Piperacillin/Tazobactam Kabi 4g+0.5g prašak za rastvor za infuziju

UPUTSTVO ZA LEK

Piperacillin/Tazobactam Kabi, 4 g/0,5 g, prašak za rastvor za infuzijupiperacilin/ tazobaktam

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru

farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Piperacillin/Tazobactam Kabi i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Piperacillin/Tazobactam Kabi3. Kako se primenjuje lek Piperacillin/Tazobactam Kabi4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Piperacillin/Tazobactam Kabi6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Piperacillin/Tazobactam Kabi čemu je namenjen

Piperacilin pripada grupi lekova koje nazivamo ,,penicilinski antibiotici širokog spektra". Može uništavati moge vrste bakterija. Tazobaktam može sprečiti preživljavanje nekih bakterija otpornih na delovanje piperacilina. To znači da se sposobnost uništavanja bakterija povećava kada se piperacilin i tazobaktam primenjuju zajedno.

Lek Piperacillin/Tazobactam Kabi se primenjuje kod odraslih osoba i adolescenata za lečenje bakterijskih infekcija, , kao što su one koje zahvataju donje disajne puteve pluća, mokraćne puteve bubrezi i mokraćna bešika, trbuh, kožu ili krvi. Lek Piperacillin/Tazobactam Kabi može se primenjivati za lečenje bakterijskih infekcija kod pacijenata sa malim brojem belih krvnih zrnaca smanjena otpornost na infekcije.

Lek Piperacillin/Tazobactam Kabi se primenjuje kod dece uzrasta od 2 do 12 godina za lečenje infekcija trbuha, kao što su zapaljenje slepog creva, zapaljenje trbušne maramice infekcija tečnosti i sluzokože koja oblaže organe trbušne duplje kao i infekcija žučne kese. Lek Piperacillin/Tazobactam Kabi može se primenjivati za lečenje bakterijskih infekcija kod pacijenata sa malim brojem belih krvnih zrnaca smanjena otpornost na infekcije.

slucaju određenih teških infekcija, Vas lekar može razmotriti upotrebu leka Piperacillin/Tazobactam Kabiu kombinaciji sa drugim antibioticima.

2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Piperacillin/Tazobactam Kabi

Lek Piperacillin/Tazobactam Kabi ne smete primati:

ako ste alergični preosetljivi na piperacilin, tazobaktam ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog

leka navedene u odeljku 6,

ako ste alergični preosetljivi na antibiotike kao što su penicilini, cefalosporine ili lekove koji su

inhibitori beta laktamaze, jer možete biti alergični i na lek Piperacillin/Tazobactam Kabi.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili medicinskom sestrom pre nego što primenite Piperacillin/Tazobactam Kabi:

ako imate alergije. Ako imate više alergija, pre primene ovog leka obavezno obavestite Vašeg lekara ili

drugog zdravstvenog radnika,

ako Vam se tokom primene ovog leka javi osip na koži ili plikovi, odmah o tome obavestite Vašeg lekara

ili drugog zdravstvenog radnika, jer to mogu biti simptomi ozbiljnih neželjenih reakcija i mogu zahtevati hitno medicinsko lečenje i prekid lečenja lekom Piperacillin/Tazobactam Kabi videti odeljak 4 „Moguća neželjena dejstva“,

ako ste ranije imali proliv ili se javi proliv tokom ili nakon lečenja. U tom slučaju, odmah obavestite

Vašeg lekara ili drugog zdravstvenog radnika. Nemojte uzimati bilo kakav lek protiv proliva bez prethodnog savetovanja sa lekarom,

ako imate smanjene vrednosti kalijuma u krvi. Vaš lekar će možda hteti da proveri kako rade Vaši bubrezi

pre nego što primite ovaj lek i možda će Vam redovno tokom lečenja raditi analize krvi.

ako imate probleme sa bubrezima ili jetrom, ili ako ste na hemodijalizi. Vaš lekar će možda hteti da

proveri kako rade Vaši bubrezi pre nego što primite ovaj lek i možda će Vam redovno tokom lečenja raditi analize krvi.

ako koristite određene lekove koji se nazivaju antikoagulansi za sprečavanje povećanog zgrušavanja

krvi videti takođe pod

Drugi lekovi i lek Piperacillin/Tazobactam Kabi

ovom Uputstvu ili se za

vreme lečenja javi neočekivano krvarenje. U tom slučaju odmah obavestite Vašeg lekara ili drugog zdravstvenog radnika,

ako se tokom lečenja jave napadi konvulzije. U tom slučaju obavestite Vašeg lekara ili drugog

zdravstvenog radnika,

ako mislite da ste dobili novu infekciju ili Vam se postojeća infekcija pogoršava. U tom slučaju obavestite

Vašeg lekara ili drugog zdravstvenog radnika.

Bilo je izveštaja o bolesti u kojoj imunski sistem stvara previše, inače uobičjenih belih krvnih zrnaca zvanih histiociti i limfociti, što dovodi do zapaljenja hemofagocitna limfohistiocitoza. Ovo stanje može biti opasno po život ako se ne dijagnostikuje i ne leči na vreme. Ako osetite više simptoma kao što su povišena telesna temperatura, otečene žlezde, osećaj slabosti, osećaj vrtoglavice, otežano disanje, modrice ili osip na koži, odmah se obratite lekaru.

Deca mlađa od 2 godine

Piperacilin/tazobaktam se ne preporučuje za primenu kod dece mlađe od 2 godine jer nema dovoljno podataka o bezbednosti i efikasnosti primene.

