Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Pirfenidon Teva na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Pirfenidon Teva kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Pirfenidon Teva 267 mg film tabletePirfenidon Teva 801 mg film tablete
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Pirfenidon Teva i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pirfenidon Teva
Kako se uzima lek Pirfenidon Teva
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Pirfenidon Teva
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Pirfenidon Teva sadrži aktivnu supstancu pirfenidon i koristi se za lečenje blagih do umerenih oblika idiopatske plućne fibroze IPF kod odraslih.IPF je stanje kod koga tkiva u Vašim plućima otiču i vremenom na njima nastaju ožiljci, a posledica toga je otežano duboko disanje. To otežava adekvatan rad Vaših pluća. Lek Pirfenidon Teva pomaže da se smanjinastanak ožiljaka i oticanje u plućima i tako Vam pomaže da bolje dišete.
Lek Pirfenidon Teva ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na pirfenidon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
navedene u odeljku 6
ukoliko ste tokom prethodne primene pirfenidona imali angioedem, uključujući simptome poput oticanja
lica, usana i/ili jezika, koji mogu biti udruženi sa otežanim disanjem ili zviždanjem u grudima
ukoliko uzimate lek koji se naziva fluvoksamin koristi se za lečenje depresije i opsesivno-kompulsivnog
poremećaja [OKP]
ukoliko bolujete od teške bolesti jetre ili bolesti jetre u završnoj fazi
ukoliko bolujete od teške bolesti bubrega ili bolesti bubrega u završnoj fazi koja zahteva dijalizu.
Ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati lek Pirfenidon Teva. Ako niste sigurni, pitajte svog lekara ili farmaceuta.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Pirfenidon Teva.
Dok uzimate lek Pirfenidon Teva možete postati osetljiviji na sunčevu svetlost reakcija fotosenzitivnosti. Izbegavajte sunce uključujući lampe za sunčanje dok uzimate lek Pirfenidon Teva. Svakodnevno koristite sredstva za zaštitu od sunca i pokrijte ruke, noge i glavu kako biste smanjili izlaganje sunčevoj svetlosti videti odeljak 4: Moguća neželjena dejstva.
Ne treba da uzimate druge lekove, kao što su tetraciklinski antibiotici npr. doksiciklin, koji Vas mogu učiniti osetljivijim na sunčevu svetlost.
Recite svom lekaru ako imate probleme sa bubrezima.
Recite svom lekaru ako imate blage do umerene probleme sa jetrom.
Prestanite da pušite pre i tokom lečenja lekom Pirfenidon Teva. Pušenje cigareta može smanjiti dejstvo leka Pirfenidon Teva.
Lek Pirfenidon Teva može izazvati vrtoglavicu i umor. Budite oprezni ako morate da učestvujete uaktivnostima koje zahtevaju budnost i koordinaciju.
Lek Pirfenidon Teva može izazvati gubitak telesne mase. Lekar će kontrolisati Vašu telesnu masu dok uzimate ovaj lek.
Tokom primene pirfenidona prijavljeni su slučajevi
Stevens-Johnson-
ovog sindroma i toksične
epidermalne nekrolize. Prestanite sa primenom leka Pirfenidon Teva i odmah potražite medicinsku pomoć ako primetite bilo koji simptom koji je povezan sa ovim ozbiljnim reakcijama na koži opisanim u odeljku 4.
Pirfenidon može izazvati ozbiljne probleme sa jetrom, a u nekim slučajevima je dolazilo do smrtnog ishoda. Moraćete da uradite analize krvi pre početka lečenja lekom Pirfenidon Teva, jednom mesečno tokom prvih 6 meseci i zatim na svaka 3 meseca tokom lečenja, kako bi se utvrdilo da li Vaša jetra normalno funkcioniše. Važno je da redovno obavljate analize krvi sve dok uzimate lek Pirfenidon Teva.
Deca i adolescenti
Lek Pirfenidon Teva nemojte davati deci i adolescentima mlađim od 18 godina
Drugi lekovi i Pirfenidon Teva
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
To je posebno važno ako uzimate neki od sledećih lekova, jer oni mogu promeniti dejstvo leka PirfenidonTeva.
