Prilenap® HL 10mg+12.5mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Prilenap

HL, 10 mg + 12,5 mg, tableta

enalapril, hidrohlortiazid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Prilenap HL i čemu je namenjen2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prilenap HL

Kako se uzima lek Prilenap HL

Moguća neželjena dejstva

5. Kako čuvati lek Prilenap HL6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Prilenap HL i čemu je namenjen

Lek Prilenap HL sadrži enalapril maleat i hidrohlortiazid:- enalapril spada u grupu lekova poznatih kao ACE inhibitori, koji deluju tako što šire krvne sudove,- hidrohlortiazid spada u grupu lekova pod nazivom diuretici, koji deluju tako što povećavaju izlučivanje mokraće.Lek Prilenap HL se koristi za lečenje hipertenzije, odnosno povišenog krvnog pritiska.Enalapril i hidrohlortiazid snižavaju krvni pritisak i kada se uzimaju u obliku dva odvojena leka. Ipak, kombinacija ova dva leka, koju sadrži Prilenap HL, pojačava dejstvo leka u odnosu na njihovo pojedinačno delovanje.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prilenap HL

Lek Prilenap HL ne smete koristiti ukoliko

ste preosetljivi na enalapril, hidrohlortiazid ili na bilo koju pomoćnu supstancu u leku posebno laktozu -

pogledati odeljak 6.1.

Znaci mogu biti: svrab, koprivnjača, teško disanje ili oticanje šaka,

grla, usta ili očnih kapaka

imate nasledni angioedem ili angioedem nekog drugog ili nepoznatog porekla otok lica, usta, usana, jezika ili grla koji Vam je otežavao gutanje ili disanje –

videti Upozorenja i mere opreza

ste preosetljivi na vrstu lekova koji se zovu „sulfonamidi“

imate stanje poznato kao stenoza bubrežne arterije suženje arterija koje dovode krv do bubrega

ne možete da mokrite

ste trudni više od 3 meseca u ranoj trudnoći je isto tako bolje izbegavati lek Prilenap HL

– videti

poglavlje o trudnoći

imate teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre

ako imate dijabetes ili oštećenu funkciju bubrega, a uzimate lek za snižavanje krvnog pritiska koji sadrži aliskiren

Ako ste trenutno ili ste do nedavno bili na terapiji lekom sakubitril/valsartan koji se koristi u terapiji hronične slabosti srca kod odraslih pacijenata, s obzirom da je povećan rizik od nastanka reakcije koja se zove angioedem otok potkožnog tkiva u predelu lica, usana, jezika i/ili grla.

Nemojte uzimati lek Prilenap HL ako se bilo šta od nabrojanog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre nego što počnete da uzimate lek.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Prilenap HL ukoliko:

imate problema sa bubrezima, ako ste nedavno imali transplantaciju bubrega, idete na dijalizu iliuzimate tablete za izbacivanje viška tečnosti iz organizma diuretike- imate oboljenje krvi ili probleme sa funkcijom jetre. Odmah obavestite lekara ukoliko primetite pojavu žute prebojenosti kože i sluzokoža. Obustavite dalju primenu leka i obratite se lekaru.- ste na dijeti sa ograničenim unosom soli ili ste nedavno patili od preteranog povraćanja ili proliva- ako imate nizak krvni pritisak možete primetiti ovo pojavom simptoma kao što su nesvestica ili vrtoglavica, posebno u stojećem položaju- ste stariji od 70 godina

imate problem sa srcem koji se naziva stenoza aorte, hipertrofična kardiomiopatija ili opstrukcija na

izlaznom delu leve komore,- imate kolageno oboljenje krvnih sudova, uzimate imunosupresivnu terapiju koristi se u lečenju autoimunih poremećaja kao što su reumatoidni artritis ili nakon transplantacije organa, uzimate alopurinol za lečenje gihta ili prokainamid za lečenje poremećaja srčanog ritma. U ovim slučajevima, a naročito ako od ranije postoji oslabljena funkcija bubrega, može biti povećan rizik od nastanka infekcije smanjen broj belih krvnih zrnaca. Ukoliko dođe do infekcije simptomi mogu da budu visoka temperatura ili groznica morate odmah o tome obavestiti lekara. Prema proceni lekara u odgovarajućem vremenskom periodu možete biti upućeni na laboratorijsku analizu krvi, da bi proverio broj belih krvnih zrnaca. – ukoliko se kod Vas ranije javljao „angioedem“ dok ste uzimali druge lekove. Znakovi su mogli da budu svrab, koprivnjača, otežano disanje ili oticanje šake, grla, usta ili očnih kapaka

