Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Portalak® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Portalak® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Portalak
667 mg/ mL, sirup
laktuloza
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Portalak i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzimete lek Portalak
Kako se uzima lek Portalak
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Portalak
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Portalak sadrži aktivnu supstancu laktuloza, rastvor, koja pripada grupi lekova koji se nazivaju laksativi. Vezujući vodu u debelom crevu laktuloza, rastvor omekšava stolicu i omogućava joj da lakše prođe kroz debelo crevo. Laktuloza, rastvor se ne resorbuje u organizmu.
Lek Portalak se koristi:
za lečenje zatvora-konstipacije koja se manifestuje otežanim pražnjenjem creva, tvrdom i suvom stolicom;
za omekšavanje stolice kod hemoroida šuljeva, hirurških intervencija na debelom crevu ili čmaru;
lečenju hepatične encefalopatije oboljenje jetre koje dovodi do stanja konfuzije, tremora i poremećaja svesti uključujući i komu, kod odraslih.
Lek Portalak ne smete uzimati ukoliko:
ste prethodno imali alergijske reakcije preosetljivost na laktulozu ili laktulozi srodne šećere laktoza, galaktoza, navedene u odeljku 6;
imate retko oboljenje koje se zove galaktozemija urođeni poremećaj metabolizma šećera izazvan nedostatkom enzima, kada galaktoza ne može da se svari;
imate bilo kakav zastoj ili neprohodnost, organa za varenje koja se razlikuje od uobičajenog zatvora, imate rizik od nastanka pucanja zida creva i organa za varenje perforacije.
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Portalek.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete sa uzimanjem leka Portalak ukoliko:
imate bol u stomaku nepoznatog porekla;
imate šećernu bolest
diabetes mellitus
imate intoleranciju na laktozu nemogućnost varenja mlečnog šečera.
Nemojte uzimati lek Portalak sirup ukoliko:
imate intoleranciju na šećere galaktozu ili fruktozu;
imate nedostatak enzima
ukoliko imate sindrom glukozno-galaktozne malapsorpcije.
Ukoliko imate šećernu bolest, a lečite se od hepatične encefalopatije, moraćete da uzimate veće doze leka Portalak. Tako velike doze sadrže i veću količinu šećera. Zbog toga će možda biti neophodno da se prilagodi doza leka koji uzimate za lečenje šećerne bolesti.
Hronična upotreba leka Portalak u neprilagođenim dozama kojima se postižu više od 2-3 meke stolice na dan ili zloupotreba mogu dovesti do pojave proliva i poremećaja ravnoteže elektrolita.
Tokom lečenja laksativima neophodno je unositi u organizam dovoljne količine tečnosti oko 2 litra na dan, što odgovara 6-8 čaša.
Ukoliko uzimate lek Portalak nekoliko dana i nema poboljšanja ili se znaci bolesti pogoršavaju, obratite se Vašem lekaru.
posebnim situacijama lekar može propisati lek Portalak detetu ili odojčetu. U tom slučaju lekar će pažljivo da prati lečenje. Lek Portalak se primenjuje kod male dece i odojčadi samo ukoliko je neophodnoi pod strogim lekarskim nadzorom, jer primena leka može da utiče na normalan refleks pražnjenja creva.
Drugi lekovi i lek Portalak
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
Uzimanje leka Portalak sa hranom ili pićima
Lek Portalak sirup možete uzimati nezavisno od obroka. Ne postoje posebna ograničenja vezana za vrstu hrane ili pića pri istovremenoj primeni sa lekom.
Trudnoća, dojenje i plodnost,
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Lek Portalak se može uzimati tokom trudnoće i dojenja, ukoliko je neophodno.
Ne očekuje se uticaj leka na plodnost.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Portalak nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Lek Portalak može da sadrži male količine laktoze, galaktoze, epilaktoze ili fruktoze
Lek Portalak, sirup sadrži male količine laktoze mlečni šećer, galaktoze, epilaktoze ili fruktoze. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Uzimajte dozu leka svakog dana u isto vreme. Lek brzo progutajte u jednom gutljaju bez zadržavanja u ustima.
Lek Portalak sirup možete uzeti nerazblažen, ili razblažen u nekoj tečnosti. Možete ga uzimati uz obrokili nezavisno od njega videti odeljak “Uzimanje leka Portalak sa hranom ili pićima”.
Prilikom uzimanja leka Portalak potrebno je koristiti gradusanu mernu čašicu, koja je sastavni deo pakovanja ovog leka.