Lekovi koji mogu pojačati neželjena dejstva leka Pirfenidon Teva:
enoksacin vrsta antibiotika
ciprofloksacin vrsta antibiotika
amjodaron koristi se za lečenje nekih srčanih bolesti
propafenon koristi se za lečenje nekih srčanih bolesti
fluvoksamin koristi se za lečenje depresije i opsesivno kompulsivnog poremećaja OKP
Lekovi koji smanjuju dejstvo leka Pirfenidon Teva:
omeprazol koristi se za lečenje stanja poput indigestije i gastroezofagealne refluksne bolesti
rifampicin vrsta antibiotika
Uzimanje leka Pirfenidon Teva sa hranom i pićima
Nemojte piti sok od grejpfruta dok uzimate ovaj lek. Grejpfrut može sprečiti pravilno delovanje leka Pirfenidon Teva.
Trudnoća i dojenje
Kao mera opreza, bolje je izbegavati primenu leka Pirfenidon Teva ako ste trudni, ako planirate trudnoću ili ako mislite da biste mogli biti trudni jer potencijalni rizici za nerođeno dete nisu poznati.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ilifarmaceutu pre nego što počnete da uzimate lek Pirfenidon Teva.
Budući da nije poznato da li se lek Pirfenidon Teva izlučuje u majčino mleko, ako odlučite da dojite, Vaš lekar će sa Vama razgovarati o rizicima i koristima uzimanja ovog leka tokom dojenja.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nemojte upravljati vozilima ni rukovati mašinama ako osećate vrtoglavicu ili umor nakon uzimanja lekaPirfenidon Teva.
Lek Pirfenidon Teva sadrži natrijum
Lek Pirfenidon Teva sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po tableti, tj. suštinski je bez natrijuma.
Lečenje lekom Pirfenidon Teva treba da započne i nadgleda lekar specijalista koji ima iskustva sadijagnostikovanjem i lečenjem IPF.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Vaša doza leka obično će se povećavati na sledeći način:
prvih 7 dana uzimajte dozu od 267 mg 1 žutu tabletu, 3 puta na dan sa hranom ukupno 801 mg/dan
od 8. do 14. dana uzimajte dozu od 534 mg 2 žute tablete, 3 puta na dan sa hranom ukupno 1602
od 15. dana nadalje terapija održavanja uzimajte dozu od 801 mg 3 žute tablete ili 1 ljubičastu tabletu,
puta na dan sa hranom ukupno 2403 mg/dan.
Preporučena dnevna doza održavanja leka Pirfenidon Teva je 801 mg 3 žute tablete ili 1 ljubičasta tableta tri puta dnevno sa hranom, što čini ukupnu dozu od 2403 mg/dan.
Tablete progutajte cele sa vodom, tokom ili nakon obroka kako biste smanjili rizik od neželjenih dejstava kao što su mučnina i vrtoglavica. Ako simptomi potraju, obratite se svom lekaru.
Smanjenje doze zbog neželjenih dejstavaVaš lekar može smanjiti Vašu dozu ukoliko se kod Vas jave neželjena dejstva kao što su problemi sa želucem, bilo kakve kožne reakcije na sunčevu svetlost ili svetlost lampe za sunčanje ili značajne promene u koncentracijama enzima jetre.
Ako ste uzeli više leka Pirfenidon Teva nego što treba
Ako ste uzeli više tableta nego što treba, odmah se javite svom lekaru, farmaceutu ili najbližoj hitnoj službi i ponesite lek sa sobom.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Pirfenidon Teva
Ako zaboravite da uzmete neku dozu leka, uzmite je čim se setite.
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Razmak između dve doze treba da bude najmanje 3 sata. Nemojte uzimati više tableta u jednom danu od propisane dnevne doze.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Pirfenidon Teva
nekim situacijama Vaš lekar će Vam možda savetovati da prestanete da uzimate lek Pirfenidon Teva. Ako iz bilo kog razloga morate da prestanete da uzimate lek Pirfenidon Teva na duže od 14 uzastopnih dana, Vaš lekar će ponovo započeti lečenje dozom od 267 mg 3 puta na dan, postepeno povećavajući dozu do 801 mg 3 puta na dan.
