Propranolol Galenika 40mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Propranolol Galenika, 40 mg, tablete

propranolol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Propranolol Galenika i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Propranolol Galenika

Kako se uzima lek Propranolol Galenika

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Propranolol Galenika

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Propranolol Galenika i čemu je namenjen

Lek Propranolol Galenika sadrži aktivnu supstancu propranolol-hidrohlorid. Lek Propranolol Galenika pripada grupi lekova pod nazivom beta-blokatori. Ispoljava efekte na srce i cirkulaciju, kao i na druge delove organizma.

Lek Propranolol Galenika se koristi:

za kontrolu hipertenzije povišenog krvnog pritiska,

za lečenje angine pektoris bol u grudima koji je posledica nedostatka kiseonika u srčanom mišiću,

dugotrajnoj profilaksi zaštiti srca od ponovnog infakta miokarda srčanog udara, nakon oporavka posle akutnog infarkta miokarda,

za kontrolu nekih poremećaja srčanog ritma srčane aritmije,

sprečavanje napada migrene,

za lečenje esencijalnog tremora podrhtavanje bez poznatog uzroka,

za olakšanje simptoma anksioznosti, posebno onih somatskog tipa,

za sprečavanje krvarenja u jednjaku usled portne hipertenzije visokog venskog pritiska u jetri i proširenih vena jednjaka ezofagealnih variksa,

kao pomoćna terapija nekih poremećaja štitaste žlezde kao što je tireotoksikoza, koja nastaje usled pojačanog rada štitaste žlezde,

za lečenje hipertrofične opstruktivne kardiomiopatije zadebljan i oslabljen srčani mišić,

za lečenje visokog krvnog pritiska izazvanog postojanjem tumora nadbubrežne žlezde feohromocitom.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Propranolol Galenika

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergiju na neke od njih.

Lek Propranolol Galenika ne smete uzimati:

ukoliko ste ikada imali astmu ili zviždanje u grudima vizing;

ukoliko ste alergični na propranolol ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku

ukoliko ste ikada imali neki od sledećih srčanih problema:

nelečenu ili nekontrolisanu srčanu slabost imate osećaj nedostatka vazduha i otiču Vam zglobovi nekontrolisana srčana insuficijencija ili srčana insuficijencija koja ne reaguje na lečenje digitalisom/diuretikom,

srčani blok II ili III stepena stanje koje se može lečiti pejsmejkerom,

usporen ili neujednačen srčani ritam,

veoma nizak krvni pritisak,

stanje šoka usled poremećaja srčane funkcije kardiogeni šok,

-ovu anginu pektoris bol u grudima u vidu stezanja, koji se javlja u mirovanju,

ukoliko imate težak poremećaj periferne arterijske cirkulacije,

ukoliko imate nelečen feohromocitom tumor koji nastaje u nadbubrežnoj žlezdi i dovodi do napada povišenog krvnog pritiska,

ukoliko Vam je rečeno da imate povišenu kiselost krvi metabolička acidoza,

ukoliko ste u skorije vreme gladovali,

ovaj lek se ne sme koristiti kod pacijenata koji su skloni hipoglikemiji smanjenje koncentracije šećera u

Ne smete uzimati lek Propranolol Galenika ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni obratite se svom lekaru.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Propranolol Galenika.

Pre primene leka Propranolol Galenika obavestite svog lekara ili farmaceuta:

ukoliko imate alergijske reakcije, npr. nakon uboda insekta;

ukoliko imate dijabetes. Lek Propranolol Galenika može da izmeni način na koji reagujete na smanjenu koncentraciju glukoze šećera u krvi, koja inače dovodi do ubrzanog rada srca. Lek Propranolol Galenika može izazvati hipoglikemiju snižena koncentracija šećera u krvi čak i kod pacijenata koji nisu dijabetičari;

ukoliko imate nestabilnu anginu pektoris oštar bol u grudima u mirovanju;

ukoliko imate tireotoksikozu stanje izazvano prekomernom aktivnošću štitaste žlezde. Ovaj lek može maskirati simptome tireotoksikoze;

ukoliko imate oboljenje bubrega ili jetre kao što je ciroza jetre. Možda će biti neophodno da sprovedete neke analize i kontrole tokom terapije;

ukoliko imate portnu hipertenziju visok krvni pritisak u portnoj veni koja dovodi krv iz organa za varenje u jetru, jer lečenje ovim lekom može povećati rizik od razvoja hepatičke encefalopatije oboljenje mozga usled poremećaja funkcije jetre;

ukoliko imate neke zdravstvene probleme kao što su poremećaji cirkulacije, srčani problemi, osećaj nedostatka vazduha, otok članaka.

