liquid deluje suviše jako ili suviše slabo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ako ste uzeli više leka Prospan Liquid nego što treba

Ne smete prekoračiti preporučene dnevne doze. Unošenje doza većih od preporučenih može da izazove mučninu, povraćanje, proliv i uznemirenost. U tom slučaju, potrebno je da se obratite Vašem lekaru, koji će odlučiti o daljem lečenju.Prijavljen je jedan slučaj predoziranja kod četvorogodišnjeg deteta, koji se manifestovao agresivnošću i prolivom, nakon slučajnog unošenja ekstrakta bršljana u količini koja odgovara 1,8 g biljne supstance.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Prospan Liquid

Nikada nemojte uzimati duplu dozu da biste nadomestili to što ste propustili da uzmete lek, već nastavite da uzimate lek prema uputstvu Vašeg lekara ili kako je opisano u ovom Uputstvu za lek.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Neželjena dejstva su prema učestalosti navedena na sledeći način:Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek.Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek.Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek.Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek.Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek.Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti:Moguća je pojava alergijskih reakcija poput otežanog disanja, osipa i koprivnjače.Gastrointestinalne tegobe poput mučnine, povraćanja i proliva mogu se pojaviti kod osetljivih osoba.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Prospan Liquid

Čuvati van domašaja i vidokruga dece!

Ne smete koristiti lek Prospan Liquid posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon ,,Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Prospan Liquid

Aktivna supstanca je: bršljan

Hedera helix

L., suvi ekstrakt lista.

mL oralnog rastvora 1 kesica sadrži 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana Hedera helix L. [5-7,5 :1]; rastvarač za ekstrakciju: etanol 30 % m/m.

Pomoćne supstance su: kalijum-sorbat; limunska kiselina, bezvodna; ksantan guma; sorbitol, tečni70% kristališući; aroma narandže; aroma Frescofort Permaseal; levomentol; voda, prečišćenaLek Prospan Liquid ne sadrži alkohol.5 mL oralnog rastvora sadrži 1,926 g veštačkog zaslađivača sorbitola Ph.Eur. = 0,16 BU.

Kako izgleda lek Prospan Liquid i sadržaj pakovanja

Oralni rastvor.Svetlo smeđi, slabo zamućeni rastvor mirisa na voće i ukus mentola.

Unutrašnje pakovanje je kesica izrađena od PETP-Alu-PE folije.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 15 ili 21 kesica sa po 5 mL oralnog rastvora i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođačNosilac dozvole:

SALVEO DOO BEOGRADTošin bunar 272, Beograd

Proizvođač:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH &CO.KGHerzbergstrasse 3, Niederdorfelden, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar, 2018.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

Prospan Liquid, 35 mg, oralni rastvor, 15x5 mL: 515-01-03671-17-001 od 24.09.2018.Prospan Liquid, 35 mg, oralni rastvor, 21x5 mL: 515-01-03676-17-001 od 24.09.2018.

Najveća baza uputstava i cena za lekove registrovane u Srbiji