Ukoliko imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Prestanite da uzimate lek Pirfenidon Teva i odmah se obratite svom lekaru
ako se kod Vas javi otok lica, usana i/ili jezika, svrab, koprivnjača, otežano disanje ili zviždanje u
grudima ili ako osetite vrtoglavicu, što su znaci angioedema, ozbiljne alergijske reakcije ili anafilakse.
ako se kod Vas javi žuta boju očiju ili kože ili tamna mokraća, koji mogu biti praćeni svrabom kože,
bolom sa gornje desne strane trbuha abdomena, gubitkom apetita, krvarenjem ili lakšim javljanjemmodrica nego obično ili osećajem umora. To mogu biti znaci abnormalne funkcije jetre i mogu ukazivatina oštećenje funkcije jetre, što je povremeno neželjeno dejstvo leka Pirfenidon Teva.
ako se kod Vas jave crvenkaste mrlje na trupu u ravni kože, kružnog oblika, često sa plikovima u sredini, ljuštenjem kože, čirevima u ustima, grlu, nosu, genitalijama, očima. Ovim ozbiljnim osipima na koži mogu prethoditi povišena telesna temperatura i simptomi slični gripu. Ovi znaci i simptomi mogu ukazivati na
Stevens-Johnson
-ov sindrom ili toksičnu epidermalnu nekrolizu.
Ostala neželjena dejstva mogu uključivati
Obratite se svom lekaru ako se kod Vas javi bilo koje neželjeno dejstvo.
Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
infekcija grla ili disajnih puteva koji vode u pluća i/ili sinuzitis
želudačni problemi kao što su vraćanje kiseline, povraćanje i osećaj zatvora
problemi sa varenjem ili nadražen želudac
gubitak telesne mase
gubitak apetita
problemi sa spavanjem
bolovi u zglobovima.
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
infekcija bešike
promena ukusa
napadi vrućine
želudačni problemi kao što su osećaj nadutosti, bol u abdomenu i nelagodnost, gorušica i gasovi
analize krvi mogu da pokažu povećane koncentracije enzima jetre
kožne reakcije nakon izlaganja suncu ili korišćenja lampi za sunčanje
problemi sa kožom, kao što je svrab kože, crvenilo ili crvena koža, suva koža, osip na koži
bol u mišićima
osećaj slabosti ili gubitka energije
bol u grudima
opekotine od sunca.
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
niske koncentracije natrijuma u krvi. To može izazvati glavobolju, vrtoglavicu, konfuziju, slabost, grčeveu mišićima ili mučninu i povraćanje.
analize krvi mogu da pokažu smanjen broj belih krvnih zrnaca
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Pirfenidon Teva posle isteka roka upotrebe naznačenog na blisteru i kutiji nakon „Važi do:". Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva bilo kakve posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Pirfenidon Teva
Pirfenidon Teva 267 mg film tablete
Aktivna supstanca je pirfenidon. Jedna film tableta sadrži 267 mg pirfenidona.
Pomoćne supstance: silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; celuloza, mikrokristalna; kroskarmeloza-natrijum;povidon K-90 i magnezijum stearat.
Film obloga tablete: polivinil alkohol-delimično hidrolizovan E1203; titan-dioksid E171; makrogol3350 E1521; talk E553b; gvožđe-oksid, žuti E172 i gvožđe-oksid, crni E172.
Pirfenidon Teva 801 mg film tablete
Aktivna supstanca je pirfenidon. Jedna film tableta sadrži 801 mg pirfenidona.
Pomoćne supstance: silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; celuloza, mikrokristalna; kroskarmeloza-natrijum;povidon K-90 i magnezijum-stearat.
Film obloga tablete: polivinil alkohol-delimično hidrolizovan E1203; titan-dioksid E171; makrogol3350 E1521; talk E553b; gvožđe-oksid, žuti E172; gvožđe-oksid, crni E172 i gvožđe-oksid, crveni E172.
Kako izgleda lek Pirfenidon Teva i sadržaj pakovanja
Pirfenidon Teva 267 mg film tablete su žute, ovalne tablete, dimenzija 12,9 x 5,9 mm, sa utisnutom oznakom 3610 na jednoj strani i oznakom T na drugoj strani tablete.
Pirfenidon Teva 801 mg film tablete su ljubičaste, ovalne tablete, dimenzija 20,1 x 9,3 mm sa utisnutom oznakom 3611 na jednoj strani i oznakom T na drugoj strani tablete.