Drugi lekovi i lek Piperacillin/Tazobactam Kabi

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Neki lekovi mogu uticati na dejstvo piperacilina ili tazobaktama. To su:

lekovi koji se koriste za lečenje gihta probenecid. Mogu produžiti vreme potrebno da se piperacilin i

tazobaktam izluče iz Vašeg organizma,

lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi ili lekovi za lečenje krvnih ugrušaka npr. heparin, varfarin ili

acetilsalicilna kiselina,

lekovi za opuštanje mišića tokom operacije. Obavestite Vašeg lekara ukoliko ćete primiti opštu

metotreksat lek koji se koristi za lečenje raka, artritisa ili psorijaze. Piperacilin i tazobaktam mogu

produžiti vreme potrebno da se metotreksat izluči iz Vašeg organizma,

lekovi koji smanjuju vrednost kalijuma u krvi npr. lekovi koji pospešuju mokrenje ili neki lekovi za

lečenje raka,

lekovi koji sadrže druge antibiotike, tobramicin, gentamicin ili vankomicin. Obavestite Vašeg lekara ako

imate probleme sa bubrezima.

Uticaj na laboratorijska ispitivanja

Obavestite Vašeg lekara ili osoblje u laboratoriji da uzimate lek Piperacillin/Tazobactam Kabi ako treba da date uzorak krvi ili mokraće na analizu.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek. Vaš lekar će odlučiti da li je lek Piperacillin/Tazobactam Kabiodgovarajući za Vas.

Piperacilin i tazobaktam mogu proći kroz posteljicu ili se izlučiti u majčino mleko. Ako dojite, Vaš lekar će odlučiti da li je lek Piperacillin/Tazobactam Kabi odgovarajući za Vas.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Ne očekuje se da će primena leka Piperacillin/Tazobactam Kabi uticati na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama.

Lek Piperacillin/Tazobactam Kabi sadrži natrijum

Jedna bočica sadrži 9,4 mmol 216 mg natrijuma.Savetuje se poseban oprez prilikom upotrebe kod pacijenata koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma.

3. Kako se primenjuje lek Piperacillin/Tazobactam Kabi

Vaš lekar ili drugi zdravstveni radnik će Vam davati ovaj lek putem infuzije u trajanju od 30 min u venu. Doza leka koju ćete primiti zavisi od čega se lečite, Vaše starosti i toga da li imate probleme sa bubrezima.

Doziranje

Doza leka koju ćete primati zavisi od toga od čega se lečite, Vašeg životnog doba i toga da li imate probleme sa bubrezima.

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina

Uobičajena doza je 4 g/0,5 g piperacilina/tazobaktama i primenjuje se na svakih 6 do 8 sati, u venu direktno u krvotok.

Deca starosti od 2 do 12 godina

Uobičajena doza za decu sa infekcijama trbuha je 100 mg /12,5 mg/kg telesne mase piperacilina/tazobaktama na svakih 8 sati, u venu direktno u krvotok. Uobičajena doza za decu sa malim brojem belih krvnih zrnaca je 80 mg/10 mg/kg telesne mase piperacilin/tazobaktama na svakih 6 sati u venu direktno u krvotok.

Vaš lekar će izračunati dozu na osnovu telesne mase Vašeg deteta, ali pojedinačna doza neće biti veća od 4 g/0,5 g leka Piperacillin/Tazobactam Kabi.

Primaćete lek Piperacillin/Tazobactam Kabi sve dok se znaci infekcije potpuno ne povuku 5 do 14 dana.

Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega

Vaš lekar će možda smanjiti dozu leka Piperacillin/Tazobactam Kabi ili učestalost primene doze. Vaš lekar takođe može zatražiti analizu krvi da bi bio siguran da dobijate odgovarajuću dozu, naročito ako je potrebno da primate ovaj lek duže vreme.

Ako ste uzeli više leka Piperacillin/Tazobactam Kabi nego što je trebalo

obirom na to da će Vam lek Piperacillin/Tazobactam Kabi davati lekar ili drugi zdravstveni radnik, mala je verovatnoća da ćete primiti pogrešnu dozu. Međutim, ako osetite neželjena dejstva poput napada ili mislite da ste primili preveliku dozu leka, odmah obavestite Vašeg lekara o tome.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Piperacillin/Tazobactam Kabi

Ako mislite da niste primili dozu leka Piperacillin/Tazobactam Kabi, odmah obavestite Vašeg lekara ili drugog zdravstvenog radnika.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Odmah se obratite lekaru

ako primetite bilo koje od ovih moguće ozbiljnih neželjenih dejstava leka

Piperacillin/Tazobactam Kabi:

Ozbiljna neželjena dejstva leka Piperacillin/Tazobactam Kabi

sa navedenom učestalošću u zagradi

piperacilina/tazobaktama su:

teški osip kože [

Stevens-Johnson

-ov sindrom, reakcije kože sa stvaranjem plikova-bulozni dermatitis

nepoznata učestalost, eksfolijativni

dermatitis nepoznata učestalost, toksična epidermalna nekroliza

retko] koji se u pojavljuju u obliku crvenih tačkica ili kružnih pečata često sa plikovima u sredini. Dodatni znaci uključuju afte na sluzokoži usne duplje, grlu, nosu, ekstremitetima, genitalijama i konjunktivitis crvene i natečene oči. Osip može napredovati do široko rasprostranjenih plikova ili ljuštenja kože i može potencijalno ugroziti život;

alergijska stanja potencijalano sa smrtnim ishodom [

reakcija na lek sa eozinofilijom i

sistemskim simptomima

nepoznata učestalost]

koja mogu zahvatiti kožu ili što je mnogo bitnije,

unutrašnje organe, kao što su bubrezi i jetra,- reakcije kože akutni generalizovani pustularni egzantem praćen povišenom telesnom temperaturom, koji se javlja u vidu brojnih, malih plikova ispunjenih tečnošću, koji se nalaze unutar velikih područja otečene i crvene kože nepoznata učestalost, - otok lica, usta, jezika ili drugih delova tela nepoznata učestalost,- kratak dah, zviždanje u plućima ili otežano disanje nepoznata učestalost,

težak osip ili koprivnjača povremeno, svrab ili osip na koži česta,- žuta boja očiju ili kože nepoznata učestalost,- oštećenje krvnih ćelija [znaci uključuju: kratak dah kad to ne očekujete, mokraća crvene ili smeđe boje nepoznata učestalost, krvarenje iz nosa retko i sitne tačkaste modrice nepoznata učestalost, velikosmanjenje broja belih krvnih zrnaca retka]- težak ili uporan proliv, udružen sa povišenom telesnom temperaturom ili osećajem slabosti retko.

neko od navedenih neželjenih dejstava

postane ozbiljno, ili ako primetite neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili drugog zdravstvenog radnika.

Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

gljivična infekcija,

smanjenje broja krvnih pločica, smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca ili krvnog pigmenta/hemoglobina, laboratorijski nalazi van uobičajenih vrednosti pozitivan rezultat na direktnom

-ovom testu,

produženo vreme zgrušavanja krvi produženo vreme aktivacije parcijalnog tromboplastina,

smanjena vrednost proteina u krvi, - glavobolja, nesanica, - bol u trbuhu, povraćanje, mučnina, zatvor, otežano varenje dispepsija,- osip, svrab,- povišena vrednost određenih enzima jetre u krvi, - nalazi krvi koji se odnose na funkcije bubrega van uobičajenih vrednosti,-

povišena telesna temperatura

reakcija na mestu primene.

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

smanjenje broja belih krvnih zranca leukopenija, produženo vreme zgrušavanja krvi produženo protrombinsko vreme, - smanjena vrednost kalijuma u krvi, smanjenje vrednosti šećera u krvi,- napadi konvulzije,- nizak krvni pritisak, zapaljenje vena crvenilo ili osetljivost u zahvaćenom području, crvenilo kože, naleti vrućine,- povišenja vrednost razgradnih produkata krvnih pigmenata bilirubina, produženo protrombinsko vreme,- reakcije kože sa crvenilom, formiranjem lezija na koži i koprivnjačom;- bol u zglobovima i mišićima, - drhtavica.

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek: -

ozbiljno smanjenje broja belih krvnih zrnaca agranulocitoza, krvarenje iz nosa,

teška infekcija debelog creva, zapaljenje sluzokože usta,- rasprostranjeni osip sa plikovima i guljenjem površinskog sloja kože na većem delu tela toksična epidermalna nekroliza.

Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

ozbiljno smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, belih krvnih zrnaca i krvnih pločica pancitopenija,

smanjenje broja belih krvnih zrnaca neutropenija,

smanjenje broja crvenih krvnih ćelija usled

prevremene razgradnje ili degradacije, tačkaste modrice,

produženo vreme krvarenja, povećanje broja

krvnih pločica, povećanje broja određene vrste belih krvnih zrnaca eozinofilija,- alergijska reakcija i teška alergijska reakcija,

zapaljenje jetre, žuta prebojenost kože ili beonjača,

ozbiljna alergijska reakcija koja zahvata celo telo

sa osipom na koži i sluzokoži, plikovama i erupcijama na koži

Stevens-Johnson-

ov sindrom, teško

alergijsko stanje

koje uključuje kožu

druge organe kao što su bubrezi i jetra reakcija na lek sa

eozinofilijom i sistemskim simptomima, brojni mali plikovi ispunjeni tečnošću

okviru velikih otečenih i

crvenih površina kože praćeni povišenom telesnom temperaturom

akutni generalizovani pustularni

egzantem, reakcije kože sa plikova bulozni dermatitis- akutna dezorijentacija i konfuzija delirijum,- oslabljena funkcija bubrega i problemi sa bubrezima, - oblik plućnog oboljenja

gde se eozinofili

vrsta belih krvnih zrnaca pojavljuju u plućima u većem broju,

akutna dezorijentacija i konfuzija delirijum,- povišena vrednost enzima jetre gama-glutamil transferaza.

Lečenje piperacilinom je povezana sa povećanom učestalošću pojave povišene telesne temperature i osipa kod pacijenata sa cističnom fibrozom.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ilimedicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Piperacillin/Tazobactam Kabi

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Piperacillin/Tazobactam Kabi posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 °C. Čuvati u spoljašnjem pakovanju.

Rok upotrebe nakon rekonstitucije:

Dokazana je hemijska i fizička stabilnost rastvora nakon rekonstitucije sa 20 mL 0,9% NaCl rastvora za infuziju ili vode za injekcije tokom 24 sata na temperaturi od 2

Sa mikrobiološke tačke gledišta rekonstituisan i razblažen rastvor treba upotrebiti odmah.Ukoliko se ne upotrebi odmah, vreme i uslovi čuvanja

pre upotrebe su odgovornost korisnika, i ne treba

da budu duži od 24 sata na temperaturi od 2 ºC do 8 ºC,

osim ukoliko se razblaživanje ne izvrši u

kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.

