Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Pirfenidon MSN na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Pirfenidon MSN kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Pirfenidon MSN, 267 mg, film tabletePirfenidon MSN, 801 mg, film tablete
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Pirfenidon MSN i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Pirfenidon MSN
Kako se primenjuje lek Pirfenidon MSN
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Pirfenidon MSN
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Pirfenidon MSN sadrži aktivnu supstancu pirfenidon i koristi se kod odraslih osoba za lečenje idiopatske plućne fibroze IPF.
IPF je stanje u kom tkivo u Vašim plućima postaje otečeno i vremenom se javljaju ožiljci, a posledica toga je da ne možete duboko udahnuti. To otežava normalan rad Vaših pluća. Lek Pirfenidon MSN pomaže da se smanji nastanak ožiljaka i otoka u plućima i pomaže Vam da lakše dišete.
Lek Pirfenidon MSN ne smete uzimati:
● ukoliko ste alergični preosetljivi na pirfenidon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6 ● ukoliko ste ranije imali angioedem zbog primene pirfenidona, uključujući simptome poput oticanja lica, usana i/ili jezika koja mogu biti povezana sa otežanim disanjem ili šištanjem u grudima ● ako uzimate lek fluvoksamin koristi se u lečenju depresije i opsesivno-kompulsivnog poremećaja OKP ● ako imate teško oboljenje jetre ili oboljenje jetre u završnoj fazi ● ako imate teško oboljenje bubrega ili oboljenje bubrega u završnoj fazi koja zahteva dijalizu
Ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, ne uzimajte lek Pirfenidon MSN. Ukoliko niste sigurni, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Pirfenidon MSN.● Dok uzimate lek Pirfenidon MSN možete postati osetljiviji na sunčevu svetlost fotosenzitivna reakcija. Izbegavajte izlaganje suncu uključujući i lampe za sunčanje, solarijume dok uzimate lek Pirfenidon MSN. Svakodnevno koristite sredstva sa zaštitnim faktorom i neka vam ruke, noge i glava budu pokriveni kako biste smanjili izlaganje sunčevoj svetlosti videti odeljak 4: Moguća neželjena dejstva. ● Ne treba da uzimate druge lekove, kao što su tetraciklinski antibiotici npr. doksiciklin, koji Vas mogu učiniti osetljivijim na sunčevu svetlost. ● Recite svom lekaru ukoliko imate probleme sa bubrezima. ● Recite svom lekaru ukoliko imate blage do umerene probleme sa jetrom. ● Pre i tokom lečenja lekom Pirfenidon MSN prestanite da pušite. Pušenje cigareta može smanjiti dejstvo leka Pirfenidon MSN. ● Lek Pirfenidon MSN može izazvati nesvesticu i umor. Budite oprezni ako morate učestvovati u aktivnostima koje od Vas zahtevaju koncentraciju i koordinaciju pokreta. ● Lek Pirfenidon MSN može uzrokovati gubitak telesne mase. Dok uzimate ovaj lek, lekar će pratiti Vašu telesnu masu. ●
Stevens-Johnson
-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza i reakcija na lek sa eozinofilijom i
sistemskim simptomima DRESS su prijavljeni kod pacijenta koji su uzimali lek Pirfenidon MSN. Prestanite sa uzimanjem leka Pirfenidon MSN i zatražite odmah medicinsku pomoć ukoliko primetite bilo koji od simptoma povezanih sa ovim ozbiljnim reakcijama na koži koji su opisani u odeljku 4.
Lek Pirfenidon MSN može prouzrokovati ozbiljne probleme sa radom jetre koji ponekad mogu biti sa smrtnim ishodom. Potrebno je da uradite analize krvi pre nego što započnete uzimanje leka Pirfenidon MSN, a zatim u mesečnim intervalima prvih 6 meseci, zatim svaka 3 meseca dokle god budete uzimali ovaj lek, zbog provere ispravnog rada jetre. Važno je da vršite analize krvi sve vreme tokom uzimanja leka Pirfenidon MSN.
Deca i adolescenti
Lek Pirfenidon MSN nemojte davati deci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Drugi lekovi i lek Pirfenidon MSN
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Ovo je posebno važno ako uzimate neke od sledećih lekova, jer oni mogu uticati na efekat leka Pirfenidon MSN.