Drugi lekovi i lek Propranolol Galenika

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. Ukoliko počnete da uzimate bilo koje druge lekove uz lek Propranolol Galenika morate obavestiti Vašeg lekara. Ovo je veoma važno zato što lek Propranolol Galenika može uticati na način delovanja drugih lekova, kao što i drugi lekovi mogu uticati na njegovo dejstvo.

Naročito je važno da obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:- verapamil, diltiazem, nifedipin, nizoldipin, nikardipin, izradipin, lacidipin, hidralazin lekovi koji se

koriste za lečenje hipertenzije ili angine pektoris;

dizopiramid, lidokain, hinidin, amjodaron ili propafenon lekovi koji se koriste za lečenje srčanih

digoksin lek koji se koristi za lečenje srčane slabosti;- adrenalin lek za stimulisanje rada srca;- ibuprofen i indometacin lekovi koji se koriste za lečenje bola i zapaljenja;- ergotamin i dihidroergotamin ili rizatriptan koriste se za lečenje migrene;- hlorpromazin i tioridazin lekovi koji se koriste za lečenje određenih psihijatrijskih poremećaja;- cimetidin lek koji se koristi za lečenje čira na želucu;- rifampicin lek koji se koristi za lečenje tuberkuloze;- teofilin lek koji se koristi kod astme;- varfarin lek za razređivanje krvi;- hipoglikemijski lekovi lekovi koji se koriste za smanjenje vrednosti šećera u krvi, uključujući insulin

Ukoliko istovremeno uzimate klonidin u terapiji hipertenzije ili migrene sa propranololom, ne smeteprestati sa uzimanjem klonidina dok Vam to ne kaže Vaš lekar. Ako je neophodno da prestanete sa uzimanjem klonidina, lekar će Vam reći kako to da uradite.

Hirurške intervencije operacijeUkoliko ćete imati operaciju, recite anesteziologu, hirurgu ili stomatologu da koristite lek PropranololGalenika. Ovo je veoma važno jer Vam se može javiti nizak pritisak ukoliko primite određeni anestetik uz lek Propranolol Galenika.

Propranolol može da utiče na laboratorijske rezultate određivanja bilirubina u serumu i kateholamina određenim metodama. Ukoliko dajete krv radi analize navedenih parametara, recite medicinskom osoblju da uzimate lek Propranolol Galenika.

Uzimanje leka Propranolol Galenika sa hranom, pićima i alkoholom

Nemojte konzumirati alkoholna pića u toku primene leka Propranolol Galenika, jer alkohol može uticati na dejstvo propranolola.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Lek Propranolol Galenika ne treba uzimati u periodu trudnoće, osim ukoliko je to neophodno, o čemu će odluku doneti Vaš lekar nakon pažljive procene.

Ne preporučuje se primena leka Propranolol Galenika u periodu dojenja, jer se propranolol izlučuje u majčino mleko.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Malo je verovatno da lek Propranolol Galenika utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom i rad sa mašinama.Međutim, kod nekih osoba se povremeno mogu javiti vrtoglavica ili umor prilikom primene leka PropranololGalenika. Ukoliko se to desi posavetujte se sa svojim lekarom.

Lek Propranolol Galenika sadrži laktozu i boju

Carmoisine lake

E122.

slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.Boja

Carmoisine lake

E122 može izazvati alergijske reakcije.

3. Kako se uzima lek Propranolol Galenika

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Vaš lekar će Vam propisati odgovarajuću dozu leka i objasniće Vam na koji način treba da uzimate lekPropranolol Galenika. Uvek sledite preporuke Vašeg lekara.

Preporučene ukupne dnevne doze za odrasle:

Arterijska hipertenzija povišen krvni pritisak:

160 mg do 320 mg

Angina pektoris bol u grudima:

120 mg do 240 mg

Aritmije poremećaji srčanog ritma*:

30 mg do 160 mg

Dugotrajna zaštita posle srčanog udara infarkt miokarda:

Sprečavanje napada migrene*:

80 mg do 160 mg

Esencijalni tremor:

80 mg do 160 mg

Anksioznost:

40 mg do 120 mg

Oboljenje štitaste žlezde tireotoksikoza:

30 mg do 160 mg

Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija zadebljan i oslabljen srčani mišić:

30 mg do 160 mg

Tumor srži nadbubrežne žlezde feohromocitom*samo sa alfa-blokatorom:

30 mg do 60 mg

Prevencija krvarenja u jednjaku usled visokog krvnog pritiskau venskom sistemu jetre portna hipertenzija

80 mg do 320 mg

U nekim okolnostima ovaj lek se može koristiti za lečenje dece sa ovim poremećajima. Lekar će

odrediti dozu na osnovu telesne mase i uzrasta deteta.

Stariji pacijenti

Lekar može propisati lečenje manjim dozama na početku terapije. Optimalnu dozu će odrediti individualno, na osnovu terapijskog odgovora.

