Primovist® 0.25mmol/mL rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

UPUTSTVO ZA LEK

0,25 mmol/mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

gadoksetinska kiselina

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru

farmaceutu ili medicinskoj

sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Primovist i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primite lek Primovist

Kako se primenjuje lek Primovist

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Primovist

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Primovist i čemu je namenjen

Lek Primovist je kontrastno sredstvo za snimanje jetre magnetnom rezonancom MRI. On se koristi kaopomoć u otkrivanju i dijagnostikovanju promena u jetri. Znaci abnormalnosti u jetri mogu bolje da seprocene vezano za njihov broj, veličinu i raspored. Lek Primovist može pomoći lekaru da ustanoviprirodu bilo koje promene, čime se povećava pouzdanost dijagnoze.U prometu se nalazi rastvor za injekciju. Ovaj lek se koristi samo u dijagnostičke svrhe.

MRI je oblik medicinskog dijagnostičkog snimanja koji formira slike nakon detekcije molekulavode u normalnim i izmenjenim tkivima. To čini primenom složenog sistema magneta i radiotalasa.

2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Primovist

Lek Primovist ne smete primati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovogleka navedene u odeljku 6.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primite lek Primovist, u sledećim slučajevima:

ako imate ili ste ranije imali alergije npr. polenska kijavica, koprivnjača ili astmu

ako ste ranije imali reakcije na kontrastna sredstva

ako je funkcija vaših bubrega oslabljena.Primena nekih kontrastnih sredstava koja sadrže gadolinijum kod pacijenata koji ispunjavaju oveuslove je bila povezana sa oboljenjem poznatim pod nazivom sistemska fibroza bubrega NSF. NSF jeoboljenje koje uzrokuje zadebljavanje kože i vezivnog tkiva. NSF može imati za posledicu slabljenjepokretljivosti zglobova, slabost mišića ili ometanje funkcije unutrašnjih organa, što potencijalno možeda ugrozi život.

ako imate ozbiljno oboljenje srca i krvnih sudova

ako imate nizak sadržaj kalijuma

ako ste Vi ili neko u Vašoj porodici ikada imali probleme sa električnim ritmom srca sindromproduženog QT

ako Vam se promenio ritam ili brzina otkucaja srca nakon uzimanja lekova

ako imate ugrađen pejsmejker ili ukoliko imate imate bilo kakve implante ili klipse koje sadrže gvožđe

Posle primene leka Primovist mogu da se jave odložene reakcije slične alergiji, nakon više sati ili dana.Vidite odeljak 4 ,,Moguća neželjena dejstva“.

Recite lekaru ako:

je rad Vaših bubrega oslabljen- Vam je nedavno urađena ili očekujete da Vam se uradi transplantacija jetre

Vaš lekar može da odluči da Vam se uradi analiza krvi kako bi se proverila funkcija Vaših bubrega, pre nego što donese odluku da Vam se primeni lek Primovist, naročito ukoliko imate 65 godina ili ste stariji.

Nakupljanje leka u telu

Lek Primovist deluje zato što sadrži metal koji se naziva gadolinijum. Istraživanja su pokazala da se male količine gadolinijuma mogu zadržati u telu, uključujući i mozak. Nisu zapažena neželjena dejstva kao posledica zaostajanja gadolinijuma u mozgu.

Deca i adolescenti

Bezbednost i efikasnost leka Primovist nije ustanovljena kod pacijenata mlađih od 18 godina, s obzirom na to da je iskustvo primene u ovom starosnom dobu ograničeno. Dodatne informacije vezane za primenu leka Primovist kod dece nalaze se u delu teksta ,,

Sledeće informacije su namenjene isključivo zdravstvenim

Drugi lekovi i lek Primovist

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje drugelekove. Ovo se naročito odnosi na:- beta blokatore, lekove za lečenje visokog krvnog pritiska ili drugih stanja srca- lekove koji menjaju ritam ili brzinu otkucaja srca npr. amjodaron, sotalol- rifampicin, lek koji se koristi za lečenje tuberkuloze ili određenih drugih vrsta infekcija

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Gadoksetinska kiselina može da prođe kroz placentu. Nije poznato da li to utiče na bebu. Ukoliko ste trudniili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što primiteovaj lek, pošto lek ne treba da se koristi tokom trudnoće, osim ako se to smatra apsolutno neophodnim.