imate šećernu bolest dijabetes i uzimate antidijabetičke lekove, uključujući insulin, za kontrolu dijabetesa morate redovno kontrolisati krv zbog pojave niskog nivoa šećera u krvi, naročito tokom prvog meseca terapije- uzimate preparate za dodavanje kalijuma ili zamenu za kuhinjsku so na bazi kalijuma- ste na terapiji litijumom za lečenje nekih psihijatrijskih poremećaja- ako uzimate neki od lekova za terapiju visokog krvnog pritiska ACE inhibitori, blokatori angiotenzin II receptora ili aliskiren, naročito ako imate probleme sa bubrezima koji su povezani sa dijabetesom,

ako uzimate bilo koji od niže navedenih lekova, jer je u tom slučaju veći rizik od pojave angioedema

oticanja usana, jezika i ždrela

racekadotril lek koji se koristi za lečenje dijareje – proliva

temsirolimus, sirolimus, everolimus i drugi lekovi koji pripadaju grupi lekova pod nazivom mTOR inhibitori koriste se za sprečavanje odbacivanja transplantiranih organa i u terapiji kancera

vildagliptin lek za lečenje šećerne bolesti,

ako imate uporni suvi kašalj- imate netoleranciju na neke šećere laktoza- ako ste imali rak kože ili ako Vam se pojavi neočekivana lezija promena na koži tokom lečenja. Lečenje hidrohlortiazidom, naročito dugotrajna primena uz visoke doze, može da poveća rizik od nekih vrsta raka kože ili usana nemelanomski karcinom kože. Zaštitite svoju kožu od izlaganja suncu i UV zracima za vreme uzimanja leka Prilenap HL.

Angioneurotski edem otok koji obično zahvata područje lica, usne, jezik ili grlo je prijavljivan kod pacijenata na terapiji ACE inhibitorima, uključujući enalapril jedan od sastojaka leka Prilenap HL. Može se javiti bilo kada tokom terapije. Kod ovakvih slučajeva dalju primenu leka treba odmah prekinuti i osigurati pažljiv medicinski nadzor. Ukoliko imate angioedem u istoriji bolesti, a koji nije bio povezan sa terapijom ACE inhibitorima, ili ukoliko ste imali neku operaciju disajnih puteva, možete biti pod većim rizikom od pojave angioedema tokom primene leka Prilenap HL videti informacije navedene u delu „Lek Prilenap HL ne smete koristiti”.

Ukoliko treba da se podvrgnete bilo kom od sledećih zahvata, morate reći lekaru da uzimate lekPrilenap HL:

nekoj hirurškoj intervenciji ili terapiji anesteticima čak i kod stomatologa, - intervenciji koja se naziva LDL afereza, za uklanjanje holesterola iz krvi pomoću aparata,- terapiji desenzibilizacije smanjenje simptoma alergije na ubod pčele ili ose.

Rutinske analize

Kada prvi put počnete da uzimate lek Prilenap HL, lekar će često pratiti Vaš krvni pritisak kako bi bio siguran da dobijate odgovarajuću dozu. Osim toga, pacijente kod kojih je to potrebno, lekar će uputiti da im se urade laboratorijske analize krvi kojima se određuje nivo kalijuma, natrijuma, magnezijuma, kreatinina i enzima jetre.Obavestite Vašeg lekara ukoliko ste imali ili treba da imate antidoping test, pošto ovaj lek može da izazove lažno pozitivan rezultat.

Etničke razlike

Ako ste pripadnik crne populacije morate biti svesni da ukoliko uzimate ACE inhibitore imate većirizik za nastanak alergijskih reakcija sa otokom lica, usana, jezika i grla, sa teškoćama u gutanju idisanju. Prilenap HL je manje efikasan u snižavanju krvnog pritiska kod pacijenata crne rase nego kod ostalih.

Ne preporučuje se upotreba leka Prilenap HL kod dece.

Ako niste sasvim sigurni, ili imate neka pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre upotrebe leka Prilenap HL.