Način primeneTabletu treba uzeti sa dovoljno vode.Tableta se može podeliti na 4 jednake doze.

Ako ste uzeli više leka Propranolol Galenika nego što treba

Lek Propranolol Galenika je veoma toksičan kada se primeni u dozi koja prevazilazi propisanu. Ukoliko ste uzeli više leka Propranolol Galenika nego što Vam je propisano ili osetite simptome predoziranja, odmah se obratite svom lekaru ili najbližoj službi hitne medicinske pomoći. Ponesite kutiju leka kako biste najlakše objasnili lekaru koji ste lek popili.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Propranolol Galenika

Ukoliko ste zaboravili da uzmete tabletu leka Propranolol Galenika, uzmite je čim se setite. Ukoliko je vreme za uzimanje sledeće doze blizu, sačekajte i uzmite sledeću dozu prema uobičajenom rasporedu doziranja.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu tabletu!

Ako naglo prestanete da uzimate lek Propranolol Galenika

Ne treba prekidati terapiju bez savetovanja sa lekarom. U nekim slučajevima će biti neophodno da prekid terapije lekom Propranolol Galenika bude postepen.Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Sledeća neželjena dejstva se mogu javiti pri upotrebi ovog leka:

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

hladni gornji i donji ekstremiteti;

usporen srčani rad bradikardija;

promena boje prstiju na rukama i nogama na hladnoći, uz osećaj bola i utrnulosti pri zagrevanju

-ov fenomen;

poremećaji spavanja, noćne more;

umor i/ili malaksalost.

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

dijareja proliv;

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

pogoršanje tegoba sa disanjem bronhospazam, ako ste imali ili imate astmu ovo pogoršanje može da bude životno ugrožavajuće;

kratak dah i/ili oticanje članaka ukoliko imate srčanu slabost;

srčani blok koji može dovesti do poremećaja srčanog ritma, ošamućenosti, umora ili nesvestice;

vrtoglavica, posebno pri ustajanju;

pogoršanje cirkulacije ako već imate lošu cirkulaciju koje je praćeno osećajem bola, grčeva i umora u nogama prilikom hoda i popuštanjem ovih simptoma u mirovanju;

gubitak kose;

promene raspoloženja;

konfuzija zbunjenost;

gubitak pamćenja;

psihoze ili halucinacije psihijatrijski poremećaji;

parestezije osećaj utrnulosti, peckanja ili mravinjanja u šakama i stopalima;

poremećaji vida;

suve oči, poremećaji vida;

osip na koži; psorijatične reakcije na koži uključujući pogoršanje psorijaze;

lakše nastajanje modrica zbog smanjenog broja trombocita tj. krvnih pločica u krvi trombocitopenija;

ljubičaste mrlje po koži purpura.

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

težak bol u mišićima sindrom sličan miasteniji gravis ili

pogoršanje miastenije gravis

može doći do promene u nekim ćelijama krvi. Moguće je da će Vaš lekar povremeno zatražiti da dajete uzorke krvi na analizu kako bi utvrdio da li je lek Propranolol Galenika ispoljio efekat na krv i krvne ćelije povećanje vrednosti antinuklearnih antitela.

Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

mala koncentracija šećera u krvi hipoglikemija. Hipoglikemija se može javiti kod dijabetičara tj. obolelih od šećerne bolesti i pacijenata koji ne boluju od dijabetesa; može se javiti kod novorođenčadi, dece, starijih osoba, osoba na hemodijalizi ili kod pacijenata koji uzimaju lekove za dijabetes. Takođe se može javiti kod pacijenata koji gladuju ili su bili u periodu produženoggladovanja ili imaju hronično oboljenje jetre;

konvulzije epileptični napadi koji su povezane sa hipoglikemijom.

Nemojte biti zabrinuti zbog navedenih neželjenih dejstava. Kod Vas se možda neće javiti nijedno neželjeno dejstvo.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Propranolol Galenika

Čuvati lek van vidokruga i domašaja i dece.

Ne smete koristiti lek Propranolol Galenika posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek čuvati u originalnom pakovanju.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Propranolol Galenika

Aktivna supstanca je propranolol-hidrohlorid.Jedna tableta sadrži 40 mg propranolol-hidrohlorida.

Pomoćne supstance su: skrob, kukuruzni; laktoza, monohidrat; skrob, preželatinizovan; boja

E122; magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Propranolol Galenika i sadržaj pakovanja

Tablete.Okrugle tablete ravnih površina bledoružičaste boje, sa naznačenim, unakrsno utisnutim podeonim linijamana jednoj strani.Tableta se može podeliti na 4 jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je blister od aluminijum/PVC trake i trake tvrdi PVC sa 10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 5 blistera sa po 10 tableta ukupno 50 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-02743-22-001 od 30.05.2023.