Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Preductal® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Preductal® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Preductal®, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 40 mgPreductal®, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde 80 mg
INN: trimetazidin dihidrohlorid
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Preductali čemu je namenjen.2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lekPreductal.3. Kako se uzima lekPreductal.4. Moguća neželjena dejstva.5. Kako čuvati lekPreductal.6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije.
Ovaj lek je namenjen za primenu kod odraslih pacijenata u kombinaciji sa drugim lekovima za lečenje angine pektoris bol u grudima nastao zbog koronarne bolesti srca.
Lek Preductal ne smete uzimati:
Ako ste alergični hipersenzitivni na trimetazidin ili na bilo koji drugi sastojak ovog leka navedeni u odeljku 6.
Ako imate Parkinsonovu bolest: to je oboljenje mozga koje uzrokuje poremećaje pokreta drhtanje, ukočenost mišića, usporeni pokreti i nestabilnost i zanošenje pri hodu.
Ako imate ozbiljne probleme sa bubrezima.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lekPreductal.
Ovaj lek nije namenjen za lečenje anginoznih napada, niti za početnu terapiju nestabilne angine pektoris. Ovaj lek se ne koristi za lečenje infarkt miokarda.
Ako dobijete anginozni napad, obavestite o tome svog lekara. Biće potrebno da se na Vama urade neki testovi i može da se desi da Vam prilagode terapiju.
Ovaj lek može da uzrokuje ili pogorša simptome poput drhtanja, ukočenosti mišića, usporenih pokreta i nestabilnosti i zanošenje pri hodu, naročito kod starijih pacijenata. Ove pojave treba ispitati i morate da ih prijavite svom lekaru koji će ponovo da razmotri terapiju koju primate.
slučaju ozbiljnog oštećenja funkcije jetre, lek se može uzimati samo pod strogim individualnim nadzorom lekara.
Deca i adoslescenti
Ne preporučuje se primena leka Preductalkod dece ispod 18 godina starosti.
Drugi lekovi i Preductal
Nisu prijavljene interakcije sa drugim lekovima.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lekove, uključujući lekove koji se izdaju bez recepta.
Uzimanje leka Preductal sa hranom i pićima
Lek Preductal može se uzimati tokom obroka ili bez obzira na obroke.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ne preporučuje se uzimanje ovog leka tokom trudnoće. Ako otkrijete da ste trudni tokom uzimanja ovog leka, obratite se za savet svom lekaru, jer samo Vaš lekar može da proceni koliko je neophodno da nastavite svoje lečenje.
Budući da na raspolaganju nema podataka o tome da li se ovaj lek izlučuje u majčinom mleku kod ljudi, ne preporučuje se uzimanje leka Preductal tokom dojenja.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste možda trudni ili planirate trudnoću, obratite se za savet svom lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete ovaj lek.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Ovaj lek može kod Vas da izazove vrtoglavicu i pospanost, a to može da utiče na vašu sposobnost da upravljate vozilom ili rukujete mašinama.
Lek Preductal sadrži saharozu
Ako Vam je Vaš lekar rekao da ne podnosite neke šećere, obavestite svog lekara pre nego što počnete da uzimate ovaj lek.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako vam je to rekao Vaš lekar. Ako niste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza leka Preductal je jedna kapsula koja se uzima jednom dnevno, ujutru. Ako imate probleme sa bubrezima ili ste stariji od 75 godina, Vaš lekar će možda da prilagodi Vašu preporučenu dozu.
Lek Preductal se uzima na usta. Kapsule treba progutati cele, bez otvaranja, sa čašom vode tokom obroka ili bez obzira na obroke.
Ako ste uzeli više leka Preductal nego što treba
Ako ste uzeli više kapsula nego što je trebalo odmah se obratite za savet svom lekaru ili farmaceutu ili se posavetujte u najbližoj hitnoj pomoći. Ponesite kutiju leka sa sobom..
Ako ste zaboravili da uzmete lek Preductal
Ako ste zaboravili da uzmete lek, samo nastavite sa uzimanjem sledeće doze po planiranom rasporedu. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu dozu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Preductal
Vaš lekar će Vam reći koliko dugo će da traje vaše lečenje. Ne smete da prestanete sa uzimanjem ovog leka pre nego što prethodno o tome porazgovarate sa Vašim lekarom.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Vrtoglavica, glavobolja, bol u predelu stomaka, proliv, loše varenje, muka, povraćanje, osip na koži, svrab kože, koprivnjača i osećaj slabosti.