Pirfenidon Teva, film tablete, 252 x 267 mg
Unutrašnje pakovanje je PVC/PCTFE/PVC-aluminijumski blister sa 21 film tabletom.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 12 blistera ukupno 252 film tablete i Uputstvo za lek.
Svaki blister označen je simbolima i skraćenicama imena dana u nedelji, kao podsetnik da dozu treba uzeti tri puta dnevno:
Simbol izlaska sunca izlazak sunca, jutarnja doza; simbol sunca sunce, dnevna doza i simbol meseca mesec, večernja doza
Pon. uto. sre. čet. pet. sub. ned.
Pirfenidon Teva, film tablete, 84 x 801 mg
Unutrašnje pakovanje je PVC/PCTFE/PVC-aluminijumski blister sa 21 film tabletom.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 4 blistera ukupno 84 film tablete i Uputstvo za lek.
Svaki blister označen je simbolima i skraćenicama imena dana u nedelji, kao podsetnik da dozu treba uzeti tri puta dnevno:
Simbol izlaska sunca izlazak sunca, jutarnja doza; simbol sunca sunce, dnevna doza i simbol meseca mesec, večernja doza
Pon. uto. sre. čet. pet. sub. ned.
Nosilac dozvole
ACTAVIS D.O.O. BEOGRADĐorđa Stanojevića 12, Beograd
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Decembar, 2023.
Režim izdavanja leka:
Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz lekarski recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini lekarskog recepta
Broj i datum dozvole:
Pirfenidon Teva, film tablete, 252 x 267 mg:
515-01-04679-21-001 od 27.12.2023.
Pirfenidon Teva, film tablete, 84 x 801 mg:
515-01-04680-21-001 od 27.12.2023.
------------------------------------------------------------------------------------------------
<SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:>
Terapijske indikacije
Lek Pirfenidon Teva je indikovan kod odraslih osoba za lečenje blagih do umereno teških oblika idiopatske plućne fibroze IPF.
Doziranje i način primene
Terapiju lekom Pirfenidon Teva treba da započne i nadgleda lekar specijalista sa iskustvom u dijagnostikovanju i lečenju IPF.
Pri započinjanju terapije dozu treba titrirati tokom perioda od 14 dana do preporučene dnevne doze od 2403 mg/dan na sledeći način:
od 1. do 7. dana: doza od 267 mg, primenjena tri puta dnevno 801 mg/dan
od 8. do 14. dana: doza od 534 mg, primenjena tri puta dnevno 1602 mg/dan
od 15. dana nadalje: doza od 801 mg, primenjena tri puta dnevno 2403 mg/dan
Preporučena doza održavanja leka Pirfenidon Teva je 801 mg primenjen tri puta dnevno sa hranom, što čini ukupnu dnevnu dozu od 2403 mg/dan.
Ne preporučuje se primena doza većih od 2403 mg/dan videti odeljak Predoziranje u Sažetku karakteristika leka.
Pacijenti koji propuste da uzmu lek 14 ili više uzastopnih dana, treba ponovo da započnu terapiju lekom Pirfenidon Teva primenom početnog režima dvonedeljne titracije do preporučene dnevne doze.
Kod privremenog prekida lečenja kraćeg od 14 uzastopnih dana, terapija se može nastaviti dotadašnjom preporučenom dnevnom dozom bez titracije.
Prilagođavanje doze i druge mere za bezbednu primenuGastrointestinalni događaji
Pacijente koji loše podnose terapiju zbog gastrointestinalnih neželjenih dejstava
treba podsetiti da lek uzimaju sa hranom. Ako se simptomi i dalje nastave, doza pirfenidona se može smanjiti na 267 mg - 534 mg dva do tri puta na dan sa hranom, uz postepeno povećavanje do preporučene dnevne doze prema podnošljivosti. Ako su simptomi i dalje prisutni, pacijentu se može savetovati da privremeno prekine terapiju na jednu ili dve nedelje, dok se simptomi ne povuku.
Reakcija fotosenzitivnosti ili osip
Pacijente kod kojih se javi blaga do umerena reakcija fotosenzitivnosti ili
osip treba podsetiti da svakodnevno koriste sredstva za zaštitu od sunca i izbegavaju izlaganje suncu videti odeljak Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka u Sažetku karakteristika leka. Doza pirfenidona može se smanjiti na 801 mg na dan 267 mg tri puta dnevno. Ako osip traje duže od 7 dana, primenu leka Pirfenidon Teva treba prekinuti na 15 dana, a zatim postepeno povećavati dozu do preporučene dnevne doze na isti način kao i tokom perioda titracije.