Dojenje

Obavestite svog lekara ako dojite ili treba da počnete da dojite, jer u tom slučaju lek Primovist treba dati teknakon posebnog razmatranja. Dojenje treba prekinuti tokom 24 sata posle primene leka Primovist.

Uticaj leka Primovist na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama

Lek Primovist nema uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Primovist sadrži natrijum

Lek Primovist sadrži 82 mg natrijuma osnovnog sastojka kuhinjske soli po dozi leka zasnovano naprosečnoj količini koja se daje osobi od 70 kg. Ovo je jednako do 4,1% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrijuma za odrasle.

3. Kako se primenjuje lek Primovist

Lek Primovist će Vam lekar dati injekcijom u venu koristeći iglu, neposredno pre pregleda magnetnomrezonancom MRI.Posle injekcije ćete biti pod nadzorom najmanje 30 minuta.

Preporučena doza

0,1 mL leka Primovist po kg telesne mase.

Dodatne informacije za specifične populacione grupe

Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega

Primena leka Primovist se ne preporučuje pacijentima sa izraženom bubrežnom disfunkcijom i kod pacijenata kojima je nedavno urađena ili se očekuje transplantacija jetre. U svakom slučaju, primićete samo jednu dozu leka Primovist tokom snimanja, ako je potrebno. Drugu injekciju možete da primite tek posle 7 dana.

Upotreba u starijem životnom dobu

Smatra se da nije potrebno prilagođavanje doze ako imate 65 godina i više, samo će Vam se raditianaliza krvi kako bi se proverila funkcija Vaših bubrega.

Dodatne informacije koje se odnose na korišćenje i rukovanje lekom Primovist se nalaze na kraju ovoguputstva.

Ako ste primili više leka Primovist nego što treba

Predoziranje nije verovatno. Ako do toga dođe, lekar će lečiti sve simptome koji se jave.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.Većina neželjenih dejstava je blaga do umerena. Ukoliko se javi bilo koje neželjeno dejstvo, recite svom lekaru.

Kao i kod drugih kontrastnih sredstava, u retkim slučajevima se mogu javiti reakcije slične alergiji. Mogu da se jave odložene rekcije, nekoliko sati ili nekoliko dana nakon primene leka Primovist.Najozbiljnije neželjeno dejstvo kod pacijenata koji primaju lek Primovist je anafilaktički šok ozbiljna reakcija slična alergiji.

Smesta obavestite svog lekara ukoliko se javi bilo koji od ovih znakova ili ako imate teškoće sa disanjem:

nizak krvni pritisak

oticanje jezika, grla ili lica

curenje iz nosa, kijanje, kašalj

crvene, vodenaste oči i svrab očiju

bol u stomaku

smanjen osećaj ili osetljivost kože, svrab, bleda koža

Sledeća nežljena dejstva mogu da se jave:

Često:

mogu da se jave kod do 1 na 10 osoba kojima je primenjen lek

Povremeno:

mogu da se jave kod do 1 na 100 osoba kojima je primenjen lek

osećaj vrtoglavice

utrnulost i peckanje

problemi sa čulom ukusa ili mirisa

povišeni krvni pritisak

otežano disanje

osip na koži

jak svrab, celog tela ili očiju

bol u leđima, bol u grudima

reakcije na mestu primene kao što su

pečenje na mestu injekcije, hladnoća na mestu primene injekcije, iritacija na mestu primene injekcije, bol na mestu primene injekcije

osećaj vrućine

osećaj nelagodnosti

Retko:

mogu da se jave kod do 1 na 1000 osoba kojima je primenjen lek

nesposobnost da se mirno sedi ili stoji

tremor nekontrolisano trešenje

osećaj ubrzanog rada srca

nepravilan rad srca znaci srčanog bloka

nelagodnost u ustima

povećano stvaranje pljuvačke

crveni osip na koži sa bubuljicama ili tačkicama

pojačano znojenje

osećaj nelagodnosti, opšti osećaj da Vam nije dobro

Nepoznato:

učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka

ubrzan rad srca

Neposredno nakon primanja leka Primovist mogu da se jave izmenjene vrednosti laboratorijskih analiza. Zato, obavestite zdravstvene radnike da ste nedavno bili podvrgnuti ispitivanju lekom Primovist ukoliko trebada Vam se uradi analiza krvi ili urina.

Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane teško, ili ukoliko primetite bilo koja neželjena dejstva kojanisu navedena u ovom uputstvu, molimo da obavestite svog lekara ili radiologa.

Prijavljeni su slučajevi nefrogene sistemske fibroze koja prouzrokuje zadebljanje kože i može da utiče nameka tkiva i na unutrašnje organe u vezi sa primenom kontrastnih sredstava koja sadrže gadolinijum.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Primovist

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Primovist posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon ,,Važi do:”.Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek Primovist ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Lek Primovist je bistar, bezbojan do svetložut rastvor. Pre primene, potrebno je vizuelno pregledati lek.Lek Primovist ne treba primeniti u slučaju izrazite promene boje, pojave čestica ili oštećenja pakovanja.

Neupotrebljeni lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Primovist

Aktivna supstanca je dinatrijumova so gadoksetinske kiseline.Jedan mililitar rastvora za injekciju sadrži 0,25 mmol dinatrijumove soli gadoksetinske kiseline, štoodgovara 181,43 mg dinatrijumove soli gadoksetinske kiseline.

Jedan napunjen injekcioni špric sa 10 mL rastvora za injekciju sadrži 1814 mg dinatrijumove soligadoksetinske kiseline.

Pomoćne supstance su: trinatrijum-kaloksetat, hlorovodonična kiselina za podešavanje pH, natrijum-hidroksid za podešavanje pH, trometamol, voda za injekciju.

Kako izgleda lek Primovist i sadržaj pakovanja

Bistar rastvor, bez vidljivih čestica.Unutrašnje pakovanje je:

Napunjeni stakleni injekcioni špric od 10 mL sa 10 mL rastvora za injekciju.

Bezbojno staklo tipa I, silikonizovano emulzijom silikonskog ulja

Hlorirana butil guma, silikonizovana silikonskim uljem

Zatvarač na vrhu:

Hlorirana butil guma

Luer Lock adapter:

Sigurnosni zatvarač:

Napunjeni plastični injekcioni špric od 10 mL sa 10 mL rastvora za injekciju.

Bezbojna plastika od cikloolefin polimera

Zatvarač na vrhu:

Termoplastični elastomer

Bromobutil, silikonizovani

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan napunjeni injekcioni špric i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:BAYER D.O.O. BEOGRAD, Omladinskih brigada 88b, Beograd

Proizvođač: BAYER AG, Mullerstrasse 178, Berlin, NemačkaBAYER FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O., Bravničarjeva ulica 13, Ljubljana, Slovenija

Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi.

Broj i datum dozvole:

Primovist, napunjeni injekcioni špric, stakleni, 1 x 10mLBroj dozvole: 001404950 2024 od 24.02.2025.

Primovist, napunjeni injekcioni špric, plastični, 1 x 10mLBroj dozvole: 000472469 2023 od 24.04.2025.

------------------------------------------------------------------------------------------------

SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA :

Oštećenje funkcije bubrega

Pre primene leka Primovist, mora da se uradi skrining svih pacijenata na postojanje poremećaja bubrežne funkcije na osnovu laboratorijskih testova.

Prijavljeni su slučajevi nefrogene sistemske fibroze NSF u vezi sa primenom nekih kontrastnih sredstava, koja sadrže gadolinijum, kod pacijenata sa akutnim ili hroničnim, teškim poremećajem bubrežne funkcije GFR < 30 mL/min/1,73 m

Pacijenti kojima je potrebno uraditi transplantaciju jetre su pod posebnim

rizikom, jer je pojava akutnog otkazivanja bubrega visoka u ovoj grupi. S obzirom na mogućnost da NSF može da se pojavi uz primenu leka Primovist, on ne sme da se koristi:-kod pacijenata sa teškim poremećajem bubrežne funkcije, -kod pacijenata u perioperativnoj fazi transplantacije jetre,osim ukoliko su dijagnostičke informacije neophodne i nisu dostupne primenom MRI bez pojačanja kontrastom.Ako primena leka Primovist ne može da se izbegne, doza ne treba da pređe 0,025 mmol/kg telesne mase. Tokom dijagnostičke procedure ne treba primeniti više od jedne doze leka Primovist. Zbog nedostatka informacija o ponovljenoj primeni, lek Primovist ne treba ponoviti osim ako je između injekcija proteklo najmanje 7 dana.