Lekovi koji mogu da pojačaju neželjena dejstva leka Pirfenidon MSN: ● enoksacin vrsta antibiotika● ciprofloksacin vrsta antibiotika ● amjodaron koristi se za lečenje nekih srčanih bolesti ● propafenon koristi se za lečenje nekih srčanih bolesti ● fluvoksamin koristi se za lečenje depresije i opsesivno-kompulsivnog poremećaja OKP
Lekovi koji mogu da umanje efikasnost leka Pirfenidon MSN:
● omeprazol koristi se u lečenju stanja poput lošeg varenja, gastroezofagealne refluksne bolesti ● rifampicin vrsta antibiotika
Uzimanje leka Pirfenidon MSN sa hranom i pićima
Dok uzimate ovaj lek nemojte konzumirati sok od grejpfruta. Grejpfrut može da spreči da lek Pirfenidon MSN deluje na pravi način.
Trudnoća dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Kao meru predostrožnosti, nemojte uzimati ovaj lek ako ste trudni, nameravate da zatrudnite ili sumnjate da biste mogli biti trudni jer potencijalni rizici za nerođeno dete nisu poznati.
Nije poznato da li lek Pirfenidon MSN prelazi u majčino mleko. Ako dojite, a odlučite da uzimate lek Pirfenidon MSN, Vaš lekar će razmotriti rizike i koristi od uzimanja ovog leka za vreme dojenja.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nemojte voziti ili upravljati mašinama ako osećate vrtoglavicu ili umor nakon što ste uzeli lek Pirfenidon MSN.
Lek Pirfenidon MSN sadrži natrijum
Lek Pirfenidon MSN sadrži manje od 1 mmol natrijuma 23 mg po tableti, što znači da je suštinski „bez natrijuma“.
Terapiju lekom Pirfenidon MSN treba da započne i nadgleda lekar specijalista koji ima iskustva u dijagnostikovanju i lečenju IPF.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Vaš lek će Vam obično biti propisan u dozama koje se postepeno povećavaju na sledeći način: ● prvih 7 dana uzeti dozu od 267 mg jedna tableta od 267 mg, 3 puta dnevno uz obrok ukupno 801 mg dnevno
● od 8. do 14. dana uzeti dozu od 534 mg 2 tablete od 267 mg, 3 puta dnevno uz obrok ukupno 1602 mg dnevno ● od 15. dana nadalje održavanje uzeti dozu od 801 mg 3 tablete od 267 mg ili jednu tabletu od 801 mg, 3 puta dnevno uz obrok ukupno 2403 mg dnevno.
Preporučena dnevna doza održavanja leka Pirfenidon MSN je 801 mg 3 tablete od 267 mg ili jedna tableta od 801 mg tri puta dnevno uz obrok, do ukupno 2403 mg dnevno. Progutati tablete cele sa vodom, tokom ili nakon obroka da biste smanjili rizik od neželjenih dejstava poput mučnine i vrtoglavice. Ako simptomi potraju, obratite se svom lekaru.
Smanjivanje doze zbog neželjenih dejstavaLekar Vam može smanjiti dozu leka ukoliko patite od neželjenih dejstava poput želudačnih tegoba, bilo kakvih reakcija na koži na sunce ili solarijume ili značajnih promena vrednosti enzima jetre.
