Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Predol® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Predol® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Rapidol
100 mg/5 mL, oralna suspenzija
ibuprofen
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Rapidol i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rapidol
Kako se uzima lek Rapidol
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Rapidol
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Rapidol, oralna suspenzija, sadrži aktivnu supstancu ibuprofen koja pripada grupi lekova poznatih pod nazivom nesteroidni antiinflamatorni lekovi NSAIL. Ovi lekovi deluju tako što menjaju način na koji telo reaguje na bol, zapaljenje i povišenu telesnu temperaturu.
Lek Rapidol koristi se u terapiji bola i zapaljenja kod juvenilnog reumatoidnog artritisa. Može se koristiti za olakšavanje simptoma prehlade i gripe, blagih do umerenih bolova kao što su bolno zapaljenje grla, bol pri nicanju zuba, zubobolja, bolovi u ušima, glavobolja, manji bolovi i uganuća.Lek Rapidol takođe snižava povišenu telesnu temperaturu groznicu uključujući i groznicu nakon vakcinacije.
Lek Rapidol oralna suspenzija, 100 mg/5 mL, je namenjen deci uzrasta od 3 meseca i starijoj, adolescentima i odraslima.
Lek Rapidol ne smete uzimati:
ako ste alergični preosetljivi na ibuprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
ako ste ikada imali kratak dah, astmu, curenje nosa, otok lica i/ili ruka ili koprivnjaču nakon upotrebe acetilsalicilne kiseline aspirina ili drugih sličnih lekova protiv bola NSAIL.
ako ste ikada imali gastrointestinalno krvarenje ili perforaciju oštećenje zida želuca ili dvanaestopalačnog creva, povezane sa prethodnom upotrebom drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova.
ako imate čir/krvarenje na želucu ili dvanaestopalačnom crevu ili ste prethodno imali dve ili više dokazanih epizoda čira/krvarenja na želucu ili dvanaestopalačnom crevu.
ukoliko imate krvarenje na mozgu cerebrovaskularno krvarenje ili drugo aktivno krvarenje.
ako imate težak poremećaj funkcije jetre ili bubrega ili tešku srčanu insuficijenciju srčanu slabost.
ako imate nerazjašnjene poremećaje u stvaranju krvnih ćelija.
ako ste u trećem trimestru poslednja 3 meseca trudnoće.
ako imate tešku dehidrataciju kao posledicu povraćanja, proliva ili nedovoljnog unosa tečnosti.
Upozorenja i mere opreza
Neželjena dejstva leka možete smanjiti korišćenjem najmanje efikasne doze u najkraćem mogućem periodupotrebnom za kontrolu simptoma. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu, niti preporučenu dužinu trajanja terapije.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Rapidol:
ako patite od određenih bolesti kože sistemski eritemski lupus – SLE ili oboljenje mešovitog vezivnog tkiva,
ako imate urođeni poremećaj metabolizma porfirina npr. akutna intermitentna porfirija,
patite ili ste ikad patili od oboljenja creva ulcerozni kolitis ili Kronova bolest jer se ova stanja mogu pogoršati videti odeljak 4.
Moguća neželjena dejstva
ako imate visok krvni pritisak hipertenziju i/ili srčanu insuficijenciju slabost srca,
ako imate poremećaj funkcije bubrega ili jetre,
ako ste upravo imali veću hiruršku intervenciju,
ako imate ili ste imali zdravstvene probleme poput astme, hroničnog curenja nosa, nosnih polipa ili alergija jer se može javiti problem sa disanjem u vidu nedostatka vazduha,
ako imate alergiju na neki lek,
ako uzimate druge lekove iz grupe NSAIL ili acetilsalicilnu kiselinu aspirin, uključujući lekove iz grupe selektivnih inhibitora ciklooksigenaze 2 npr. celekoksib,
ako ste ikada imali gastrointestinalno krvarenje ili perforaciju oštećenje zida želuca ili dvanaestopalačnog creva povezane sa prethodnim korišćenjem NSAIL,
ako imate ili ste imali čir ili krvarenje želuca/dvanaestopalačnog creva peptički ulkusi dve ili više dokazanih epizoda čira ili krvarenja na želucu ili dvanaestopalačnom crevu. Savetuje se oprez ako uzimate oralne kortikosteroide npr. prednizon, lekove protiv zgrušavanja krvi varfarin, selektivne inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina lekove koji se kroiste u lečenju depresije ili antiagregacione lekove lekovi koji sprečavaju nastanka tromba, kao što je aspirin jer ovi lekovi mogu da povećaju rizik od nastanka čira ili krvarenja videti deo
Drugi lekovi i Rapidol
ako ste starija osoba, jer starije osobe su podložnije neželjenim dejstvima ove grupe lekova, kao što su krvarenja iz želuca i perforacije koje mogu biti sa smrtnim ishodom,
ako imate problema sa zgrušavanjem krvi,
ako ste izgubili veću količinu tečnosti dehidracija jer može doći do oštećenja funkcije bubrega,
ako ste trudni ili planirate da zatrudnite videti deo
Trudnoća i dojenje
ako ste imali glavobolje nakon dugotrajne upotrebe lekova protiv bolova.