Drugi lekovi i Prilenap HL

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Pojedini lekovi mogu uticati na Vašu terapiju. Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:

suplemente kalijuma uključujući soli koje sadrže kalijum, diuretike koji štede kalijum lekovi koji pomažu da se izbaci višak tečnosti iz organizma, kao što su amilorid, spironolakton ili bilo koje druge lekove koji mogu povećati vrednosti kalijuma u serumu kao što su npr. trimetoprim ili kotrimoksazol – koriste se za lečenje nekih bakterijskih infekcija; ciklosporin - koristi se za sprečavanje odbacivanja transplantiranih organa; ili heparin – za sprečavanje zgrušavanja krvi----

druge lekove za snižavanje krvnog pritiska, kao što su ACE inhibitori, blokatori angiotenzin II receptora takođe poznati kao sartani, npr. valsartan, telmisartan, irbesartan, vazodilatatori nitroglicerin, nitrati ili lek koji se naziva aliskiren

tiazide, furozemid, bumetanid za izbacivanje viška tečnosti iz organizma

litijum za lečenje nekih psihijatrijskih poremećaja. Lek Prilenap HL se ne sme uzimati sa ovim lekom

barbiturate sedative koji se koriste za nesanicu ili epilepsiju

triciklične antidepresive kao što je amitriptilin protiv depresije, antipsihotike kao što su fenotiazini za lečenje ozbiljne anksioznosti

protiv bolova, kao što je morfijum ili anestetici, zato što može doći do preteranog snižavanja krvnog pritiska

holestiramin ili holestipol za kontrolu nivoa holesterola

lekove koji se koriste protiv ukočenosti i zapaljenja povezanih sa bolnim stanjima, naročito onih kojipogađaju mišiće, kosti i zglobove: -uključujući terapiju zlatom koja dovodi do napada rumenila na licu, osećanja mučnine, povraćanja i niskog krvnog pritiska, kada se uzima sa lekom Prilenap HL i

-nesteroidne antiinflamatorne lekove NSAIL, na primer, diflunisal ili diklofenak. Oni mogu da spreče pravilno kontrolisanje krvnog pritiska i mogu da povećaju koncentraciju kalijuma u krvi

efedrin za lečenje kašlja i sredstva protiv prehlade ili noradrenalin i adrenalin za lečenje niskog krvnog pritiska, šoka, insuficijencije srca, astme ili alergije. Kod istovremene primene leka Prilenap HL sa ovim lekovima, krvni pritisak može da ostane visok

ACTH za lečenje bolesti nadbubrežne žlezde

kortikosteroide za lečenje određenih stanja kao što su reumatizam, artritis, alergijska stanja, astma ili određeni poremećaji krvi

alopurinol koristi se u lečenju gihta

ciklosporin za lečenje autoimunih oboljenja

lekove koji se koriste u terapiji raka

antacide za smanjivanje kiselosti želudačnog soka

prokainamid, amjodaron ili sotalol za lečenje poremećaja srčanog ritma

digitalis za lečenje problema sa srčanim ritmom

karbenoksolon za lečenje čira na želucu

laksative u prekomernim količinama

antidijabetike za lečenje šećerne bolesti poput insulina. Lek Prilenap HL može da izazove još veći pad koncentracije šećera u krvi ako ih uzimate sa antidijabeticima

mTOR inhibitore temsirolimus, sirolimus, everolimus - lekovi koji se koriste u terapiji nekih tumora

racekadotril lek koji se koristi za lečenje proliva

vildagliptin lek za lečenje šećerne bolesti.

Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas ili ako niste sigurni, posavetujte se sa lekarom pre uzimanja leka Prilenap HL

Uzimanje leka Prilenap HL sa hranom, pićima ili alkoholom

Lek se može uzimati tokom ili nakon jela sa dovoljnom količinom tečnosti. Ukoliko uzimate alkohol tokom primene leka Prilenap HL, može doći do pojave vrtoglavice ili osećaja nesvestice i slabosti.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Morate obavestiti svog lekara ako mislite da ste trudni ili postoji mogućnost da zatrudnite ili planirate trudnoću. Lekar će vam savetovati da prestanete da uzimate lek Prilenap HL pre nego što zatrudnite, ili čim saznate da ste trudni, i da pređete na terapiju drugim lekom umesto leka Prilenap HL.Primena leka Prilenap HL se ne preporučuje tokom trudnoće, a ne sme se primenjivati nakon trećeg meseca trudnoće, jer možeozbiljno da ugrozi bebu.

Oba aktivna sastojka u leku Prilenap HL, enalapril maleat i hidrohlortiazid, izlučuju se u mleko dojilje. Lek Prilenap HL se ne preporučuje kod majki koje doje. Ukoliko dojite ili nameravate da dojite, obratite se Vašem lekaru.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Pojedina neželjena dejstva kao što su vrtoglavica i umor, prijavljeni su tokom upotrebe ovog leka, što može imati uticaj na sposobnost pacijenta da upravlja vozilima i rukuje mašinama videti odeljak Neželjena dejstva.

Lek Prilenap HL sadrži laktozu, monohidrat

slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Prilenap HL

Uvek uzimajte lek Prilenap HL tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa lekarom ili farmaceutom.