Ako ste uzeli više leka Pirfenidon MSN nego što treba
Ukoliko ste uzeli više tableta nego što treba, odmah se javite svom lekaru, farmaceutu ili najbližoj službi za hitnu pomoć, a lek ponesite sa sobom.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Pirfenidon MSN
Ako zaboravite da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu. Razmak između svake doze bi trebalo da bude najmanje tri sata. Nemojte uzimati više tableta od onoga što Vam je propisano.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Pirfenidon MSN
određenim situacijama, Vaš lekar može Vam savetovati da prestanete da uzimate lek Pirfenidon MSN. Ukoliko iz bilo kog razloga morate da prekinete sa uzimanjem leka Pirfenidon MSN na više od 14 uzastopnih dana, Vaš lekar će ponovo započeti lečenje sa dozom od 267 mg 3 puta dnevno, postepeno povećavajući dozu do 801 mg 3 puta dnevno.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Prestanite sa uzimanjem leka Pirfenidon MSN i odmah potražite pomoć lekara ukoliko primetite neki od sledećih simptoma i znakova: ● oticanje lica, usana i/ili jezika, svrab, koprivnjača, otežano disanje ili zviždanje u grudima, osećaj nesvestice, što predstavlja znake angioedema, ozbiljne alergijske reakcije ili anafilakse;● žutu prebojenost očiju ili kože, ili tamnu mokraću, uz mogući propratni svrab kože, bol u gornjem delu stomaka abdomena, gubitak apetita, krvarenje ili pojavu modrica lakše od uobičajneog ili osećaj umora. Ovo mogu biti znaci poremećaja funkcije jetre, koji se povremeno mogu javiti pri primeni leka Pirfenidon MSN;● crvenkaste ili kružne fleke na trupu u ravni kože, često sa plikovima u centru, ljušćenje kože, ranice u ustima, grlu, nosu, genitalijama ili očima. Ovim ozbiljnim kožnim reakcijama mogu prethoditi znaci groznice ili simptomi slični gripu. Ovi znaci ili simptomi mogu ukazivati na
Stevens-Johnson-ov
sindrom ili
toksičnu epidermalnu nekrolizu;● široko rasprostranjen osip, povišena telesna temperatura i povećani limfni čvorovi DRESS sindrom ili sindrom preosetljivosti na lek.
Ostala neželjena dejstva
Obavestite svog lekara ukoliko primetite bilo koje od neželjenih dejstava.
Veoma česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
● infekcije grla ili disajnih puteva koje se šire na pluća i/ili sinuzitis ● mučnina ● želudačne tegobe kao što su vraćanje želudačnog sadržaja u jednjak, povraćanje, osećaj otežanog pražnjenja creva● proliv ● otežano varenje ili nervozan želudac ● gubitak telesne mase ● gubitak apetita ● poremećaj spavanja● umor ● vrtoglavica ● glavobolja● nedostatak vazduha● kašalj ● bolovi u zglobovima
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
● infekcije mokraćne bešike ● osećaj pospanosti ● promene čula ukusa ● naleti vrućine ● želudačne tegobe kao što su osećaj nadutosti, bol i nelagodnost u trbuhu, gorušica i oslobađanje gasova ● analize krvi mogu pokazati porast vrednosti enzima jetre ● kožne reakcije nakon izlaska na sunce ili nakon korišćenja lampi za sunčanje ● kožne tegobe kao što su svrab, crvenilo, suva koža, kožni osip ● bolovi u mišićima● osećaj slabosti i gubitka energije● bol u grudima● opekotine od sunca
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
● smanjene vrednosti natrijama u krvi. Ovo može prouzrokovati glavobolju, vrtoglavicu, konfuziju, slabost, grčeve u mišićima ili mučninu i povraćanje● analize krvi mogu pokazati smanjenje broja leukocita
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Pirfenidon MSN posle isteka roka upotrebe naznačenog na blisteru i kartonskoj kutiji nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Pirfenidon MSN
Pirfenidon MSN, 267 mg, film tablete
Aktivna supstanca je: pirfenidon. Jedna film tableta sadrži 267 mg pirfenidona. - Pomoćne supstance su: Jezgro film tablete: celuloza, mikrokristalna, kroskarmeloza-natrijum, hidroksipropil celuloza, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni i magnezijum-stearat. Film obloga tablete:
Opadry II White 85F18422
sastava: polivinilalkohol – delimično hidrolizovan E1203,
titan-dioksid E171, makrogol 4000 E1521 i talk E553b.
Pirfenidon MSN, 801 mg, film tablete
Aktivna supstanca je: pirfenidon. Jedna film tableta sadrži 801 mg pirfenidona. - Pomoćne supstance su: Jezgro film tablete: celuloza, mikrokristalna, kroskarmeloza-natrijum, hidroksipropil celuloza, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni i magnezijum-stearat. Film obloga tablete:
Opadry II White 85F18422
sastava: polivinilalkohol – delimično hidrolizovan E1203,
titan-dioksid E171, makrogol 4000 E1521 i talk E553b.