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek
Subjektivni osećaj lupanja srca palpitacija, prevremeni srčani otkucaji ekstrasistole, ubrzan rad srcatahikardija, snižen krvni pritisak prilikom ustajanja koji uzrokuje vrtoglavicu, ošamućenost ili nesvesticu,
malaksalost osećaj opšteg lošeg stanja ili pad, crvenilo lica.
Neželjena dejstva nepoznate učestalosti:
Ekstrapiramidalni simptomi neuobičajeni pokreti, uključujući podrhtavanje i drhtanje ruku i prstiju na rukama, pokreti uvrtanja tela, zanošenje i nestabilnost pri hodu i ukočenost ruku i nogu koji se obično povlače nakon prestanka uzimanja leka.
Poremećaji spavanja teškoće da se zaspi, pospanost, otežano pražnjenje creva konstipacija, ozbiljan osip na koži celog tela sa crvenilom i plikovima, oticanje lica, usana, jezika ili grla koje može da uzrokuje teškoće prilikom gutanja ili disanja.
Osećaj vrtenja vertigo.
Značajno smanjen broj belih krvnih zrnaca zbog čega se lakše razvijaju infekcije, smanjen broj krvnih pločica zbog čega se povećava rizik od pojave krvarenja ili modrica.
Zapaljenje jetre muka, povraćanje, gubitak apetita, osećaj opšteg lošeg stanja, povišena telesna temperatura, svrab, žuta prebojenost kože i očiju, svetla stolica, tamna mokraća.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite svog lekara ilifarmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Rok upotrebe
Nemojte koristiti ovaj lek posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji i na blisteru u produžetku slova „EXP“. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvanje
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Preductal, 40mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
Aktivna supstanca je trimetazidin u obliku dihidrohlorida.
Jedna tvrda kapsula sa produženim oslobađanjem sadrži 40 mg trimetazidin dihidrohlorida.
Pomoćne supstance:
Sadržaj kapsule:
Šećerne kuglice sferičnog oblika od saharoze i kukuruznog skroba,Hipromeloza,Etil-celuloza.Tributil acetilcitrat.Talk.Magnezijum stearat.
Telo i kapa kapsule:
Želatin.Titan-dioksid E171.
Mastilo za štampu:
Šelak E904.Titandioksid E171.Simetikon.Propilen glikol E1520.Amonijum hidroksid od 28% E527.
Šta sadrži lek Preductal, 80mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
Aktivna supstanca je trimetazidin u obliku dihidrohlorida. Jedna tvrda kapsula sa produženim oslobađanjem sadrži 80 mg trimetazidin dihidrohlorida.
Pomoćne supstance:
Sadržaj kapsule:
Šećerne kuglice sferičnog oblika od saharoze i kukuruznog skroba.Hipromeloza.Etil-celuloza.Tributil acetilcitrat.Talk.Magnezijum stearat.
Telo kapsule:
Želatin.Titandioksid E171.
Kapa kapsule:
Želatin.Titandioksid E171.Gvožđe-oksid III, crveni E172.
Mastilo za štampu:
Šelak E904.Titan-dioksid E171.Simetikon.Propilen glikol E1520.
Amonijum hidroksid od 28% E527.
Preductal 40mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde:Kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde imaju telo kapsule bele boje i kapicu kapsule bele boje, sa utisnutim Servier logom
sivoj boji i utisnutom oznakom „40“.
Preductal, 80mg kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde:Kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde imaju telo kapsule bele boje i kapicu kapsule narandžasto-crvene boje, sa utisnutim Servier logom
beloj boji i utisnutom oznakom „80“.
Unutrašnje pakovanje je je blister od poliamid-aluminijum PVC-a i aluminijumske folije. Blister sadrži deset kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera ukupno 30 kapsula sa produženim oslobađanjem , tvrdih i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač:
Nosilac dozvole
SERVIER D.O.O.Bulevar Milutina Milankovića 11a, Novi Beograd – Beograd
Proizvođač
EGIS PHARMACEUTICALS PLCKörmend, Mátyás király ut.65Mađarska
EGIS PHARMACEUTICALS PLCBudapest, Bökényföld ut 118-120Mađarska
Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Januar, 2020.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Preductal, 40mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde: 515-01-04978-17-001 od 13.01.2020.Preductal, 80mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde: 515-01-04979-17-001 od 13.01.2020.