Lek se primenjuje oralno, onako kako Vam je savetovao lekar ili farmaceut.

Povišen krvni pritisak

Uobičajena doza je jedna tableta jednom na dan. Ako je neophodno, doza može da se poveća na dve tablete koje se uzimaju jednom dnevno.

Prethodna terapija lekovima za izbacivanje viška tečnosti iz organizma diureticima

Simptomatski pad krvnog pritiska može da se javi nakon početne doze leka Prilenap HL. Češće se javlja kod pacijenata kod kojih je došlo do smanjenja volumena i/ili soli kao rezultat prethodne terapije diureticima. Terapiju diureticima treba prekinuti 2-3 dana pre otpočinjanja terapije lekom Prilenap HL.

Doziranje u slučaju oboljenja bubrega

Tiazidi možda nisu odgovarajući diuretici za upotrebu kod pacijenata sa oboljenjem bubrega i nisu efikasni kod umerene ili ozbiljne slabosti bubrega.Kod pacijenata sa klirensom kreatinina > 30 i < 80 mL/min, lek Prilenap HL treba koristiti samo nakon podešavanja doze za pojedinačne komponente.

Upotreba kod starijih pacijenata

Nema razlike u pogledu efikasnosti leka kod starijih u odnosu na mlađe pacijente sa povišenim krvnim pritiskom.

Upotreba kod dece

Efikasnost leka i njegova bezbednost za decu nisu potvrđene.

Ako ste uzeli više leka Prilenap HL nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Prilenap HL nego što bi trebalo, odmah se obratite lekaru. Najčešći znaci i simptomi predoziranja su pad krvnog pritiska i stupor stanje sa gotovo potpunim gubitkom svesti. Ostali simptomi uključuju vrtoglavicu ili nesvesticu zbog pada krvnog pritiska, lupanje srca, snažan i ubrzani rad srca, ubrzan puls, anksioznost, kašalj, otkazivanje funkcije bubrega i ubrzano disanje.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Prilenap HL

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu. Ne uzimajte duplu dozu da nadoknadite dozu koju ste preskočili.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Prilenap HL

Nemojte prekidati terapiju lekom Prilenap HL bez prethodne konsultacije sa lekarom. Ukoliko naglo prestanete, krvni pritisak može da se poveća. Ako krvni pritisak postane suviše visok, to može uticati na srce ili bubrege.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Lek Prilenap HL, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Veoma je važno da odmah prestanete da uzimate lek Prilenap HL i potražite hitnu medicinsku pomoć ako počnete da osećate sledeće simptome:

alergijska reakcija – može da se javi svrab, otežano disanje ili zviždanje u grudima, kao i otok šaka, usta, grla, lica ili očiju.

Prestanite da uzimate lek Prilenap HL i odmah se obratite lekaru ako se jave bilo koja od sledećih neželjenih dejstva:

ošamućenost, vrtoglavica, naročito na početku terapije, kada ustajete ili kada uzmete veću dozu leka.

Lek Prilenap HL se obično dobro podnosi. Neželjena dejstva su uglavnom blaga i prolazna, i u većini slučajeva ne zahtevaju prekid terapije. Najčešća zabeležena neželjena dejstva su glavobolja i kašalj.

Ostala moguća neželjena dejstva:

veoma česta

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

zamućeni vid, kašalj, slabost, mučnina

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

glavobolja, depresija, nizak krvni pritisak, gubitak svesti, bolovi u grudima, promene srčanog ritma, angina pektoris, ubrzani rad srca, kratak dah, proliv, bol u predelu stomaka abdomena, promene u čulu ukusa, zadržavanje tečnosti, edem, osećanje umora, ospa, preosetljivost/angioneurotski edem: zabeležen je angioneurotski edem lica, udova, usana, jezika, glasnih žica i/ili grla, povećan nivo

kalijuma u krvi, povećanje kreatinina u serumu, otkriva se laboratorijskom analizom krvi, smanjen nivo kalijuma u krvi, povećan nivo holesterola, povećan nivo triglicerida, povećana koncentracija mokraćne kiseline u krvi, grčevi u mišićima