Kako izgleda lek Pirfenidon MSN i sadržaj pakovanja
Pirfenidon MSN, 267 mg, film tablete
Bele, ovalne, film tablete dužine oko 13 mm i širine oko 6 mm sa utisnutom oznakom „M” na jednoj stranii “PF1” na drugoj strani tablete.
Unutrašnje pakovanje je PVC/Aclar-Alu blister koji sadrži 21 film tabletu.Intermedijerno pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži četiri blistera sa po 21 film tabletom ukupno 84 film tablete.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se naleze tri kutije intermedijernog pakovanja sa po 84 film tablete ukupno 252 film tablete i Uputstvo za lek.
Pirfenidon MSN, 801 mg, film tablete
Bele, ovalne, film tablete dužine oko 20 mm i širine oko 9 mm sa utisnutom oznakom „M” na jednoj stranii “PF3” na drugoj strani tablete.
Unutrašnje pakovanje je PVC/Aclar-Alu blister koji sadrži 21 film tabletu.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži četiri blistera sa po 21 film tabletom ukupno 84film tablete i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
PHARMAS D.O.O. BEOGRADViline vode bb, Beograd-Palilula
Proizvođač:
MSN LABS EUROPE Ltd., KW20A Corradino Park, Paola, Malta2 Pharmadox Healthcare Ltd., KW20A Kordin Industrial Park, Paola, Malta
Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Decembar, 2024.
Režim izdavanja leka:
Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz lekarski recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
Pirfenidon MSN, 267 mg, film tablete:
000461317 2023 od 16.12.2024.
Pirfenidon MSN, 801 mg, film tablete:
000461318 2023 od 16.12.2024.
SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA
Terapijske indikacije
Lek Pirfenidon MSN je indikovan kod odraslih osoba za terapiju idiopatske plućne fibroze IPF.
Doziranje i način primene
Terapiju lekom Pirfenidon MSN treba da započne i nadgleda lekar specijalista koji ima iskustva u dijagnostikovanju i terapiji IPF.
Nakon započinjanja terapije, dozu je potrebno titrirati do preporučene dnevne doze od 2403 mg dnevno tokom perioda od 14 dana na sledeći način:
● 1. do 7. dan: doza od 267 mg tri puta dnevno 801 mg dnevno,● 8. do 14. dan: doza od 534 mg tri puta dnevno 1602 mg dnevno,● od 15. dana: doza od 801 mg tri puta dnevno 2403 mg dnevno.
Preporučena dnevna doza održavanja leka Pirfenidon MSN je 801 mg tri puta dnevno uz obrok, do ukupno 2403 mg dnevno.
Doze iznad 2403 mg dnevno ne preporučuju sе ni za jednog pacijenta videti odeljak „Predoziranje” u Sažetku karakteristika leka.
Pacijenti koji propuste terapiju lekom Pirfenidon MSN tokom 14 uzastopnih dana ili duže, treba da ponovo počnu sa terapijom tako što će proći inicijalni režim dvonedeljne titracije do preporučene dnevne doze.
Za prekide u terapiji kraće od 14 uzastopnih dana, terapija se može nastaviti prethodnom preporučenom dnevnom dozom bez titracije.
Prilagođavanje doze i ostale mere za bezbednu upotrebu Gastrointestinalne smetnje
Pacijente koji ne podnose terapiju zbog gastrointestinalnih neželjenih reakcija
treba podsetiti da lek uzimaju uz hranu. Ukoliko se simptomi nastave, doza pirfenidona može se smanjiti na 267–534 mg, dva ili tri puta dnevno uz obrok sa postepenim povećanjem do preporučene dnevne doze koja se podnosi. Ukoliko se simptomi nastave, pacijentima se može naložiti da privremeno prekinu terapiju na jednu do dve nedelje dok se simptomi ne povuku.