Rok upotrebe nakon razblaživanja:

Razblaženi rastvor treba upotrebiti odmah.

Za jednokratnu upotrebu.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Piperacillin/Tazobactam Kabi

Aktivne supstance su piperacillin i tazobaktam.Jedna bočica leka Piperacillin/Tazobactam Kabi sadrži 4 g piperacilina u obliku piperacilin-natrijuma i 0,5 g tazobaktama u obliku tazobaktam-natrijuma.

Lek ne sadrži pomoćne supstance.

Kako izgleda lek Piperacillin/Tazobactam Kabi i sadržaj pakovanja

Prašak za rastvor za infuziju.Higroskopni prašak bele do skoro bele boje.Piperacillin/Tazobactam KabiUnutrašnje pakovanje leka je bočica od 50 mL od bezbojnog stakla hidrolitičke otpornosti tip IIsa čepom od hlorobutil gume sa aluminijumskim

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 10 bočica i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRADOmladinskih brigada 88b, Beograd-Novi Beograd

Proizvođač:

1.LABESFAL – LABORATORIOS ALMIRO S.A., Santiago de Besteiros, Zona Industrial do Lagedo, Portugalija2. MITIM S.R.L., Via Cacciamali 34-36-38, Brescia, Italija

Napomena:Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.

Broj i datum dozvole:

515-01-01719-18-001 оd 04.03.2022.

------------------------------------------------------------------------------------------------

SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:

Terapijske indikacije

Lek Piperacillin/Tazobactam Kabi je indikovan za lečenje sledećih infekcija kod odraslih i dece starije od 2 godine videti odeljke

Doziranje i način primene

Farmakodinamski podaci

Sažetku karakteristika leka:

Odrasli i adolescenti

Teški oblici pneumonija uključujući bolničku pneumoniju i pneumonije povezane samehaničkom

ventilacijom,

Komplikovane infekcije urinarnog trakta uključujući pijelonefritis,

Komplikovane intraabdominalne infekcije,

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva uključujući dijabetesno stopalo

Terapija pacijenata sa bakterijemijom koja se javlja ili se sumnja da je povezana sa bilo kojom od

prethodno navedenih infekcija.

Lek Piperacillin/Tazobactam Kabi se može primenjivati u lečenju pacijenata sa neutropenijom koji imajupovišenu telesnu temperaturu za koju se sumnja da je izazvana bakterijskom infekcijom.

Napomena: Ne preporučuje se primena kod odraslih pacijenata sa bakterijemijom koja se javlja usled infekcije

koja produkuje beta-laktamazu proširenog spektra

engl. extended-spectrum-beta-lactamase,

K. pneumoniae

koja nije osetljiva na ceftriakson. Videti odeljak

Farmakodinamski podaci

Sažetku karakteristika leka.

Deca uzrasta od 2 do 12 godina

Komplikovane intraabdominalne infekcije

Lek Piperacillin/Tazobactam Kabi se može primenjivati u lečenju dece sa neutropenijom koja imaju povišenu telesnu temperaturu za koju postoji sumnja da je izazvana bakterijskom infekcijom. Potrebno je pridržavati se zvaničnih uputstava o pravilnoj upotrebi antibakterijskih lekova.

Doziranje i način primene

DoziranjeDoza i učestalost primene leka Piperacillin/Tazobactam Kabi zavisi od težine i lokalizacije infekcije i očekivanih patogena.

Odrasli i adolescenti

Uobičajena doza je 4 g piperacilina /0,5 g tazobaktama na svakih 8 sati.

Za terapiju nozokomijalne pneumonije i bakterijskih infekcija kod pacijenata sa neutropenijom preporučena doza 4 g piperacilina/0,5 g tazobaktama na svakih 6 sati.

Ovaj režim se takođe može primeniti u slučaju lečenja ostalih, posebno teških, indikovanih infekcija.

sledećoj tabeli su sažeto prikazani intervali doziranja i preporučene doze kod odraslih i adolescenata, prema indikacijama ili stanju:

Interval

Lek Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g

doziranja

Na svakih 6 sati

Teška pneumonijaTerapija kod odraslih pacijenata sa neutropenijom koji imaju povišenu telesnu temperaturu za koju postoji sumnja da je izazvana bakterijskom infekcijom

Na svakih 8sati

Komplikovane infekcije urinarnog trakta uključujući pijelonefritisKomplikovane intraabdominalne infekcijeInfekcije kože i mekih tkiva uključujući dijabetesno stopalo

Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega

Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega, potrebno je prilagoditi intravensku dozu u zavisnosti od stepena oštećenja funkcije bubrega, na sledeći način svaki pacijent mora biti pod strogim nadzorom zbog znakova toksičnosti; dozu i interval doziranja potrebno je prilagoditi u skladu sa stanjem funkcije bubrega:

Klirens kreatinina mL/min Preporučena doza leka Piperacillin/Tazobactam Kabi

Nije potrebno prilagođavanje doze

Maksimalna preporučena doza: 4 g/0,5 g na svakih 8 sati

Maksimalna preporučena doza: 4 g/0,5 g na svakih 12 sati

Pacijentima na hemodijalizi potrebno je primeniti jednu dodatnu dozu piperacilin/tazobaktam od 2 g/0,25 g nakon svake dijalize, zato što se hemodijalizom eliminiše 30% - 50% piperacilina za 4 sata.

Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre

Nije potrebno prilagođavanje doze videti odeljak

Farmakokinetički podaci

Sažetku karakteristika leka.

Stariji pacijenti Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata sa očuvanom funkcijom bubrega ili vrednostima kreatinina većim od 40 mL/min.

Pedijatrijska populacija

uzrasta od 2 do 12 godina

sledećoj tabeli su sažeto prikazani intervali doziranja i preporučene doze prema telesnoj masi kod dece uzrasta 2 do 12 godina, prema indikacijama ili stanju:

Doza prema telesnoj masi i interval doziranja

Indikacija/ stanje

80 mg piperacilina/10 mg tazobaktama po kg telesne mase na svakih 6 sati

Deca sa neutropenijom koja imaju povišenu telesnu temperaturu za koju se sumnja da je izazvana bakterijskom infekcijom *

100 mg piperacilina/12,5 mg tazobaktamapo kg telesne mase na svakih 8 sati

Komplikovane intraabdominalne infekcije*

Ne sme se prekoračiti maksimum od 4 g/0,5 g po dozi tokom 30 minuta

Deca sa oštećenjem funkcije bubrega

Intravensku dozu treba prilagoditi u zavisnosti od stepena oštećenja funkcije bubrega na sledeći način svaki pacijent mora biti pod strogim nadzorom zbog znakova toksičnosti; dozu i interval doziranja potrebno je prilagoditi u skladu sa stanjem funkcije bubrega:

Klirens kreatinina mL/min

Preporučena doza leka Piperacillin/Tazobactam Kabi

Nije potrebno prilagođavanje doze

70 mg piperacilina/8,75 mg tazobaktama/kg telesne mase na svakih 8 sati

Kod dece na hemodijalizi, treba primeniti jednu dodatnu dozu 40 mg piperacilina/5 mg tazobaktama/kg telesne mase nakon svake dijalize.

Primena kod dece mlađe od 2 godine Bezbednost i efikasnost primene leka Piperacillin/Tazobactam Kabi kod dece uzrasta od 0 do 2 godine nije dokazana. Nema dostupnih podataka iz kontrolisanih kliničkih studija.

Trajanje terapije Uobičajeno trajanje terapije za većinu indikacija je u rasponu od 5 do 14 dana. Međutim, trajanje terapije zavisi od težine infekcije, vrstom patogena i kliničkim i bakteriološkog napretka pacijenta.

Način primeneLek Piperacillin/Tazobactam Kabi, 4 g/0,5 g se primenjuje intravenskom infuzijom u trajanju od 30 minuta.

Za uputstvo za rekonstituciju/razblaženje leka pre primene, videti odeljak

Posebne mere opreza pri

odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom

Kontraindikacije

Preosetljivost na aktivne supstance, bilo koji drugi peniclinski antibiotik ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku

Lista pomoćnih supstanci

Teška akutna alergijska reakcija na bilo koju drugu beta-laktamsku aktivnu supstancu npr. cefalosporin, monobaktam ili karbapenem u anamnezi.

Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

Pri izboru piperacilin/tazobaktama za lečenje pacijenta potrebno je razmotriti opravdanost primene polusintetskih penicilina širokog spektra na osnovu faktora kao što su težina infekcije i prevalenca rezistencije na druge pogodne antibakterijske lekove.

Pre početka lečenja lekom Piperacillin/Tazobactam Kabi, treba pažljivo ispitati da li postoji prethodna preosetljivost na peniciline, druge beta-laktamske antibiotike npr. cefalosporin, monobaktam ili karbapenem i druge alergene. Zabeležene su ozbiljne reakcije preosetljivosti, ponekad sa smrtnim ishodom anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije koje uključuju šok kod pacijenata koji su primali terapiju sa penicilinima, uključujući i piperacilin/ tazobaktam. Ove reakcije se češće javljaju kod osoba sa preosetljivošću na više alergena u anamnezi. Ozbiljne reakcije preosetljivosti zahtevaju prestanak primene antibiotika i mogu zahtevati primenu adrenalina i drugih hitnih mera.

Lek Piperacillin/Tazobactam Kabi može da izazove teške neželjene reakcije kože, kao što su

-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, reakcije na lek sa eozinofilijom i sistemskim

simptomima engl.

Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms

DRESS i akutni

generalizovani pustularni egzantem engl. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP videti odeljak

Neželjena dejstva

Pacijente treba pažljivo pratiti ukoliko se pojavi osip na koži, a ukoliko dođe do

pogoršanja lezija primenu leka Piperacillin/Tazobactam Kabi treba prekinuti.

Hemofagocitna limfocistoza engl.

Haemophagocytic lympohistiocytosis

HLH: zabeleženi su slučajevi

HLH kod pacijenata na terapiji piperacilinim tazobactamom koji su lek primenjivali duže od 10 dana. HLH je po život opasan sindrom patološke imunološke aktivacije koje karakterišu klinički znaci i simptomi prekomerne sistemske upale povišena telesna temperatura, hepatosplenomegalija, hipetrigliciridemija, hipofibrinogenija, visok serumski feritin, citopenija i fagocitoza. Pacijenti kod kojih se razviju rane

manifestacije patološke imunološke aktivacije treba odmah proceniti. Ako se postavi dijagnoza HLH lečenje piperacilin tazobaktamom treba odmah prekinuti.

