Prinorm® 100mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Prinorm

100 mg, tablete

atenolol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Prinorm i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prinorm

Kako se uzima lek Prinorm

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Prinorm

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Prinorm i čemu je namenjen

Lek Prinorm sadrži aktivnu supstancu atenolol, koja pripada grupi lekova koja se zove beta blokatori.Primenjuje se:

lečenju hipertenzije povišen krvni pritisak;

lečenju aritmija poremećaji srčanog ritma;

za prevenciju anginoznih napada sprečava pojavu bola u grudima;

cilju zaštite srca u ranoj fazi lečenja nakon infarkta miokarda srčani udar.

Deluje tako što usporava rad srca i smanjuje jačinu srčanih kontrakcija.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prinorm

Lek Prinorm ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na atenolol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljak 6.;

ukoliko imate ili ste ranije imali srčane probleme kao što su:

srčana insuficijencija srčana slabost koju nije moguće kontrolisati uobičajenom terapijom ako

ste bez daha i imate otoke članaka;

srčani blok II i III stepena stanje koje se može lečiti pejsmejkerom;

veoma usporene ili nepravilne otkucaje srca < 45 otkucaja/min, veoma nizak krvni pritisak ili

poremećaj protoka krvi u rukama i nogama poremećaji periferne cirkulacije;

ukoliko je kod Vas došlo do pojave šoka usled nedovoljno snažnog potiskivanja krvi iz srca;

simptomi šoka su značajno smanjenje krvnog pritiska, bledilo, uznemirenost, slab i ubrzan puls, testasta koža i smanjen stepen svesti;

ukoliko imate određene vrste poremećaja srčanog ritma sindrom bolesnog sinusnog čvora;

ukoliko imate nelečeni feohromocitom tumor nadbubrežne žlezde koji može prouzrokovati nastanak

povišenog krvnog pritiska. Ukoliko primate terapiju za feohromocitom, lekar će Vam propisati lek izgrupe alfa blokatora, koji ćete uzimati zajedno sa lekom Prinorm;

ukoliko imate metaboličku acidozu poremećaj metabolizma koji karakterišu visoke vrednosti kiselih

materija u krvi.

Ne uzimajte lek Prinorm ukoliko se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka Prinorm.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek Prinorm ukoliko imate:

astmu, zviždanje u grudima ili neki sličan problem sa disanjem, ili ukoliko ste imali alergijske

reakcije npr. na ubod insekta; ili ukoliko ste ranije imali astmu ili zviždanje u grudima, ne uzimajte ovaj lek dok se prethodno ne posavetujete sa lekarom

bolove u grudima poznate kao Prinzmetalova angina;

slabu cirkulaciju ili srčanu slabost koju je moguće kontrolisati uobičajenom terapijom;

srčani blok I stepena;

usporen rad srca;

dijabetes šećerna bolest, jer lek Prinorm može da promeni uobičajenu reakciju Vašeg organizma na

smanjenu vrednost šećera u krvi, što može dovesti do pojave ubrzanog srčanog ritma;

tireotoksikozu stanje izazvano pojačanom funkcijom štitaste žlezde, jer lek Prinorm može da maskira

simptome tireotoksikoze, kao što su ubrzano lupanje srca, tremor podrhtavanje ili intenzivno preznojavanje

imate probleme sa bubrezima. Možda će biti potrebne kontrole tokom lečenja.

Oprez je potreban prilikom primene leka Prinorm kod starijih osoba, a lečenje treba započeti manjimdozama.

Ukoliko niste sigurni da se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Prinorm.

Drugi lekovi i lek Prinorm

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilokoje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta, kao i biljne lekove. To je zbog toga što lek Prinorm može da utiče na delovanje drugih lekova i neki lekovi mogu da utiču na dejstvo leka Prinorm.

Obavestite svog lekara ako uzimate neke od sledećih lekova:

klonidin lek koji se primenjuje za lečenje hipertenzije i migrene. Ukoliko uzimate klonidin i lek

Prinorm istovremeno, ne smete prestati sa uzimanjem klonidina dok Vam lekar ne kaže kada i na koji način da to uradite;

verapamil, diltiazem i nifedipin za lečenje hipertenzije ili angine pektoris;

dizopiramid, hinidin ili amjodaron za lečenje nepravilnog srčanog ritma;

digoksin za lečenje srčanih poremećaja;

adrenalin epinefrin lek koji stimuliše rad srca;

ibuprofen ili indometacin za smanjenje bola i zapaljenskih procesa;

insulin ili neki lek iz grupe oralnih antidijabetika;

lekove za lečenje zapušenosti nosa i sinusa ili druge lekove za prehladu uključujući i lekove koji se

mogu kupiti u apoteci.

Hirurška intervencija

Ukoliko treba da se podvrgnete hirurškoj intervenciji, obavestite anesteziologa ili medicinsko osoblje da uzimate lek Prinorm, jer tokom istovremene primene ovog leka sa nekim anesteticima može doći do pojave hipotenzije pad krvnog pritiska.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzimete ovaj lek.

Primena leka Prinorm kod trudnica ili žena koje planiraju trudnoću zahteva pažljivu procenu koristi u odnosu na rizik koju takvo lečenje može doneti, posebno tokom prvog i drugog trimestra trudnoće, budući da beta blokatori mogu dovesti do usporenog rasta, smrti ploda ili prevremenog porođaja.

