Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Preductal® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Preductal® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Preductal
80 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde
trimetazidin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Preductal i čemu je namenjen.2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Preductal.3. Kako se uzima lek Preductal.4. Moguća neželjena dejstva.5. Kako čuvati lek Preductal.6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije.
Ovaj lek je namenjen za primenu kod odraslih pacijenata u kombinaciji sa drugim lekovima za lečenjeangine pektoris bol u grudima nastao zbog koronarne bolesti srca.
Lek Preductal ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na trimetazidin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6;
ukoliko imate Parkinsonovu bolest: to je oboljenje mozga koje uzrokuje poremećaje pokreta drhtanje, ukočenost mišića, usporeni pokreti i nestabilnost i zanošenje pri hodu;
ukoliko imate teško oboljenje bubrega.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Preductal.
Ovaj lek nije namenjen za lečenje anginoznih napada, niti za početnu terapiju nestabilne angine pektoris. Ovaj lek se ne koristi za lečenje infarkta miokarda.
Ako dobijete anginozni napad, obavestite o tome svog lekara. Možda će Vam biti potrebni dodatni pregledi i postoji mogućnost da Vam se izmeni terapija.
Ovaj lek može da uzrokuje ili pogorša simptome poput drhtanja, ukočenosti mišića, usporenih pokreta i nestabilnosti i zanošenje pri hodu, naročito kod starijih pacijenata. Ako primetite ove simptome obavestitesvog lekara koji će ponovo da razmotri terapiju koju primate.
Teške neželjene reakcije na koži uključujući reakciju na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima engl.
Drug Reaction With Eosinophilia And Systemic Symptoms
DRESS i akutnu generalizovanu
egzantematoznu pustulozu engl.
Acute Generalized Exanthematous Pustulosis
AGEP prijavljene su u vezi
sa primenom leka Preductal. Prestanite sa primenom leka Preductal i odmah potražite medicinsku pomoć ako primetite bilo koji od simptoma povezanih s ovim ozbiljnim reakcijama na koži za opis simptoma videti odeljak 4.
slučaju ozbiljnog oštećenja funkcije jetre, lek se može uzimati samo na osnovu individualne procenelekara.
Deca i adoslescenti
Ne preporučuje se primena leka Preductal kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Sportisti
Ovaj lek sadrži aktivnu supstancu koja može dovesti do pozitivnih rezultata na testiranjima koja se vrše prilikom doping kontrole.
Drugi lekovi i lek Preductal
Nisu prijavljene interakcije sa drugim lekovima.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući lekove koji se izdaju bez recepta.
Uzimanje leka Preductal sa hranom i pićima
Lek Preductal može se uzimati tokom obroka ili bez obzira na obroke.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ne preporučuje se uzimanje ovog leka tokom trudnoće. Ako zatrudnite tokom uzimanja ovog leka, obratite se za savet svom lekaru, jer samo Vaš lekar može da proceni koliko je neophodno da nastavite svoje lečenje.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Budući da na raspolaganju nema podataka o tome da li se ovaj lek izlučuje u majčinom mleku kod ljudi, ne preporučuje se uzimanje leka Preductal tokom dojenja.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Ovaj lek može kod Vas da izazove vrtoglavicu i pospanost, a to može da utiče na Vašu sposobnost da upravljate vozilom ili rukujete mašinama.
Lek Preductal sadrži saharozu
Ako Vam je Vaš lekar rekao da ne podnosite pojedine šećere, obratite se svom lekaru pre nego što uzmete ovaj lek.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza leka Preductal je jedna kapsula jednom dnevno, ujutru. Ako imate probleme sa bubrezima ili ste stariji od 75 godina, Vaš lekar će možda da prilagodi Vašu preporučenu dozu.
Napomena: Lek Preductal dostupan je samo u jačini od 80 mg u Republici Srbiji.
Lek Preductal se oralno. Kapsule treba progutati cele, bez otvaranja, sa čašom vode tokom obroka ili bez obzira na obroke.
