Postinor®-2 0.75mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Postinor

-2; 0,75 mg; tablete

levonorgestrel

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Postinor-2 i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Postinor-2

Kako se uzima lek Postinor-2

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Postinor-2

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Postinor-2 i čemu je namenjen

Lek Postinor-2 je hitan kontraceptiv koji može da se primeni u roku od 72 sata u roku od 3 dana nakon nezaštićenog polnog odnosa ili neuspeha kontraceptivne metode. Lek Postinor-2, sadrži sintetsku aktivnu supstancu sličnu luteinizirajućem hormonu koja se zove levonorgestrel.Lek Postinor-2 sprečava približno 84% očekivanih trudnoća kada se primeni u roku od 72 sata 3 dananakon nezaštićenog polnog odnosa. Lek Postinor-2 neće sprečiti trudnoću svaki put i efikasniji je ako se tablete uzmu što je pre moguće nakon nezaštićenog polnog odnosa. Bolje je da lek uzmete unutar prvih 12 sati, nego da odlažete do trećeg dana.

Smatra se da lek Postinor-2 deluje tako što:

sprečava Vaše jajnike da oslobode jajnu ćeliju;

sprečava spermu da oplodi već oslobođenu jajnu ćeliju.

Lek Postinor-2 može da spreči trudnoću samo ako ga uzmete u roku od 72 sata nakon nezaštićenog polnog odnosa. Ne deluje ukoliko ste već trudni. Ako imate nezaštićeni polni odnos nakon što uzmete lek Postinor-2, on neće sprečiti trudnoću.

Lek Postinor-2 nije namenjen za primenu pre prvog menstrualnog krvarenja menarhe.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Postinor-2

Lek Postinor-2 ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na levonorgestrel ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lekanavedene u odeljku 6.

Upozorenja i mere opreza

Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, obratite se svom lekaru pre nego što uzmete lek Postinor-2kao hitnu kontracepciju jer možda nije pogodan za Vas. Lekar Vam može propisati drugu vrstu hitne kontracepcije.

Ako ste trudni ili mislite da ste trudni. Ovaj lek neće delovati ako ste već trudni. Ako ste već trudni, lek Postinor-2 ne može da prekine trudnoću jer nije „tableta za abortus”.

Postoji mogućnost da ste već trudni ako:- Vam menstrualno krvarenje kasni duže od 5 dana, ili ako u vreme kada očekujete menstrualno krvarenjeimate neuobičajeno krvarenje;- ste imali nezaštićeni polni odnos pre više od 72 sata, a nakon poslednjeg menstrualnog ciklusa.

Upotreba leka Postinor-2 se ne savetuje ako:- imate oboljenje tankog creva kao što je Kronova bolest koja umanjuje resorpciju leka;- imate teške probleme sa jetrom;- ste ikada imali vanmateričnu trudnoću kada se beba razvijala izvan materice;- ste ikada imali oboljenje zvano salpingitis zapaljenje jajovoda.

Prethodne vanmaterične trudnoće ili prethodna infekcija jajovoda povećavaju rizik za nastanak novevanmaterične trudnoće.

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, lek Postinor-2 možda nije pogodan za Vas ili bi druga vrstahitne kontracepcije bila bolja.

Sve žene treba da uzmu hitnu kontracepciju što je pre moguće posle nezaštićenog odnosa. Postoje neki dokazi da lek Postinor-2 može biti manje efektivan sa povećanjem telesne mase ili indeksa telesne mase

body mass index,

BMI, ali ovi podaci su bili ograničeni i nisu omogućili donošenje konačnih

zaključaka. Zato se lek Postinor-2 i dalje preporučuje svim ženama, bez obzira na telesnu masu ili BMI.

Savetuje se da razgovarate sa svojim lekarom ili farmaceutom ako ste zabrinuti ili u vezi bilo kakvihproblema vezanih za primenu hitne kontracepcije.

Deca i adolescenti

Lek Postinor-2 nije indikovan za primenu pre prvog menstrualnog krvarenja menarhe.

Ako ste zabrinuti zbog polno prenosivih bolesti

Ako niste koristili kondom ili ako je došlo do oštećenja ili iskliznuća kondoma tokom polnog odnosa, postoji mogućnost da dobijete polno prenosive bolesti ili HIV virus.

Ovaj lek Vas neće zaštiti od seksualno prenosivih bolesti, to može samo kondom.Ako ste zabrinuti zbog ovoga obratite se svom lekaru, savetovalištu za planiranje porodice ili farmaceutu.