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

anemija, anksioznost, osećanje pojačane svesti ili osećanje nesigurnosti, prouzrokovano niskim šećerom u krvi, zbunjenost, pospanost, problemi sa spavanjem, nervoza, mravinjanje ili utrnulost, vrtoglavica vertigo, nizak krvni pritisak, zbog koga možete da osetite vrtoglavicu kada ustajete, neravnomeran rad srca, srčani udar ili moždani udar kod pacijenata sa visokim rizikom, curenje iz nosa, bol u grlu i promuklost, problemi sa disanjem ili astma, blokada u crevima ileus, pankreatitis, mučnina, problemi sa varenjem, zatvor, smanjeni unos hrane anoreksija, iritacija želuca, suva usta, nadimanje, giht, gorući, jak bol sa osećanjem praznine u želucu i gladi, naročito kada je prazan stomak koje prouzrokuje peptički ulkus-čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu, preterano znojenje, svrab, koprivnjača, opadanje kose, proteini u urinu otkrivaju se laboratorijskom analizom, impotencija, smanjen libido, naleti vrućine, zujanje u ušima, osećanje letargije, visoka temperatura, povećanje vrednosti ureje u krvi, i smanjenje koncentracije natrijuma u krvi otkrivaju se laboratorijskom analizom krvi, slabost, mala koncentracija magnezijuma u krvi hipomagnezemija, poremećaji funkcije bubrega, bol u zglobovima

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

neobični snovi, problemi sa spavanjem, smanjenje broja belih krvnih zrnaca, crvenih krvnih zrnaca, krvnih pločica, depresija koštane srži otkrivaju se laboratorijskim analizama krvi, otečene žlezde, autoimuna oboljenja, mali dotok krvi u prste na rukama i nogama što izaziva crvenilo i bol,

Reynaud -ov sindrom

tečnost u plućima, curenje iz nosa ili bol u nosu, bolesti pluća i eozinofilna

pneumonija znakovi mogu da budu kašalj, visoka temperatura i problemi sa disanjem, bol, oticanje ili ulkusi ranice u ustima, infekcija ili bol i oticanje jezika, problemi sa bubrezima kao što je bol u donjem delu leđa i smanjeno mokrenje, otečena sluzokoža nosa, otežano disanje, respiratorni problemi, slabost ili zapaljenje jetre, što može da izazove promenu boje kože u žuto žutica, zapaljenje žučne kesice naročito ukoliko je prisutna kalkuloza, preterano crvenilo kože, plikovi, ljuštenje kože u listovima, retke kožne bolesti, povećanje dojki kod muškaraca, povećani enzimi jetre ili bilirubina u krvi otkrivaju se laboratorijskom analizom krvi, smanjenje nivoa glukoze u krvi, slabost mišića ponekad usled niskog kalijuma

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

intestinalni angioedem - bolovi u stomaku, mučnina i povraćanje, povišen nivo kalcijuma u krvi

nepoznate učestalosti

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

rak kože i usana nemelanomski karcinom kože.

Zabeležena su i kompleksna neželjena dejstva koja mogu da uključuju neke od sledećih znakova ili sve njih:

groznica, zapaljenje krvnih sudova, bol i zapaljenje mišića ili zglobova,

poremećaji krvi koji utiču na sastav krvi otkrivaju se laboratorijskom analizom krvi,

osip, preosetljivost na sunčevu svetlost ili druga dejstva na koži,

prekomerna proizvodnja antidiuretskog hormona, koja rezultira zadržavanjem tečnosti, što izaziva slabost, umor i stanje konfuzije.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Prilenap HL

Čuvati van domašaja i vidokruga dece!

Ne smete koristiti lek Prilenap HL posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.

Neupotrebljeni lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljeni lekovi od građana. Neupotrebljeni lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Prilenap HL

Aktivne supstance: enalapril-maleat i hidrohlortiazid.Jedna tableta sadrži: enalapril-maleat 10 mg ihidrohlortiazid 12,5 mg.

Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; magnezijum-karbonat, teški; želatin; krospovidon; magnezijum-stearat

Kako izgleda lek Prilenap HL i sadržaj pakovanja

Okrugle, blago bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, sa podeonom linijom sa jedne strane.Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze..

Prilenap HL, tableta, 20 x 10 mg + 12,5 mgUnutrašnje pakovanje je oPA/AL/PVC-AL blister sa po 10 tableta u jednom blisteru. Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 2 blistera sa 10 tableta ukupno 20 tableta i Uputstvo za lek.

Prilenap HL, tableta, 30 x 10 mg + 12,5 mgUnutrašnje pakovanje je oPA/AL/PVC-AL blister sa po 10 tableta u jednom blisteru. Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 3 blistera sa 10 tableta ukupno 30 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-00404-18-002 od 20.03.2019. Prilenap HL, tableta, 20 x 10 mg + 12,5 mg515-01-00403-18-002 od 20.03.2019. Prilenap HL, tableta, 30 x 10 mg + 12,5 mg