Pseudomembranozni kolitis izazvan primenom antibiotika može se manifestovati kao teška, uporna dijareja koja može ugroziti život. Simptomi pseudomembranoznog kolitisa mogu se javiti u toku ili nakon primene antibiotika. U takvim slučajevima, odmah treba prekinuti primenu leka Piperacillin/Tazobactam Kabi.

Terapija lekom Piperacillin/Tazobactam Kabi može dovesti do pojave rezistentnih mikroorganizama, što može prouzrokovati superinfekciju.

Kod nekih pacijenata koji su primali beta-laktamske antibiotike su uočena krvarenja. Ovakve reakcije suponekad povezane sa poremećajem rezultata testova kogulacije kao što su vreme zgrušavanja krvi, agregacija trombocita i protrombinsko vreme. Veća je verovatnoća da se ovakve reakcije jave kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega. Ukoliko se javi krvarenje, treba prekinuti terapiju antibiotikom i započetiodgovarajuću terapiju.

Može doći do pojave leukopenije i neutropenije, posebno u toku produženog lečenja; zato, treba sprovoditi povremene procene hematopoetske funkcije.

Kao što je slučaj i kod primene drugih penicilinina, u slučaju primene većih doza, može doći do pojave neuroloških komplikacija u vidu konvulzija, posebno kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega videtiodeljak

Neželjena dejstva

Može doći do hipokalemije kod pacijenata sa malim rezervama kalijuma ili kod onih koji istovremeno primaju lekove koji smanjuju koncentraciju kalijuma; kod ovakvih pacijenata se preporučuje povremeno određivanje koncentracije elektrolita u krvi.

Jedna bočica leka Piperacillin/Tazobactam Kabi sadrži 9,4 mmol 216 mg natrijuma. Savetuje se poseban oprez kod pacijenata koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma.

Ostećenje funkcije bubrega

Zbog potencijalne nefrotoksičnosti videti odeljak

Neželjena dejstva

piperacilin/tazobaktam treba

primenjivati sa oprezom kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega ili pacijenata koji su na hemodijalizi. Intravensku dozu i interval doziranja treba prilagoditi u zavisnosti od stepena oštećenja funkcije bubrega videti odeljak

Doziranje i način primene

sekundarnoj analizi koja koristi podatke iz velike multicentrične, randomizovane, kontrolisane studije kada je vrednost glomerularne filtracije eng.

glomerular filtration rate

GFR ispitivana nakon česte

primene antibiotika kod pacijenata u kritičnom stanju, primena piperacillin/tazobaktama je bila povezana sa nižom vrednošću reverzibilnog poboljšanja GFR, u poređenju sa drugim antibioticima. Ova sekundarna analiza je pokazala da je piperacilin/tazobaktam bio uzrok produženog oporavka bubrega kod ovih pacijenata.

Istovremena primena pipracilin/tazobaktama sa vankomicinom može biti povezana sa povećanom incidencom akutnog oštećenja funkcije bubrega videti odeljak

Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste

Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste interakcija

Miorelaksansi koji ne izazivaju depolarizaciju

Kada se koristi istovremeno sa vekuronijumom, piperacilin dovodi do produženja neuromišićne blokade vekuronijuma. Zbog sličnog mehanizma dejstva, očekuje se da bi neuromuskularna blokada izazvana primenom bilo kojeg od nedepolarizujućih mišićnih relaksanasa mogla da bude produžena u prisustvu piperacilina.

Antikoagulansi

Tokom istovremene primene heparina, oralnih antikoagulanasa i drugih supstanci koje mogu da utiču na zgrušavanje krvi uključujući funkciju trombocita, odgovarajući testovi koagulacije treba češće da se primenjuju i redovno prate.

Metotreksat

Piperacilin može da smanji eliminaciju metotreksata i zato se kod pacijenata mora pratiti koncentracijametotreksata u serumu da ne bi došlo do razvoja toksičnosti.

Probenecid

Kao i kod drugih penicilina, istovremena primena probenecida i piperacilin/tazobaktama dovodi do dužeg poluvremena eliminacije i manjeg renalnog klirensa i piperacilina i tazobaktama; ipak, maksimalne koncentracije obe supstance u plazmi ostaju nepromenjene.

Aminoglikozidi

Piperacilin, dat pojedinačno ili u kombinaciji sa tazobaktamom ne menja značajno farmakokinetiku tobramicina kod pacijenata sa očuvanom funkcijom bubrega ili blagim/umerenim oštećenjem funkcijebubrega. Farmakokinetika piperacilina, tazobaktama i M1 metabolita takođe nije značajno izmenjena primenom tobramicina. Inaktivacija tobramicina i gentamicina od strane piperacilina je dokazana kod pacijenata sa teškimoštećenjem funkcije bubrega.

Za informacije vezane za primenu piperacilina/ tazobaktama sa aminoglikozidima videti odeljke

Inkompatibilnost

Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i

druga uputstva za rukovanje lekom

Vankomicin

Studije su pokazale povećanu incidencu akutnog oštećenja funkcije bubrega kod pacijenata kod kojih jeistovremeno primali piperacilin/tazobaktam i vankomicin u poređenju sa pacijentima koji su primali samovankomicin videti odeljak

Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

U nekim od ovih studija je

uočeno da interakcija sa vankomicinom zavisi od primenjene doze.Nije primećena farmakokinetička interakcija između piperacilina/tazobaktama i vankomicina.