Drugi lekovi i lek Postinor-2

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Neki lekovi mogu da spreče efikasno delovanje leka Postinor-2. Ako ste u poslednje 4 nedelje uzimali neki od u nastavku navedenih lekova, lek Postinor-2 može biti manje pogodan za Vas. Vaš lekar Vam može preporučiti drugu vrstu nehormonske hitne kontracepcije, kao što su bakarne spirale. Ukoliko ovo nije pogodno za Vas ili niste u mogućnosti da se odmah obratite lekaru, možete uzeti duplu dozu leka Postinor-2:

barbiturati i drugi lekovi koji se koriste za lečenje epilepsije na primer primidon, fenitoin i

karbamazepin,

lekovi koji se koriste za lečenje tuberkuloze na primer rifampicin, rifabutin,

za lečenje HIV infekcija ritonavir, efavirenz,

lek koji se koristi za lečenje gljivičnih infekcija grizeofulvin,

biljni lekovi koji sadrže kantarion

Hypericum perforatum

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom ukoliko Vam treba dodatni savet oko doze leka koja Vam je potrebna.

Nakon uzimanja tablete za hitnu kontracepciju treba da se posavetujete sa lekarom o budućim redovnim pouzdanim metodama kontracepcije i kako biste isključili trudnoću vidite takođe odeljak 3 „Kako se uzima lek Postinor-2” za dalje savete.

Lek Postinor-2 takođe može uticati na efikasnost drugih lekova kao što je:

lek koji sadrže aktivnu supstancu ciklosporin određeni lek koji vrši supresiju imunskog sistema.

Koliko često možete da uzimate lek Postinor-2

Lek Postinor-2 treba uzimati samo kao hitnu kontracepciju a ne kao redovnu metodu kontracepcije. Ukoliko se lek Postinor-2 uzme više od jednom u toku istog menstrualnog ciklusa, biće manje pouzdan i veća je verovatnoća da će doći do poremećaja Vašeg menstrualnog ciklusa menstruaciju.Lek Postinor-2 nije efikasan kao redovne metode kontracepcije. Vaš lekar ili stručnjak u savetovalištu za planiranje porodice može Vas posavetovati o metodama dugoročne kontracepcije koje su efikasnije usprečavanju trudnoće.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ovaj lek ne treba da uzmete ako ste već trudni. Ako zatrudnite i posle uzimanja ovog leka, važno je da se obratite svom lekaru. Nema dokaza da će upotreba leka Postinor-2 naškoditi Vašoj bebi koja se razvija u materici, ako koristite ovaj lek kako je preporučeno. Ipak, lekar će možda hteti da proveri da se trudnoća nije vanmaterična da se beba ne razvija izvan materice. Ovo je posebno važno ako se pojavi jak bol u stomaku, nakon što uzimete lek Postinor-2 ili ako ste ranije imali vanmateričnu trudnoću, operaciju jajovoda ili zapaljenske bolesti male karlice.

Veoma male količine aktivne supstance ovog leka mogu da se izluče u majčino mleko. Ne smatra se da je ovo štetno za bebu, ali ako ste ipak zabrinuti zbog toga, možete uzeti tabletu neposredno nakon podoja i izbegavati dojenje najmanje 8 sati nakon uzimanja ovog leka. Na ovaj način, uzećete tabletu znatno pre narednog podoja i smanjiti količinu aktivne supstance koju Vaša beba može da unese putem mleka.

Lek Postinor-2 povećava verovatnoću poremećaja menstrualnog ciklusa, što može ponekad da dovede do ranijeg ili kasnijeg datuma ovulacije. Ove promene mogu dovesti do promene vremena plodnih dana, međutim nema podataka o dugoročnom uticaju na plodnost.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nisu sprovedena ispitivanja uticaja ovog leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Postinor-2 sadrži laktozu.

Ovaj lek sadrži 71,25 mg laktoze, monohidrat. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Postinor-2

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Uzmite obe tablete u isto vreme

što je pre moguće

poželjno je u roku od 12 sati,

najkasnije u roku od

72 sata 3 dana nakon što ste imali nezaštićeni polni odnos. Nemojte odlagati uzimanje tableta. Tablete se efikasnije ukoliko ih uzmete što pre nakon nezaštićenog polnog odnosa. Ovaj lek može sprečiti trudnoću samo ako se uzme u roku od 72 sata od nezaštićenog polnog odnosa.

Nemojte žvakati tablete već ih progutajte cele sa vodom. Nemojte odlagati uzimanje tableta.

Lek Postinor-2 se može uzeti bilo kad tokom menstrualnog ciklusa, pod pretpostavkom da niste trudni ili

mislite da ste trudni.

