Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Progestogel® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Progestogel® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Progestogel
10 mg/g, gel
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Progestogel i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Progestogel
Kako se primenjuje lek Progestogel
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Progestogel
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Progestogel sadrži prirodni fiziološki progestagen progesteron koji se primenjuje kod predmenstrualnih bolova u dojkama esencijalna predmenstrualna mastodinija pod uslovom da nema patoloških promena u tkivu dojke.Lek Progestogel nije namenjen za primenu kod muškaraca.
ako ste alergični preosetljivi na progesteron ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene
odeljku 6,
ako imate rak dojke.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Progestogel.Pre početka terapije lekom Progestogel potrebno je izvršiti lekarski pregled kako bi se isključilo eventualnopostojanje hormonski zavisnog tumora, npr. raka dojki.
Dojke i ruke moraju da budu čiste tokom primene leka. Kada je ciklus neredovan, možda će Vam preporučiti kombinovanu primenu oralnog progesterona ili progestina.
Ovaj lek je namenjen samo za spoljašnju primenu: nemojte ga progutati.
Upozorenje: ovaj vid lečenja nema kontracepcijski učinak.
Ne treba isključiti potencijalni rizik od pojave neželjenih dejstava nakon direktnog kontakta kožom druge osobe, iako oni nisu posebno proučavani ili naglašeni.
Ukoliko postoje povrede na koži, postoji rizik od resorpcije progesterona. Zbog toga primena leka Progestogel se ne preporučuje na povređenu kožu.
Drugi lekovi i Progestogel
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo kojedruge lekove.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.Ne preporučuje se primena leka Progestogel u periodu trudnoće idojenja.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nije primenljivo.
Lek Progestogel sadrži makrogol-glicerolhidroksistearat
Ovaj lek sadrži makrogol-glicerolhidroksistearat koji može izazvati reakcije na koži.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Lečenje treba sprovoditi od 10. do 25-og dana ciklusa. Dnevno naneti 5 g gela 2,5 g na svaku dojku.Ravnomerno istisnite gel iz tube unutar žleba na doznom aplikatoru.Posle tuširanja, naneti na svaku dojku 2,5 g gela uz pomoć doznog aplikatora, blagim utrljavanjem dok ne prodre u kožu.
Lek Progestogel može da se primenjuje u toku dužeg vremenskog perioda, sa tim da se lekarske kontrole preporučuju svaka tri meseca.
Maksimalna dnevna doza iznosi 5 g.
Dermalnu upotreba.
Ako ste primenili više leka Progestogel nego što treba
Ukoliko ste primenili više leka Progestogel nego što treba, odmah obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
Ako ste zaboravili da primenite lek Progestogel
Ne primenjujte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Nastavite sa primenom leka kako Vam je lekar propisao.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primenjuju ovaj lek.
Najčešće neželjeno dejstvo leka Progestogel je raniji početak menstrualnog krvarenja 1-2 dana ranije, bez ikakvih promena u obilnosti ciklusa.
Primećeni su pojedinačni slučajevi preosetljivosti ili nespecifičnih iritacija na koži.
Zbog načina primene, mala je verovatnoća za sistemsku izloženost progesteronu pod preporučenim uslovima primene. Međutim, ukoliko postoje povrede na koži, povećan je rizik od sistemskih neželjenih dejstava, kao što su menstrualne promene, amenoreja, probojno krvarenje i glavobolje.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Progestogel posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 30 dana, na temperaturi do 25 °C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je progesteron. 100 g gela sadrži 1 g progesterona- Pomoćne supstance su: oktildodekanol, karbomer 980, makrogol-glicerolhidroksistearat, trolamin, etanol
96%, voda, prečišćena.
Kako izgleda lek Progestogel i sadržaj pakovanja
Bezbojan ili slabo opalescentan gel, mirisa na alkohol i bez prisustva kristala.
Unutrašnje pakovanje leka je aluminijumska tuba koja je sa unutrašnje strane obložena lakom odepoksifenola i koja je zatvorena belim zatvaračem.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi aluminijumska tuba sa graduisanimaplikatorom za doziranje od polistirena sa 80 g gela i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođačNosilac dozvole
BIESSEN PHARMA DOO BEOGRAD, Rudnička 9, Beograd - Vračar
Proizvođač
DELPHARM DROGENBOS SA, Groot Bijgaardenstraat 128, Drogenbos, Belgija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Septembar, 2021.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-02907-20-002 od 22.09.2021.