Lek Rapidol može maskirati simptome ili znakove infekcije visoka telesna temperatura, bol, otok.U slučaju ovčijih boginja varičele ne preporučuje se primena leka Rapidol. Povremena primena analgetika, naročito kombinacija različitih analgetičkih supstanci, može dovesti do trajnih oštećenja bubrega sa rizikom od nastanka bubrežne slabosti analgetička neuropatija.
Lekovi koji smanjuju zapaljenje i ublažavaju bolove, kao što je Rapidol, oralna suspenzija mogu da dovedu do malog povećanja rizika od srčanog udara infarkta miokarda ili moždanog udara šloga. Rizik je povećan sa primenom većih doza ili dužim trajanjem terapije. Nemojte da prekoračite preporučenu dozu i trajanje terapije.
Ukoliko imate oboljenje srca, uključujući srčanu insuficijenciju slabost, anginu pektoris bol u grudima, ili ako ste imali srčani udar, bajpas engl.
hiruršku intervenciju, bolest perifernih arterija slabu
cirkulaciju u stopalima zbog uskih ili začepljenih arterija ili bilo koju vrstu moždanog udara uključujući „mini moždani udar” ili prolazni ishemijski napad „TIA”, ili mislite da ste izloženi riziku nastanka navedenih bolesti npr. imate visok krvni pritisak, šećernu bolest, visok nivo holesterola u krvi, imate srčana oboljenja ili moždani udar u anamnezi ili ste pušač treba da se posavetujete sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Rapidol.
Teške kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis,
Stevens-Johnson
sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su u vezi sa upotrebom NSAIL. Smatra se da su pacijenti pod najvećim rizikom od tih reakcija u ranoj fazi lečenja; u najvećem broju slučajeva, nastupanje tih reakcija se dešava tokom prvog meseca lečenja. Trebalo bi prestati sa upotrebom leka Rapidol pri prvoj pojavi osipa na koži, mukoznih lezija ili bilo kog drugog znaka preosetljivosti.
Drugi lekovi i Rapidol
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Neki lekovi kao što su antikoagulansi lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi, npr. aspirin/acetilsalicilna kiselina, varfarin, tiklopidin, neki lekovi za snižavanje visokog krvnog pritiska ACE inhibitori kao što je kaptopril, beta-blokatori, kao što je atenolol, blokatori receptora angiotenzina II kao što je losartan i drugi lekovi mogu da utiču na dejstvo ibuprofena ili ibuprofen može da utiče na njihovo dejstvo. Uvek se posavetujte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete ibuprofen sa nekim drugim lekom.
Obavezno obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate neki od sledećih lekova:
Acetilsalicilnu kiselinu ili neki drugi NSAIL, uključujući i selektivne COX 2 inhibitore kao što su celekoksib i lumirakoksib lekovi protiv bolova i zapaljenja budući da ova kombinacija može da poveća rizik od gastrointestinalnih ulkusa čireva ili krvarenja.
Digoksin lek koji se koristi u terapiji srčane slabosti, budući da može da dođe do pojačanja dejstvadigoksina.