Preporučeno doziranje kod:
Konstipacije otežanog pražnjenje creva ili u situacijama kada se meka stolica smatra medicinski korisnom:
Lek Portalak sirup se može uzeti u jednoj dozi npr. ujutro uz doručak ili podeljeno u dve pojedinačne doze. U zavisnosti od Vaše reakcije na lek, nakon nekoliko dana, lekar može prilagoditi početnu dozu na dozu održavanja.
zavisnosti od Vaše reakcije na lek, nakon nekoliko dana lekar može prilagoditi početnu dozu na dozu održavanja. Do postizanja željenog dejstva leka može proći nekoliko dana 2-3 dana.
Pri doziranju koristite priloženu mernu čašicu. Doziranje se sprovodi pomoću sledeće tabele:
Uzrast
Početna dnevna doza
Dnevna doza održavanja
Odrasli i adolescenti
15 mL - 45 mL
15 mL - 30 mL
Deca uzrasta 7 - 14 godina
10 mL - 15 mL
Deca uzrasta 1 - 6 godina
mL - 10 mL
mL - 10 mL
Odojčad uzrasta ispod 1 godine
Primena kod dece
Laksative kod dece i odojčadi treba primenjivati samo u izuzetnim slučajevima i isključivo pod medicinskim nadzorom. Nemojte davati lek Portalak deci mlađoj od 14 godina bez prethodnog savetovanja sa lekarom i bez lekarskog nadzora.
Preporuke za doziranje kod hepatične encefalopatije samo kod odraslih
Početna doza je 30 mL-45 mL sirupa, 3 - 4 puta dnevno.
Ta se doza može prilagoditi na dozu održavanja, tako da svakog dana imate 2 do 3 mekše stolice.
Primena kod dece
Nema dostupnih podataka o lečenju dece uzrasta od novorođenčadi do 18 godina sa hepatičnomencefalopatijom.
Primena kod starijih osoba i pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega ili jetre
Ne postoje posebne preporuke za doziranje.
Ako ste uzeli više leka Portalak nego što je trebalo
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Portalak, odmah prestanite sa uzimanjem leka i obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. U slučaju predoziranja može doći do pojave proliva, gubitka elektrolita i bola u stomaku.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Portalak
Ukoliko ste zaboravili da uzmete propisanu dozu leka, na vreme, uzmite je čim se setite a zatim nastavite prema uobičajenom rasporedu. Nikada ne uzimajte duplu dozu kako bi nadoknadili propuštenu dozu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Portalak
Ne prekidajte uzimanje leka i ne menjajte terapiju bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom.
Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi sa uzimanjem ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, i lek Portalak, sirup može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Zabeležena su sledeća neželjena dejstva koja se mogu javiti tokom terapije lekom Portalak:
Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
proliv dijareja.
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
nadimanje trbuha gasovi;
bol u stomaku.
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
poremećaj ravnoteže elektrolita uzrokovan prolivom.
Nepoznata neželjena dejstva ne može da se proceniti na osnovu dostupnih podataka
alergijske reakcije;
koprivnjača.
Tokom prvih nekoliko dana lečenja može se javiti nadimanje stomaka usled gasova. Obično prolazi posle nekoliko dana od uzimanja leka. Kada se uzimaju doze veće od propisanih, mogu se javiti bolovi u stomaku i proliv. U takvim slučajevima neophodno je smanjiti dozu.
Kod većih doza uglavnom kod hepatične encefalopatije koje se uzimaju tokom dužeg vremenskog perioda može doći do poremećaja ravnoteže elektrolita, zbog proliva.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, ilifarmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Portalak posle isteka roka upotrebe naznačenog na boci nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25
C. Ne zamrzavati zbog mogućnosti kristalizacije laktuloze.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 3 meseca na temperaturi do 25
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Portalak
Aktivna supstanca je laktuloza, rastvor.
Jedan mililitar sirupa sadrži 667 mg laktuloze u obliku laktuloze, rastvora.
Lek Portalak ne sadrži pomoćne supstance, ali može da sadrži male količine drugih šećera ka što su laktoza, galaktoza, epilaktoza i fruktoza.
Kako izgleda lek Portalak i sadržaj pakovanja
Bezbojna ili smeđe-žuta, bistra viskozna tečnost.
Pakovanje je bezbojna boca od polietilena visoke gustine zapremine 534 mL ± 10 mL, sa zatvaračem sa navojem od polipropilena. Za zatvaranje se koristi zatvarač sa navojem sa indikatorom integriteta pakovanja. Preko zatvarača ide merica za doziranje od polipropilena graduisana na 2,5 mL, 5 mL, 10 mL, 15 mL, 20 mL, 25 mL i 30 mL, pričvršćena je za bocu i zalepljeno Uputstvo za lek na boci.
Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD VOŽDOVAC
Mosorska 1, Beograd
Proizvođač: BELUPO D.D.
Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Avgust, 2023.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-02910-22-001 od 02.08.2023.