Fotosenzitivna reakcija ili osip
Pacijente kod kojih se jave blaga do umerena fotosenzitivna reakcija ili osip
potrebno je podsetiti da svakog dana koriste sredstvo sa zaštitnim faktorom i da izbegavaju izlaganje suncu videti odeljak „Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka” u Sažetku karakteristika leka. Doza pirfenidona može se smanjiti na 801 mg svakog dana 267 mg tri puta dnevno. Ukoliko osip potraje duže od 7 dana, upotrebu leka Pirfenidon MSN treba obustaviti na 15 dana, sa ponovnim postepenim povećanjem do preporučene dnevne doze na isti način kao tokom perioda postepenog povećanja doze.
Pacijentima kod kojih se jave teška fotosenzitivna reakcija ili osip trebalo bi naložiti da prekinu upotrebu leka i da potraže savet lekara videti odeljak „Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka” u Sažetku karakteristika leka. Kada se osip povuče, može se početi sa ponovnim korišćenjem pirfenidona uz ponovno postepeno povećanje do preporučene dnevne doze, prema odluci lekara.
Funkcija jetre
U slučaju značajnog povećanja vrednosti alanin i/ili aspartat aminotransferaza ALT/AST, sa
povećanom koncentracijom bilirubina ili bez nje, dozu pirfenidona bi trebalo prilagoditi ili prekinuti terapiju prema smernicama navedenim u odeljku „Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka” u Sažetku karakteristika leka.
Posebne grupe pacijenata
Starije osobe
Za pacijente od 65 godina i starije nije potrebno prilagođavanje doze videti odeljak „Farmakokinetički podaci” u Sažetku karakteristika leka.
Oštećenje funkcije jetre
Za pacijente sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre tj. stadijuma A i B prema
klasifikaciji nije potrebno prilagođavanje doze. Ipak, pošto bi koncentracija pirfenidona u plazmi mogla da bude povećana kod nekih osoba sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre, kod lečenja takvih pacijenata pirfenidonom potreban je oprez. Terapiju lekom Pirfenidon MSN ne treba primenjivati kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre ili u terminalnoj fazi bolesti jetre videti odeljke „Kontraindikacije”, „Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka” i „Farmakokinetički podaci” u Sažetku karakteristika leka.
Oštećenje funkcije bubrega
Za pacijente sa blagim oštećenjem funkcije bubrega nije potrebno prilagođavanje doze. Lek Pirfenidon MSNtreba koristiti uz oprez kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega CrCl 3050 mL/min. Lek Pirfenidon MSN ne treba primenjivati kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega CrCl <30 mL/min ili u terminalnoj fazi bolesti bubrega zbog koje je neophodna dijaliza videti odeljke „Kontraindikacije” i „Farmakokinetički podaci” u Sažetku karakteristika leka.
Pedijatrijska populacija
Primena pirfenidona u indikaciji IPF u pedijatrijskoj populaciji nije opravdana.
Način primene
Lek Pirfenidon MSN je namenjen za oralnu primenu. Tablete treba progutati cele sa vodom uz obrok kako bi se smanjila mogućnost pojave mučnine i vrtoglavice videti odeljke „Neželjena dejstva” i „Farmakokinetički podaci” u Sažetku karakteristika leka.
Lista pomoćnih supstanci
Jezgro film tablete
Celuloza, mikrokristalna Kroskarmeloza-natrijum HidroksipropilcelulozaSilicijum-dioksid, koloidni, bezvodni Magnezijum-stearat
Film obloga tablete
Opadry II White 85F18422
Polivinilalkohol – delimično hidrolizovan E1203Titan-dioksid E171 Makrogol 4000 E1521Talk E553b
Inkompatibilnost
Nije primenljivo.
Rok upotrebe
Posebne mere opreza pri čuvanju
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Priroda i sadržaj pakovanja
Pirfenidon MSN, 267 mg, film tablete
Unutrašnje pakovanje je PVC/Aclar-Alu blister koji sadrži 21 film tabletu.Intermedijerno pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži četiri blistera sa po 21 film tabletom ukupno 84 film tablete.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 kutije intermedijernog pakovanja sa po 84 film tablete ukupno 252 film tablete i Uputstvo za lek.
Pirfenidon MSN, 801 mg, film tablete
Unutrašnje pakovanje je PVC/Aclar-Alu blister koji sadrži 21 film tabletu.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži četiri blistera sa po 21 film tabletom ukupno 84film tablete i Uputstvo za lek.
Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom
Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.