Uticaj na rezultate laboratorijskih ispitivanja

Kao i kod drugih penicilina, neenzimske metode određivanja koncentracije glukoze u urinu mogu dovesti do lažno pozitivnog rezultata. Zato, potrebno je sprovoditi enzimsko određivanje koncentracije glukoze u urinu kod pacijenata koji su na terapiji lekom Piperacillin/Tazobactam Kabi.

Neke od hemijskih metoda određivanja proteina u urinu mogu dovesti do lažno pozitivnog rezultata. Nema uticaja na određivanja proteina pomoću indikatora.

Direktni Coombs-ov test može biti pozitivan.

Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus

EIA testovi mogu dovesti do lažno pozitivnog rezultata kod

pacijenata koji primaju lek Piperacillin/Tazobactam Kabi. Prijavljene su ukrštene reakcije sa polisaharidima i polifuranozama koji nisu poreklom od

-a pri korišćenju

Bio-Rad Laboratories Platelia

EIA testova.

Pozitivni rezultati prethodno navedenih testova kod pacijenata koji primaju lek Piperacillin/Tazobactam Kabitreba da budu potvrđeni drugim dijagnostičkim metodama.

Plodnost, trudnoća i dojenje

Trudnoća Nema podataka ili su podaci o primeni piperacilina/tazobaktama kod trudnica ograničeni.

Ispitivanja na životinjama su pokazala razvojnu toksičnost ali nema dokaza teratogenosti, pri dozama koje su toksične za ženke eksperimentalnih životinja videti odeljak

Pretklinički podaci o bezbednosti leka

karakteristika leka.

Piperacilin i tazobaktam prolaze kroz placentu. Piperacilin/tazobaktam se koristi tokom trudnoće samo ukoliko je jasno indikovana njegova upotreba tj. samo ukoliko očekivana korist prevazilazi moguće rizike za trudnicu i fetus.

Piperacilin se izlučuje u malim koncentracijama u majčino mleko; koncentracije tazobaktama u humanom mleku nisu bile ispitivane. Ženama koje doje treba davati lek samo ukoliko očekivana korist prevazilazi mogući rizik po majku i dete.

Ispitivanja plodnosti na pacovima nisu pokazala uticaj na plodnost i parenje posle intraperitonealne primene tazobaktama ili kombinacije piperacilin/tazobaktam videti odeljak

Pretklinički podaci o bezbednosti leka

Sažetku karakteristika leka.

Uticaj leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama

Nisu sprovedena ispitivanja uticaja leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Neželjena dejstva

Najčešće prijavljeno neželjeno dejstvo je dijareja javlja se kod 1 na 10 pacijenata kod kojih se primenjuje lek.

Među ozbiljnim neželjenim dejstvima su pseudomembranozni kolitis i toksična epidermalna nekroliza javljaju se kod 1 do 10 pacijenata na 10000. Učestalost javljanja pancitopenije, anafilaktičkog šoka i

Stevens-Johnson

sindroma se ne mogu proceniti na osnovu dostupnih podataka.

sledećoj tabeli, neželjena dejstva su navedena prema klasi sistema organa i MedDRA terminologiji. U okviru svakog raspona učestalosti, neželjena dejstva su predstavljena prema ozbiljnosti, po opadajućem redosledu.

Klasa sistemaorgana

Veoma često

Često

≥ 1/100 to< 1/10

Povremeno

≥ 1/1,000 to < 1/100

≥ 1/10,000 to < 1/1,000

Nepoznato ne može se procenitina osnovu dostupnih podataka

Infekcije i infestacije

kandidijaza *

pseudo-membranozni kolitis

Poremećaji krvi i limfnog sistema

trombocitopenija,anemija*

leukopenija

agranulocitoza

pancitopenija*, neutropenija, haemolitičkaanemija*, trombocitoza*,eozinofilija*

Poremećaji imunskogsistema

anafilaktoidni šok*,anafilaktički šok*, anafilaktoidna reakcija*,

anafilaktička reakcija*, preosetljivost*

Poremećaji metabolizma i ishrane

Psihijatrijski poremećaji

Poremećaji nervnog sistema

Vaskularni poremećaji

hipotenzija, flebitis, tromboflebitis, naleti vrućine

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji

eozinofilnapneumonija

Gastrointestinalni poremećaji

abdominalni bol,mučnina, povraćanje,konstipacija,dispepsija

Hepatobilijarni poremećaji

hepatitis*, žutica,

Poremećaji mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva

multiformni eritem*, urtikarija, makulopapularni osip*

toksičnaepidermalnanekroliza*

Stevens-Johnson

sindrom*, eksfolijativni dermatitis, reakcija na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima DRESS*, akutnigeneralizovanipustularni egzantemAGEP*, bulozni dermatitis, purpura

Poremećaji mišićno koštanog Sistema i vezivnog tkiva

artralgija, mijalgija

Poremećaji bubrega i urinarnog sistema

insuficijencija bubrega, tubulointersticialni nefritis*

Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene

povišena telesna temperatura, reakcija na mestu primene injekcije

povišena vrednost alanine-aminotransferaze, povišena vrednostaspartate-aminotransferaze, smanjena vrednost ukupnih proteina, smanjena vrednostalbumina u krvi, pozitivan direktan

povećana koncentracija kreatinina u krvi, povećana vrednost alkalne fosfataze u krvi, povećana koncentracija uree u krvi, produženovreme aktivacije parcijalnog tromboplastina

smanjena koncentracija glukoze u krvi, povećanakoncentracija bilirubina u krvi, produžemo protrombinsko vreme

produženo vreme krvarenja, povećana vrednostgama-glutamiltransferaze

*neželjene reakcije uočeno tokom postmarketinškog praćenja

Terapija piperacilinom je povezana sa povećanom incidencom povišene telesne temperature i osipa kod pacijenata sa cističnom fibrozom.