Glukokortikoide lekovi koji sadrže kortizon ili njemu slične supstance budući da ova kombinacija može da poveća rizik od gastrointestinalnih ulkusa čireva ili krvarenja.
Antiagregacione lekove lekovi koji sprečavaju lepljenje i grupisanje krvnih pločica, budući da ibuprofen može da poveća rizik od pojave gastrointestinalnog krvarenja.
Acetilsalicilnu kiselinu u maloj dozi, za sprečavanje nastanka kardiovaskularnih događaja, budući da može da dođe do oštećenja antiagregacionog dejstva acetilsalicilne kiseline.
Antikoagulanse, npr. varfarin lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi, budući da ibuprofen može da pojača dejstvo ovih lekova.
Fenitoin lek koji se koristi u terapiji epilepsije, budući da ibuprofen može da pojača njegovo dejstvo.
Selektivne inhibitore preuzimanja serotonina, SSRI lekove koji se koriste u terapiji depresije, budući da ova kombinacija može da poveća rizik od gastrointestinalnih krvarenja.
Litijum lek koji se koristi u terapiji manično-depresivnih poremećaja i depresije, budući da ibuprofen može da pojača njegovo dejstvo.
Probenecid i sulfinpirazon lekove koji se koriste u terapiji gihta, budući da oni mogu da odlože izlučivanje ibuprofena.
Lekove za snižavanje visokog krvnog pritiska ACE inhibitori kao što je kaptopril, beta-blokatori, kao što je atenolol, blokatori receptora angiotenzina II receptora kao što je losartan, budući da ibuprofen može da umanji dejstvo ovih lekova kao i da poveća rizik za bubrežna oboljenja.
Diuretike koji štede kalijum, budući da ova kombinacija može da dovede do hiperkalemijepovećane koncentracije kalijuma u krvi.
Metotreksat lek koji se koristi za lečenje nekih vrsta kancera i reumatoidnog artritisa, budući da njegovo dejstvo može biti pojačano.
Imunosupresive, npr takrolimus i ciklosporin lekovi koji smanjuju imunski odgovor nakon transplantacije organa ili kod autoimunskih stanja kao što su psorijaza, ekcem budući da može doći do oštećenja bubrega.
Zidovudin lek koji se koristi u terapiji HIV/AIDS-a. Kod HIV-pozitivnih pacijenata sa hemofilijom koji istovremeno primaju terapiju zidovudinom i ibuprofenom, postoje dokazi o povećanom riziku od nastanka hemartroza krvarenje u zglobovima i hematoma modrica.
Derivate sulfoniluree lekove koji se koriste u terapiji šećerne bolesti budući da može da dođe do interakcija. Iako do sada nisu bile opisane interakcije između ibuprofena i derivata sulfoniluree, praćenje nivoa šećera u krvi se preporučuje kao mera opreza tokom istovremene upotrebe.
Hinolonske antibiotike kao što je ciprofloksacin, rizik od nastanka konvulzija može biti povećan kada se oba leka uzimaju u isto vreme.
CYP2C9 inhibitore, kao što su vorikonazol i flukonazol lekovi za terapiju gljivičnih infekcija budući da njihova upotreba može usporiti metabolizam ibuprofena koji je CYP2C9 supstrat.
Baklofen, budući da može da ispolji toksičnost nakon započinjanja terapije ibuprofenom.
Ritonavir, budući da može da poveća koncentraciju lekova iz grupe NSAIL u plazmi.
Aminoglikozidne antibiotike, budući da NSAIL mogu da uspore izlučivanje aminoglikozida.
Uzimanje leka Rapidol sa hranom, pićima i alkoholom
Ne treba da konzumirate alkoholna pića dok koristite lek Rapidol, oralna suspenzija. Istovremeno uzimanje leka Rapidol sa alkoholom može povećati rizik od izvesnih neželjenih dejstava, naročito onih na nivou želuca, dvanaestopalačnog creva ili centralnog nervnog sistema.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko zatrudnite tokom terapije lekom Rapidol. Ne smete uzimati lek Rapidol tokom poslednja 3 meseca trudnoće. Nemojte da uzimate lek Rapidol ako se nalazite u prvih šest meseci trudnoće, osim ako Vas Vaš lekar savetuje drugačije. Ukoliko se ibuprofen koristi kod žena koje pokušavaju
da zatrudne ili tokom prvog i drugog trimestra trudnoće, doza treba da bude što manja a trajanje lečenja najkraće moguće.