Pacijente koji razviju tešku reakciju fotosenzitivnosti ili težak osip treba uputiti da prestanu da uzimaju lek i potraže savet lekara videti odeljak Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka u Sažetku karakteristika leka. Pošto se osip povuče, može se ponovo započeti terapija lekom Pirfenidon Teva, uz postepeno povećavanje doze do preporučene dnevne doze, prema odluci lekara.
Funkcija jetre
U slučaju značajnog povećanja koncentracija alanin i/ili aspartat aminotransferaza
ALT/AST, uz povećanje koncentracija bilirubina ili bez njega, dozu pirfenidona treba prilagoditi ili prekinuti terapiju u skladu sa smernicama navedenim u odeljku Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka u Sažetku karakteristika leka.
Posebne populacije
Starije osobe
Prilagođavanje doze nije potrebno kod pacijenata od 65 godina i starijih videti odeljak Farmakokinetički podaci u Sažetku karakteristika leka.
Oštećenje funkcije jetre
Prilagođavanje doze nije potrebno kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre tj.
klase A i B. Međutim, budući da kod nekih pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem
funkcije jetre koncentracije pirfenidona u plazmi mogu biti povećane, treba biti oprezan pri lečenju ove populacije lekom Pirfenidon Teva. Lek Pirfenidon Teva ne treba koristiti kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre ili u terminalnoj fazi bolesti jetre videti odeljke Kontraindikacije, Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka i Farmakokinetički podaci u Sažetku karakteristika leka.
Oštećenje funkcije bubrega
Prilagođavanje doze nije potrebno kod pacijenata sa blagim oštećenjem funkcije bubrega. Lek PirfenidonTeva treba primenjivati oprezno kod pacijenata sa umerenim klirens kreatinina 30-50 mL/min oštećenjem funkcije bubrega. Lek Pirfenidon Teva ne treba primenjivati kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega klirens kreatinina <30 mL/min ili u terminalnoj fazi bolesti bubrega koja zahteva primenu dijalize videti odeljke Kontraindikacije i Farmakokinetički podaci u Sažetku karakteristika leka.
Pedijatrijska populacija
Nema relevantne primene leka Pirfenidon Teva kod pedijatrijske populacije za lečenje IPF.
Način primeneLek Pirfenidon Teva se primenjuje oralno. Tablete treba progutati cele sa vodom i uzimati ih sa hranom kako bi se smanjila mogućnost pojave mučnine i vrtoglavice videti odeljke Neželjena dejstva i Farmakokinetički podaci u Sažetku karakteristika leka.
FARMACEUTSKI PODACI
Lista pomoćnih supstanci
Jezgro tablete:Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodniCeluloza, mikrokristalnaKroskarmeloza-natrijumPovidon K-90 Magnezijum-stearat
Pirfenidon Teva 267 mg film tablete Opadry II Yellow 85F520320
Polivinil alkohol-delimično hidrolizovan E1203Titan-dioksid E171Makrogol 3350 E1521Talk E553bGvožđe-oksid žuti E172Gvožđe-oksid crni E172
Pirfenidon Teva 801 mg film tablete Opadry II purple 85F500040
Polivinil alkohol-delimično hidrolizovan E1203Titan-dioksid E171Makrogol 3350 E1521Talk E553bGvožđe-oksid, žuti E172Gvožđe-oksid, crni E172Gvožđe-oksid, crveni E172
Inkompatibilnost
Nije primenljivo
Rok upotrebe
Posebne mere opreza pri čuvanju
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Priroda i sadržaj pakovanja
Pirfenidon Teva, film tablete, 252 x 267 mg
Unutrašnje pakovanje je PVC/PCTFE/PVC-aluminijumski blister sa 21 film tabletom.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 12 blistera ukupno 252 film tablete i Uputstvo za lek.
Pirfenidon Teva, film tablete, 84 x 801 mg
Unutrašnje pakovanje je PVC/PCTF/PVC-aluminijumski blister sa 21 film tabletom.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 4 blistera ukupno 84 film tablete i Uputstvo za lek.
Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom
Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.