Beta-laktamski antibiotici, uključujući piperacilin tazobactam mogu dovesti do pojave encefalopatije i konvulzija videti odeljak

Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijafax: +381 011 39 51 131website: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

Predoziranje

Simptomi U postmarketinškom periodu praćenja leka bilo je izveštaja o predoziranju sa piperacilinom/tazobaktamom.U većini slučajeva dolazilo je do mučnine, povraćanja i dijareje, koji su prijavljeni i prilikom primene

preporučenih doza. Kod pacijenata kod kojih se primene veće intravenske doze doze od preporučenih može doći do neuromuskularne ekscitacije ili konvulzija naročito kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega.

TerapijaU slučaju predoziranja, terapija piperacilinom/tazobaktamom treba prekinuti. Ne postoji specifičan antidot.

Lečenje je suportivno i simptomatsko, u zavisnosti od kliničkog stanja pacijenta. Prekomerne koncentracije piperacilina i tazobaktama u serumu mogu biti smanjene hemodijalizom videti odeljak

Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

Lista pomoćnih supstanci

Lek ne sadrži pomoćne supstance.

Inkompatibilnost

Ovaj lek se ne sme mešati sa drugim lekovima, osim sa onim lekovima koji su pomenuti u odeljku

mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom

Kad god se lek Piperacillin/Tazobactam Kabi koristi istovremeno sa drugim antibiotikom npr. aminoglikozidima, ovi lekovi se moraju primenjivati odvojeno. Mešanje beta-laktamskih antibiotika sa aminoglikozidima

može dovesti do značajne inaktivacije aminoglikozida.

Lek Piperacillin/Tazobactam Kabi ne treba mešati sa drugim lekovima u špricu ili infuzionoj boci s obzirom na to da kompatibilnost nije utvrđena.

Usled hemijske nestabilnosti, lek Piperacillin/Tazobactam Kabi ne treba koristiti sa rastvorima koji sadrže samo natrijum-bikarbonat.

Ringer laktat Hartmanov rastvor nije kompatibilan sa piperacilin/tazobaktamom.

Lek Piperacillin/Tazobactam Kabi ne treba dodavati krvnim derivatima ili hidrolizatima albumina.

Rok upotrebe

Rok upotrebe pre prvog otvaranja leka:

Rok upotrebe nakon rekonstitucije

Dokazana je hemijska i fizička stabilnost rastvora nakon rekonstitucije tokom 24 sata na temperaturiod 2 °C do 8 °C

Sa mikrobiološke tačke gledišta rekonstituisan i razblažen rastvor treba upotrebiti odmah.Ukoliko se ne upotrebi odmah

vreme i uslove čuvanja pre upotrebe su odgovornost korisnika, i ne treba

da budu duži od 24 sata na temperaturi od 2 ºC do 8 ºC,

osim ukoliko se razblaživanje ne izvrši u

kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.

Rok upotrebe nakon razblaživanja:

Razblaženi rastvor treba odmah upotrebiti.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.

Posebne mere opreza pri čuvanju

Čuvati na temperaturi do 25 °C. Čuvati u spoljašnjem pakovanju.

Za uslove čuvanja nakon

rekonstitucije/razblaživanja leka, videti odeljak

Rok upotrebe

Priroda i sadržaj pakovanja

Unutrašnje pakovanje leka je bočica od 50 mL od bezbojnog stakla hidrolitičke otpornosti tip IIsa čepom od hlorobutil gume sa aluminijumskim

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 10 bočica i Uputstvo za lek.

Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom

Rekonstitucija i razblaženje treba da budu obavljeni pod aseptičnim uslovima. Vizuelno treba pregledati da li u rastvoru postoji onečišćenje česticama ili promena boje pre upotrebe. Rastvor treba upotrebiti samo ukoliko je bistar i bez čestica.

Intravenska upotreba

Rekonstituisati svaku bočicu sa zapreminom rastvarača prikazanom u tabeli, koristeći jedan od odgovarajućih rastvarača za rekonstituciju. Mućkati do rastvaranja. Pri konstantnom mućkanjurekonstitucija se javlja u toku od 5 do 10 minuta za detalje rukovanja, videti u nastavku.

Sadržaj boce

Zapremina rastvarača

koji se dodaje u bocu

4g/0,5g 4 g piperacilina i 0,5 g tazobaktama 20 mL

kompatibilni rastvori za rekonstituciju:

0,9% 9 mg/mL rastvor natrijum-hlorida za injekciju

sterilna voda za injekcije

maksimalna preporučena zapremina sterilne vode za injekcije po dozi je 50 mL.

Rekonstituisani rastvor treba da se izvuče iz boce putem šprica. Kada je rekonstitucija urađena premauputstvu, sadržaj boce izvučen pomoću šprica će obezbediti označenu dozu piperacilina i tazobaktama.

Rekonstituisani rastvor se može dalje razblažiti do željene zapremine npr. 50 mL do 150 mL odgovarajućim rastvaračem:

0,9% 9 mg/mL rastvor natrijum-hlorida za injekciju

Razblaženi rastvor upotrebiti odmah.Videti odeljak

Inkompatibilnost

za inkompatibilnost.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.

Za jednokratnu upotrebu. Neiskorišćen rastvor treba baciti.