Samo male količine ibuprofena i njegovih razgradnih proizvoda prolaze u majčino mleko. Budući da do danas nisu poznati štetni efekti na odojče, prekid dojenja nije neophodan kada se radi o kratkotrajnoj primeni ibuprofena u preporučenim dozama za terapiju bola i groznice.
Ibuprofen pripada grupi lekova NSAIL koji mogu da utiču na smanjenje plodnosti kod žena. Ovaj efekat prestaje sa prestankom primene leka.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Kratkotrajna primena leka nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Lek Rapidol sadrži maltitol i natrijum.
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog lekaOvaj lek sadrži 0,16 mmol 3,68 mg natrijuma po mililitru. Ovo treba uzeti u obzir kod pacijenata koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.Lek je namenjen za oralnu upotrebu. Bočicu treba dobro promućkati pre upotrebe. Da bi se postigao brži efekat leka, lek se može uzeti na prazan stomak. Pacijentima sa osetljivim želucom preporučeno je uzimanje leka sa hranom. Moguća ja pojava prolaznog osećaja pečenja u ustima i grlu.
Trajanje terapije
Lek je namenjen samo za kratkotrajnu primenu. Ukoliko se simptomi kod dece starije od 6 meseci ne povuku nakon više od 3 dana, konsultujte svog lekara.Kod dece mlađe od 6 meseci treba potražiti medicinski savet ukoliko se simptomi zadrže nakon jednodnevne primene leka 3 doze. Kod odraslih i adolescenata ukoliko je lek neophodan duže od 4 dana u slučaju bola ili 3 dana u slučaju povišene telesne temperature ili ukoliko dođe do pogoršanja simptoma, pacijent treba da konsultuje lekara.
Doziranje
Deca:Za terapiju bola, groznice i simptoma prehlade i gripa:
Dnevna doza leka za decu iznosi 20-30 mg/kg telesne mase podeljena u više doza. Primenom šprica za doziranje ova doza se može dostići na sledeći način:
Odojčad starosti 3-6 meseci telesne mase preko 5 kg: pojedinačna doza od 2,5 mL se može uzeti 3 puta u toku 24 sata.Odojčad starosti 6-12 meseci: pojedinačna doza od 2,5 mL se može uzeti 3 do 4 puta u toku 24 sata.Deca starosti 1-3 godine: pojedinačna doza od 5 mL se može uzeti 3 puta u toku 24 sata.Deca starosti 4-6 godina: 7,5 mL 5 mL + 2,5 mL se može uzeti 3 puta u toku 24 sata.Deca starosti 7-9 godina: dve doze od 5 mL se mogu uzeti 3 puta u toku 24 sata.Deca starosti 10-12 godina: tri doze od 5 mL se mogu uzeti 3 puta u toku 24 sata.Doze treba davati otprilike svakih 6 do 8 sati ili sa razmakom između doza od najmanje 4 sata ako je potrebno.Ovaj lek nije pogodan za decu mlađu od 3 meseca osim ako Vam lekar nije drugačije savetovao.
Za simptomatsku terapiju juvenilnog reumatoidnog artritisa: uobičajena dnevna doza je 30 do 40 mg/kg/dan u tri ili četiri odvojene doze.
Kod pireksije nakon imunizacije: pojedinačna doza od 2,5 mL praćena još jednom dozom od 2,5 mL nakon 6 sati ukoliko je potrebno. Ne davati više od dve doze od 2,5 mL u roku od 24 sata. Ukoliko se groznica ne smiri konsultujte svog lekara.
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina:Uobičajena doza je 200 mg – 400 mg 10 – 20 mL, tri do četiri puta na dan.Maksimalna pojedinačna dnevna doza za odrasle i za adolescente ne sme biti veća od 400 mg ibuprofena.Ukupna dnevna doza od 1200 mg se ne sme premašiti tokom perioda od 24 sata.