Ako uzimate neki od lekova koji mogu da utiču na efikasnost leka Postinor-2 vidite odeljak „Drugi

lekovi i lek Postinor-2” ili ukoliko ste uzimali jedan od ovih lekova tokom prethodne 4 nedelje, dejstvoleka Postinor-2 kod Vas može biti manje fikasno za Vas. Vaš lekar može propisati drugu vrstu nehormonske hitne kontracepcije,kao što su bakarne spirale. Ukoliko ovo nije prihvatljivo za Vas, odmah se obratite svom lekaru kako biste uzeli duplu dozu leka Postinor-2 tj. 4 tablete istovremeno.

Ako već koristite redovnu metodu kontracepcije, kao što su pilule za kontracepciju, možete nastaviti da ih

uzimate u uobičajeno vreme.

Šta da radite ako ste povraćali

Ako ste povraćali u roku od 3 sata nakon uzimanja tableta, treba odmah da uzmete još 2 tablete. Potrebno je da se zatim odmah obratite svom farmaceutu, lekaru ili savetovalištu za planiranje porodice.

Nakon što uzmete lek Postinor-2

Nakon što uzmete lek Postinor-2, ako želite da imate polne odnose a ne koristite kontraceptivne pilule, treba da koristite kondom ili dijafragmu u kombinaciji sa spermicidnim sredstvima. Razlog za ovo je što lek Postinor-2 neće delovati ako ponovo imate nezaštićeni polni odnos, pre Vašeg sledećeg menstrualnog krvarenja.

Savetuje se da nakon uzmimanja leka Postinor-2, zakažete posetu lekaru nakon tri nedelje, kako bi se potvrdilo da je lek Postinor-2 delovao. Ako Vam menstruacija kasni duže od 5 dana ili je neuobičajeno oskudna ili neuobičajeno obilna, treba što pre da se javite svom lekaru. Ako zatrudnite iako ste uzeli ovaj lek, važno je da se javite lekaru. Vaš lekar će Vam reći o metodama dugoročne kontracepcije koje Vas efikasnije štite od trudnoće. Ako nastavite da koristite redovnu hormonsku kontracepciju, kao što je kontraceptivna pilula, i ne krvarite tokom perioda kada ne uzimate pilulu, javite se lekaru da biste proverili da niste trudni.

Ako ste uzeli više leka Postinor-2 nego što treba

Iako nisu prijavljena ozbiljna neželjena dejstva nakon uzimanja velike doze oralne kontracepcije odjednom, može Vam biti muka, možete da povratite ili može doći do vaginalnog krvarenja. Potrebno je da se odmah obratite svom farmaceutu, lekaru ili savetovalištu za planiranje porodice za savet.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Veoma česta

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata:

neredovna krvarenja do sledećeg ciklusa;

bol u donjem delu stomaka;

Česta

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata:

povraćanje. Ako se javi povraćanje, vidite deo „Šta da radite ako ste povraćali?”.

poremećaj menstrualnog ciklusa. Većina žena ima normalan menstrualni ciklus u očekivano vreme, ali kod nekih, menstrualno krvarenje može da bude ranije ili da kasnije nego što je očekivan termin. Takođe možete imati neredovna krvarenja ili tačkasta krvarenja do sledećeg ciklusa. Ukoliko menstrualno krvarenje kasni više od 5 dana ili je neuobičajeno oskudna odnosno neuobičajeno obilna, morate se što je pre moguće obratiti Vašem lekaru.

nakon uzimanja ovog lek može se javiti osetljivost dojki, proliv i osećaj vrtoglavice.

Veoma retka

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata:

bol u stomaku;

koprivnjača;

oticanje lica;

bol u karlici;

bolni menstrualni ciklusi.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Postinor-2

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Postinor-2 posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon „Važi do:”.Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Postinor-2

Aktivna supstanca je: levonorgestrel.Jedna tableta sadrži 0,75 mg levonorgestrela.- Pomoćne supstance su: silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; skrob, krompirov; magnezijum-stearat; talk; kukuruzni skrob; laktoza, monohidrat.

Kako izgleda lek Postinor-2 i sadržaj pakovanja

Skoro bele, okrugle, ravne tablete zakošenih ivica, prečnika 6 mm, sa utisnutom oznakom „INOR” na jednoj strani.

Unutrašnje pakovanje leka je PVC/Alu blister koji sadrži 2 tablete.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT, Vladimira Popovića 6, Beograd

Proizvođač

GEDEON RICHTER PLC, Gyömrői út. 19-21, Budimpešta, Mađarska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

000457337 2023 od 16.10.2024.