Ovaj lek se može primenjivati tokom trećeg trimestra trudnoće u lečenju povišenog krvnog pritiska, pod nadzorom lekara, ako moguća korist za majku prevazilazi moguće rizike za plod.

Lek Prinorm se u značajnoj meri izlučuje u majčino mleko. Važno je da obavestite Vašeg lekara ako dojite.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek verovatno ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanje mašinama. Međutim, najbolje je dasačekate dok ne vidite kako lek deluje na Vas, pre nego što počnete da vozite ili rukujete mašinama.

Ukoliko osećate vrtoglavicu ili umor tokom upotrebe ovog leka, nemojte voziti niti rukovati mašinama.

3. Kako se uzima lek Prinorm

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Vaš lekar će Vam reći koliko tableta dnevno i kada treba da uzimate lek. Pročitajte uputstvo da biste se podsetili šta Vam je lekar rekao.

Progutajte celu tabletu sa čašom vode.

Pokušajte da uzimate tabletu svaki dan u isto vreme.

Na teritoriji Republike Srbije nije dostupna formulacija atenolola u obliku intravenske injekcije.

Odrasli

Hipertenzija visok krvni pritisak

preporučena doza iznosi 50 mg do 100 mg dnevno.

Angina pektoris bol u grudima

preporučena doza je 100 mg jednom dnevno ili 50 mg dva puta dnevno.

Srčana aritmija poremećaj srčanog ritma

preporučena doza je 50 mg do 100 mg dnevno.

Rana terapija infarkta miokarda srčani udar

preporučena doza iznosi 50 mg do 100 mg dnevno.

Starije osobe

Lekar će Vam možda propisati manje doze od navedenih, naročito ako imate oslabljenu funkciju bubrega.

Osobe sa teškim poremećajima funkcije bubrega

Lekar će Vam možda propisati manje doze od navedenih.

Ovaj lek se ne sme primenjivati kod dece.

Ako ste uzeli više leka Prinorm nego što treba

Ako ste uzeli veću dozu leka nego što Vam je propisano, odmah se obratite svom lekaru ili idite u hitnu službu najbliže bolnice. Ponesite sa sobom preostale tablete i ambalažu kako bi mogle biti identifikovane.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Prinorm

Ako ste propustili da uzmete dozu leka Prinorm, uzmite je što pre, ali ako je ostalo malo vremena do sledeće redovne doze, onda sačekajte i lek uzmite u uobičajenoj dozi, u redovnom terminu.

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Prinorm

Nemojte prestati sa uzimanjem leka Prinorm pre nego što se posavetujete sa svojim lekarom. U nekim slučajevima neophodno je postepeno smanjivanje doze pre prestanka uzimanja leka, kako ne bi došlo do pogoršanja simptoma bolesti.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji dobijaju ovaj lek.

Alergijske reakcije:

Ako tokom primene ovog leka primetite promene na koži, otok lica, usana, jezika, grla odmah se obratite svom lekaru.

Ostala moguća neželjena dejstva:

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

usporen rad srca. Ovo je normalno, ali ukoliko ste zabrinuti, razgovarajte sa svojim lekarom o tome;

hladne ruke i noge;

dijareja proliv;

osećaj umora.

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

poremećaj spavanja.

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

blokiranje rada srca koja može dovesti do vrtoglavice, nepravilnih otkucaja srca, umora ili nesvestice;

utrnulost i spazam u prstima, nakon čega sledi toplina i bol Rejnodova bolest;

promene raspoloženja;

konfuzija zbunjenost;

promene ličnosti psihoze ili halucinacije vidite, čujete ili osećate stvari koje nisu prisutne;

vrtoglavica naročito prilikom ustajanja;

osećaj peckanja u rukama;

impotencija nemogućnost postizanja erekcije;

poremećaji vida;

proređivanje kose;

trombocitopenija smanjen broj krvnih pločica, što dovodi do lakšeg stvaranja modrica;

purpura tačkaste promene po koži ljubičaste boje;

žutica bolest jetre koja izaziva žutu prebojenost kože ili beonjača.

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

promene u sastavu krvi.

Lekar Vam može često uzimati uzorak krvi radi provere uticaja leka na krv.

Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

sindrom sličan lupusu bolest kada imunski sistem stvara antitela koja napadaju uglavnom kožu i

Stanja koja se mogu pogoršati:

Ukoliko imate neko od sledećih stanja, ona se mogu pogoršati kada počnete da uzimate lek Prinorm. Ovo se dešava retko, kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

psorijaza bolest kože;

ostajete bez daha ili dolazi do oticanja članaka imate slabost srca;

astma ili problemi sa disanjem;

slaba cirkulacija.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Prinorm

Čuvati van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Prinorm posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju i na blisterunakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Prinorm

-Aktivnih supstanca je atenolol.Jedna tableta sadrži: atenolola 100 mg.

Pomoćne supstance su: kalcijum-hidrogenfosfat, dihidrat; skrob, preželatinizovan; kroskarmeloza-natrijum; celuloza, mikrokristalna; natrijum-laurilsulfat i magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Prinorm i sadržaj pakovanja

Okrugle, bikonveksne tablete, skoro bele boje, sa podeonom linijom na jednoj strani i natpisom „PRINORM“ na drugoj strani.

Tableta se može podeliti na jednake doze

Unutrašnje pakovanje je blister PVC/Alu, koji sadrži 7 tableta. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 2 blistera sa po 7 tableta ukupno 14 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Avgust, 2022.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept

Broj i datum dozvole:

515-01-04177-21-001 оd 12.08.2022.