Zbog smanjene eliminacije gadoksetata putem bubrega kod pacijenata u starijem životnom dobu, veoma je važno da se uradi skrining pacijenata od 65 godina i starijih na postojanje poremećaja bubrežne funkcije.

Hemodijaliza ubrzo nakon primene leka Primovist može biti korisna za uklanjanje leka Primovist iz organizma. Nema dokaza koji bi potkrepili primenu hemodijalize u svrhu prevencije ili lečenja NSF-a kod pacijenata koji već nisu na hemodijalizi.

Trudnoća i dojenje

Lek Primovist ne treba da se koristi u toku trudnoće, osim ako kliničko stanje pacijentkinje zahteva primenu gadoksetata.Odluku o dojenju u kontinuitetu ili sa prekidom u roku od 24 sata posle primene leka Primovist treba da donesu lekar i majka koja doji.

Pedijatrijska populacija

Sprovedena je opservaciona studija sa 52 pedijatrijska pacijenta uzrasta ˃ 2 meseca i < 18 godina.Pacijenti su upućeni na pregled jetre magnetnom rezonancom pojačane kontrastom leka Primovist kako bi se procenile suspektne ili već poznate fokalne lezije jetre.Dodatne dijagnostičke informacije su dobijene kada su rezultati dobijeni kombinovanom magnetnom rezonancom jetre sa i bez pojačanja kontrastom, upoređeni sa rezultatima dobijenim magnetnom rezonancom bez pojačanja kontrastom. Prijavljeni su ozbiljni neželjeni događaji, međutim, prema proceni istraživača, nijedan od njih nije ocenjen kao povezan sa primenom leka Primovist.Zbog retrospektivne prirode i male veličine uzorka ove studije, ne može se doneti konačan zaključak vezan za efikasnost i bezbednost primene u ovoj populaciji.

Pre primene injekcije

Lek Primovist je bistar, bezbojan rastvor bez vidljivih čestica. Pre primene potrebno je vizuelno pregledatilek. Lek Primovist ne treba primeniti u slučaju izrazite promene boje, pojave čestica ili oštećenja pakovanja.

Primena

Lek Primovist treba da se primeni nerazblažen u obliku intravenske bolus injekcije brzinom od oko 2mL/sek. Posle primene injekcije, intravensku kanilu treba isprati fiziološkim rastvorom 9 mg/mL.

Pacijent treba da se posmatra najmanje 30 minuta posle primene injekcije.

Primovist ne sme da se meša sa drugim lekovima.

Intramuskularno davanje injekcije treba strogo izbegavati.

Rukovanje

Lek Primovist je spreman za primenu.

Napunjeni špric treba da bude pripremljen za upotrebu neposredno pre ispitivanja.

Zatvarač na vrhu napunjenog šprica treba ukloniti neposredno pre upotrebe.Neiskorišćen ostatak leka se uništava u skladu sa važećim propisima.

Odlepljenu etiketu sa napunjenog injekcionog šprica treba zalepiti na karton pacijenta kako bi se precizno zabeležila primena kontrastnog sredstva na bazi gadolinijuma. Takođe treba zabeležiti i datu dozu. Ukoliko su u primeni elektronski kartoni, u karton se unosi ime leka, broj serije i data doza.

Terapijske indikacije

Lek Primovist je indikovan za detekciju fokalnih lezija jetre i omogućava informacije o tipu lezija na T1snimku magnetne rezonance MRI.

Lek Primovist treba koristiti samo onda kada su dijagnostičke informacije neophodne i ne mogu se dobiti tokom snimanja magnetnom rezonancom bez primene kontrasta i kada su potrebni snimci iz kasne faze.Ovaj lek je namenjen za dijagnostičku upotrebu i primenjuje se isključivo intravenskim putem.

Doziranje i način primene

Način primene

Lek Primovist je vodeni rastvor spreman za primenu u nerazblaženom stanju kao intravenska bolus injekcijasa brzinom protoka od oko 2 mL/s. Posle primene kontrastnog sredstva, intravensku kanilu treba ispratifiziološkim rastvorom 9 mg/mL tj. 0,9% rastvor natrijum-hlorida.Za detaljnije informacije o snimanju videti odeljak: ,,Farmakodinamski podaci” u Sažetku karakteristika leka.Za dodatna uputstva videti odeljak: ,,Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom”.