Starije osobe:Pogledajte doziranje kod odraslih. Ako imate probleme sa jetrom ili bubrezima, Vaša doza mora da se prilagodi, u tom slučaju se obratite Vašem lekaru za savet.
Bubrežna insuficijencija slabostNije potrebno smanjenje doze kod pacijenata sa blagom do umerenom bubrežnom insuficijencijom. Ukoliko imate teško oštećenje funkcije bubrega, ne smete uzimati lek Rapidol videti deo
Lek Rapidol ne smete
Insuficijencija jetreZa pacijente sa blagom do umerenom insuficijencijom funkcije jetre, nije potrebno smanjenje doze. Ukoliko imate teško oštećenje funkcije jetre, ne smete uzimati lek Rapidol videti deo
Lek Rapidol ne smete uzimati
Ako ste uzeli više leka Rapidol nego što treba
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Rapidol, oralna suspenzija nego što bi trebalo, odmah se javite lekaru ili se obratite najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Obavezno ponesite pakovanje ovog leka.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Rapidol
Ako ste zaboravili da uzmete lek Rapidol, oralnu suspenziju, uzmite zaboravljenu dozu čim se setite, izuzev ako je blizu vreme za sledeću dozu. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Rapidol
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Neželjena dejstva se mogu svesti na minimum uzimanjem najmanje efikasne doze u najkraćem vremenskom periodu neophodnom za ublažavanje simptoma. Kod Vašeg deteta se može javiti neko poznato neželjeno dejstvo na NSAIL. Ako se to desi, ili ako ste zabrinuti, prestanite da dajete ovaj lek svom detetu i što pre razgovarajte sa svojim lekarom. Stariji pacijenti koji koriste ovaj lek imaju povećan rizik za razvoj problema povezanih sa neželjenim dejstvima.
Prestanite odmah sa upotrebom leka i potražite hitnu medicinsku pomoć ako primetite bilo koji od navedenih ozbiljnih neželjenih dejstava
Znaci intestinalnog krvarenja
poput jakog bola u stomaku, stolice slične katranu, povraćanja krvi
ili tamnih čestica poput mlevene kafe
Znaci retke ali ozbiljne alergijske reakcije
poput pogoršanja astme, neobjašnjenog zviždanja pri
disanju ili nedostatka vazduha, oticanja lica, jezika ili grla, teškoća pri disanju, ubrzanog rada srca, pada krvnog pritiska koji može da dovede do šoka. Ovo se može desiti čak i pri prvom korišćenju ovog leka. Ako se bilo koji od ovih simptoma javi, odmah se javite lekaru.
Ozbiljne reakcije na koži
poput osipa koji pokriva celo telo, ljuštenja, plikova ili perutanja kože.
Kažite svom lekaru ukoliko imate bilo koje od sledećih neželjenih dejstava, ako se ona pogoršaju ili ako primetite neka dejstva koja nisu nabrojana.
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
problemi sa stomakom kao što je gorušica, bol u stomaku, mučnina, proliv, povraćanje, flatulencijanadutost, zatvor, blaga krvarenja u želucu i/ili crevima koja u izuzetnim slučajevima mogu dovesti do anemije
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
gastrointestinalni čirevi, perforacija ili krvarenje, zapaljenje sluzokože usta sa ulceracijama ulcerozni stomatitis, pogoršanje postojeće bolesti creva ulcerozni kolitis ili Kronova bolest, gastritis zapaljenje sluzokože želuca
glavobolja, vrtoglavica, nesanica, uznemirenost, razdražljivost ili umor
poremećaji vida
različiti osipi po koži
reakcije preosetljivosti, uključujući koprivnjaču i svrab
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
tinitus zvonjenje u ušima.
povećana koncentracija uree u krvi, bol u bokovima i/ili stomaku, krv u mokraći i povišena telesna temperature groznica. Ovo mogu biti znaci oštećenja bubrega papilarna nekroza.