Ako ste uzeli više leka Preductal nego što treba
Ako ste uzeli više kapsula nego što je trebalo odmah se obratite za savet svom lekaru ili farmaceutu ili se posavetujte u najbližoj hitnoj pomoći. Ponesite kutiju leka sa sobom.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Preductal
Ako ste zaboravili da uzmete lek, samo nastavite sa uzimanjem sledeće doze po planiranom rasporedu. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Preductal
Vaš lekar će Vam reći koliko dugo će da traje vaše lečenje. Ne smete da prestanete sa uzimanjem ovog leka pre nego što prethodno o tome porazgovarate sa Vašim lekarom.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Prestanite da uzimate lek Preductal i odmah se obratite lekaru ako primetite bilo koji od sledećih neželjenih dejstava:
Neželjena dejstva nepoznate učestalosti
učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka:
Rasprostranjeni osip na koži, visoka telesna temperatura, povećane vrednosti enzima jetre, poremećaj krvne slike eozinofilija- povećane vrednosti određene vrste belih krvnih ćelija, uvećani limfni čvorovi i zahvaćenost drugih telesnih organa reakcija na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima koja je poznata i kao DRESS. Takođe vidite odeljak 2.
Ozbiljni crveni osip na koži sa pojavom plikova koji zahvata celo telo.
Ostala neželjena dejstva su navedena u nastavku.
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
Vrtoglavica, glavobolja, bol u predelu stomaka, proliv, loše varenje, mučnina, povraćanje, osip na koži, svrab kože, koprivnjača i osećaj slabosti.
Povremena neželjena dejstva:
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
Neuobičajen osećaj na koži, kao što je peckanje ili osećaj mravinjanja parestezija.
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek
Subjektivni osećaj lupanja srca palpitacija, prevremeni srčani otkucaji ekstrasistole, ubrzan rad srcatahikardija, snižen krvni pritisak prilikom ustajanja koji uzrokuje vrtoglavicu, ošamućenost ili nesvesticu, malaksalost osećaj opšteg lošeg stanja, vrtoglavica, pad, crvenilo lica.
Neželjena dejstva nepoznate učestalosti:
Simptomi nervnog sistema nalik Parkinsonovoj bolesti neuobičajeni pokreti poput podrhtavanja i trzanja ruku i prstiju na rukama, pokreta uvrtanja tela, zanošenja i nestabilnosti pri hodu i ukočenostiruku i nogu koji se obično povlače nakon prestanka uzimanja leka.
Poremećaji spavanja nesanica, pospanost, vrtoglavica vertigo, otežano pražnjenje creva konstipacija, ozbiljna alergisjka reakcija oticanje lica, usana, jezika ili grla koje može da uzrokuje teškoće prilikom gutanja ili disanja.
Značajno smanjen broj belih krvnih zrnaca zbog čega se lakše razvijaju infekcije. Smanjen broj krvnih pločica zbog čega se povećava rizik od pojave krvarenja ili modrica.
Oboljenje jetre mučnina, povraćanje, gubitak apetita, osećaj opšteg lošeg stanja, povišena telesna temperatura, svrab, žuta prebojenost kože i očiju, svetla stolica, tamna mokraća.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Preductal posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji i blisteru nakon „Važi do“. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Preductal, 80mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde
Aktivna supstanca je trimetazidin-dihidrohlorid. Jedna kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda sadrži 80 mg trimetazidin-dihidrohlorida.
Pomoćne supstance:
Sadržaj kapsule:
šećerne kuglice sferičnog oblika od saharoze i kukuruznog skroba, hipromeloza, etil-
celuloza, tributil-acetilcitrat, talk, magnezijum-stearat
Sastav tela kapsule:
želatin, titan-dioksid E171
Sastav kape kapsule:
želatin; titan-dioksid E171; gvožđe-oksid III, crveni E172
Sastav mastila za štampu:
šelak E904, titan-dioksid E171, simetikon, propilenglikol E1520, amonijum-
hidroksid od 28% E527
Kako izgleda lek Preductal i sadržaj pakovanja
Kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, veličine 2, sa telom kapsule bele boje i sa kapom kapsule narandžasto-crvene boje, sa utisnutim Servier logom
beloj boji i utisnutom oznakom „80“. Kapsule
sadrže bele do skoro bele obložene granule sfere.
Unutrašnje pakovanje je OPA/Al/PVC//Al blister sa deset kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih.
Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera ukupno 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođači:Nosilac dozvole:
SERVIER D.O.O.
Milutina Milankovića 11a, Beograd - Novi Beograd
Proizvođači:
EGIS PHARMACEUTICALS PLC.Matyas kiraly ut 65Kormend, Mađarska
EGIS GYOGYSZERGYAR ZRT.Bokenyfoldi Ut 118 120,Budimpešta, Mađarska
Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
002276443 2024 od 01.07.2025.