Doziranje

dijagnostičke svrhe treba primeniti najmanju dozu leka Primovist koja omogućava dovoljno kontrastno bojenje snimka. Dozu treba izračunati na osnovu telesne mase pacijenta. Doza ne sme da bude viša od preporučene doze po kilogramu telesne mase, navedene u ovom delu.

Preporučena doza leka Primovist

Odrasli0,1 mL/kg telesne mase.

Ponovljena primenaNema dostupnih kliničkih informacija o ponovljenoj primeni leka Primovist.

Lista pomoćnih supstanci

Trinatrijum-kaloksetatHlorovodonična kiselina za podešavanje pH

Natrijum-hidroksid za podešavanje pH TrometamolVoda za injekcije

Inkompatibilnost

odsustvu studija inkompatibilnosti, ovaj lek se ne sme mešati sa drugim medicinskim proizvodima.

Rok upotrebe

godina napunjeni stakleni špric3 godine napunjeni plastični špric

Posebne mere opreza pri čuvanju

Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Priroda i sadržaj pakovanja

Unutrašnje pakovanje je:

Napunjeni stakleni injekcioni špric od 10 mL sa 10 mL rastvora za injekciju.

Bezbojno staklo tipa I, silikonizovano emulzijom silikonskog ulja

Hlorirana butil guma, silikonizovana silikonskim uljem

Zatvarač na vrhu:

Hlorirana butil guma

Luer Lock adapter:

Sigurnosni zatvarač:

Napunjeni plastični injekcioni špric od 10 mL sa 10 mL rastvora za injekciju.

Bezbojna plastika od cikloolefin polimera

Zatvarač na vrhu:

Termoplastični elastomer

Bromobutil, silikonizovani

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan napunjeni injekcioni špric i Uputstvo za lek.

Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom

Lek Primovist je bistar, bezbojan do svetložut rastvor, bez vidljivih čestica. Pre primene potrebno je vizuelno pregledati lek.Lek Primovist ne treba primenjivati u slučaju izrazite promene boje, pojave čestica ili oštećenja pakovanja.

Lek Primovist se nalazi u obliku koji je spreman za primenu.Napunjeni injekcioni špric mora se pripremiti za davanje injekcije neposredno pre snimanja-ispitivanja.Zatvarač na vrhu napunjenog injekcionog šprica treba da se ukloni neposredno pre upotrebe.

Bilo koja preostala količina kontrastnog sredstva koja se nije iskoristila za jedno snimanje mora da se baci.Neiskorišćen ostatak leka se uništava u skladu sa važećim propisima.

Odlepljenu etiketu sa napunjenog injekcionog šprica treba zalepiti na karton pacijenta, kako bi se precizno zabeležila primena kontrastnog sredstva na bazi gadolinijuma. Takođe, treba zabeležiti i datu dozu. Ukoliko su u primeni elektronski kartoni, u karton se unosi ime leka, broj serije i data doza.

Ovaj lek se nalazi u obliku koji je već spreman za primenu i namenjen je isključivo za jednokratnu upotrebu.

Rukovanje staklenim napunjenim špricem:

1.Otvoriti pakovanje 2. Zašrafiti potiskivač na špric

3.Otvoriti zaštitni poklopac 4.Ukloniti zaštitni poklopac

5.Ukloniti gumeni zapušač 6.Ukloniti vazduh iz šprica

Rukovanje plastičnim napunjenim špricem:

Ručna injekcija

Primena sa „power injektorom“

1. Otvorite pakovanje

1. Otvorite pakovanje

2. Izvadite špric i potiskivač iz pakovanja

2. Izvadite špric iz pakovanja

3. Zašrafite potiskivač na špric okretanjem u smeru kazaljke na satu

3. Uklonite zaštitni poklopac uvrtanjem

3. Uklonite zaštitni poklopac uvrtanjem

3. Pričvrstiti vrh šprica za sistem uvrtanjem u pravcu kazaljke na satu. Nastavite sa daljom primenom u skladu sa uputstvima proizvođača medicinskog sredstva.

4. Uklonite vazduh iz šprica

Dodatne informacije vezane za primenu leka Primovist se nalaze u odeljku 3. ovog uputstva.