povećana koncentracija mokraćne kiseline u krvi
smanjena vrednost hemoglobina
Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
zapaljenje jednjaka ili gušterače pankreasa, stvaranje suženja u crevima nalik dijafragmi
srčana insuficijencija slabost, srčani udar i oticanje lica i ruku edem
izlučivanje manje količine mokraće urina i oticanje posebno kod pacijenata sa visokim krvnim pritiskom ili smanjenom funkcijom bubrega, otok i zamućen urin nefrotski sindrom; zapaljenska bolest bubrega intersticijalni nefritis koja može dovesti do akutne bubrežne insuficijencijeslabosti. Ako primetite bilo koji od navedenih simptoma ili ako osetite opštu malaksalost, prestanite sa uzimanjem leka Rapidol, oralna suspenzija, i odmah se obratite Vašem lekaru jer to mogu biti prvi znaci oštećenja funkcije bubrega ili bubrežne slabosti.
psihotične reakcije, depresija
povišen krvni pritisak, vaskulitis zapaljenje krvnih sudova
palpitacije osećaj lupanja srca
poremećaj rada jetre i oštećenje jetre prvi znak je promena boje kože, posebno tokom dugotrajne primene leka, insuficijencija slabost jetre, hepatitis akutno zapaljenje jetre
problemi sa stvaranjem ćelija krvi prvi znaci su groznica, bol u grlu, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripu, teška isrpljenost, krvarenje iz nosa i iz kože, neobjašnjena pojava modrica,U ovim slučajevima odmah prestanite sa uzimanjem leka i obratite se lekaru. Ne smete sami lečiti ove simptome lekovima protiv bolova i lekovima za ublažavanje povišene telesne temperature antipireticima.
ozbiljne infekcije kože i komplikacije na mekom tkivu tokom infekcije virusom ovčijih boginja varičele
pogoršanje zapaljenja povezanog sa infekcijom npr. nekrotizirajući fascitis je povezano sa upotrebom određenih lekova protiv bolova NSAIL. Ako Vam se jave znaci infekcije tokom primene ibuprofena ili se ti znaci pogoršaju, odmah se obratite lekaru kako bi utvrdio postoji li potreba za antiinfektivnim/antibiotskim lečenjem.
simptomi aseptičkog meningitisa praćeni ukočenim vratom, glavoboljom, mučninom, povraćanjem,groznicom, ili pomućenjem svesti su zapaženi pri korišćenju ibuprofena. Verovatnije je da će se javiti kod pacijenata sa autoimunskim poremećajima SLE, bolest mešovitog vezivnog tkiva. Ako se ovo desi, odmah se obratite lekaru.
ozbiljni oblici kožnih reakcija kao što su osip na koži sa crvenilom i stvaranje plikova
ov sindrom, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza/
-ov sindrom, gubitak
kose alopecija.
Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
reakcije respiratornog trakta uključujući astmu, bronhospazam suženje bronhija praćeno gušenjemili dispneu otežano disanje.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Rapidol posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Nakon prvog otvaranja rok upotrebe je 6 meseci na temperaturi do 25 ºC.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Rapidol
Aktivna supstanca leka je ibuprofen. 5 mL oralne suspenzije sadrži 100 mg ibuprofena.
Pomoćne supstance: natrijum-benzoat; limunska kiselina, bezvodna; natrijum-citrat; natrijum-hlorid; saharin-natrijum; hipromeloza 15 cP; ksantan guma; maltitol, tečni; glicerol E422; aroma jagode; voda, prečišćena.
Kako izgleda lek Rapidol i sadržaj pakovanja
Oralna suspenzija.Viskozna suspenzija, bez vidljivih onečišćenja, bele do skoro bele boje, karakterističnog mirisa na jagodu.
Boca od polietilena tereftalata PET, smeđe boje koja se zatvara sigurnosnim zatvaračem sa navojem od polietilena visoke gustine HDPE. Na otvoru boce se nalazi čep od polietilena niske gustine LDPE sa nastavkom na koji se stavlja špric u cilju odmeravanja doze leka.
Lek se dozira špricem koji se sastoji od polipropilenskog PP cilindra sa klipom od polietilena visoke gustine HDPE zapremine 5 mL graduisan po 0,25 mL.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija.
Nosilac dozvole i proizvođač
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRADBatajnički drum 5 A, Beograd, Republika Srbija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Septembar, 2017.
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-00243-16-002 od 13.09.2017.